移植病房（室）医院感染控制规范

前言

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规范起草。

根据《中华人民共和国传染病防治法》制定本标准。

本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出。

本标准起草单位：中南大学湘雅医院、卫生部医院管理研究所、北京大学人

民医院、解放军器官移植研究所、华中科技大学同济医学院附属协和医院、安徽

省立医院、上海儿童医学中心、郑州大学第一附属医院。

移植病房（室）医院感染控制规范

1范围

为加强移植病房（室）医院感染管理的监控力度与管理力度，规范移植病房

（室）服务行为，提高医疗质量和保障移植患者安全，特制定本规范。

本标准适用于肾脏、肝脏、心脏、肺脏、胰腺、脾脏、小肠等单个器官移植,

也包括肝肾、胰肾、心肾、心肺、肝肠等联合器官移植，以及角膜、骨髓、胰岛、

甲状旁腺、造血「细胞、脾细胞等组织、细胞移植。适用于各级各类移植病房（室）。

其他医疗机构可参照执行。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注明日期的

引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标

准，凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB15979一次性使用卫生用品卫生标准

GB15980一次性使用医疗用品卫生标准

GB15982医院消毒卫生标准

GB50333医院洁净手术室部建筑技术规范

WS/T311-2009医院隔离技术规范

WS/T312-2009医院感染监测规范

WS/T313-2009医务人员手卫生规范

WS/T367-2012医疗机构消毒技术规范

WS/T368-2012医院空气净化管理规范

医疗机构管理条例国务院令第149号

人体器官移植条例国务院令

人体器官移植技术临床应用管理暂行规定卫生部

肝脏、肾脏、心脏、肺脏移植技术管理规范卫生部

医院感染暴发报告及处置管理规范卫生部

3术语和定义

规范性引用文件确定的以及下列术语和定义适用于本标准。

供体（Donors）：是指提供基因DNA片段、器官、组织或其他细胞输送给另一

个个体生物。

受体（Recipients）：是指接受其他个体提供的基因DNA片段、器官、组织或

其他细胞的个体生物。

机会性感染（Opportunisticinfection）：正常菌群在机体免疫功能低下，定

植部位改变或菌群失调等特定条件下引起的感染总称c

高效空气过滤器（HighefficiencyparticulateairFilter,1IEPA）：是

指对于0.1微米和0.3微米尘粒数的过滤有■效率达到99.7%o

高危人群：指处于移植排异反应期、强免疫抑制期、外周血循环中性粒细胞

绝对数量明显减少（V2.OXIO'J/L）患者。

4医院感染管理要求

4.1医院感染管理小组移植病房（室）应成立由医院感染管理小组，由病房（室）

主任、护士长和医院感染控制的兼职医师、护士组成。

4.2医院感染管理小组职责

4.2.1研究并确定医院感染管理工作计划，并对计划的实施进行考核和评价，

4.2.2研究并确定医院感染重点环节、重点流程、危险因素以及采取的干预措施,

明确各相关部门在预防和控制医院感染工作中的责任。

4.2.3研究并制订发生医院感染暴发及出现不明原因传染性疾病或者特殊病原体

感染病例等事件时的控制预案。

4.2.4建立会议制度，定期研究、协调和解决有关医院感染管理方面的问题，

4.3病房（室）主任职责

4.3.1根据医院感染管理方面的法律法规及技术规范、标准，结合实际，制订移

植病房（室）相关制度，并落实到位。

4.3.2根据预防医院感染和卫生学要求，对本病室的建筑设计、基本标准、基本

设施和工作流程进行审查并提出意见。

4.3.3组织科室医务人员积极参加预防与控制医院感染相关知识和技能的培训。

对接受医院感染知识培训的人员应建立个人培训档案，每年进行一次考核，并登

记在册。

4.3.4监督移植病房（室）医师严格掌握抗菌药物使用指征、合理使用抗菌药物。

4.4病房（室）护士长职责

4.4.1负责监督移植病房（室）医务人员严格执行无菌技术操作。

4.4.2结合本单位实际情况，制定科学、可操作的消毒、灭菌制度与标准操作程

序，并负责监督落实。

4.4.2负责保持病房整洁，做好患者、陪护、探视者、卫生员、配膳员的管理。

4.4.3协助病房（室）主任完成医院感染管理T作.

