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颗粒剂的制备技术颗粒剂的特点与制粒技术

中华民族传统瑰宝——中医药2020年10月，甘肃中医院紧急生产2500剂“甘肃方剂”新冠肺炎治疗方发往白俄罗斯，支援白俄罗斯抗击新冠肺炎疫情2021年，国家药监局特批“抗疫三方”上市——宣肺败毒颗粒、清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒宣肺败毒颗粒得到乌兹别克斯坦药物标准注册批准、加拿大卫生部核准签发的产品许可证书2022年，步长制药捐赠生产的万余盒宣肺败毒颗粒，助力上海疫情防控颗粒剂——概述定义颗粒剂（granules)是指将药物粉末与适宜的辅料混合而制成的干燥颗粒状制剂。粒度范围大于1号筛的粗粒和小于5号筛的细粒的总和不能超过15%颗粒剂——概述分类可溶颗粒、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒

特点飞散性、附着性、团聚性、吸湿性较少服用方便包衣后具有防潮性、缓释性或肠溶性各颗粒的大小或粒密度差异较大时易产生离析现象，导致剂量不准颗粒剂——概述颗粒剂——制备

颗粒剂制备常用辅料生产工艺流程原料粉碎、过筛混合干燥整粒总混颗粒分装颗粒剂辅料制软材挤压制粒颗粒剂——制备流化床制粒搅拌切割制粒外包装制粒生产工艺流程原料粉碎、过筛混合干燥整粒总混颗粒分装颗粒剂辅料制软材挤压制粒颗粒剂——制备流化床制粒搅拌切割制粒外包装湿法制粒工艺流程

物料→压成薄片或大片→粉碎成小颗粒制备方法⑴滚压法-利用转速相同的二个滚动轮之间的缝隙，将粉末滚压成一定形状的块状物，然后通过颗粒机破碎成一定大小的颗粒⑵重压法-将固体粉末首先在重型压片机压实，成为直径为20～25mm的片坯，然后再破碎成所需粒度的颗粒

干法制粒特点：①可防止有效成分损失，提高颗粒稳定性、崩解性、溶散性。②辅料用量少，剂量减小③适用于热敏性物料、遇水易分解的药物。

干法制粒干式制粒机

干法制粒

干法制粒滚压干法制粒机干法制粒机1-料斗；2-加料器；3-润滑剂喷雾装置；

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