执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷讲解含完整答案详解（历年真题）

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺测试卷讲解第一部分单选题(50题)1、下列不属于医疗用毒性西药品种的是

A.士的宁

B.毛果芸香碱

C.阿托品

D.阿桔片

【答案】：D

【解析】本题可根据医疗用毒性西药品种的相关知识，对各选项进行逐一分析，从而确定不属于医疗用毒性西药品种的选项。选项A：士的宁士的宁是一种常见的医疗用毒性西药，它对中枢神经系统有兴奋作用，但同时毒性也较大，使用不当可能会引发严重的不良反应，所以士的宁属于医疗用毒性西药品种。选项B：毛果芸香碱毛果芸香碱主要用于眼科等疾病的治疗，具有调节瞳孔等作用，它也是在医疗中被明确列为毒性西药的品种，在使用过程中需要严格控制剂量和用法。选项C：阿托品阿托品在医疗上应用广泛，可用于解除平滑肌痉挛、抑制腺体分泌等，但它同样具有一定毒性，是医疗用毒性西药的一种，使用时需谨慎。选项D：阿桔片阿桔片是一种镇咳祛痰药，它不属于医疗用毒性西药品种。阿桔片的主要成分是阿片粉与桔梗流浸膏等，其作用特点和管理分类与医疗用毒性西药有所不同。综上，不属于医疗用毒性西药品种的是阿桔片，答案选D。"2、应列在【注意事项】项下的内容是

A.该药品与其他药品合并用药的注意事项

B.服用药品对于临床检验的影响

C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

D.禁止应用该药品的疾病情况

【答案】：B

【解析】本题主要考查应列在【注意事项】项下内容的相关知识。选项A，该药品与其他药品合并用药的注意事项，一般属于药物相互作用的范畴，通常会在药物说明书专门的“药物相互作用”部分进行阐述，而非【注意事项】项下内容。选项B，服用药品对于临床检验的影响，这是患者在用药过程中可能会面临的情况，会影响对检验结果的判断和解读，属于用药过程中需要特别注意的内容，应列在【注意事项】项下，所以该选项正确。选项C，服用药品后出现皮疹，停药后可恢复，这描述的是药品不良反应及转归情况，通常会在“不良反应”这一章节体现，并非【注意事项】内容。选项D，禁止应用该药品的疾病情况，这属于“禁忌”的范畴，应列在药物说明书的“禁忌”部分，而不是【注意事项】下。综上，答案选B。"3、根据《处方管理办法》,医疗机构为门诊一般患者开具吗啡缓释片，每张处方的最大用量为

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：C

【解析】本题主要考查根据《处方管理办法》确定医疗机构为门诊一般患者开具吗啡缓释片时每张处方的最大用量。根据相关规定，为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。而对于门诊一般患者，开具麻醉药品、第一类精神药品，注射剂每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。吗啡缓释片属于控缓释制剂，对于门诊一般患者而言，每张处方的最大用量为7日常用量，所以本题正确答案是C。"4、处方书写规则错误的是

A.每张处方限于一名患者的用药

B.特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明“遵医嘱”“自用”

D.处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致

【答案】：C

【解析】本题主要考查处方书写规则的相关知识，破题点在于对每个选项所涉及的处方书写规则进行准确判断。选项A：每张处方限于一名患者的用药，这是为了确保用药的准确性和安全性，避免不同患者用药信息混淆，该规则符合处方书写的基本要求，所以选项A表述正确。选项B：在特殊情况需要超剂量使用时，注明原因并再次签名，这是为了对超剂量用药的行为进行严格把控和追溯，保障患者用药安全，该做法是合理且必要的，所以选项B表述正确。选项C：药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不可以注明“遵医嘱”“自用”。“遵医嘱”“自用”这类表述不够明确具体，无法准确传达用药的方式、剂量、频次等关键信息，不利于药师准确调配药品和患者正确使用药品，所以选项C表述错误，为本题正确答案。选项D：处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，这有助于保证处方的真实性和有效性，便于药学部门对处方进行审核和管理，所以选项D表述正确。综上，答案选C。"5、关于药品标准的说法，正确的是（）

A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准

B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

C.企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准

D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准

【答案】：C

【解析】这是一道关于药品标准相关概念的选择题，考查考生对国家药品标准、企业标准等关键知识点的理解和掌握。选项A：国家药品标准是法定标准，具有强制性和权威性，并不包含非法定标准。所以选项A错误。选项B：国家药品标准由国家药品监督管理部门编纂并发布，中国食品药品检定研究院主要承担药品、医疗器械的检验检测等技术工作，并非国家药品标准的编纂和发布主体。所以选项B错误。选项C：企业标准是企业为了加强自身药品质量管控而制定的标准，为确保药品质量，企业标准各指标均不得低于国家药品标准。所以选项C正确。选项D：中国药典收载的质量标准是药品质量的最低标准而非最高标准，企业可以且应当制定高于药典标准的企业内控标准来保障药品质量。所以选项D错误。综上，本题正确答案选C。"6、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是

A.香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家职业药师资格考试

C.执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构

D.在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册

【答案】：D

【解析】本题可根据执业药师资格考试和注册管理的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：香港、澳门永久性居民中的中国公民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试。而对于台湾居民，相关政策规定是台湾地区居民参加国家执业药师资格考试，须符合报名条件，并提交居民身份证明、国家教育行政部门认可的相应专业学历或学位证书和本人工作单位出具的从事相应专业工作年限的证明，方可报名参加考试。所以该项表述正确，但答案并非A选项，故A项不符合要求。选项B：国家执业药师资格考试是面向在中国境内就业的人员开放的。不在中国就业的外国人，即便符合规定的学历条件，也不可以报名参加国家执业药师资格考试。因此，该项表述错误。选项C：执业药师的执业单位主要包括药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位。医药院校、科研单位、药品检验机构不属于执业药师的执业单位。所以，该项表述错误。选项D：在香港、澳门注册的药剂师不可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册。需要满足一定的条件和按照相应的程序进行，而不是直接递交资料就能办理注册。所以该项表述错误。综上，本题答案有误，正确答案应为A。"7、应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷的是

A.非处方药专有标识

B.非处方药红色专有标识

C.非处方药绿色专有标识

D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识

【答案】：A

【解析】本题主要考查与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷的内容相关知识。选项A：非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，以起到明显的标识作用，方便消费者识别非处方药，该项正确。选项B：非处方药红色专有标识是甲类非处方药的专有标识，它只是非处方药专有标识的一种表现形式，题干强调的是整体的非处方药专有标识，而不仅仅是红色专有标识，所以该项错误。选项C：非处方药绿色专有标识是乙类非处方药的专有标识，同样它只是非处方药专有标识的一部分，并非题干所要求的整体一体化印刷的内容表述，该项错误。选项D：该项表述强调的是药品使用说明书和大包装上的非处方药专有标识，与题干要求的和药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷的表述不一致，该项错误。综上，正确答案是A。"8、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

