药业公司物料与产品标准管理规程 (二)

药业公司物料与产品标准管理规程

目录

1.物料代码管理规程YHJ-05-001

2.物料进厂编号编制管理规程YHJ-05-002

3.物料贮存养护管理规程YHJ-05-003

4.在库成品贮存养护管理规程YHJ-05-004

5.不合格物料管理规程YHJ-05-005

6.不合格成品管理规程YHJ-05-006

7.退库物料仓贮管理规程YHJ-05-007

8.定置管理规程YHJ-05-008

9.标签（合格证）打印管理规程YHJ-05-009

10.标签（合格证）发放使用及销毁管理规程YHJ-05-010

11.毒性药材管理规程YHJ-05-011

12.物料超限额发放管理规程YHJ-05-012

13.在库成品、物料申请复验管理规程YHJ-05-013

14.仓贮状态标志管理规程YHJ-05-014

15.库房养护设施管理规程YHJ-05-015

16.仓库清洁卫生及清场管理规程YHJ-05-016

17.仓库安全管理规程YHJ-05-017

18.仓库盘存管理规程YHJ-05-018

19.印刷包材设计、印制、发放、验收、使用管理规程YHJ-05-019

20.成品入库管理规程YHJ-05-020

标准管理规程

题R：物料代码管理规才里编号：YHJ-05-001

制定人：制定日期：2020年月日版本：1页数：1/2

审核人:审核日期：2020年月日颁发部门：质量部

批准人：批准日期：2020年月□生效口期：2020年月□

目的：制订标准的物料!■、中间品、成品代码的编制原则，便于查询追踪。

范围：原辅料、中间品、成品、包装材料、消洁用品、生产易耗品等。

分发部门：质量部、供应部、中心化验室、仓储部、生产部、财务部、销售部。

标题正文

1.需编码的物料和成品

1.1下列物品必须给予唯一的代码：

1.1.1原药材

1.1.2辅料

1.1.3中间品

1.1.4成品

1.1.5印刷包装材料

1.1.6非印刷包装材料

1.1.7清洁用品

1.1.8生产易耗品

2.代码的设计

2.1原药材、中间品、成品代码由4位数字组成一一NNNN,其它为3位一一NNN。

前一位是物料类别的代码，后几位是物料品名的代码。

2.2物料类别编码规定如下表：

1原药材

2辅料

3中间品

4成品

5印刷包装材料

6非印刷包装材料

7清洁用品

8生产易耗品

新增物料按本规定随时补充。

标准管理规程

题R：物料代码管理规程编号：YIIJ-05-001

颁发部门：质量部制定日期：2020年月日版本：1页数：2/2

标题正文

3.所有物料的代码经批准后，打印成册，分发到质量部、生产部、仓储部、

供应部等有关部门。

4.专有职责

只有仓储部才能确定代号并负责保存代号表。同样，删去某一代号的决定

也只有仓储部才有权做出。

5.代码的设定

根据物料分类的原则，将所属物料在预先印好代码数码的代码表中进行登

记，每一物料需要给予一个代码，把经过批准的该物料名称填写在相应的代码

栏内，并署名和登记日期。毒性品种前另加大写字母：Do

6.代码的删除

当某一物料不再使用或由于别的原因，代码需要删除时，将该项从表中勾

去，签上日期并署名，并永远不再使用删除过的代码。

附件1：原药材代码表(YHJ-05-001-a)

附件2：辅料代码表(YHJ-05-001-b)

附件3：中间品代码表(YHJ-05-001-C)

附件4：成品代码表(YHJ-05-001-d)

附件5：印刷包装材料代码表(YHJ-05-001-e)

附件6：非印刷包装材料代码表(YHJ-05-001-f)

附件7：清洁用品代码表(YHJ-05-001-g)

附件8：生产易耗品代码表(YHJ-05-001-h)

编号:YHJ-05-001-a

原料代码表

序号品名规格代码生效日期删除H期签名

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

17.

18.

19.

20.

21.

22.

23.

24.

25.

26.