4.5医院感染控制兼职医师、护士职责

4.5.1进行医院感染病例监测;

4.5.2按照规范性引用文件协助医院感染控制专职人员进行环境卫生学和消毒效

果监测，并符合有关标准要求。

5医院感染监测

5.1医院感染病例监测

5.1.1移植病房（室）应在开展全面综合性医院感染监测的基础上，掌握本单元

医院感染发病率，确定常见感染、多发部位、高危因素、高危人群，逐步根据医

院感染的特点开展目标性监测，为医院感染预防与控制提供科学依据。

5.1.2监测方法应符合WS/T312-2009的规定，监测资料应妥善保存，医院感染

管理专职人员应定期对监测资料进行分析，评价监测结果，提出改进措施，及时上

报主管领导并反馈。

5.1.3患者发生医院感染时，主管医师应于24小时内上报医院感染病例，同时需

及时送病原学检查。出现流行趋势及发生医院感染暴发的报告与控制按照《医院

感染暴发报告及处置管理规范》执行。

5.2消毒灭菌效果监测

5.2.1凡进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组

6.2.2层流区

骨髓和造血干细胞移植病房应设立层流区，其他实体器官移植病房宜设立层

流区。新建与改建验收时、更换HEPA后、日常监测时，空气中的细菌菌落总数应

符合GB50333及WS/T367-2012要求。

该区应由四区组成，一区为半清洁区洁净度为10万级，包括探视走廊、厕所、

缓冲间；二区为清洁区洁净度为万级，包括更衣室、浴室、医护办公室、辅料室、

配餐室、治疗室、监控室、培养室;三区洁净度为千级,包括缓冲间、药浴室;四区

洁净度为百级，为患者居住的病室，应为单间，带独立卫生间、洗手设施，每间房

间设有宽阔的铝合金密封玻璃与探视走廊相对，室内配有电视机、电话机、音响

设备、心电监视系统、血压计、听诊器、体温表、体质量计、心电图机、活动饭

桌、床头柜、椅子、患者摇床。室内在开机状态下温度保持在24℃〜26℃,相对湿

度70%,噪音＜55分贝，风速根据要求进行调节.宜配备一个单间病房，用于收治隔

离患者。

工作人员入室应严格执行各项规章制度:进一区换拖鞋、修剪指甲、清洁洗澡、

戴无菌帽子、口罩;进二区用WS/T313-2009规定的手消毒剂，换二区拖鞋经风淋

后进入;进三区前先用WS/T313-2009规定的手消毒剂,戴无菌手套，穿无菌袄套、

无菌隔离衣、更换拖鞋后进三区;进四区各单间应穿无菌袜套、隔离衣、无菌手套,

换拖鞋，尽量减少滞留时间，并控制入室人数不超过3人，以免增加污奥机会；进

入其他各单间应注意更换无菌袜套、隔离衣、无菌手套，换拖鞋。

耐高压蒸汽的消毒物品，须经附加双层包皮经高压蒸汽灭菌，进入三、四区前

依次揭去外层包皮布。不耐高压消毒物品，依次经消毒液浸泡或熏蒸后由传递窗传

入室内。污染物品分别放入垃圾袋内由传递窗传出。

病区日常消毒从里向外擦洗消毒，顺序为：四区一三区一二区一一区。每区用

消毒毛巾应分开，分别擦拭墙壁、床头、床尾、家具、门窗、最后擦地面，使用的

消毒剂应符合WS/T367-2012规定。

6.2.3移植普通区

应达到普通病房建筑要求。空气中的细菌菌落总数应W4CFU/（15min•直径

9cm平皿）

移植普通区宜设立专人登记探视人员情况，确定该探视者无流感或其他传染

病才允许探视移植患者，

6.3各区应定期更换床单位用品，保持床单位清洁、平整、无渣屑，被血液、体

液、分泌物、排泄物污染时及时更换。床单位应采用湿式清扫，一床一巾（套），

床头柜一桌一抹布，一人一用一消毒。出院、转出或死亡后，床单位应及时消毒,

宜采用床单位消毒机。便器应固定患者使用，保持清洁、干燥，定期消毒。

6.4各区地面应保持清洁、干燥，地面无明显污染时，采用湿式清洁；遇到明显

