民间特色中医管理办法

民间特色中医管理办法一、总则（一）目的为加强民间特色中医的管理，规范民间特色中医医疗服务行为，保障医疗安全和患者权益，促进民间特色中医事业的健康发展，依据相关法律法规，结合民间特色中医行业实际，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于在中华人民共和国境内从事民间特色中医医疗服务活动的机构和个人。民间特色中医是指在中医理论指导下，运用独特的诊疗技术、方法或药物，提供特色中医医疗服务的传统医学从业者及其相关机构。（三）基本原则1.依法管理原则民间特色中医的管理必须严格遵守国家法律法规，确保各项管理活动有法可依、依法进行。2.保障安全原则把保障医疗安全放在首位，规范民间特色中医医疗服务行为，防止医疗事故和差错的发生，保障患者的身体健康和生命安全。3.促进发展原则鼓励和支持民间特色中医的传承与创新，营造良好的发展环境，推动民间特色中医事业不断发展壮大。4.规范有序原则对民间特色中医的医疗服务、人员资质、机构设置等进行全面规范，确保民间特色中医行业健康、有序发展。二、民间特色中医机构管理（一）机构设置条件1.场所要求民间特色中医机构应当设置在安全、舒适、通风良好的场所，符合卫生、消防等相关要求。场所的布局应当合理，能够满足医疗服务的需要，设有诊断室、治疗室、药房等功能区域。2.人员配备机构负责人应当具备相应的中医专业知识和管理能力。从事民间特色中医医疗服务的人员应当具备相应的资质，如通过师承、家传等方式学习中医，并具有一定年限的临床实践经验，或持有相关的中医资格证书。3.设备设施配备与开展的民间特色中医医疗服务相适应的设备设施，如针灸器具、推拿按摩设备、中药炮制工具等，并确保设备设施的质量和安全性。（二）登记注册1.申请材料民间特色中医机构申请登记注册时，应当提交以下材料：机构设立申请书；机构负责人身份证明及资质证明；从业人员身份证明、资质证明及劳动合同；场所证明材料；设备设施清单；规章制度及技术操作规程；其他相关证明材料。2.登记程序申请人向当地卫生健康行政部门提交申请材料。卫生健康行政部门对申请材料进行审核，必要时进行现场核查。经审核符合条件的，予以登记注册，颁发民间特色中医机构执业许可证；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。（三）变更与注销1.变更民间特色中医机构变更名称、场所、负责人、诊疗科目等事项的，应当向原登记注册机关申请办理变更登记。申请变更登记时，应当提交相关证明材料，经审核批准后，换发执业许可证。2.注销民间特色中医机构终止执业活动的，应当向原登记注册机关申请办理注销登记。申请注销登记时，应当提交注销申请书、执业许可证等相关材料。经审核批准后，收回执业许可证，并予以公告。三、民间特色中医人员管理（一）资质认定1.师承人员以师承方式学习中医的人员，应当经县级以上地方人民政府中医药主管部门认可的师承指导老师推荐，签订师承合同，并按照合同约定，跟师学习满三年后，经考核合格，可以申请参加中医医术确有专长人员医师资格考核。2.家传人员对于家传的民间特色中医人员，应当提供家族传承证明材料，证明其家族中从事中医医疗服务的传承情况，并经县级以上地方人民政府中医药主管部门审核认定其具备相应的专业能力。3.其他人员持有传统医学师承出师证书、传统医学医术确有专长证书等相关中医资格证书的人员，可在规定范围内从事民间特色中医医疗服务。（二）执业注册1.申请材料民间特色中医人员申请执业注册时，应当提交以下材料：执业注册申请表；身份证明；资质证明材料；近期免冠一寸照片；其他相关证明材料。2.注册程序申请人向当地卫生健康行政部门提交申请材料。卫生健康行政部门对申请材料进行审核，符合条件的，予以注册，颁发民间特色中医人员执业证书；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。（三）继续教育1.培训内容民间特色中医人员应当参加继续教育，不断提高业务水平。继续教育内容包括中医理论知识、临床实践技能、法律法规、职业道德等方面。2.培训方式可以通过参加学术会议、培训班、网络学习等方式接受继续教育。卫生健康行政部门应当定期组织开展民间特色中医人员继续教育活动，为其提供学习交流的平台。（四）考核与奖惩1.考核卫生健康行政部门应当定期对民间特色中医人员的执业情况进行考核，考核内容包括业务水平、职业道德、服务质量等方面。考核结果作为继续执业、晋升职称等的重要依据。2.奖惩对在民间特色中医工作中表现突出、成绩显著的人员，给予表彰和奖励；对违反法律法规、职业道德规范的人员，依法给予处罚，并注销其执业证书。