编号：YHJ-05-001-b

辅料代码表

序号品名规格代码生效日期删除日期签名

1

2

3

4

5

6

n

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

编号：YHJ-05-001-C

中间品代码表

序号品名规格代码生效日期删除日期签名

1

2

3

4

5

6

n

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

编号：YHJ-05-001-d

成品代码表

序号品名规格代码生效日期删除日期签名

1

2

3

4

5

6

n

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

编号：YHJ-05-001-e

印刷包装材料代码表

序号品名规格代码生效日期删除日期签名

1

2

3

4

5

3

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

编号:YHJ-05-001-f

非印刷包装材料代码表

序号品名规格代码生效日期删除日期签名

1

2

3

4

5

§

7

3

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

编号：YHJ-05-001-g

清洁用品代码表

序号品名规格代码生效日期删除日期签名

1

2

3

4

5

§

7

3

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

编号：YHJ-05-001-h

生产易耗品代码表

序号品名规格代码生效日期删除日期签名

1

2

3

4

5

§

7

3

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

标准管理规程

题R：物料进厂编号编f划管理规程编号：YIIJ-05-002

制定人：制定日期：2020年月日版本：1页数：1/1

审核人：审核日期：2020年月日颁发部门：质量部

批唯人：批准口期：2020年月口生效口期：2020年月口

目的：制订物料进厂编号的编制原则，便于查询追踪。

范围：原辅料、中间品、成品、包装材料、清洁用品、生产易耗品等。

分发部门：质量保证部、供应部、中心化验室、仓储部、生产部、财务部、销售部。

标题正文

1.由供应部采购的物料在办理入库时，仓库保管员按下述规定为此批物料编制

进厂编号，并将原有编号填入“入库验收记录”。

2.编号的编制原则：

2.1入库编号须表示物料的入库时间、次序。

2.2根据入库编号应能控制物料的先进先出。

2.3每种物料均有一特定代码，此码一经确立，不再改变。

3.编号的编制方法：

3.1编号的组成：物料代码+物料入库年度号+物料入库月份+月度物料序号＜

3.2物料代码：依“物料、成品代码编制与管理规程”编制。

3.3物料入库年度号：即物料接收年度号以最后两位为准。

3.4物料入库月份：即物料接收的月份，由两位阿拉伯数字组成。

3.5物料入库序号：即物料入库的先后顺序号，由三位阿拉伯数字组成。

3.6一年中物料入库首批至末批编制。

3.7同一时刻接收的同种不同规格或不同编号物料也必须按顺序编号，不准重复。

3.8每月首批物料入库序号编号为001,以后按顺序下推。

3.9例：物料编号1001-1503001：

1001：原料山药。

1503：15年3月。

001：本月度进第1批。

标准管理规程

题R：物料贮存养护管理规程编号：YIIJ-05-003

制定人：制定日期：2020年月日版本：1页数：1/3

审核人：审核日期：2020年月日颁发部门：质量部

批唯人：批准口期：2020年月口生效口期：2020年月口

目的：规范物料的贮存条件，确保物料的贮存质量。

范围：原辅料、成品、包装材料等。

分发部门：质量部、供应部、生产部、仓储部。

标题正文

1.物料的贮存

1.1根据对库存物料定置管理的原则及使用概率合理安排货位，统一库房布局：

保证使用面积。

1.2物料应按其属性和贮存条件分类分库贮存，并按品种、规格、批号码放。货

垛堆放牢固、整齐，无明显倾斜。零星物料应上架贮存，摆放整齐，液体物料不