A.企业法定代表人或企业负责人

B.质量管理部门负责人

C.质量管理人员

D.质量验收人员

【答案】：A

【解析】本题可依据《药品经营质量管理规范》的相关规定来判断各选项的正确性。选项A：企业法定代表人或企业负责人在药品零售企业中承担着重要的管理和决策职责。根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业的企业法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格。这是因为他们需要对企业的经营活动包括药品质量等方面全面负责，具备执业药师资格能够更好地把控企业运营过程中的药品质量和安全等关键环节，所以该选项正确。选项B：质量管理部门负责人虽然在药品质量管理方面负有重要职责，但《药品经营质量管理规范》并未明确规定其必须具备执业药师资格，所以该选项错误。选项C：质量管理人员在企业中负责药品质量管理的具体工作，不过《药品经营质量管理规范》没有强制要求质量管理人员一定具备执业药师资格，所以该选项错误。选项D：质量验收人员主要负责药品的验收工作，以确保入库药品的质量符合要求，但《药品经营质量管理规范》没有规定质量验收人员应当具备执业药师资格，所以该选项错误。综上，本题答案选A。"9、《进口药品注册证》的有效期为

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.7年

【答案】：B

【解析】本题考查《进口药品注册证》的有效期相关知识。依据相关规定，《进口药品注册证》的有效期为5年，所以本题正确答案选B。10、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为

A.红色专有标识

B.黄色专有标识

C.单色专有标识

D.绿色专有标识

【答案】：D

【解析】本题可依据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》的相关内容来分析各选项。选项A：红色专有标识红色专有标识用于甲类非处方药药品，并非用作经营非处方药药品的企业指南性标志，所以选项A错误。选项B：黄色专有标识在《非处方药专有标识管理规定（暂行）》中，黄色并不作为非处方药的专有标识颜色，不存在将其用作经营非处方药药品的企业指南性标志的情况，所以选项B错误。选项C：单色专有标识单色专有标识是在药品说明书和大包装上使用的非处方药专有标识形式，并非经营非处方药药品的企业指南性标志，所以选项C错误。选项D：绿色专有标识根据规定，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作经营非处方药药品的企业指南性标志，所以选项D正确。综上，本题正确答案是D。"11、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。

A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求

C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求

D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求

【答案】：B

【解析】本题主要考查对药品批发企业仓库相对湿度规定要求的理解与应用。药品批发企业常温库的相对湿度要求通常是在35%-75%之间。该企业仓库（常温库）在3月2日测得相对湿度范围为(78±1)%，即相对湿度范围在77%-79%，此范围超过了35%-75%的规定要求。而3月3日测得相对湿度范围为(66±2)%，也就是相对湿度范围在64%-68%，该范围处于35%-75%的规定区间内，没有超过规定要求。所以，3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求，答案选B。"12、二级医院临床药师不少于

A.5名

B.3名

C.2名

D.1名

【答案】：B

【解析】本题考查二级医院临床药师的配备数量规定。依据相关医疗卫生规定，二级医院临床药师不少于3名。选项A的5名数量不符合二级医院的标准；选项C的2名和选项D的1名数量不足，不能满足二级医院对临床药师数量的要求。所以本题正确答案是B。13、对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效井能预测其临床价值的，可以申请

A.关联审评审批程序

B.简化审批程序

C.附条件批准程序

D.突破性治疗药物程序

【答案】：C

【解析】本题考查对于特定药品申请程序的了解。解题关键在于明确不同申请程序适用的情形，然后结合题干中所描述的药品情况来进行判断。各选项分析A选项关联审评审批程序：通常是指在药品审评审批过程中，对与药品相关的原料药、辅料、包装材料等进行关联审评审批，以确保药品的质量、安全性和有效性。但题干中强调的是针对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，且已有数据证实疗效并能预测临床价值这种情况，并非关联审评审批程序所适用的典型场景，所以A选项错误。B选项简化审批程序：简化审批程序主要是为了提高审批效率，减少不必要的环节，但它并没有针对题干中所描述的这类特殊药品的特定规定，一般不会专门针对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品设置单独的简化审批程序，所以B选项错误。C选项附条件批准程序：对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，当药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值时，适用附条件批准程序。该程序可以让这些有潜在治疗价值的药品在一定条件下更快地进入市场，满足患者的紧急需求，所以C选项正确。D选项突破性治疗药物程序：突破性治疗药物程序主要适用于药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等情况。重点在于强调药物的创新性和明显的临床优势，与题干所强调的已有数据证实疗效并能预测临床价值的重点不同，所以D选项错误。综上，答案选C。"14、根据《麻醉药品和精神药品管理条例）。药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的市批部门是（）

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的审批部门。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务，其审批部门是所在地设区的市级药品监督管理部门。选项A所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门，主要负责卫生相关管理工作，并非第二类精神药品零售业务的审批主体，所以A选项错误。选项B所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门，一般负责更高级别的药品管理及审批事务，并非此类业务的直接审批部门，所以B选项错误。选项C所在地设区的市级卫生行政部门，主要职责在卫生领域管理，不是该业务的审批部门，所以C选项错误。选项D所在地设区的市级药品监督管理部门符合规定，为正确答案。"15、药品生产企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明

A.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号

B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格

D.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期

【答案】：C

【解析】本题主要考查药品生产企业销售乙类非处方药时开具销售凭证应标明的内容。根据相关药品销售管理规定，药品生产企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等信息。接下来分析各选项：-选项A：“储运条件、批准文号”并非开具销售凭证必须标明的内容，所以该选项不符合要求。-选项B：缺少“供货单位名称”这一关键信息，销售凭证应体现出供货方，故该选项不正确。-选项C：包含了供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等必要信息，符合规定，该选项正确。-选项D：“规格”和“有效期”不是销售凭证必须标明的内容，所以该选项也不符合。综上，答案选C。"16、关于药品信息化追溯的说法，错误的是

A.药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统，由药品信息化追溯体系参与方分别负责、共同建设

B.国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准，省级疾病预防控制机构负责建立疫苗电子追溯协同平台

C.信息技术企业、行业组织等可以作为第三方，按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务

D.药品上市许可持有人在销售药品时，应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息，以便下游企业或者医疗机构验证反馈

【答案】：B

【解析】本题可根据药品信息化追溯的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统，这是由药品信息化追溯体系参与方分别负责、共同建设的。该描述符合药品信息化追溯体系的实际建设情况，所以选项A说法正确。选项B国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准和规范，国家药品监督管理局负责建立疫苗电子追溯协同平台。而不是国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准，省级疾病预防控制机构负责建立疫苗电子追溯协同平台，所以选项B说法错误。选项C信息技术企业、行业组织等可以作为第三方，按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务。这是符合市场运行规律和药品追溯体系多元化建设需求的，所以选项C说法正确。选项D药品上市许可持有人在销售药品时，应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息，以便下游企业或者医疗机构验证反馈。这样可以保障药品追溯信息在供应链中的顺畅传递，确保药品可追溯性，所以选项D说法正确。综上，本题答案选B。"17、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

