药品工装模具管理制度

药品工装模具管理制度一、总则1.目的为加强公司药品工装模具的管理，确保工装模具的正常使用，提高生产效率，保证产品质量，降低生产成本，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于公司内所有与药品生产相关的工装模具的管理，包括模具的设计、采购、验收、使用、维护、保养、维修、报废等环节。3.职责分工生产部门负责工装模具的日常使用、维护和保养工作，确保工装模具的正常运行。及时向设备管理部门反馈工装模具的故障情况，配合设备管理部门进行维修。负责工装模具的现场管理，保证工装模具的摆放整齐、清洁，标识清晰。设备管理部门负责工装模具的统一管理，制定工装模具管理制度和年度工作计划。组织工装模具的采购、验收、报废等工作。建立工装模具档案，记录工装模具的基本信息、使用情况、维修记录等。定期对工装模具进行检查和评估，提出维修、保养或报废建议。质量部门负责对工装模具的验收工作，确保工装模具符合产品质量要求。对工装模具在使用过程中出现的质量问题进行分析和处理，提出改进措施。研发部门负责工装模具的设计工作，确保工装模具满足生产工艺和产品质量要求。对工装模具的设计变更进行审核和确认。采购部门负责工装模具的采购工作，按照设备管理部门的要求选择合格的供应商，签订采购合同。确保采购的工装模具及时、准确地交付到公司。二、工装模具的设计与开发1.设计要求工装模具的设计应符合药品生产的工艺要求和质量标准，确保产品的一致性和稳定性。设计图纸应清晰、准确，标注完整，包括尺寸、公差、表面粗糙度、材料要求等。设计过程中应充分考虑工装模具的可制造性、可维护性和安全性。2.设计审核研发部门完成工装模具设计图纸后，应组织相关部门进行审核，包括生产部门、设备管理部门、质量部门等。审核内容包括设计图纸的合理性、工艺性、质量要求、安全性等方面。对审核中提出的问题，研发部门应及时进行修改和完善，确保设计图纸符合要求。3.设计变更在工装模具的使用过程中，如因生产工艺、产品质量等原因需要对工装模具进行设计变更，应填写《工装模具设计变更申请表》，说明变更的原因、内容和影响。设计变更申请表经生产部门、设备管理部门、质量部门等相关部门审核后，报研发部门进行变更设计。变更设计完成后，应重新进行审核和验证，确保变更后的工装模具符合要求。三、工装模具的采购1.供应商选择采购部门应根据工装模具的技术要求和质量标准，选择合格的供应商。对供应商进行评估和审核，包括供应商的资质、信誉、生产能力、质量控制等方面。建立供应商档案，记录供应商的基本信息、供货情况、质量表现等。2.采购合同采购部门与选定的供应商签订采购合同，明确工装模具的规格、数量、价格、交货期、质量标准、售后服务等条款。采购合同应经公司相关部门审核后签订，确保合同的合法性和有效性。3.采购验收工装模具到货后，采购部门应及时通知设备管理部门、质量部门等相关部门进行验收。验收内容包括工装模具的规格、数量、外观质量、尺寸精度、性能指标等方面。验收合格后，填写《工装模具验收报告》，办理入库手续。如验收不合格，应及时与供应商协商处理。四、工装模具的验收1.验收标准工装模具的验收应按照设计图纸和相关标准进行，确保工装模具的质量符合要求。验收内容包括外观质量、尺寸精度、表面粗糙度、硬度、材料性能、装配质量、性能指标等方面。2.验收流程工装模具到货后，设备管理部门组织生产部门、质量部门等相关人员进行验收。验收人员按照验收标准对工装模具进行检查和测试，填写《工装模具验收报告》。验收合格的工装模具办理入库手续，验收不合格的工装模具由采购部门负责与供应商协商处理。3.验收记录设备管理部门应建立工装模具验收记录档案，记录工装模具的验收情况，包括验收时间、验收人员、验收标准、验收结果等。验收记录应保存完整，以备查阅。五、工装模具的使用1.使用培训新工装模具投入使用前，设备管理部门应组织相关操作人员进行培训，使其熟悉工装模具的性能、操作方法、维护要求等。培训内容包括工装模具的工作原理、操作规程、安全注意事项、日常维护保养等方面。操作人员经培训合格后，方可上岗操作。2.操作规程生产部门应根据工装模具的特点和生产工艺要求，制定工装模具的操作规程。操作规程应明确工装模具的操作步骤、操作方法、操作要求、安全注意事项等内容。