得倒置。

1.3仓库设有待验，合格，不合格，退货等区域.各种在库贮存物料应有库卡：

分区存放。应有明显的状态标志，合格、不合格、待验等状态分别用绿色、红色、

黄色标明；各种状态物料应分别贮存于各自区域，不得相互混淆存放。

1.4物料分类分库存放要求

1.4.1原药材、辅料及包装材料应分库存放，内包材与外包材应分区存放。

1.4.2毒、贵细药材，应单独分库存放，其验收、储存、保管应严格执行国家有关

规定。毒性原料外包装上必须有明显毒性标志。

1.4.3挥发性物料要避免污染其他物料。

1.4.4有特殊要求的物料按规定条件贮存。

1.4.5标签及其它己经印刷好的包装材料应单独分库存放或分柜存放。

1.5库房内货垛码放应符合规定距离：

1.5.1垛与垛间距不少于100厘米。

1.5.2剁与墙间距不少于50厘米。

1.5.3剁与地面间距不少丁15厘米。

1.5.4剁与顶距不少于20厘米。

1.5.5剁与柱距不少于10厘米。

1.5.6为保持库内道路通畅，主要通道不少于200厘米。

标准管理规程

题R：物料贮存养护管理规程编号：YHJ-05-003

颁发部门：质量部制定口期：2020年月日版本：1页数：2/3

标题正文

1.6库房内设备、设施与货垛应保持一定距离：

电器设施、设备周围、架空线路下方不准堆放物料，照明灯具垂直下方与

贮存物料的水平间距不少于50厘米。

1.7仓库内物料的蚂放、搬运应文明作、山，严禁野蛮操作。

1.8各种在库设备、设施、器具及清洁工具等均应实行定置管理，使用后清洁

摆放整齐，标识明显。

1.9库内所有物料的帐卡、记录表格、单据、状态标志应专人妥善保管。及时、

准确填写记录并核对，做到帐、卡、物相符。

1.10应具有温湿度监控设施（如：温湿度监测仪和双向换气扇），其温湿度应满

足物料对贮存条件的要求。常温库房的温度应控制不超过30℃,阴凉库的温度

不高于20℃,各库房的相对湿度均应保持在45〜75%。

1.11应每天检查库房温度湿度，并作好记录，温湿度超出规定范围应及时采取

措施，通风、启动空调或洒适量的水。

1.12仓库入口处密闭存放适量生石灰，霉雨季节或空气湿度超过规定限度时打

开，防止库内空气湿度超标。

1.13应配备与库房相适应的消防器材或设施。

1.14关键库房应设有防鼠设施、杀灭飞虫的设施或器材。

1.15物料按规定的使用期限储存，期满后按规定复检，储存期内有特殊情况也

要及时复检，不合格的物料按规定处理。

2.物料的在库养护

2.1根据物料的性质、特点和仓贮条件，对在库物料应进行R常及定期的检查、

保管、养护，并随时调整养护方法和保管措施。应切实保证贮存物料无潮湿、

无霉变、无虫蛀、无鼠咬、无污染、无渗漏、无挥发、无破损。

2.2对易虫蛀的物料应经常检查货垛四周中有无虫丝、蛀粉，尤其是霉雨季节

和高温季节。若发现有虫丝、蛀粉，应立即通知化验室取样检查，根据检验结

果及时采取处理措施。常用的预防措施有：

标准管理规程

题目：物料贮存养护管理规程编号：YHJ-05-003

颁发部门:质量部制定日期：2020年月日版本：1页数：3/3

标题正文

物理防虫法：日光曝晒法、高温烘烤法、低温冷藏法。

2.2.1

中药对抗剂防虫法：利用中药材本身的性质，以防治虫蛀。

2.2.2

如：人参须和细辛、冰片必同灯草同贮、丹皮与泽泻同贮，泽泻不易生虫，

丹皮不会变色，香气也不会走失且防虫效果好。硼砂与绿豆同贮，能吸潮且防

潮解；含油脂较多的杏仁、胡桃肉、郁李仁可与明矶同贮；含淀粉较多的意馍

仁、英实可与大蒜瓣同贮；而动物类药材如蛤蛇、白花蛇、紫河车可与吴茱萸、

花椒等同贮。

对易发霉的原辅料应重点检查外包装是否受潮，要重点检查其下层及接近

2.3

墙壁易受潮部位。高温多雨季节应增加检查频次，必要时要除湿通风，并填写

记录。

对于含有挥发性成分的物料，应经常检查是否密闭。

2.4

对于易风化、潮解的物料应注意检查包装是否潮解，有无析出粉末。

2.5

对易燃物料应注意检查库温及货垛内温度，如不符合安全要求时，应立即

2.6

采取措施，降低库温或货垛温度，还须放置足够的消防器材。

不需清洁处理直接川于包装的内包材，须保持其贮存区域清洁卫生，防止

2.7

交叉污染。

库存物料的复验：

3.