A.药品再评价

B.药品不良反应的调查与评价

C.药品临床应用管理

D.药品召回

【答案】：C

【解析】本题可根据各药品安全风险管理措施的主要承担主体来逐一分析选项。选项A：药品再评价药品再评价是指运用新的知识、技术和方法，对已批准上市药品在安全性、有效性、质量可控性等方面进行重新评价。药品再评价一般由药品监管部门组织开展，综合多方面因素来考量药品是否需要调整使用范围、修改说明书等，并非主要由药品使用单位承担，所以该选项错误。选项B：药品不良反应的调查与评价药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应的调查与评价主要由药品不良反应监测机构负责，他们收集、分析和评估药品不良反应报告，以保障公众用药安全，并非主要由药品使用单位承担，所以该选项错误。选项C：药品临床应用管理药品临床应用管理是指医疗机构以病人为中心，遵循安全、有效、经济的合理用药原则，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理。药品使用单位（如医疗机构）是药品临床应用的主体，需要对药品的合理使用、用药监测等进行管理，承担着药品临床应用管理的主要职责，所以该选项正确。选项D：药品召回药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。药品召回的责任主体是药品生产企业，而非药品使用单位，所以该选项错误。综上，答案选C。"18、境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（）

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类

【答案】：A

【解析】本题可依据各类药品的定义来判断选项。选项A：仿制药仿制药是指境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品。所以题干描述的药品属于仿制药，A选项正确。选项B：进口药品进口药品是指在境外生产的药品进入国内市场销售，它强调的是药品从境外引入到境内，并非是境内申请人仿制的药品，与题干描述不符，B选项错误。选项C：创新药创新药是指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品，它是通过自主创新研发出来的全新药物，而不是仿制境外已上市的药品，C选项错误。选项D：改良型新药改良型新药是在已知活性成分基础上进行结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等方面的优化，且具有明显临床优势的药品。它不是单纯的仿制境外上市药品，D选项错误。综上，答案选A。"19、已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是

A.所在地县（市）药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.国家卫生行政部门

【答案】：C

【解析】这道题考查已批准生产、销售的药品进行再评价的负责部门。选项A，所在地县（市）药品监督管理部门主要负责本行政区域内药品的日常监督管理等具体事务，其职能范围相对较窄，并不具备对已批准生产、销售的药品进行全面再评价的权限和能力，所以A选项错误。选项B，所在地省级药品监督管理部门在药品管理中承担着重要职责，如药品生产经营许可、日常监管等，但对已批准生产、销售的药品进行再评价这类涉及全国性或全局性的工作，并非由省级药品监督管理部门负责，故B选项错误。选项C，国家药品监督管理部门负责对全国的药品进行宏观管理和监督，具有统筹规划、全面评估等职能。已批准生产、销售的药品进行再评价属于关系到药品安全和质量的重大事项，需要从全国层面进行综合考量和专业评估，所以应由国家药品监督管理部门负责，C选项正确。选项D，国家卫生行政部门主要侧重于卫生健康政策制定、医疗卫生服务管理等工作，虽然与药品使用等方面存在关联，但对已批准生产、销售的药品进行再评价并不属于其主要职责范畴，因此D选项错误。综上，正确答案是C。"20、组织制定药品价格，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是

A.国家卫生健康委员会

B.国家医疗保障局

C.国家发展和改革委员会

D.国家中医药管理局

【答案】：B

【解析】本题主要考查各机构的职能。解题关键在于明确各选项所代表机构的具体职责，然后判断哪个机构负责组织制定药品价格并推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制。选项A：国家卫生健康委员会国家卫生健康委员会主要职责是拟订国民健康政策，协调推进深化医药卫生体制改革，组织制定国家基本药物制度，监督管理公共卫生、医疗服务和卫生应急，负责计划生育管理和服务工作，拟订应对人口老龄化、医养结合政策措施等。其核心工作围绕医疗卫生健康领域的政策制定、服务监管等方面，并不承担组织制定药品价格以及推动社会医药服务价格形成机制的职能，所以选项A错误。选项B：国家医疗保障局国家医疗保障局负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的政策、规划、标准并组织实施；组织制定并实施医疗保障基金监督管理办法，建立健全医疗保障基金安全防控机制，推进医疗保障基金支付方式改革；组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策，建立医保支付医药服务价格合理确定和动态调整机制，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制等。可以看出，组织制定药品价格，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制是国家医疗保障局的重要职责，所以选项B正确。选项C：国家发展和改革委员会国家发展和改革委员会负责拟订并组织实施国民经济和社会发展战略、中长期规划和年度计划；研究分析国内外经济形势，提出国民经济发展、价格总水平调控和优化重大经济结构的目标、政策，提出综合运用各种经济手段和政策的建议等。虽然国家发展和改革委员会在宏观经济调控、价格总水平调控等方面发挥重要作用，但并不具体负责药品价格的制定以及推动社会医药服务价格形成机制，所以选项C错误。选项D：国家中医药管理局国家中医药管理局负责拟订中医药事业发展规划、政策和相关标准，起草有关法律法规和部门规章草案，参与国家重大中医药项目的规划和组织实施；承担中医医疗、预防、保健、康复及临床用药等的监督管理责任；负责监督和协调医疗、研究机构的中医业务工作等。其工作重点在于中医药事业的规划、管理和发展，不涉及药品价格制定和医药服务价格形成机制的工作，所以选项D错误。综上，正确答案是B。"21、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是

A.药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任

B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任

C.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任

D.王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任

【答案】：C

【解析】本题可依据《中华人民共和国消费者权益保护法》相关规定对每个选项进行分析。选项A，根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者负有保证商品和服务质量的义务，不管药店是否知道该产品为假名牌，只要其销售的商品存在质量问题，损害了消费者的合法权益，就应当承担相应责任。所以，药店不能以不知道产品为假名牌为由不承担责任，该选项错误。选项B，虽然药店不是假名牌的生产者，但作为销售者，其在销售商品过程中同样要对所售商品的质量负责。销售者不能因为不是生产者就免除自己应承担的责任，当消费者因购买其销售的商品受到损害时，销售者应依法承担责任。所以，该选项错误。选项C，《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，经营者有保证商品和服务安全的义务。药店向王某销售假冒名牌产品，该产品导致王某使用后面部出现红肿、瘙痒等不良反应，这显然违反了保证商品和服务安全的义务。因此，药店应当承担相应的责任，该选项正确。选项D，王某虽对产品的低价表示疑惑，但药店解释为店庆优惠，不能仅因为王某在接受了解释后接受了服务，就认定其应承担部分责任。消费者在购买商品时，基于经营者的解释和宣传有一定的合理信赖，且商品质量问题的根本原因在于药店销售了假冒产品。所以，该选项错误。综上，本题正确答案是C。"22、负责药品零售企业GSP认证工作的部门是

