老年性骨质疏松症社区健康管理规范-征求意见稿编制说明

《老年性骨质疏松症社区健康管理规范》征求意见稿编制说明（本草案完成时间：2023年3月13日）一、工作简况（一）任务来源与项目为了规范和统一老年性骨质疏松症社区健康管理规范，促进广西卫生医疗事业的发展，贯彻落实《广西壮族自治区人民政府关于印发深化标准化工作改革实施方案的通知》（桂政发〔2015〕51号），根据《中华人民共和国标准化法》的相关规定，按照广西壮族自治区市场监督管理局发布的《关于下达2022年广西地方标准制修订项目计划的通知》要求制定。（二）、主要起草单位广西壮族自治区中医骨伤科研究所（广西骨伤医院）。二、主要起草人名单人员姓名职务/职称专业所在单位项目负责人农文军内科.老年病科副主任/主任医师骨质疏松.代谢性骨病广西中医骨伤科研究所（广西骨伤医院）主要参加人员梁黎黎主治医师中医内科学广西中医骨伤科研究所（广西骨伤医院）龙胜泽主任医师临床医学广西中医骨伤科研究所（广西骨伤医院）谢富荣主任医师中医骨伤学广西中医骨伤科研究所（广西骨伤医院）谢彩虹主治医师中医内科学广西中医骨伤科研究所（广西骨伤医院）滕彩虹主治医师中医内科学广西中医骨伤科研究所（广西骨伤医院）龙晓萍主治医师全科医学广西中医骨伤科研究所（广西骨伤医院）蒋天凤主治医师全科医学广西中医骨伤科研究所（广西骨伤医院）李玥副主任医师中医骨伤学广西中医骨伤科研究所（广西骨伤医院）技术路线起草工作组组长有关人员按项目合同要求及时编写实施方案并制定了项目技术路线（如下图）：前期研究前期研究试验研究，资料收集文献研究经验总结综合分析整理编写工作组讨论稿征求意见稿审定稿专家征求意见，挂网征求意见审定会审定标准送审稿正式标准发布四、编制标准目的和意义随着社会人口老龄化，骨质疏松症和骨质疏松性骨折发病率不断上升。老年人骨质疏松症患病率高，骨质疏松症最严重的后果是骨质疏松性骨折，我国骨质疏松性骨折患病人数将达599万，相应的医疗支出高达1745亿元，骨质疏松症状隐蔽，轻者无症状，重者一次或多次骨折、股骨头坏死，导致患者驼背、胸廓畸形、长期卧床，并发肺部感染、心血管疾病，其致残、死亡率很高，造成了极重的家庭和社会负担。目前在北上广等一线城市对骨质疏松症的防治已经得到重视，而在广西地区现状是对骨质疏松症的认识不足、干预不够，而通过建立老年性骨质疏松症社区健康管理规范，以社区为范围，家庭为单位，社区居民为对象、对老年性骨质疏松症患者进行规范化管理，从而有效地提高患者的生存质量，降低骨折风险，进而达到“未病先防，既病防变，瘥后防复”的目的。本标准的制定以广西壮族自治区市场监督管理局发布的《广西壮族自治区市场监督管理局关于下达2022年广西地方标准制修订项目计划的通知》（桂市监函〔2022〕1903号）文件为契机，更进一步推广传播老年性骨质疏松症社区健康管理规范，制定出老年性骨质疏松症社区健康管理规范包括普通患者、合并有各种慢性病患者、合并有椎体压缩性骨折、股骨颈骨折、髋部骨折等脆性骨折术后患者，制定老年性骨质疏松症社区健康管理规范中医辨证分型标准。我科室作为广西骨伤医院骨质疏松专科，已多次在南宁市各社区进行义诊推广，并在方园社区卫生服务中心建立骨质疏松门诊，给中心医护人员进行培训，提高医护人员对骨质疏松症的健康管理认知，为骨质疏松患者建立健康管理档案，我院已经具备制定该项技术的各项条件。经查阅《中华人民共和国国家标准批准发布公告》、《中华人民共和国行业标准备案公告》和《中华人民共和国地方标准备案公告》，目前老年性骨质疏松症社区健康管理规范尚无国家标准或地方标准。因此，本标准的制定，填补了区内老年性骨质疏松症社区健康管理的空白。五、标准编制原则与确定标准内容的依据(一)本标准按照GB/T1.1-2020给出的规则起草。(二)本标准的编写以我区拟老年骨质疏松症社区健康管理的调研结果、文献资料以及我们课题组的对该疾病治疗诊疗方法及经验收集为基本依据。