操作人员应严格按照操作规程进行操作，确保工装模具的正常运行。3.使用记录操作人员应如实记录工装模具的使用情况，包括使用时间、生产数量、产品质量情况等。使用记录应及时、准确、完整，并存放在指定地点，以备查阅。4.安全使用操作人员在使用工装模具时，应严格遵守安全操作规程，确保人身安全和设备安全。工装模具应安装必要的安全防护装置，如防护栏、安全光幕等。定期对工装模具进行安全检查，及时发现和消除安全隐患。六、工装模具的维护与保养1.日常维护操作人员在每班工作结束后，应对工装模具进行清洁、擦拭，清除表面的油污、杂物等。检查工装模具的各部件是否完好，如有松动、磨损等情况，应及时进行紧固和更换。对工装模具的润滑部位进行润滑，确保润滑良好。2.一级保养一级保养以操作人员为主，维修人员为辅，每月进行一次。保养内容包括对工装模具进行全面清洁、检查、调整、紧固、润滑等。检查工装模具的精度，如有偏差应及时进行调整。对工装模具的易损件进行检查，如有磨损应及时更换。3.二级保养二级保养以维修人员为主，操作人员参加，每季度进行一次。保养内容包括对工装模具进行解体检查、清洗、修复或更换磨损的零部件。检查工装模具的电气系统、液压系统、气动系统等，确保系统正常运行。对工装模具进行精度检测和调整，使其达到规定的精度要求。4.保养记录设备管理部门应建立工装模具维护保养记录档案，记录工装模具的维护保养情况，包括保养时间、保养内容、保养人员等。维护保养记录应保存完整，以备查阅。七、工装模具的维修1.维修申请当工装模具出现故障时，操作人员应及时填写《工装模具维修申请表》，说明故障情况、发生时间、影响生产情况等。将维修申请表提交给生产部门负责人审核，审核通过后报设备管理部门。2.维修安排设备管理部门接到维修申请后，应及时安排维修人员进行维修。维修人员根据故障情况进行分析和诊断，制定维修方案，确定维修所需的零部件和工具。3.维修实施维修人员按照维修方案进行维修，确保维修质量。在维修过程中，如发现需要更换重要零部件或对工装模具进行较大改造，应及时向设备管理部门报告，经批准后实施。4.维修验收工装模具维修完成后，维修人员应填写《工装模具维修记录》，记录维修情况。设备管理部门组织生产部门、质量部门等相关人员对维修后的工装模具进行验收，验收合格后方可投入使用。八、工装模具的报废1.报废条件工装模具符合下列条件之一的，可申请报废：已超过规定的使用年限，且无法修复或修复后不能满足生产要求的。因技术进步、产品更新换代等原因，已被淘汰的。因意外事故或自然灾害等原因，造成工装模具严重损坏，无法修复的。其他原因导致工装模具无法正常使用，且无维修价值的。2.报废申请生产部门或设备管理部门认为工装模具需要报废时，应填写《工装模具报废申请表》，说明报废原因、工装模具的基本情况等。报废申请表经生产部门、设备管理部门、质量部门等相关部门审核后，报公司领导批准。3.报废处理经批准报废的工装模具，由设备管理部门负责组织处理。处理方式包括报废出售、拆解回收等，确保报废工装模具得到合理利用，避免资源浪费。4.报废记录设备管理部门应建立工装模具报废记录档案，记录工装模具的报废情况，包括报废时间、报废原因、处理方式等。报废记录应保存完整，以备查阅。九、工装模具的库存管理1.入库管理工装模具到货后，采购部门应及时通知仓库管理人员办理入库手续。仓库管理人员根据验收报告对工装模具进行核对，确认无误后办理入库，并填写《工装模具入库单》。工装模具应分类存放，标识清晰，便于查找和管理。2.出库管理生产部门因生产需要领用工装模具时，应填写《工装模具领用单》，经生产部门负责人批准后到仓库领取。仓库管理人员根据领用单发放工装模具，并填写《工装模具出库单》。领用人员应在规定时间内归还工装模具，如因特殊原因需要延期使用，应办理延期手续。3.库存盘点仓库管理人员应定期对工装模具进行库存盘点，确保账实相符。盘点结果如与账目不符，应及时查明原因，并进行调整。库存盘点记录应保存完整，以备查阅。十、工装模具的档案管理1.档案建立设备管理部门负责建立工装模具档案，档案内容应包括工装模具的基本信息、设计图纸、采购合同、验收报告、使用记录、维护保养记录、维修记录、报废记录等。工装模具档案应采用电子档案和纸质档案相结合的方式进行管理，确保档案的完整性和可追溯性。2.档案更新随着工装模具的使用、维护、保养、维修