在库物料在贮存养护过程中，公司质检员应监督检杳。

3.1

按照质量部制订的物料复验期限，保管员在复验日期到达前一个月填写“物

3.2

料复验申请单”，通知质检部门取样检验。

复验合格的物料方可供生产使用。

3.3

附件1：温湿度监测记录（编号：YHJ-05-003-a）

附件2：除湿、通风降温记录（编号：YHJ-05-003-b）

附件3：库房养护巡检记录（编号：YHJ-05-003-C）

编号：YHJ-05-003-a

温湿度记录

地点：

日期上午下午

超标后采取超标后米

2020年温度(℃)相对湿度温度(C)相对湿度记录人

措施取措施

月(%)(%)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26

27

28

29

30

31

编号：YHJ-05-003-b

除湿通风降温记录

序年标准库内开始库内最终

温度湿度温度湿度处理方法温度湿度结论操作人备注

月B

号(匕)(%)CC)(%)CC)(%)

编号：YHJ-05-003-C

库房养护巡检记录

库房名称处理措施

药品分类存放口分区口正确口错误

物料码放口整齐口分品种口分批口分区

垛距口符合要求口不符合要求

账物口相符口不相符

物品包装口完好口破损

中药材、饮片口虫蛀口发新口泛油口变色口风化口潮解口气味牧失

设施口齐全口不齐全口完好口不完好

门、窗、锁、护栏口完好口有安全哙患

消防器材口不能正常使用口在规定位置口被挪用

电源线口完好口有裸露、破损

清洁卫生口整洁卫生口未清洁

养护员检有日期结论

说明：巡检每周做一次，在相应的“口”内划“J”，结论不符合规定时，应注明处理措施及结果。

标准管理规程

题目：在库成品贮存养1沪管理规程编号：YIIJ-05-004

制定人：制定日期：2020年月日版本：1页数：1/3

审核人：审核日期：2020年月日颁发部门：质量部

批准人：批准口期：2020年月日生效口期：2020年月口

目的：规范与掌握在库成品贮存养护管理规程并遵照执行，确保在库成品的贮存质量。

范围：在库成品。

分发部门：质量部、供应部、生产部、仓储部。

标题正文

1.成品应按合格品、不合格品、待验品、退货品分区存放。

2.成品的贮存、养护条件

2.1常温库温度应控制在不超过30℃,阴凉库的温度不高于20℃,各库房的相

对湿度均应控制在45〜75%,且成品的存放不被太阳直接照射。

2.2对成品贮存条件有特殊要求的，一定要满足该成品的贮存条件。

2.3货垛与库房附近应无污染源，防止交叉污染。

2.4库房应及时开窗通风，确保库内相对湿度及温度符合要求.