A.国家食品药品监督管理部门

B.卫生计生部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

【答案】：C

【解析】本题主要考查负责药品零售企业GSP（药品经营质量管理规范）认证工作的部门。选项A，国家食品药品监督管理部门主要负责制定药品管理的相关政策、法规和标准等宏观层面的监管工作，并非直接负责药品零售企业GSP认证工作，所以A选项错误。选项B，卫生计生部门主要职责是统筹规划卫生和计划生育服务资源配置，组织制定国家基本药物制度，拟订计划生育政策等，不负责药品零售企业GSP认证，所以B选项错误。选项C，设区的市级药品监督管理部门负责药品零售企业GSP认证工作，该选项正确。选项D，省级药品监督管理部门主要负责对药品生产企业等的监管，以及一些重要行政许可和审批等工作，不是负责药品零售企业GSP认证的部门，所以D选项错误。综上，答案选C。"23、《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是()。

A.申请、受理

B.现场检查

C.飞行检查

D.审批与发现

【答案】：C

【解析】本题可根据《药品生产质量管理规范》(GMP)认证程序的相关知识，对各选项进行逐一分析。选项A：申请、受理申请和受理是GMP认证程序中的常规起始环节。药品生产企业若要通过GMP认证，需先向相关部门提出申请，相关部门收到申请后进行受理，对申请资料进行初步审核，判断企业是否具备进入后续认证流程的基本条件。所以选项A属于GMP认证程序。选项B：现场检查现场检查是GMP认证的重要环节。在企业申请并通过初步资料审核后，认证部门会组织专业人员到企业的生产现场进行实地检查。检查内容包括企业的生产设施、生产过程、质量管理等各个方面是否符合GMP的要求。通过现场检查，可以更直观、准确地了解企业的实际生产情况。所以选项B属于GMP认证程序。选项C：飞行检查飞行检查是药品监管部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知的突击检查，它是一种加强药品监管的手段，并非专门针对GMP认证的特定程序。飞行检查的目的是及时发现企业在日常生产经营过程中可能存在的违规行为和质量隐患，与GMP认证的申请、审核、批准等程序性环节没有直接关联。所以选项C不属于GMP认证程序。选项D：审批与发证审批与发证是GMP认证的最后环节。在完成现场检查等相关工作后，认证部门会根据检查结果对企业是否符合GMP要求进行综合评定。如果企业符合要求，就会进行审批并颁发相应的GMP认证证书；若不符合要求，则会要求企业进行整改，整改合格后再重新进行评定和审批。所以选项D属于GMP认证程序。综上，答案选C。"24、根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》，国家医保药品目录调整的基本原则不包括

A.坚持以维护参保人健康为根本出发点

B.坚持保基本的定位

C.坚持公开、公平、公正的备案制度

D.坚持统筹兼顾

【答案】：C

【解析】本题可依据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》中规定的国家医保药品目录调整的基本原则，对各选项进行逐一分析。选项A：坚持以维护参保人健康为根本出发点维护参保人健康是医保工作的核心目标之一。在进行医保药品目录调整时，将参保人的健康需求放在首位，能够确保调整后的药品目录涵盖更多有助于治疗疾病、保障健康的药品，所以该原则是合理且必要的，A选项属于国家医保药品目录调整的基本原则。选项B：坚持保基本的定位医保作为一项基本的社会保障制度，其资源是有限的。坚持保基本的定位，意味着医保药品目录需要聚焦于保障基本医疗需求，优先纳入临床必需、安全有效、价格合理的药品，以确保广大参保人员能够获得基本的医疗保障，这是医保制度可持续发展的关键，B选项属于调整基本原则。选项C：坚持公开、公平、公正的备案制度国家医保药品目录调整应遵循公开、公平、公正的原则，但并不是备案制度。该选项说法错误，C选项不属于国家医保药品目录调整的基本原则。选项D：坚持统筹兼顾医保药品目录调整涉及到医疗、医药、医保等多个方面，需要统筹考虑临床需求、基金承受能力、药品价格等多种因素。只有坚持统筹兼顾，才能平衡好各方利益，制定出科学合理的医保药品目录，D选项属于调整基本原则。综上，答案选C。"25、关于药品类易制毒化学品购销的说法，错误的是

A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》

B.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药

C.药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易

D.教学科研单位凭《药品类易制毒化学品购用证明》只能从麻醉药品区域性批发企业购买药品类易制毒化学品

【答案】：D

【解析】本题可对各选项进行逐一分析，判断其说法是否正确。选项A《药品类易制毒化学品管理办法》规定，购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《药品类易制毒化学品购用证明》。这是为了严格规范药品类易制毒化学品的购用流程，防止其流入非法渠道，所以该选项说法正确。选项B药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药。这一规定旨在加强对药品类易制毒化学品原料药流通的监管，减少其非法交易的可能性，保证其使用的安全性和合法性，所以该选项说法正确。选项C药品类易制毒化学品禁止使用现金或者实物进行交易。因为现金或实物交易难以进行有效的监管和追溯，通过禁止此类交易方式，可以更好地掌握药品类易制毒化学品的流向，防止其被非法利用，所以该选项说法正确。选项D教学科研单位凭《药品类易制毒化学品购用证明》可以从药品类易制毒化学品经营企业购买药品类易制毒化学品，并非只能从麻醉药品区域性批发企业购买。该选项说法错误。综上，答案选D。"26、根据《全国人民代表大会常务委员会关于授予国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是

A.某三甲综合性医院内科的主任医师

B.某药品零售连锁企业的总经理

C.某药物研究所的研究员

D.某药品批发企业的董事长

【答案】：C

【解析】本题主要考查对可以申请成为药品上市许可持有人的人员主体的规定。《全国人民代表大会常务委员会关于授予国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》明确了相关试点地区能够申请成为药品上市许可持有人的主体范围。药品上市许可持有人制度旨在鼓励药品创新，提高药品质量，其核心是允许药品研发机构和科研人员等成为药品上市许可持有人。选项A，某三甲综合性医院内科的主任医师，其主要职责在于医疗诊断和治疗工作，虽然有一定的医学专业知识，但并非专注于药品研发相关工作，不具备成为药品上市许可持有人的典型特征。选项B，某药品零售连锁企业的总经理，其工作重点主要集中在药品的销售和企业的运营管理方面，并非药品的研发环节，不符合申请成为药品上市许可持有人的条件。选项C，某药物研究所的研究员，他们通常致力于药品的研究与开发，拥有专业的研发能力和技术，符合药品上市许可持有人制度鼓励药品研发主体成为许可持有人以推动药品创新的初衷，所以可以申请成为药品上市许可持有人。选项D，某药品批发企业的董事长，其企业业务主要围绕药品的批发环节，以药品的流通为主，并非药品的研发主体，不能申请成为药品上市许可持有人。综上，答案选C。"27、根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是