四、民间特色中医医疗服务管理（一）诊疗规范1.遵循中医理论民间特色中医医疗服务应当遵循中医理论，运用中医的诊疗方法和技术，如辨证论治、针灸推拿、中药内服外用等，为患者提供个性化的医疗服务。2.制定技术操作规程民间特色中医机构和人员应当制定本机构或本人所开展的民间特色中医医疗服务的技术操作规程，确保医疗服务的规范化和标准化。技术操作规程应当包括操作流程、注意事项、禁忌证等内容。（二）医疗质量控制1.建立质量管理制度民间特色中医机构应当建立健全医疗质量管理制度，加强对医疗服务全过程的质量控制。质量管理制度应当包括医疗质量考核、医疗安全管理、医疗纠纷处理等方面的内容。2.定期开展质量检查卫生健康行政部门应当定期对民间特色中医机构的医疗质量进行检查，发现问题及时督促整改。民间特色中医机构应当定期对本机构的医疗质量进行自查自纠，不断提高医疗服务质量。（三）医疗安全管理1.加强安全教育培训民间特色中医机构和人员应当加强医疗安全教育培训，提高医疗安全意识，掌握医疗安全防范措施和应急处理技能。2.完善医疗安全制度建立健全医疗安全管理制度，如医疗风险评估制度、医疗差错事故报告制度、医疗纠纷处理制度等，确保医疗安全。3.规范医疗废物处理民间特色中医机构应当按照国家有关规定，规范医疗废物的收集、运送、贮存、处置等环节，防止医疗废物污染环境。（四）医疗广告管理1.广告审批民间特色中医机构发布医疗广告，应当经所在地县级以上地方人民政府卫生健康行政部门审查批准，并取得医疗广告审查证明。未经审查批准，不得发布医疗广告。2.广告内容规范医疗广告内容应当真实、合法、科学，不得含有虚假内容，不得欺骗和误导患者。广告内容应当包括机构名称、地址、诊疗科目、医疗技术、医师姓名等信息。五、中药管理（一）中药采购1.渠道选择民间特色中医机构采购中药，应当选择合法的采购渠道，确保中药的质量和安全性。采购渠道包括药品生产企业、药品经营企业、中药材专业市场等。2.质量验收建立中药质量验收制度，对采购的中药进行严格的质量验收。验收内容包括中药的品种、规格、数量、质量、产地等方面。对验收不合格的中药，不得入库使用。（二）中药炮制1.炮制规范民间特色中医机构进行中药炮制，应当遵循国家有关中药炮制的规范和标准。没有国家药品标准的中药饮片，应当按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。2.炮制记录建立中药炮制记录制度，对中药炮制的过程、方法、数量、质量等进行详细记录。炮制记录应当保存至少五年。（三）中药储存与养护1.储存条件根据中药的特性，设置适宜的储存条件，如温度、湿度、通风等。对易霉变、易虫蛀的中药，应当采取特殊的储存措施。2.养护措施定期对储存的中药进行检查和养护，及时发现和处理质量问题。对过期、变质的中药，应当及时清理销毁。六、监督管理（一）监督检查主体县级以上地方人民政府卫生健康行政部门负责本行政区域内民间特色中医的监督管理工作。中医药主管部门、药品监督管理部门等相关部门按照各自职责，共同做好民间特色中医的监督管理工作。（二）监督检查内容1.机构和人员资质检查民间特色中医机构的登记注册情况、人员资质情况，确保机构和人员依法执业。2.医疗服务行为检查民间特色中医机构的医疗服务行为是否规范，是否符合诊疗规范和技术操作规程，医疗质量和医疗安全是否得到保障。3.中药管理检查民间特色中医机构的中药采购、炮制、储存与养护等环节是否符合相关规定。4.广告宣传检查民间特色中医机构的医疗广告是否规范，是否存在虚假宣传等违法行为。（三）投诉举报处理1.设立投诉举报渠道县级以上地方人民政府卫生健康行政部门应当设立投诉举报电话、邮箱等渠道，接受社会公众对民间特色中医机构和人员的投诉举报。2.及时处理投诉举报对收到的投诉举报，应当及时进行调查核实，依法处理，并将处理结果反馈给投诉举报人。七、法律责任（一）机构违法责任民间特色中医机构违反本办法规定，有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生健康行政部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处三千元以下的罚款：1.未按照规定进行登记注册擅自执业的；2.超出登记注册范围开展诊疗活动的；3.变更登记事项未按照规定办理变更手续的；4.未按照规定制定和执行医疗质量管理制度的；5.未按照规定进行医疗广告审查和发布的。（二）人员违法责任民间特色中医人员违反本办法规定，有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生健康行政部门责令改正，给予警告；情节严重的，吊销其