本标准编制遵循“绿色、环保、有效”原则，既考虑标准前瞻性又顾及患者的实际利益，同时实现有效、安全、环保的目标，通过充分听取各方意见，确保标准可以作为中医药管理局主管部门监督、指导诊疗的依据，老年性骨质疏松症社区健康管理规范具有标本兼顾、控制病情、改善症状、提高患者生活质量、痛苦相对小、病人易接受等优点；在各种痛症疾病的治疗中具有显著的治疗效果。六、标准编制及研究起草过程（一）标准前期工作本标准任务下达后，为确保标准编制工作的顺利开展，根据自治区市场监督管理局下达的《广西壮族自治区市场监督管理局关于下达2022年广西地方标准制修订项目计划的通知》精神，编制工作负责人及时制定工作方案、部署工作任务、确定标准起草工作时间，全面有序开展该标准的编制工作。编制工作小组的主要起草人认真学习了中华人民共和国标准法、标准化工作导则汇编、标准制订等有关文件资料。编制工作组下设三个组，分别是资料收集组、草案编写组、标准实施组。资料收集组负责国内外有关老年性骨质疏松症社区健康管理规范的文献资料的查询、收集和整理工作，查阅前人对老年性骨质疏松症社区健康管理规范的研究情况和研究进展。草案编写组负责起草标准草案、征求意见稿和标准编制说明、送审稿及编制说明的编写工作，包括后期召开征求意见会、网上征求意见，以及标准的不断修改和完善。标准实施组负责《老年性骨质疏松症社区健康管理规范》广西地方标准发布后，组织基层医疗机构开展标准宣贯培训会，对标准进行详细解读，让基层医务人员等相关人员了解标准，并根据标准对老年性骨质疏松症进行社区健康管理，保证老年性骨质疏松症社区健康规范化管理，并对标准实施情况进行总结分析，不断对团体标准提出修正意见。（二）标准研究过程接到标准编制任务后，成立标准起草工作小组，召开工作会议，明确此次编制工作目的，具体任务和标准要求，并就具体编写工作进行了任务分工，并广泛收集整理国内外标准及相关材料，了解掌握老年性骨质疏松症的最新进展，为编写老年性骨质疏松症社区健康管理的规范标准做了准备。标准起草工作小组在前期研究工作以及实地调研的基础上，对老年性骨质疏松症社区健康管理规范进行了总结，及上述查阅资料，确定了广西地方标准《老年性骨质疏松症社区健康管理规范》的主要技术内容，形成了标准的基本构架。按所制定的老年性骨质疏松症社区健康管理规范在我院骨质疏松科及广西相关培训后社区卫生服务中心进行临床使用验证。由我院骨质疏松科相关项目制定人员举办学术讲座、学习班或下至各社区卫生服务中心进行现场指导，同时，送出人员全国范围内进行相关学习培训，为制订完整全面的规范标准做保障。（三）工作计划1、2022年2月—4月：通过文献查新及外出学习，详细了解全国老年性骨质疏松症社区健康管理的发展历史，目前发展状况，特别是认真系统总结该技术在广西区内近10年推广使用形成的系列诊疗规范及深度的研究成果。学习汇总当前老年性骨质疏松症社区健康管理规范各种研究成果后，从老年性骨质疏松症患者着手，包括普通患者、合并有各种慢性病患者、合并有椎体压缩性骨折患者，研究老年性骨质疏松症社区健康管理规范，系统的制定出广西该技术行业地方标准。2、2022年5月—10月：按所制定的老年性骨质疏松症社区健康管理规范在我院骨质疏松科及方园社区卫生服务中心进行临床使用验证。由我院骨质疏松科相关项目制定人员举办学术讲座、学习班或下至各社区卫生服务中心进行现场指导，同时，送出人员全国范围内进行相关学习培训。3、2022年11月—2023年01月：搭建广西的老年性骨质疏松症社区健康管理规范技术平台，将总结后形成的老年性骨质疏松症社区健康管理规范在我院及全广西相关医院及社区进行临床培训及推广验证。4、2023年2月：举办业内审核会议，对老年性骨质疏松症社区健康管理规范进行再次归纳总结完善，定稿后报送广西质量技术监督局评审通过，颁布广西地方标准。七、标准主要技术内容1、制定老年性骨质疏松症普通患者社区健康管理规范标准：（1）建立个人健康信息档案（2）纳入年龄：65岁以上女性和70岁以上男性。低于这个年龄段的老年人，若伴有骨质疏松性骨折家族史，或者伴有其他危险因素者，建议先进行筛查。