创面敷贴类产品与市场分析

创面敷贴类产品与市场分析

2023-04-1818:59

自2020年新冠疫情爆发以来,国家对医疗器械行业发展重视程度显著提

高，在政策方面给予较大支持。国家鼓励创新，从加快器械审批流程、财政税

收支持、采购优先选择国货和出台国家级的采购计划等四个方面刺激市场需

求，助力医疗器械行业发展。国家正着手加快补齐我国高端医疗器械短板，加

快关键核心技术攻关，突破技术装备瓶颈，力争实现高端医疗器械自主可控。

医疗器械相关监管部门也在不断的深化医疗体制改革对医疗器械行业制定了更

为细致、明确的监管要求，保障行业发展。

为客观评价创面敷贴类医疗器械产品发展水平和发展质量，重庆康洲大数

据（集团）有限公司依托其自主研发的国内顶尖医疗器械大数据服务平台药智

器械，凭借总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当

前创面敷贴类医疗器械产品发展趋势和行业现状，为创面敷贴类医疗器械产品

发展提供数据支持。

L产品概述

医用敷料，是包伤的用品，用以覆盖疮、伤口或其他损害的医用材料。随

着对创面愈合过程的病理生理的深入研究，人们对创面愈合过程的理解也越来

越深刻，从而促进了医用创面敷料的不断改进与发展。新型的创面护理用敷料

相对于早期而言，已经发生了革命性的变化，而且已有多种不同性能的医用敷

料可供临床护理人员选用。

一级二级管理

产品描述颈期用途品名举例

产品类别产品类别类别

通常由涂胶基用于非慢性创面

创面敷贴、透明固定

材、吸收性敷（如浅表性创面、

敷贴、透气敷贴、弹

垫和可剥离的手术后缝合创面、

性敷贴、防水敷贴、

保护层组成。机械创伤、小创口、

打孔膜敷贴、指尖敷

其中吸收性敷擦伤、切割伤创面、

贴、指关节敷贴、脐

垫一般采用棉穿刺器械的穿剌部

带敷贴、眼部创面敷

纤维、无纺布位、1度或浅II度的

贴、无菌敷贴、伤口

等可吸收港出烧烫伤创面、婴儿

01创面敷敷贴、创口敷贴、无

创面敷料液的材料制肚脐口创口、激光/II

贴曲粘贴敷料、医用敷

成，吸收性敷光子/果酸换肤/徽

垫、打孔曜吸收敷

垫可单独使整形术后创面）的

垫、吸收敷垫、静脉

用，用绷带或护理，为创面愈合

智西针导管固定贴

胶带等进行固提供微环境。也可

膜、引流导管固定贴

定。所含成分用于对穿剌器械

膜、输液贴、无菌医

不可被人体吸（如导管）的穿刺

用聚氨醋贴女薄债

收。无菌提供，部位的护理并固定

敷贴

一次性使用。穿刺器上乱

2、产品注册

2.1总体趋势

截至2023年3月，创面敷贴类医疗器械产品注册总数为791件。其中，

国产产品有745件，占比94.1%。2019-2021年总体注册数量呈上升趋势，

四年来国产占比率均在90%左右。由此可见，虽然有2020年全球疫情的影

响，但是对创面敷贴类医疗器械产品的需求依旧没有减少。

2019-2022年，创面敷贴类医疗器械产储注册恬况

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国产占比率953%93.3%89.6%',"97.7%

2.2创面敷贴类医疗器械产品国产&进口产品注册情况

据统计，近四年来，创面敷贴类医疗器械产品大多为国产产品，进口产品

注册数量较少。

2.3国产创面敷贴类医疗器械产品注册省份分布情况

截至2023年3月，共有29个省份注册创面敷贴类医疗器械产品，国产产

品注册排名第一的是河南省，产品注册数为93件，占国产产品总数的

12.4%.剩下排名前三的省份依次是：江苏省86件，湖南省69件0

国产创面敷贴类医疗器械产品注册省份分布情况

00

90

80

70

60

50

40

30

20

10

2.4国产创面敷贴类医疗器械产品注册人情况

据统计,截至2022年底,国内共有441家企业注册国产创面敷贴类医疗

器械产品，注册数量排名第一的企业是位于上海市的上海亚澳医用保健品有限

公司，产品注册数为8件。

2.5进口创面敷贴类医疗器械注册产品来源国家分布情况

据统计，截至2023年3月，10个国家在我国境内注册创面敷贴类医疗器

械产品共46件。注册产品数量最多的国家是日本和美国，均为11件，各占总

数的23.9%。

进口创面敷贴类医疗器械注册产品来源国家分布情况

2.6进口创面敷贴类医疗器械产品注册人情况

据统计，截至2022年底，进口创面敷贴类医疗器械产品注册数量排名第

一的企业是3MCompany（3M公司），产品注册数为8件。

2.7创面敷贴类医疗器械产品上市时间

据统计，从产品送入市场的平均时间来看，在有效期内的创面敷贴类医疗

器械产品的上市时间在3-5年的产品数量最多，有267件。

创面敷贴类医疗器械产品上市时间（有效期内）

10年以上I2

3、市场情况

3.1生产企业

据统计，截至2022年底，全国可生产创面敷贴类医疗器械产品的生产企

业有1642家。2021年注册生产企业数量为近四年最多,有792家。

2019年-2022年，可生产创面敷贴类产品生产企业情况

3.2创面敷贴类产品生产企业省份分布情况

据统计，创面敷贴类产品生产企业省份分布情况来看，江苏省可生产创面

敷贴类产品的生产企业数排名第一,有239家。剩余排名前三的省份依次是：

浙江省177家，湖南省134家。

300创面敷贴类产品生产企业省份分布情况

4、小结

从产品注册情况来看，2019-2021年,创面敷贴类医疗器械产品大多为国

产产品，进口注册产品较少,国产注册产品占目前创面敷贴类医疗器械市场份

额的90%以上。从产业规模来看，目前我国注册创面敷贴类医疗器械产品数量

最多的省份是河南省，占国产注册数量的12.4%,进口产品主要来源于日本和

美国，分别占进