2.5采取必要的防鼠措施。

2.6各种在库设备、设施、器具、清洁工具等均定置管理，标识明显。

2.7库内货物码放、搬运应文明作业，严禁野蛮操作。

2.8库内所有成品的帐卡、记录表格、单据、状态标识等应由专人管理，并及

时准确填写记录，作到帐、卡、物相符。

3.在库成品实行色标管理，成品要有醒目的状态标志，合格品挂绿色合格标

志，准予出库；不合格品存放在不合格区内，挂红色标志，不准出库；待验品

挂黄色待验标志，不准出库；退货成品应置退货区域，挂黄色标志，不准出库。

4.存贮方法

4.1成品按品种、规格分垛码放，同一品种，不同规格要分垛码放；同一品种，

同一规格存放时要做到近期在前，远期在后（指批号）以利先进先出，每块行

板只允许码放同一批号的成品，不允许同一品种混批存放，或不同品种、不同

规格混放。

4.2成品不得直接码放在地上，或靠墙、壁顶存放，垛与垛间要有距离，具体

要求如下：

4.2.1成品必须放置于垫板上面。

标准管理规程

题目：ZE库成品贮存养护管理规程编号：YIIJ-05-004

颁发部门:质量部|制定日期：2020年月日版本：1页数：2/3

标题正文

4.2.2垛与垛间距不小于100厘米；

4.2.3垛与墙间距不小于50厘米；

4.2.4垛与地面间距不小于15厘米；

4.2.5垛与顶距不小于20厘米；

4.2.6垛与柱间距不小于10厘米；

4.2.7库房内主要通道宽度不小于200厘米。

4.3成品要码放整齐，标签向外，不可倒置。

5.公司质检员应对成品贮存养护质量进行循环质量检查。

5.1对库存成品应定期进行循环质量检查。一般品种每季度进行一次检查。易

变质品种酌情增加检查次数。

5.2检查项目：

5.2.1状态标识（色标）是否明显，有无错挂、漏挂情况。

5.2.2成品存贮码放是否正确，有无漏批、上下颠倒错放等现象，垛距、分区是

否符合要求。

5.2.3清点成品数量，检查是否帐、卡、物相符。

5.2.4检查成品包装情况、外观性状：有无包装破损、外观性状变化，有无进水、

发毒现象。

5.2.5检查成品贮存，重点检查存储期长或近复验期成品有无质量问题。

5.3处理办法：

5.3.1如发现成品存贮中存在问题，应立即纠正。

5.3.2发现帐、卡、物不相符等情况时，要及时查找原因。

5.3.3在质量检查时，对易变质品种、已经发现不合格成品的相邻批号成品、存

贮两年以上的成品、近复验期成品和其他如外观变化、进水发霉成品等应进行

复验，填写“物料复验申请单”交仓库、质量部，必要时向公司负责人汇报。

5.3.4已发现有质量向题、申请复验的成品，应暂停出库，挂黄色待验标志。得

验部门检查完毕，收到检验报告书后，换上相应标志。

标准管理规程

题目：在库成品贮存养护管理规程编号：YHJ-05-004

颁发部门:质量部制定日期：2020年月日版本：1页数：3/3

标题正文

5.3.5详细记录循环检查情况，发现问题处理情况。

5.3.6收集温湿度监测记录，除湿通风降温记录、申请复验单、检验报告书等，