的污染随时去污、清洁和消毒，地面消毒采用含有效氯400mg/L〜700nig/L消毒液

擦拭，作用30min。物体表面消毒方法同地面或采用1000mg/L~2000ing/L季铉盐

类消毒液擦拭。

6.5各区应分别设置专用拖洗工具，标记明确；分开清洗、消毒后悬挂晾干备用。

6.6各区应配备完善的手卫生设施，流动水洗手，采用脚踏式、肘式或感应式等

非手接触式水龙头，并配备擦手纸或干手设施，水池旁放置液状洗手液及速干手

消毒液。

6.7治疗室、处置室布局合理，无菌区、清洁区、污染区分区明确，标识清楚。

无菌物品、消毒物品、清洁物品分类摆放于专柜内；无菌物品、消毒物品按照灭

菌、消毒日期依次摆放，逾期应交由消毒供应中心统一处理。医务人员进入室内，

应衣帽整洁，严格执行无菌技术操作规程和消毒隔离的各项措施。

6.8抽出的药液、开启的无菌静脉注射溶液应注明启用时间，超过2小时不得使

用；启封抽吸的肌注注射溶媒超过24小时不得使用，宜采用小包装。用于皮肤消

毒的消毒剂宜采用小包装；一次性小瓶装皮肤黏膜消毒剂启用后有效期不超过7

天。置于无菌容器中的灭菌物品（棉球、纱布等）一经打开，保存时间超过24小

时应予更换、重新灭菌，宜选用小数量独立包装的无菌棉球和纱布。

6.9为患者进行换药、治疗等操作时，应按一般患者、污染患者及感染患者的顺

序依次进行。

6.10一次性使用卫生用品、一次性使用医疗用品的管理按照GB15979、GB15980

标准执行。

6.11医疗废物的分类、收集、处理及管理应符合《医疗废物管理条例》和《医疗

废物分类目录》的规定，

6.12各区不应种植花草等植物。

7移植供体和移植受体感染预防

7.1移植供体和移植受体感染危险性评估移植供体和受体应监测人类免疫缺陷

病毒抗体（简称HIV-AI:）、乙型肝炎抗体（简称HBs-Ag,HBs-Ab,HBc-Ab）.丙肝

抗体（简称HCV-Ab）.巨细胞病毒抗体（简称CMV-Ab）、水痘-带状疱疹病毒（简

称VZV-Ab）、Epstein-Barrvirus（简称EB-Ab）、弓形虫抗体、梅毒螺旋体抗体,

有条件医院宜监测人类T淋巴细胞白血病病毒I型（简称HTLV-l）o对HBs-Ag阳

性者检测HBV-DNA,HCV-Ab阳性者检查HCV-RNA,CMV-Ab-IgM阳性者检测血

CMV-DNA,EBV-Ab-TgM阳性者检测血EBV-DNAo应常规进行结核菌素实验（简称

PPD实验）；宜逐步在开展真菌学培养。

7.2供体选择标准艾滋病病毒感染者或者艾滋病患者、肝炎病毒携带者、梅毒

患者等患有经血液传播疾病者和恶性肿瘤患者等的器官不得用于人体器官移植。

除非为挽救患者生命，直菌血症、金黄色葡萄球菌菌而症、铜绿假单胞菌菌而症

及其他革兰阴性杆菌菌血症的供体不宜提供任何基因DNA片段、器官、组织或其

他细胞；HCV-Ab阳性供体不宜提供除肾脏以外的供体。

7.3移植受体移植后机会性感染预防

7.3.1开展器官移植的病房（室）应具备预防机会性感染的预防方案，应持续性

评估该方案的可行性。预防方案应在本专业有经验的医师指导下进行。

7.3.2移植受体移植后机会性感奥常见类型及预防方案

7.3.2.1巨细胞病毒（简称CMV）感染（包括受体（+）或供体（+）/受体（-））

针对高危患者或当CMV检测无法快速获得结果时，应用更昔洛韦进行预防。

7.3.2.2单纯疱疹病毒（血清学阳性）移植后早期开始应用阿昔洛韦，如已接受

巨细胞病毒预防用药，不宜使用阿昔洛韦。

7.3.2.3假丝酵母菌，高危肝移植患者使用氟康哇从移植前开始使用。

7.3.2.4弓形虫宜预防使用复方磺胺甲嗯噗，半年到一年不等。

7.4移植受体免疫预防接种方案