（3）对纳入患者进行IOF骨质疏松风险1分钟测试题，只要有一项具备，就有患骨质疏松症的风险。具备的项目越多，风险程度越高。或通过亚洲人骨质疏松自我筛查工具（OSTA）：（体重（KG）-年龄）×0.2，判断的标准是OSTA：≥-1：低度风险，-1~-4：中度风险，≤-4高度风险，提示低度风险患者即可纳入。（4）对有患骨质疏松症风险的患者进行定量超声骨密度仪检测，对于提示低骨量患者，建议抽血行骨形成标志物PINP和骨吸收标志物CTX检验，行双能X线骨密度检查（DXA）或QCT进一步检查，并由骨质疏松专科医生，给予健康指导及其制定治疗方案。（5）经予抗骨质疏松综合性治疗6个月后，建议患者抽血复查PINP和CTX检验，1年后复查DXA或QCT。并根据检测结果调整治疗方案。（6）指导患者运动疗法：推荐太极拳、五禽戏、八段锦；（7）康复治疗：进行有氧运动：对于高龄老年人，推荐低强度日常活动及体育运动；对慢性腰背疼痛的患者，开展对脊柱不增加负重和前屈负荷的伸展运动；进行平衡训练以改善平衡能力，预防跌倒和骨折。（8）定期随访、复诊。2、制定老年性骨质疏松症合并有慢性病患者社区健康管理规范标准：（1）建立个人健康信息档案（2）纳入标准：65岁以上女性和70岁以上男性合并有慢性病，如高血压、糖尿病、结缔组织病、慢性肾脏病、甲状腺疾病、乳腺癌、长期服用糖皮质激素等治疗患者。（3）排除引起骨质疏松症的继发因素，治疗原发病，对有全身骨痛，或合并有骨折患者，给予抽血行骨形成标志物PINP和骨吸收标志物CTX检验，行双能X线骨密度检查（DXA）或QCT进一步检查，并由骨质疏松专科医生，给予健康指导及其制定治疗方案。（4）经予抗骨质疏松综合性治疗6个月后，建议患者抽血复查PINP和CTX检验，1年后复查DXA或QCT。（5）指导患者运动疗法：推荐太极拳、五禽戏、八段锦；（6）康复治疗：进行有氧运动：对于高龄老年人，推荐低强度日常活动及体育运动；对慢性腰背疼痛的患者，开展对脊柱不增加负重和前屈负荷的伸展运动；进行平衡训练以改善平衡能力，预防跌倒和骨折。（7）定期随访、复诊。3、制定老年性骨质疏松症合并有椎体压缩性骨折、股骨颈骨折或手术后患者社区健康管理规范标准：（1）建立个人健康信息档案（2）纳入标准：65岁以上女性和70岁以上男性，合并有椎体压缩性骨折、股骨颈骨折或手术后患者。（3）给予抽血行骨形成标志物PINP和骨吸收标志物CTX检验，行双能X线骨密度仪（DXA）或QCT进一步检查，并由骨质疏松专科医生，给予健康指导及其制定治疗方案。（4）经予抗骨质疏松综合性治疗6个月后，建议患者抽血复查PINP和CTX检验，1年后复查DXA或QCT。（5）对于长期卧床患者，给予健康评估，根据并发症情况，制定规范化治疗方案。（6）定期随访、复诊。4、制定老年性骨质疏松症社区健康管理规范中医辨证分型标准：我们通过中医辩证把老年性骨质疏松症分为三型：脾肾阳虚型，治则：补益脾肾，强筋壮骨，方药：右归饮或补中益气汤合金匮肾气丸；肝肾亏虚型，治则：补益肝肾，强筋壮骨，方药：左归丸或六味地黄丸；气滞血瘀型，治则：行气活血，通络止痛。方药：补肾活血汤。八、与现行法律法规和标准的关系经查阅，目前没有与本标准内容相关的国家标准，其他省市也未发现有本标准相关的地方标准。本标准内容未出现与国家及地方法律法规相冲突的地方。九、作为强制性标准或推荐性标准发布的建议待标准通过审查后将该标准作为推荐性地方标准发布实施。实施标准得措施（一）待标准发布实施后，标准起草单位负责组织召开标准宣贯培训会，有关行政主管部门依据法定职责，对标准的制定进行指导和监督，对标准的实施进行监督检查。（二）通过培训会的形式，向广西区内相关医院及社区解读标准，推广老年性骨质疏松症社区健康管理规范相关要求及指标。参考文献[1]李涛.骨科常见疾病术后康复模式和临床路径研究项目的方法学介绍.中国骨与关节杂志,2016,5(3):213-216.[2]崔亚微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