整理后归档。

标准管理规程

题目：不合格物料管理规程编号：YHJ-05-005

制定人：制定日期：年月日版本：1页数："2

审核人：审核日期：年月日颁发部门：质量部

世准入：批准日期：年月日牛效日期：2020年月日

目的：建立不合格物料管理规定，保证成品质量。

范围：不合格的原药材、辅料、包装材料。

分发部门：质量部、供应部、生产部、仓储部。

标题正文

1.不合格物料的来源

1.1进公司后经检验不合格的物料。

1.2在库贮存期间由于养护不当造成的不合格物料。

2.不合格物料须出具检验不合格报告及不合格证，并经质量部确认。

3.不合格物料管理

将不合格物料置不合格库，红绳围栏，放置不合格状态标志，逐件粘贴不

合格证，不合格证应注明品名、规格、批号、件数、重量、检查日期、报告单

号。

4.不合格物料的处理

4.1不合格物料的处理程序

4.1.1不合格物料所属仓库保管员填写“不合格品处理报告单”，经仓储部负责

人签署意见后，送生产部提出处理办法，经质量部确认。

4.1.2生产部负责人批准后交承办部门限期实施。负责处理的部门应限期处理，

质量部重点监控处理过程，处理过程和结果应有详细记录。

4.2不合格物料的处理方法

4.2.1退货

4.2.1.1根据“不合格物料处理报告单”的处理意见，由供应部填写“物料退货通

知单”，与供应商取得联系，具体办理退货手续。

4.2.1.2双方共同核对所退物料的品名、规格、批号、数量等。

4.2.1.3仓库保管员填写“物料退货记录”。

4.2.2重新加工处理

4.2.2.1因在库养护不当造成的不合格，根据“不合格处理报告单”作重新加工处

理。重新加工处理的具体事宜由仓储部与供应商代表具体商议。

标准管理规程

题tl：在库成品贮存养1沪管理规程编号：YHJ-05-005

颁发部门:质量部制定日期：2020年月日版本：1页数：2/2

标题正文

4.2.2.2对重新加工处理后的物料，由仓库保管员填写“请验单”，按规定取样检

验。

4.2.2.3若检验结果合格，则重新办理入库手续，否则退货或销毁。

4.2.3销毁

对实施重新加工处理后经检验仍不合格的物料及不能退货的物料，均应填

写“不合格品处理报告单”，经审核后按规定进行销毁，并填写“不合格品销

毁记录”。

5.其它

5.1供应商如对质量部检验结果有异议时，由仓储部填写“会检申请单”，由

质量部和供应商共同会检。

5.2部分不合格印刷包装材料如标签、纸箱等，不得退货，在征得供应商同意

条件下就地销毁。

5.3仓库保管员填写相应记录、台帐、即物料退货记录、不合格品登记台帐等。

6.严格执行“不合格物料不得发放使用”的规定。

附件1：不合格品处理报告单(YHJ-05-005-a)

附件2：物料退货通知单(YHJ-05-005-b)

附件3：物料退货记录(YHJ-05-005-C)

附件4：会检申请单(YHJ-05-005-d)

附件5：不合格品登记台帐(YHJ-05-005-e)

