仪器设备自校管理办法

仪器设备自校管理办法一、总则（一）目的为加强公司仪器设备自校管理，确保仪器设备量值准确可靠，满足生产、科研、质量控制等工作的需要，依据国家相关法律法规及行业标准，特制定本办法。（二）适用范围本办法适用于公司内所有用于生产、检验、试验、计量等活动的仪器设备的自校管理。（三）职责分工1.设备管理部门负责制定仪器设备自校计划，并组织实施。建立仪器设备自校档案，记录自校过程和结果。负责自校人员的培训和资格确认。对自校工作中发现的问题及时进行处理，并跟踪整改情况。2.使用部门负责本部门仪器设备的日常维护和保养，确保仪器设备正常运行。配合设备管理部门实施仪器设备自校工作，提供必要的协助。对自校不合格的仪器设备及时进行标识和隔离，防止误用。3.质量部门负责对仪器设备自校工作进行监督和检查，确保自校工作符合相关法律法规和行业标准的要求。参与自校结果的评审和验证，对自校结果的准确性和可靠性进行评价。（四）管理原则1.遵循国家计量法律法规和行业标准，确保仪器设备量值溯源的准确性和可靠性。2.坚持预防为主，加强仪器设备的日常维护和保养，减少故障发生，提高自校工作效率。3.实施全过程管理，从仪器设备的选型、采购、验收、使用、维护、自校到报废等各个环节进行严格管理。4.注重人员培训，提高自校人员的专业素质和技能水平，确保自校工作质量。二、仪器设备自校计划（一）制定依据1.仪器设备的使用说明书、操作规程等技术文件。2.国家相关计量检定规程、校准规范。3.公司的生产、科研、质量控制等工作的实际需要。（二）计划内容1.仪器设备名称、型号、规格、编号。2.自校周期，根据仪器设备的使用频率、稳定性、重要性等因素确定自校周期，一般分为年度自校、半年度自校、季度自校等。3.自校项目，依据国家计量检定规程、校准规范及仪器设备的技术要求确定自校项目。4.自校方法，明确自校所采用的标准设备、测量方法、数据处理方法等。5.自校时间安排，确定每次自校的具体时间。6.自校人员，指定负责自校工作的人员。（三）计划审批仪器设备自校计划由设备管理部门编制，经质量部门审核，报公司主管领导批准后实施。（四）计划调整如因仪器设备的使用情况发生变化、国家计量检定规程、校准规范修订等原因需要调整自校计划，由设备管理部门提出申请，经质量部门审核，报公司主管领导批准后进行调整。三、自校人员要求（一）资格条件1.具备相关专业知识和技能，熟悉仪器设备的工作原理、操作规程和计量特性。2.经过国家认可的计量技术机构或公司内部组织的计量培训，取得相应的计量资格证书。3.从事仪器设备自校工作[X]年以上，具有丰富的实践经验。（二）培训与考核1.设备管理部门定期组织自校人员参加计量技术培训，不断提高自校人员的专业素质和技能水平。2.自校人员每年应参加公司组织的计量知识考核，考核内容包括计量法律法规、计量检定规程、校准规范、仪器设备操作技能等。3.考核合格的自校人员方可继续从事仪器设备自校工作，考核不合格的自校人员应参加补考或重新培训，补考或重新培训仍不合格的，取消其自校资格。（三）职责与权限1.严格按照国家计量检定规程、校准规范及公司仪器设备自校管理办法的要求进行自校工作，确保自校结果准确可靠。2.如实记录自校过程和结果，填写自校记录和报告，并签字确认。3.对自校过程中发现的问题及时报告设备管理部门，并协助进行处理。4.有权拒绝使用未经自校或自校不合格的仪器设备。四、自校标准设备（一）配备原则1.自校标准设备的精度应高于被校仪器设备的精度，一般为被校仪器设备精度的[X]倍。2.自校标准设备应经过计量检定或校准，且在有效期内。3.自校标准设备应具备良好的稳定性和重复性，能够满足自校工作的需要。（二）采购与验收1.设备管理部门根据自校工作的需要，制定自校标准设备采购计划，经公司主管领导批准后实施采购。2.自校标准设备到货后，由设备管理部门组织质量部门、使用部门等相关人员进行验收，验收内容包括设备的外观、数量、规格型号、技术文件、性能指标等。3.验收合格的自校标准设备方可投入使用，验收不合格的自校标准设备应及时与供应商联系处理。（三）使用与维护1.自校标准设备由专人负责保管和使用，使用人员应严格按照操作规程进行操作，确保设备正常运行。2.