A.硝苯地平

B.舒芬太尼

C.马吲哚

D.咖啡因

【答案】：A

【解析】本题可依据《中华人民共和国广告法》以及相关药品管理规定来判断各选项药品是否可做广告。选项A：硝苯地平硝苯地平是一种常见的治疗高血压、心绞痛等疾病的药品，属于可以在大众媒体等渠道做广告宣传的药品范畴，所以该选项正确。选项B：舒芬太尼舒芬太尼是强效阿片类镇痛药，具有成瘾性和严重的不良反应风险。根据相关规定，麻醉药品禁止做广告，舒芬太尼属于麻醉药品，不能进行广告宣传，该选项错误。选项C：马吲哚马吲哚是一种中枢神经系统抑制药物，属于精神药品。由于精神药品的使用需要严格管控，《中华人民共和国广告法》明确禁止精神药品做广告，所以马吲哚不能做广告，该选项错误。选项D：咖啡因咖啡因有兴奋中枢神经等作用，是国家管制的精神药品。基于对精神药品管理的要求，禁止其进行广告宣传，因此该选项错误。综上，可做广告的药品是硝苯地平，本题答案选A。"28、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78±1）％和（66±2）％。

A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所

B.该企业的库房还应有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备

C.该企业有一个独立冷库，符合经营疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

【答案】：C

【解析】本题可根据药品批发企业的经营范围、设施设备要求等相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A：依据药品经营质量管理规范，经营中药材和中药饮片的企业，应当有专用库房和养护工作场所，以确保中药材和中药饮片的储存质量，防止其变质、受污染等情况发生。该企业经营范围包含中药材和中药饮片，所以应有专用库房和养护工作场所，此选项说法正确。选项B：药品企业的库房需要具备用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备，这样可以保证药品发货的准确性和规范性，提升物流管理的效率和质量。因此，该企业的库房应有这些作业区域和设备，该选项说法正确。选项C：经营疫苗的企业，除了需要有独立冷库以及冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备和双回路供电系统等条件外，还需满足其他一系列严格的条件，如专业的冷链管理团队、完善的疫苗追溯系统等。仅拥有一个独立冷库并不足以符合经营疫苗的要求，此选项说法错误。选项D：对于运输冷藏、冷冻药品，除了要有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车外，还应有车载冷藏箱和保温箱，以便在装卸、转运等环节保证药品的冷链不间断，维持药品的质量稳定。所以该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱，该选项说法正确。综上，答案选C。"29、某药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际经营地址、经营范围发生变化的，行政许可程序为

A.按照许可事项变更办理

B.按照登记事项变更办理

C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证

D.按照变更药品经营许可证办理

【答案】：C

【解析】该题正确答案选C。对于某药品零售连锁企业进行收购、兼并其他药品零售企业的情形，当实际经营地址、经营范围发生变化时，意味着企业经营的关键要素有了重大改变，已非简单的许可事项或者登记事项的变更。许可事项变更通常是在企业原有经营框架内，部分许可相关内容的调整；登记事项变更主要涉及企业一些基本信息的修改。而新开办药品经营企业申领药品经营许可证，是针对企业经营情况有较大变动，如同新企业开业般重新进行规范的许可审批，以确保药品经营活动符合相关法规和要求。这种情况下，按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证更为合适，而不是单纯按照变更药品经营许可证办理。所以答案是按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证。30、生产、销售假药，造成三人以上重伤或十人以上轻伤的

A.处三年以下有期徒刑

B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产

【答案】：D

【解析】本题考查的是生产、销售假药造成特定危害后果时的法律量刑规定。《中华人民共和国刑法》第一百四十一条规定，生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。题干中明确提到生产、销售假药造成三人以上重伤或十人以上轻伤，这属于特别严重的危害后果。选项A“处三年以下有期徒刑”，通常适用于情节相对较轻的情况，不符合本题中造成严重人身伤害的情形，所以A选项错误。选项B“处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金”，对应的是对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节，但未达到特别严重的程度，因此B选项也不正确。选项C“处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产”，并没有涵盖在特别严重情况下可能适用的死刑，范围不够全面，故C选项不合适。而选项D“处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产”，完全符合生产、销售假药造成三人以上重伤或十人以上轻伤这种特别严重情形的法律量刑规定，所以本题正确答案是D。"31、应当慎重经验用药的是

A.主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物

B.主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物

C.主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物

D.主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物

【答案】：B

【解析】本题主要考查应当慎重经验用药对应的主要目标细菌耐药率情况。逐一分析各选项：-选项A：当主要目标细菌耐药率超过30％时，此时并未达到需要慎重经验用药的标准。通常在此耐药率情况下，可能需要根据具体情况进一步评估，但并非达到要慎重使用经验用药的程度。-选项B：当主要目标细菌耐药率超过40％时，依据相关医学规范和用药准则，此时应当慎重经验用药。因为耐药率达到这一水平，经验用药可能无法有效针对目标细菌，增加治疗失败的风险，所以需要谨慎选择用药方案。-选项C：主要目标细菌耐药率超过50％时，情况更为严重，可能不仅仅是慎重经验用药，或许需要采取更严格的措施，如结合药敏试验结果等选择用药，但此情况并非本题所问的应当慎重经验用药的界限。-选项D：主要目标细菌耐药率超过75％时，说明该抗菌药物对目标细菌的效果极差，此时该抗菌药物可能不应再作为经验用药，而应依据药敏结果等重新选择合适的药物。综上，应当慎重经验用药的是主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物，答案选B。"32、负责本辖区医疗机构制剂的审批和监督管理工作

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理局

C.省级卫生行政部门

D.市级药品监督管理局

【答案】：B

【解析】本题考查的是负责本辖区医疗机构制剂审批和监督管理工作的部门。选项A，国家药品监督管理部门主要负责全国药品的宏观监管和政策制定等工作，并非直接负责本辖区医疗机构制剂的审批和监督管理，故A项错误。选项B，省级药品监督管理局负责本辖区内药品的相关监管工作，医疗机构制剂属于药品范畴，其审批和监督管理工作由省级药品监督管理局负责，所以B项正确。选项C，省级卫生行政部门主要侧重于卫生行业的规划、管理和医疗服务的组织等工作，并非负责医疗机构制剂的审批和监督管理，故C项错误。选项D，市级药品监督管理局在药品监管体系中主要负责执行上级部门的政策和对本地区药品市场的日常监管等工作，但对于医疗机构制剂的审批权限一般不在市级药品监督管理局，故D项错误。综上，答案选B。"33、查配伍禁忌