7.4.1病室主管医师在患者登记手术体检时应了解患者免疫预防接种史。

7.4.2拟移植患者应补充尚未接种项目，初次免疫接种应在移植前早期进行；如

果移植后需要接种新的疫苗或补种未完成接种计划的疫苗，应将疫苗的接种或补

种时间延至移植后6个月。

7.4.3器官移植后不应接种减毒活疫苗。对于造血干细胞移植，新的疫苗或补种

未完成接种计划的疫苗，应将疫苗的接种或补种时间延至免疫功能恢复，无活动

GVHD并停用免疫抑制剂以后，一般推迟至移植12个月后。

7.4.4除造血干细胞移植患者外，器官移植前后应使用灭活的流感疫苗，接种的

时间应为每年的流感流行季节前，移植前1个月。不推荐进行抗体监测。

7.4.5除造血干细胞移植患者外，器官移植前后应使用灭活的脊髓灰质炎疫苗，

不推荐进行抗体滴度监测。

7.4.6除造血干细胞移植患者外，器官移植前后应使用狂犬病灭活疫苗，不推荐

进行抗体滴度监测。

7.4.7肝脏移植前应进行乙型肝炎疫苗接种，乙型肝炎基因工程疫苗在移植前后

均推荐使用，宜在移植前、疾病的早期阶段尽早接种。推荐进行HBsAb滴度监测。

同时，建议每年对患者的HRsAh滴度进行监测，必要时进行加强免疫接种.

7.4.8应对所有移植患者移植前进行甲型肝炎灭活疫苗接种，定期检测抗体水

平，必要时进行加强免疫接种。

7.4.9破伤风-白喉-百日咳联合疫苗：移植患者于上次免疫接种10年后，应进

行Tdap加强接种，移植前后均可使用。不推荐进行抗体滴度监测。

7.4.10肺炎（pneumonia）多糖疫苗：肺炎疫苗推荐用于所有器官移植患者，移植

前后均推荐使用，移植前使用更理想。接种后需要监测抗体滴度，并且应该在初

次接种后，每5年重复接种1次。

7.4.11当器官移植患者因为年龄、直接暴露、疫区居住、疫区旅游、或面临其

他流行病危险因素，下述某种感染的危险性增高时，应进行下列疫苗接种：在移

植前后均可使用脑膜炎疫苗、b型流感嗜血杆菌疫苗、螂传播的脑膜脑炎疫苗、灭

活的流行性乙型脑炎疫苗、灭活的伤寒杆菌疫苗等。

7.4.12对丁易感染的高危患者，应在器官移植前进行疫苗接种，如有怀孕计划

的女性患者于移植前接种风疹疫苗；麻疹爆发流行地区的患者在移植前接种麻疹

疫苗；带状疱疹高危的老年（年龄》60岁）患者，在移植前接种水痘-带状疱疹疫

苗。

8移植病房（室）常见医院感染控制规范

8.1呼吸系统的感染控制

参见呼吸机相关肺炎医院感染控制规范。

8.2泌尿系统的感染控制

参见导尿管相关泌尿道感染控制规范

8.3血管相关性感染的控制

参见静脉插管相关感染控制规范

8.4胃肠道系统感染的控制

8.4.1加强移植病房（室）饮食卫生管理，对入住的患者及家属进行手卫生等接

触隔离的卫生宣传教育，预防肠道传染病。

8.4.2配餐员的医院感染管理应按《中华人民共和国食品卫生法》相关规定。餐

具消毒应符合《食（饮）具消毒卫生标准》相关规定。

8.4.3对患有胃肠道感染的患者要做到早发现、早隔离、早治疗，切断传播途径。

9.4.4对使用直饮水的移植病房（室）应要求患者饮用热开水，后勤系统应严格

按纯水机房系统维护方法进行维护；经常检查管道有无漏水；对超滤膜、反渗透

膜、机房系统水罐的清洗，软化器树脂的再生，耗材更换、直饮水机清洗消毒等

应有记录可查。

8.4.4做好卫生管理，明确划分清洁区、污染区。做好餐具、药杯的清洁与消毒;

做好抹布、拖把、便器、厕所及环境的消毒。

8.4.5发生胃肠道感染的暴发、流行时，应按WS/T312-2009《医院感染监测规范》

进行调查和处理。

8.5皮肤系统的感染

8.5.1保持皮肤的清洁与卫生。洗澡时不使用碱性肥皂，水温不超过40℃,次数

不宜过勤，时间不宜过长。洗浴后，应在面部、背部、手背等容易暴露的部位涂

爽身粉