新版gsp收货管理制度

新版gsp收货管理制度一、总则1.目的本制度旨在规范公司药品收货管理工作，确保所收药品质量符合相关法律法规及行业标准要求，保障人民用药安全有效。2.适用范围本制度适用于公司所有药品的收货环节，包括采购药品、销后退回药品等的收货操作。3.职责质量管理部门：负责对收货过程进行质量监督与指导，审核收货相关文件和记录，确保收货环节符合GSP要求。采购部门：负责与供应商沟通协调收货事宜，提供准确的采购订单信息，跟踪药品到货情况。仓储部门：负责组织药品的实际收货工作，确保收货药品数量准确、质量完好，并及时办理入库手续。收货人员：负责按照本制度及相关操作规程进行药品的收货操作，对所收药品的数量、质量负责。二、收货准备1.人员培训收货人员应接受相关法律法规、GSP知识及收货操作技能的培训，经考核合格后方可上岗。培训内容包括药品基本知识、收货流程、质量验收要点、冷链药品收货要求等。2.设施设备检查收货场地应保持清洁、整齐，具备通风、防潮、防虫、防鼠等条件。检查收货用的计量器具、验收工具等是否完好、准确，定期进行校准和维护。对于冷链药品收货，应确保冷链设施设备正常运行，如冷藏车、冷藏箱、保温箱等，提前进行预冷处理。3.文件资料准备采购部门应提前将采购订单发送至仓储部门，收货人员根据采购订单核对供应商随货同行单（票）。准备好收货记录、验收记录等相关表单，确保记录内容完整、清晰。三、收货流程1.到货通知采购部门应及时跟踪药品运输情况，在药品预计到货前，通知仓储部门做好收货准备。对于冷链药品，应提前与供应商沟通，确保冷链运输过程的连续性和药品质量安全。2.核对凭证收货人员在药品到货时，首先核对供应商随货同行单（票）与采购订单的一致性。随货同行单（票）应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。核对随货同行单（票）上的药品信息与采购订单是否相符，如有不符，应及时与采购部门或供应商联系核实。3.检查包装对到货药品的包装进行检查，查看包装是否完好、有无破损、污染等情况。对于整件药品，应检查外包装标签、标识是否清晰，有无药品通用名称、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、生产企业等内容。对于零货药品，应检查小包装标签是否齐全、清晰。发现包装异常的药品，应单独存放，并及时报告质量管理部门。4.数量清点按照随货同行单（票）核对药品的数量，确保到货数量准确无误。对于整件药品，可采用逐件清点或随机抽样清点的方式；对于零货药品，应逐箱（盒）清点。如发现数量不符，应及时与供应商联系，查明原因并做好记录。5.温度检查（适用于冷链药品）对于冷链药品，在收货时应立即检查运输过程中的温度记录。使用温度测量设备对药品的温度进行测量，记录测量结果。如温度不符合规定要求，应及时与供应商沟通，采取相应的处理措施，如拒收、隔离存放等，并做好记录。6.收货记录收货人员应如实填写收货记录，记录内容包括收货日期、供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货人员等。收货记录应字迹清晰、内容完整，不得随意涂改。如有更改，应在更改处签名或盖章，并注明更改日期。7.移交验收收货完成后，收货人员应及时将药品及相关凭证移交至验收人员。交接双方应在交接清单上签字确认，明确责任。四、特殊情况处理1.随货同行单（票）缺失或内容不全如随货同行单（票）缺失或内容不全，收货人员应及时与采购部门或供应商联系，要求其补充完整。在未收到完整随货同行单（票）之前，不得办理收货手续。2.药品包装破损或污染发现药品包装破损或污染时，收货人员应立即将破损或污染药品隔离存放，并报告质量管理部门。质量管理部门应组织相关人员对破损或污染药品进行评估，根据评估结果决定是否拒收或采取其他处理措施。3.冷链药品温度异常对于冷链药品温度异常的情况，收货人员应立即将药品转移至符合温度要求的环境中存放，并及时报告质量管理部门。质量管理部门应会同采购部门、仓储部门等相关人员对温度异常原因进行调查，根据调查结果决定是否拒收或采取其他处理措施。如因温度异常导致药品质量可能受到影响的，应按照不合格药品处理程序进行处理。五、销后退回药品收货1.退回申请审核销售部门收到客户退回药品的申请后，应进行初步审核，确认退回药品的原因、品种、数量等信息。将退回申请提交至质量管理部门，质量管理部门对退回申请进行审核，判断是否符合销后退回条件。2.退货通知经质量管理部门审核同意后，销售部门应及时通知客户办理退货手续，并告知客户退货的相关要求和注意事项。同时，销售部门应将退货信息传递至采购部门和仓储部门，以便做好收货准备。3.收货流程销后退回药品的收货流程与采购药品收货流程基本相同，但还需注意以下几点：核对退货凭证，包括退货通知单、销售发票等，确保退货信息准确无误。检查退回药品的包装、标签、说明书等是否完好，有无损坏、变质等情况。对退回药品进行逐批验收，按照验收标准进行质量检验，记录验收结果。如发现退回药品存在质量问题，应按照不合格药品处理程序进行处理。4.记录与处理收货人员应如实填写销后退回药品收货记录，记录内容包括退货日期、客户名称、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、退