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量

【答案】：A

【解析】本题考查查配伍禁忌的相关内容。在药品审核等工作中，不同的审核环节对应着不同的审核要点。选项A，对药品性状、用法用量进行审核时，能够发现药品之间是否存在配伍禁忌。因为不同药品的性状不同，其相互之间可能会发生物理或化学反应，而用法用量不当也可能导致药物之间的相互作用产生不良影响，所以对药品性状、用法用量进行查看是查配伍禁忌的重要方面。选项B，对临床诊断的审核主要是判断开具的药品与患者的病情诊断是否相符，重点在于药品使用的合理性与针对性，并非直接针对配伍禁忌进行审查。选项C，对科别、姓名、年龄的审核，目的是确保处方信息的准确性以及用药的安全性和适宜性，例如根据患者年龄调整用药剂量等，但这与配伍禁忌并无直接关联。选项D，对药名、剂型、规格、数量的审核，主要是保证所使用药品的名称、剂型、规格及数量准确无误，防止拿错药或剂量错误，但该审核内容并不涉及药品之间的配伍情况。综上，本题正确答案是A。"34、纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是

A.独家生产的药品

B.血液制品

C.疫苗

D.中成药

【答案】：A

【解析】本题主要考查纳入国家基本药物目录需经过单独论证的药品类型。选项A：独家生产的药品由于其生产的独特性，缺乏市场上其他同类产品的竞争参考，其质量、价格、疗效等方面的评估需要进行特殊考量，所以纳入国家基本药物目录时应当经过单独论证，该选项正确。选项B：血液制品虽然在临床救治中具有重要作用，但并不一定需要单独论证纳入国家基本药物目录，且通常有相对规范的管理和使用标准，故该选项错误。选项C：疫苗主要用于预防疾病，其纳入国家基本药物目录有相应的程序和标准，但并非是必须经过单独论证的类别，故该选项错误。选项D：中成药是在中医药理论指导下，以中药材为原料，按照规定的处方、生产工艺和质量标准生产的制剂。大量的中成药在市场上广泛流通且有一定的使用规范和标准，一般按照正常程序考虑是否纳入基本药物目录，不需要单独论证，故该选项错误。综上，答案选A。"35、违反《药品管理法》有关药品广告的管理规定的，撤销其批准文号后，多长时间内不受理该品种的广告审批申请

A.一年

B.三年

C.五年

D.十年

【答案】：A

【解析】本题考查违反《药品管理法》有关药品广告管理规定后的审批申请限制时长。根据相关规定，违反《药品管理法》有关药品广告的管理规定的，撤销其批准文号后，一年内不受理该品种的广告审批申请。所以本题正确答案为A选项。"36、甲药店经营品种包括含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产的。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述麻黄碱类复方制剂包装标识违法。

A.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据

B.走私制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据

C.制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据

D.非法买卖制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据

【答案】：C

【解析】本题主要考查对涉及含麻黄碱类复方制剂犯罪行为及量刑依据的理解。分析题干中涉及的犯罪行为题干中明确提到“此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品”，所以其行为构成制造毒品罪。因此可以排除选项B“走私制毒物品罪”和选项D“非法买卖制毒物品罪”。分析量刑依据对于制造毒品罪的量刑，关键在于其能够制成的毒品数量，而不是单纯依据涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量。所以不能以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为量刑依据，应排除选项A。而选项C“制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据”表述正确。综上，答案选C。"37、国家实行继续教育登记制度，执业药师必须

A.全国范围内有效

B.只在注册地区有效

C.接受继续教育

D.根据注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动

【答案】：C

【解析】本题主要考查国家实行继续教育登记制度下执业药师的相关规定。A选项“全国范围内有效”，此内容一般是涉及执业药师注册证书效力范围方面的描述，与国家实行继续教育登记制度下执业药师必须履行的义务并无直接关联，所以该选项不符合要求。B选项“只在注册地区有效”，同样是针对执业药师注册效力区域的阐述，和继续教育登记制度要求执业药师必须做的事情不相关，故该选项也不正确。C选项“接受继续教育”，由于国家实行继续教育登记制度，执业药师作为相关从业者，接受继续教育是其必须履行的职责，与题目所给的制度规定相契合，因此该选项正确。D选项“根据注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动”，这是关于执业药师执业行为规范的内容，并非是在继续教育登记制度下执业药师必须要做的核心事项，所以该选项不合适。综上，答案选C。"38、医疗机构普通处方的印刷用纸为

A.淡红色

B.淡绿色

C.白色

D.淡黄色

【答案】：C

【解析】本题考查医疗机构普通处方印刷用纸的颜色规定。《处方管理办法》对不同类型处方的印刷用纸颜色有明确规定。普通处方的印刷用纸为白色，而淡红色用于急诊处方、淡绿色用于儿科处方、淡黄色用于麻醉药品和第一类精神药品处方。所以答案选C。"39、行政机关为制止违法行为、防止证据损毁,可依法采取的行政强制措施是（）

A.责令组织听证

B.划拨存款、汇款

C.责令停产停业

D.查封场所、设施或者财物

【答案】：D

【解析】本题可依据行政强制措施的相关规定，对各选项逐一分析来确定正确答案。选项A责令组织听证是行政机关在作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，依当事人申请组织听证的程序要求，它并非行政强制措施，而是行政处罚过程中的一个程序环节，所以选项A错误。选项B划拨存款、汇款属于行政强制执行的方式。行政强制执行是指行政机关或者行政机关申请人民法院，对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织，依法强制履行义务的行为。而行政强制措施是行政机关在行政管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁、避免危害发生、控制危险扩大等情形，依法对公民的人身自由实施暂时性限制，或者对公民、法人或者其他组织的财物实施暂时性控制的行为，故选项B错误。选项C责令停产停业是行政处罚的一种。行政处罚是指行政机关依法对违反行政管理秩序的公民、法人或者其他组织，以减损权益或者增加义务的方式予以惩戒的行为。它与行政强制措施的目的和性质不同，所以选项C错误。选项D《中华人民共和国行政强制法》规定，查封场所、设施或者财物是行政机关为制止违法行为、防止证据损毁、避免危害发生、控制危险扩大等情形，依法对公民、法人或者其他组织的财物实施暂时性控制的行政强制措施，因此选项D正确。综上，本题答案选D。"40、执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

