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文档简介

粉末结晶

直接压片制粒压片:片剂的制备工艺干法和湿法制粒…压片三要素：

①流动性：

②压缩成形性：不裂片、松片；

③润滑性：光洁。片剂生产工艺流程原辅料过筛包装分装压片总混整粒干压制粒干混配料粉碎流化制粒黏合剂包衣包装材料湿法制粒粘合剂干燥润滑剂崩解剂内包装材料四、

干法制粒压片直接压片法：可压性、流动性不好，且对湿、热较敏感药物可采用。1.结晶药物直接压片:流动性、可压性好的药物：如氯化钾2.粉末直接压片：将药物直接压片或加入可压性辅料直接压片不经制颗粒（一）原、辅料的质量控制1.处方的拟定不得随意变更。2.物料的准备：五、湿法制粒压片

3.粉碎与过筛不能过80目筛的，均应粉碎，鳞片状或单斜晶，粉碎，过100目以上筛子。4.称量与混合有液体成分，先用辅料吸收；有挥发性成分，颗粒干燥后加入。（二）制颗粒

减少片重差异、减少松片、顶裂的现象减少因密度不同的分层现象减少粉尘、粘冲、粘模现象1.制粒法1）制软材：握之成团、捏之即碎2）制湿颗粒：软材过筛网或用颗粒机。3)湿颗粒干燥

干燥温度：一般40-60℃

水分控制在1~3%。例外：阿司匹林0.3-0.6%

含结晶水的药物？4)整粒与总混

整粒：干燥时颗粒易结块，需通过筛网散开、过筛。总混：颗粒再与其他辅料混合，如崩解剂、润滑剂2.流化喷雾制粒法：一套设备中完成干颗粒的质量要求含水量控制在1%-3%细粉量20%-40%颗粒硬度：过硬斑点。过松

顶裂现象。(三)压片1.压片前干颗粒的处理2.片重计算

按主药含量计算片重=

按干颗粒总重量计算片重（成分复杂，无含量测定方法）片重=预定的应压片数干颗粒+压片前加入的辅料量每片含主药量（标示量）颗粒中主药的百分含量（实测值）作业：展示一种片剂的生产工艺

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