中草药处方管理办法

中草药处方管理办法一、总则（一）目的为加强中草药处方管理，规范中草药处方开具、调剂、使用行为，保障医疗安全，提高医疗质量，根据《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》等相关法律法规及行业标准，结合本公司/组织实际情况，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于本公司/组织内所有涉及中草药处方开具、调剂、审核、保管等工作的部门和人员。（三）基本原则1.依法依规原则严格遵守国家有关法律法规和行业标准，确保中草药处方管理工作合法、合规。2.安全有效原则保障患者用药安全，提高药物治疗效果，充分发挥中草药的临床疗效。3.科学规范原则运用科学的管理方法和技术手段，规范中草药处方各个环节的操作流程。4.服务患者原则以患者为中心，提供优质、便捷、高效的中草药处方服务。二、处方开具管理（一）开具资格1.具有执业医师资格，并经注册取得相应执业证书的医师，方可在本公司/组织内开具中草药处方。2.经本公司/组织授权的进修医师、实习医师在上级医师指导下开具中草药处方。（二）开具要求1.医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具中草药处方。2.处方书写应当符合下列规则：患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。每张处方限于一名患者的用药。字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句。患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。除特殊情况外，应当注明临床诊断。开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。（三）开具流程1.医师在诊疗过程中，根据患者病情需要，确定是否需要开具中草药处方。2.医师在计算机系统或纸质处方上准确填写患者信息、临床诊断、药品名称、剂量、规格、用法、用量等内容。3.医师对开具的中草药处方进行核对，确保信息准确无误后签名。4.处方开具后，通过网络系统或纸质传递方式传递至药房。三、处方调剂管理（一）调剂资格1.取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。2.中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。（二）调剂要求1.药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。2.药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；其他用药不适宜情况。3.药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。4.中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照处方脚注的要求进行调配，对需要特殊处理的饮片，如先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服等，应当在药品上注明，并向患者说明用法。5.调配好的中药饮片应当按照处方要求进行包装，并在包装袋上注明患者姓名、药品名称、数量、用法、用量等信息。6.药师应当对调配好的中药饮片进行核对，核对内容包括：药品名称、数量、规格、用法、用量、质量等，核对无误后在处方上签名。（三）调剂流程1.药房接收医师开具的中草药处方。2.药师对处方进行审核，如发现问题及时与医师沟通。3.中药饮片调剂人员根据处方要求进行调配，称量准确，不得估量取药。4.调配好的中药饮片交予复核药师进行再次核对。5.复核无误后，将调配好的中药饮片包装好，发放给患者，并告知患者煎服方法和注意事项。四、处方审核管理（一）审核人员资格具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核工作。（二）审核内容1.合法性审核处方开具医师的资格是否符合规定。处方是否在有效期内。2.规范性审核处方书写是否符合本办法规定的规则。药品名称、剂量、规格、用法、用量等是否准确规范。3.适宜性审核用药与临床诊断的相符性。剂量、用法的正确性。选用剂型与给药途径的合理性。是否有重复给药现象。是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。其他用药不适宜情况。（三）审核流程1.处方调配完成后，由审核药师进行审核。2.审核药师按照审核内容对处方进行逐一核对。3.如发现问题，审核药师应当在处方上注明，并及时与开具处方的医师沟通，要求其确认或者重新开具处方。4.审核通过的处方，审核药师在处方上签名确认。五、处方保管管理（一）保管要求1.药房应当妥善保管中草药处方，防止处方丢失、损坏。2.中草药处方应当按照日期、科室、医师等分类存放，便于查找和统计。3.纸质处方应当保存不少于3年。（二）保管期限1.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年。2.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年。3.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。（三）销毁管理1.处方保存期满后，经本公司/组织相关部门批准，可以按照规定进行销毁。2.销毁处方应当进行登记，记录销毁时间、处方数量、销毁方式等信息。3.销毁处方应当采用安全、环保的方式进行，防止信息泄露。六、监督管理（一）内部监督1.本公司/组织应当建立健全中草药处方管理制度，加强对处方开具、调剂、审核、保管等环节的监督检查。2.定期对处方质量进行检查和评估，对存在问题的部门和个人进行通报批评，并责令其限期整改。3.设立投诉举报渠道，接受患者和社会对中草药处方管理工作的监督。（二）外部监督1.接受卫生行政部门、药品监督管理部门等相关部门的监督检查。2.积极配合相关部门的工作，如实提供有关资料和信息。七、培训与考核（一）培训1.本公司/组织应当定期组织对涉及中草药处方管理工作的人员进行培训，提高其业务水平和法律意识。2.培训内容包括相关法律法规、行业标准、处方管理知识、中药专业知识等。3.培训方式可以采用集中授课、专题讲座、网络学习等多种形式。