【答案】：A

【解析】本题的正确答案是A选项。“救死扶伤，不辱使命”强调执业药师要把保障患者及公众的身体健康和生命安全作为首要职责和使命，与题干中“执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位”的表述相契合。B选项“尊重患者，平等相待”侧重于执业药师在对待患者时应秉持的态度，即给予患者充分的尊重和平等的待遇，主要体现的是对患者人格和权利的尊重，并非强调以患者生命安全为首，所以该选项不符合题意。C选项“依法执业，质量第一”重点在于执业药师需依据法律法规进行执业活动，确保药品和药学服务的质量，强调的是执业的合法性和服务质量，并非突出患者生命安全这一核心，因此该选项不正确。D选项“进德修业，珍视声誉”着重于执业药师自身品德和专业技能的提升，以及对自身职业声誉的维护，主要围绕个人的职业素养和声誉方面，与题干所表达的将患者生命安全放在首位的主旨不符，所以该选项也不正确。"41、对有配伍禁忌或者超剂量的处方

A.不得调剂

B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方

C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配

D.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告

【答案】：C

【解析】对于有配伍禁忌或者超剂量的处方，从医疗安全与规范的角度出发，调剂人员有着明确的职责。选项A“不得调剂”表述过于简单绝对，没有说明在何种情况下可以采取进一步处理，缺乏解决问题的具体指引；选项B“应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方”未强调拒绝调配这一关键环节，可能导致在未明确处方问题是否解决的情况下进行调配，存在安全隐患；选项D“应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告”重点在于报告流程，而没有提及处方问题解决后能否调配。而选项C“应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配”既明确了初始的拒绝调配原则，又说明了在处方医师对问题进行更正或重新签字确认后可以进行调配，完整地涵盖了处理有配伍禁忌或者超剂量处方的流程和要求，符合医疗调剂的规范和安全标准，故答案选C。42、制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的是

A.卫生健康部门

B.中医药管理部门

C.工商行政管理部门

D.人力资源和社会保障部门

【答案】：D

【解析】本题考查制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门。选项A：卫生健康部门卫生健康部门主要负责拟订国民健康政策，协调推进深化医药卫生体制改革，组织制定国家基本药物制度，监督管理公共卫生、医疗服务和卫生应急等工作，其职能并不包括制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，所以A选项错误。选项B：中医药管理部门中医药管理部门负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准，指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高，负责中医、中西医结合医疗机构的业务指导和质量监管等工作，不涉及医保药品目录的制定与发布，所以B选项错误。选项C：工商行政管理部门工商行政管理部门主要负责市场监督管理和行政执法的有关工作，包括各类企业、农民专业合作社和从事经营活动的单位、个人以及外国（地区）企业常驻代表机构等市场主体的登记注册并监督管理，承担依法查处取缔无照经营的责任等，与医保药品目录无关，所以C选项错误。选项D：人力资源和社会保障部门人力资源和社会保障部门承担拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准的职责，负责组织制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，以保障参保人员能够享受到合理的医疗待遇，所以D选项正确。综上，本题答案选D。"43、儿科医师开具的布洛芬混悬液处方，在零售药店调剂后的保存期限为

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

【答案】：B

【解析】本题主要考查儿科医师开具的布洛芬混悬液处方在零售药店调剂后的保存期限相关知识。依据相关规定，儿科处方保存期限为2年。本题中涉及的是儿科医师开具的布洛芬混悬液处方，所以在零售药店调剂后也应按照儿科处方的保存要求保存，保存期限为2年。故答案选B。"44、申请材料需要补全的，行政机关在法定期限内应当

A.告知义务

B.当场更正

C.受理申请

D.一次性告知

【答案】：D

【解析】本题考查行政机关在申请材料需要补全时的法定义务。A选项“告知义务”表述过于宽泛，没有明确告知的具体内容和方式，不能准确体现行政机关在申请材料补全时的要求，所以A选项错误。B选项“当场更正”，当场更正一般是针对可以当场修改的简单错误，而题干强调的是申请材料需要补全的情况，并非单纯的当场更正错误，所以B选项错误。C选项“受理申请”，当申请材料需要补全时，说明材料尚不完整，通常不能直接进行受理申请，需要先让申请人补全材料，所以C选项错误。D选项“一次性告知”，根据相关规定，为提高行政效率、方便申请人，避免申请人多次往返补充材料，行政机关在法定期限内对于申请材料需要补全的情况，应当一次性告知申请人需要补正的全部内容，所以D选项正确。综上，答案选D。"45、由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当进行调整的药品目录是

A.《国家非处方药目录》

B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

D.《国家基本药物目录》

【答案】：C

【解析】本题可根据各药品目录的制定和调整规则来逐一分析选项。选项A《国家非处方药目录》是由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整的，主要用于消费者自行判断、购买和使用非处方药，并非由国家制定且各省、自治区、直辖市可适当调整的药品目录，所以A选项错误。选项B《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”由国家统一制定，各地不得调整。其特点是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，不允许各省、自治区、直辖市自行调整，所以B选项错误。选项C《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，对“乙类目录”适当进行调整，但调整的数量（含调入、调出）不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的15%。因此C选项正确。选项D《国家基本药物目录》是按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量，由国家制定，并非各省、自治区、直辖市可适当进行调整的药品目录，所以D选项错误。综上，答案选C。"46、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围

A.生马钱子

B.疫苗

C.苯巴比妥

D.A型肉毒素

【答案】：B

【解析】本题可根据不同药品的经营资质要求，结合甲、乙、丙企业的经营范围，来分析各选项是否符合题意。题干条件分析-甲和乙为药品批发企业，经营范围包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。-丙是药品零售企业，经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂。各选项分析A选项生马钱子：生马钱子属于医疗用毒性药品。甲和乙的经营范围包含医疗用毒性药品，所以甲、乙可以经营；同时，毒性中药品种可以在药品零售企业凭处方销售，丙作为药品零售企业也能经营生马钱子。因此该选项不符合要求。B选项疫苗：疫苗的销售有特殊规定，疫苗的采购、储存、运输等都需要严格的条件和资质，药品零售企业不得从事疫苗经营活动，丙作为药品零售企业不能经营疫苗。所以该选项符合题意。C选项苯巴比妥：苯巴比妥属于第二类精神药品。甲和乙的经营范围涵盖精神药品，能够经营；第二类精神药品可以在经过批准的药品零售企业凭处方销售，丙在符合规定的情况下也可以经营。所以该选项不符合要求。D选项A型肉毒素：A型肉毒素属于医疗用毒性药品。如前文所述，甲和乙可经营医疗用毒性药品；取得《药品经营许可证》的药品零售企业可以经营A型肉毒素制剂，但只能凭执业医师开具的处方销售，丙在满足条件时能经营。所以该选项不符合要求。综上，答案选B。"47、某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不包含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是