编号：YHJ-05-005-a

不合格品处理报告单

名称批号数量

所在部门判定依据检验单号

不合格

原因

拟处理方式

所在部

拟处理部门处理期限

门意见

提出人签名负责人签名日期

质量部

意见

总经理

意见

备注

编号：YHJ-05-005-b

物料退货通知单

由您处发来的品名为,规格为，

数量为,经我方______________________________________

检验，项目不符

合规定，依据经研究决定，

请于接到本通知日内进行退货处理，特此通知。

此致

仓储部

授权人：

年月日

注：本通知一式五份，供货方、质量部、仓储部、生产部各一份，仓储部自存。

编号：YIIJ-05-005-C

物料退货记录

品名规格批号数量验货人检验单号供货单位和地址购货时间退货原因退货时间退货人处理意见备注

编号；YHJ-05-005-d

会检申请单

申请部门申请时间年月日

申请会检原因

参加部门

供货单位

会检内容

备注

本申请表•式五份，供宽方、顺员部、仓储荒、生产部各一份，仓储部自存。

编号:YHJ-05-005-e

不合格品登记台帐

序号名称规格批号来源（供应商/产地）数量不合格依据处理方式处理时间备注

标准管理规程

题目：不合格成品管理规程编号：YIIJ-05-006

制定人：制定日期：年月日版本：1页数：1/1

审核人:审核日期：年月日颁发部门:质量:部

批准人：批准日期：年月口生效口期：2020年n□

目的：建立不合格成品管理规程，保证成品质量安全有效。

范围：不合格成品。

分发部门:总经理、质量部、供应部、生产部、仓储部。

标题正文

1.不合格成品由公司质量管理部门确认。

2.仓库保管员将不合格的成品从待验区移至不合格库，放置红色不合格标志，

红绳围拦，隔离存放。

3.仓储部负责人填写“不合格品处理报告单”，报请生产部审核。

4.生产部在“不合格品处理报告单”上注明处理意见及办法，由质量管理部

门确认，报请总经理批准后实施。

5.由包装原因造成成品质量不合格的，由生产车间按《成品重新加工标准操

作规程》更换包装，经质检部门检验合格出具合格报告后，移至绿色合格区，

放置绿色合格标志。

6.其它需要生产车间返工处理的成品，返工后由质检部门检验合格并出具检

验合格报告书后，移至绿色合格区，放置绿色合格标志。

7.不可返工处理的不合格成品或经返工处理后，由质检部门检验仍不合格的

成品，应按规定进行销毁。

8.填写“不合格登记台帐”，留存备查。

9.废品处理

仓储部每月或每季度（视报废量而定）将不合格品汇总写出报告，送交总

经理审批，汇总表内容包括：不合格品代号、品名、规格、数量、单价、批号、

检验单号、不合格原因等，经批准后，复印分送有关部门。原稿送财务部作为

凭证。

附件：不合格成品汇总表（编号：YHJ-05-0C6-a）

编号：YIIJ-05-006-a

不合格成品汇总表

序号代号品幺产地规格批号数量单价（元）总价（元）检验报告单号不合格原因

标准管理规程

题目：退库物料仓贮管理规程编号：YIIJ-05-007

制定人：制定日期：年月日版本：1页数：1/1

审核人:审核日期：年月日颁发部门：质量部

批准人：批准日期：年月口生效口期：年月口

目的：建立剩余物料建!库仓贮管理规程，保证退库物料的质量。

范围：饮片生产剩余物料。

分发部门：质量部、供应部、生产部、仓储部。

标题正文

1.仓库保管员收回退料，按“退料单”上各项进行核对，确定实物是否与“退

料单”一致，无误后，由生产车间领料员和仓库保管员在“退料单”上签字，

各留一份，并分别填写退库台帐。

2.将退库物料放置单独退货区域隔离存放，挂退货标志。

3.退库物料应封口严密，包装完好。

4.退库物料的仓贮管理按物料仓贮管理规程有关规定进行。

5.登记有关台帐，填写“退库物料记录”。

6.退库物料再次发放前，如其包装完好，标志明确，未经不妥当贮存，可按

正常程序发放，但在领料单上注明退库品字样，否则应予重新检验。

附件1：退料单（编号：YHJ-05-007-a）

附件2：退库物料记录（编号：YHJ-05-007-b）

编号：SOP-05-007-a

退料单

日期：20年月日

退料部门名称批号

工序批量

序号名称物料批号规格单位数量备注

1

2

3

4

5

部门负责人：车间质检员：退料人：接收人:

注：本单一式两份，退料部门、仓库部各一份。

退料单

日期：年月日

退料部门名称批号

工序批量

序号名称物料批号规格单位数量备注

1

2

3

4

5

部门负责人：车间质检员：退料人：接收人:

注：本单一式两份，退料部门、仓库部各一份。

编号：YHJ-05-007-b

物料退料记录

年规格合计

物料名称进厂编号检验单号件数送料人收料人

月E1«g/n)(Kg)

标准管理规程

题R：定置管理规程编号：YIIJ-05-008

制定人：制定日期：2020年月日版本：1页数：1/1

审核人:审核日期：2020年月日颁发部门：质量部

批准人：批准日期：2020年月□生效口期：2020年月口

目的：规范仓库、生产车间物料的存放区域，以防止污染混乱。

范围：所有仓库、生产:车间的库存物料。

分发部门：质量部、供应部、仓储部、生产部。

标题正文

1.仓库

1.1仓库对物料应按理化性质、质量级别、贮存要求分库、分区放置，防止物

料间发生反应、交叉污染及混杂。

1.2各库区内应设置有不合格区，以有效物理隔离存放，并挂以不合格标志牌

区分。待验区、合格区分别采用黄、绿色绳围栏隔离存放，并分别挂以待验、

合格标志牌区分。物料或成品应按其质量情况存放于上述各区。

2.生产车间

2.1生产车间对原辅料、中间品（或半成品）设区固定放置，严防各类物料的

交叉污染。

2.2生产用小型工具、清洁工具，应按工艺要求指定存放区，保持生产现场的

洁净、有序。

3.使用完物品后，有剩余的都应放回原处，以防止引起混乱，造成事故。没

有剩余的，应将外包装及时清理出操作场所。

标准管理规程

题目：标签（合格证）打印管理规程编号：YHJ-05-009-01

制定人：制定日期：年月日版本：1页数