执业中药师管理办法

执业中药师管理办法总则目的与宗旨为加强执业中药师管理，规范执业中药师执业行为，保障公众用药安全、有效、合理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》等相关法律法规，制定本办法。适用范围本办法适用于在中华人民共和国境内取得执业中药师资格证书，从事中药生产、经营、使用和其他需要提供中药服务的单位的人员。基本原则执业中药师管理遵循依法管理、严格准入、规范执业、保障权益的原则。执业资格取得与注册资格考试1.考试组织：国家实行执业中药师职业资格考试制度。执业中药师职业资格考试由国家药品监督管理局会同人力资源社会保障部组织实施，原则上每年举行一次。2.报考条件：符合下列条件之一者，可以报名参加执业中药师职业资格考试：取得中药学类专业大专学历，从事中药学专业工作满5年；取得中药学类专业大学本科学历，从事中药学专业工作满4年；取得中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位，从事中药学专业工作满2年；取得中药学类专业博士学位；取得药学类、中医学类、中西医结合类专业学历或学位的人员，在药学或中药学岗位工作满一定年限，可报名参加执业中药师职业资格考试。具体年限要求按照相关规定执行。3.考试科目：执业中药师职业资格考试包括药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）、药事管理与法规、综合知识与技能（药学、中药学）四个科目。注册管理1.注册机构：国家药品监督管理局负责执业中药师注册的政策制定和监督指导工作。省级药品监督管理部门负责本行政区域内执业中药师注册管理工作。2.注册条件：取得执业中药师职业资格证书者，须通过所在单位向所在地省级药品监督管理部门申请注册。申请注册者，必须同时具备下列条件：遵纪守法，遵守执业药师职业道德，无不良信息记录；身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；经所在单位考核同意。3.注册程序：申请人向所在单位提出注册申请，并提交相关材料。所在单位审核同意后，将申请材料报送省级药品监督管理部门。省级药品监督管理部门对申请材料进行审核，符合条件的予以注册，颁发《执业药师注册证》；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。4.注册有效期：《执业药师注册证》有效期为5年。有效期满前30天，持证者须到注册机构办理再次注册手续。再次注册时，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明。执业规则执业范围执业中药师应当在其注册的执业单位执业，负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。业务规范1.处方审核：执业中药师应当严格按照《处方管理办法》等相关规定，对处方进行审核。审核内容包括处方的合法性、规范性、适宜性等。对存在用药不适宜、超剂量、有配伍禁忌等问题的处方，应当拒绝调配，并及时告知处方医师进行更正或者重新开具。2.调配与核对：执业中药师在调配中药饮片时，应当认真核对药品名称、剂量、规格、产地、炮制方法等信息，确保调配准确无误。调配完成后，应当进行核对，核对无误后方可发出。3.用药指导：执业中药师应当向患者提供用药指导，包括药品的用法用量、不良反应、注意事项等。对患者提出的关于用药的疑问，应当耐心解答，确保患者正确使用药品。4.药品质量管理：执业中药师应当协助所在单位建立健全药品质量管理体系，负责药品的验收、储存、养护等工作，确保药品质量安全。禁止行为1.出租、出借、转让《执业药师注册证》。2.以不正当手段获取《执业药师注册证》。3.在执业过程中，故意销售假药、劣药或者提供虚假药学服务。4.同时在两个以上执业单位执业。5.法律法规禁止的其他行为。继续教育继续教育的目的与要求执业中药师继续教育是保持和提升执业能力的重要手段。执业中药师应当积极参加继续教育，不断更新专业知识，提高业务水平。继续教育的内容与形式1.内容：继续教育内容应当包括法律法规、职业道德、专业知识与技能等方面。重点加强中药新药研发、中药炮制技术、中药质量控制、中药临床合理用药等方面的培训。2.形式：继续教育形式包括网络培训、面授培训、学术会议、学术讲座、自学等多种形式。执业中药师应当根据自身实际情况，选择合适的继续教育形式，并按照规定完成继续教育学分。学分管理1.学分要求：执业中药师每年应当参加不少于90学分的继续教育，其中专业科目学分不少于60学分。2.学分登记：执业中药师参加继续教育的学分，由继续教育机构负责登记，并及时上传至全国执业药师注册管理信息系统。省级药品监督管理部门负责审核确认。监督管理监督检查机构与职责1.机构：各级药品监督管理部门负责对执业中药师的执业活动进行监督检查。2.职责：制定监督检查计划，对执业中药师的执业情况进行定期或者不定期检查。检查执业中药师的注册、继续教育、业务活动等情况。对违反本办法的执业中药师，依法给予行政处罚。检查内容与方式1.检查内容：执业中药师的注册情况，包括注册机构、注册有效期、注册单位等。执业中药师的继续教育情况，包括学分完成情况、培训内容等。执业中药师的业务活动情况，包括处方审核、调配、核对、用药指导等。执业中药师遵守法律法规和职业道德的情况。2.检查方式：现场检查：药品监督管理部门可以对执业中药师所在单位进行现场检查，查阅相关资料，核实执业中药师的执业情况。网络监测：利用全国执业药师注册管理信息系统等网络平台，对执业中药师的注册、继续教育、业务活动等情况进行实时监测。投诉举报核查：对社会公众投诉举报的执业中药师违法违规行为，及时进行核查处理。处罚措施1.对违反本办法规定，有下列情形之一的执业中药师，由县级以上药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处一千元以下的罚款：未按照本办法规定办理注册手续，擅自从事执业活动的；未按照本办法规定参加继续教育的；未按照本办法规定履行执业药师职责的。2.对违反本办法规定，出租、出借、转让《执业药师注册证》的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以下的罚款。3.对以不正当手段获取《执业药师注册证》的，由发证部门撤销其《执业药师注册证》，三年内不予执业药师注册；构成犯罪的，依法追究刑事责任。4.对在执业过程中，故意销售假药、劣药或者提供虚假药学服务的执业中药师，由县级以上药品监督管理部门吊销其《执业药师注册证》，十年内不予执业药师注册；构成犯罪的，依法追究刑事责任。5.对