A.抗生素制剂和中成药

B.第二类精神药品制剂和化学药制剂

C.抗生素原料药和中药饮片

D.血液制品和生化药品

【答案】：A

【解析】本题可根据药店和供货商《药品经营许可证》核定的经营范围，对各选项进行逐一分析。分析题干信息-某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。-供货商《药品经营许可证》核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不包含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。逐一分析选项A选项：“抗生素制剂和中成药”，既在药店的经营范围内，也在供货商的经营范围内，所以该药店可以从该供货商采购这两种药品，A选项正确。B选项：“第二类精神药品制剂”不在药店《药品经营许可证》核定的经营范围之内，所以该药店不能从供货商采购此类药品，B选项错误。C选项：“抗生素原料药”不在药店《药品经营许可证》核定的经营范围之内，所以该药店不能从供货商采购此类药品，C选项错误。D选项：“血液制品”未在药店和供货商的经营范围内明确提及；“生化药品”不在药店《药品经营许可证》核定的经营范围之内，所以该药店不能从供货商采购这两种药品，D选项错误。综上，答案是A选项。"48、禁止采猎的野生药材物种是

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草根据《野生药材资源保护管理条例》

【答案】：A

【解析】本题可依据《野生药材资源保护管理条例》来分析各选项。《野生药材资源保护管理条例》中规定了禁止采猎的野生药材物种相关内容。国家重点保护的野生药材物种分为三级管理，其中一级保护野生药材物种是濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，禁止采猎。选项A，羚羊角属于一级保护野生药材物种，根据规定是禁止采猎的，所以该选项正确。选项B，丹参未列入《野生药材资源保护管理条例》规定的保护野生药材物种范畴，不属于禁止采猎的野生药材物种，所以该选项错误。选项C，黄芩属于三级保护野生药材物种，对于三级保护野生药材物种，是可以按计划进行采猎的，并非禁止采猎，所以该选项错误。选项D，甘草属于二级保护野生药材物种，对于二级保护野生药材物种，是需要持有采药证，按批准的计划采猎、收购，并非禁止采猎，所以该选项错误。综上，本题正确答案是A。"49、（）阶段应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。

A.Ⅳ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.药理毒理研究

D.药品再注册

【答案】：C

【解析】本题主要考查不同医药研究或试验阶段开展地点的相关规定。选项AⅣ期临床试验是新药上市后应用研究阶段，其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应等。Ⅳ期临床试验可以在更广泛的医疗环境和人群中进行，并非一定在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展，故A选项不符合要求。选项BⅠ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，虽然也需要在专业机构进行，但通常重点侧重于对药物耐受性和药代动力学等方面的研究，它与“在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展”这一要求所对应的情况并非直接相关，所以B选项也不正确。选项C药理毒理研究涉及到药物对生物体的作用、毒性等方面的研究，这需要高度专业化的设备和严格的试验环境来确保研究结果的准确性和可靠性。因此，药理毒理研究阶段应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展，C选项正确。选项D药品再注册是指对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程，它主要是一个行政许可和审批流程，并非在药物临床试验机构开展相关研究，所以D选项错误。综上，答案选C。"50、药品与库房内墙、顶的间距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于15厘米

D.不小于30厘米

【答案】：D

【解析】本题考查药品与库房内墙、顶的间距标准。在药品储存相关规范中，明确规定药品与库房内墙、顶的间距应不小于30厘米，所以答案选D。第二部分多选题(20题)1、不得采猎的物种有

A.虎

B.豹

C.赛加羚羊

D.梅花鹿

【答案】：ABCD

【解析】本题考查不得采猎的物种相关知识。选项A，虎是国家重点保护野生动物，且处于濒危状态，在我国受到严格的法律保护，严禁任何形式的非法采猎行为，所以虎属于不得采猎的物种。选项B，豹同样是国家重点保护的珍稀野生动物，其种群数量稀少，对维护生态平衡具有重要意义，受到法律的严格保护，禁止采猎，因此豹也属于不得采猎的物种。选项C，赛加羚羊是世界极危物种，在我国已被列为国家一级保护动物，为了保护其种群数量和生态环境，明确禁止采猎赛加羚羊，所以赛加羚羊属于不得采猎的物种。选项D，梅花鹿是国家一级保护野生动物，由于生存环境的变化及人类活动的影响，其野生种群数量急剧减少，为了对其进行有效保护，法律规定不得对其进行采猎。综上，ABCD四个选项所涉及的物种均为不得采猎的物种，本题答案选ABCD。2、各地区的国家基本药物制度补偿模式分类有

A.收支两条线

B.多种渠道，多头补偿

C.以奖代补

D.政府全额补贴

【答案】：ABCD

【解析】本题考查各地区国家基本药物制度补偿模式的分类。以下对各选项进行分析：A选项“收支两条线”：该模式是指医疗机构的收入全部上缴，支出由政府财政核拨。在国家基本药物制度中，这种模式能够有效规范医疗机构的经济运行，确保基本药物的供应和使用符合政策要求，是常见的补偿模式之一。B选项“多种渠道，多头补偿”：即通过多个途径和主体对基本药物制度进行补偿，比如政府财政补贴、医保基金支持、社会捐赠等。这种模式可以整合各方资源，充分发挥不同渠道的优势，共同保障基本药物制度的顺利实施。C选项“以奖代补”：政府根据医疗机构在基本药物制度执行过程中的绩效表现给予奖励性补助。这种方式可以激励医疗机构积极落实基本药物制度，提高基本药物的配备、使用和管理水平，促进基本药物制度目标的实现。D选项“政府全额补贴”：由政府承担基本药物的全部费用，确保医疗机构能够以零差率销售基本药物，减轻群众的用药负担。这体现了政府在基本药物制度中的主导作用，保障了基本药物的可及性和公平性。综上所述，ABCD四个选项均属于各地区国家基本药物制度的补偿模式分类，本题答案为ABCD。3、药品批发企业可以直接销售疫苗给哪些单位

A.省级疾病预防控制机构

B.接种单位

C.其他批发企业

D.零售连锁药店

【答案】：ABC

【解析】本题主要考查药品批发企业销售疫苗的对象范围相关知识。选项A省级疾病预防控制机构承担着疫苗的分发、储存和管理等职责，在疫苗的流通和使用过程中起到重要的枢纽作用。药品批发企业直接将疫苗销售给省级疾病预防控制机构，有利于保障疫苗在全省范围内按照科学、规范的流程进行调配和使用，因此药品批发企业可以直接销售疫苗给省级疾病预防控制机构，选项A正确。选项B接种单位是直接为受种者提供疫苗接种服务的机构。药品批发企业直接向接种单位销售疫苗，可以减少中间环节，提高疫苗供应的及时性和效率，更好地满足接种需求，保障公众的预防接种工作顺利开展，所以药品批发企业能够直接销售疫苗给接种单位，选项B正确。选项C其他批发企业在疫苗的流通环节中也发挥着一定的作用。不同地区的批发企业可以根据各自的市场需求和资源分布情况，进行疫苗的调剂和补充，以确保疫苗在更大范围内的合理供应。因此，药品批发企业可以直接销售疫苗给