定期对自校标准设备进行维护和保养，包括清洁、润滑、校准、调试等，确保设备的性能指标符合要求。3.自校标准设备应按照规定的周期进行计量检定或校准，确保设备量值准确可靠。（四）期间核查1.为确保自校标准设备在两次校准期间的准确性和可靠性，应对自校标准设备进行期间核查。2.期间核查的方法可采用与更高等级标准设备进行比对、使用核查标准进行测试、采用统计方法进行分析等。3.设备管理部门应制定自校标准设备期间核查计划，并组织实施。期间核查结果应记录在案，如发现问题应及时进行处理。五、自校环境要求（一）环境条件1.自校工作应在符合仪器设备使用说明书要求的环境条件下进行，一般包括温度、湿度、防尘、防震、防电磁干扰等。2.对环境条件有特殊要求的仪器设备，应在专门的实验室或环境控制室内进行自校。（二）环境监测与控制1.设备管理部门应配备必要的环境监测设备，如温湿度计、尘埃粒子计数器、电磁干扰测试仪等，定期对自校环境进行监测。2.根据自校环境的监测结果，采取相应的措施进行环境控制，如调节温湿度、清洁防尘、采取防震措施、屏蔽电磁干扰等，确保自校环境符合要求。六、自校过程控制（一）自校前准备1.自校人员接到自校任务后，应熟悉被校仪器设备的使用说明书、操作规程等技术文件，了解自校项目、自校方法和自校要求。2.检查自校标准设备的精度、有效期等是否符合要求，确保自校标准设备正常可用。3.准备好自校所需的工具、量具、记录表格等物品。4.对被校仪器设备进行外观检查，确保仪器设备无损坏、无故障，工作状态正常。（二）自校操作1.自校人员按照自校方法和操作规程进行自校操作，记录自校过程中的原始数据。2.在自校过程中，如发现异常情况应立即停止自校工作，并及时报告设备管理部门。3.对自校数据进行认真分析和处理，确保数据的准确性和可靠性。（三）自校记录与报告1.自校人员应如实填写自校记录，记录内容包括仪器设备名称、型号、规格、编号、自校日期、自校项目、自校方法、自校数据、自校结果等。2.自校记录应使用黑色或蓝色钢笔、中性笔填写，字迹工整、清晰，不得涂改。如确需涂改，应在涂改处加盖自校人员印章或签字确认。3.自校工作完成后，自校人员应编写自校报告，自校报告应包括自校目的、自校依据、自校方法、自校过程、自校结果、结论等内容。4.自校报告应由自校人员签字确认，并加盖设备管理部门印章。（四）自校结果判定1.自校人员根据自校记录和报告，按照国家计量检定规程、校准规范及公司仪器设备自校管理办法的要求，对自校结果进行判定。2.自校结果符合要求的仪器设备，应出具合格证书，并在仪器设备上粘贴合格标识。3.自校结果不符合要求的仪器设备，应出具不合格报告，并在仪器设备上粘贴不合格标识。对不合格的仪器设备，应及时进行维修、调试或校准，直至合格后方可使用。七、自校档案管理（一）档案内容1.仪器设备自校计划。2.自校人员资格证书、培训记录、考核记录等。3.自校标准设备的采购合同、验收报告、校准证书、期间核查记录等。4.仪器设备自校记录和报告。5.仪器设备维修、调试、校准记录等。6.其他与仪器设备自校管理相关的文件和资料。（二）档案建立与保管1.设备管理部门负责建立仪器设备自校档案，指定专人负责档案的管理工作。2.自校档案应按照仪器设备的类别、型号、编号等进行分类整理，建立电子档案和纸质档案。3.自校档案应妥善保管，保存期限应符合国家相关法律法规和行业标准的要求，一般为[X]年。（三）档案查阅与借阅1.公司内部人员因工作需要查阅自校档案的，应填写档案查阅申请表，经设备管理部门负责人批准后，方可查阅。2.外单位人员因工作需要查阅自校档案的，应填写档案查阅申请表，经公司主管领导批准后，方可查阅。查阅时应有设备管理部门人员陪同，并对查阅情况进行记录。3.因工作需要借阅自校档案的，应填写档案借阅申请表，经设备管理部门负责人批准后，方可借阅。借阅期限一般不得超过[X]个工作日，借阅人员应按时归还档案，不得转借他人。八、监督与检查（一）内部监督1.质量部门定期对仪器设备自校工作进行监督检查，检查内容包括自校计划的执行情况、自校人员的资质和操作情况、自校标准设备的使用和维护情况、自校记录和报告的填写情况等。2.对监督检查中发现的问题，质量部门应及时下达整改通知书，要求责任部门限期整改