县医药储备管理办法

县医药储备管理办法一、总则（一）目的为加强我县医药储备管理，确保在突发公共卫生事件、自然灾害等紧急情况下，医药储备能够及时、有效地发挥作用，保障公众用药需求和医疗卫生应急处置工作的顺利进行，特制定本办法。（二）适用范围本办法适用于本县行政区域内医药储备的计划、采购、储存、轮换、动用、监督管理等活动。（三）基本原则1.统一领导原则：县人民政府统一领导全县医药储备工作，建立健全工作协调机制，加强统筹规划和组织实施。2.分级负责原则：按照“谁储备、谁负责”的原则，明确县、乡（镇）两级在医药储备管理中的职责，确保储备任务落实到位。3.科学管理原则：运用现代信息技术和科学管理手段，提高医药储备管理的规范化、科学化水平。4.保障急需原则：以保障公众在紧急情况下的基本用药需求为出发点和落脚点，优化储备品种结构，确保储备药品和医疗器械能够及时供应。（四）职责分工1.县卫生健康部门负责制定本县医药储备规划和年度储备计划，组织实施医药储备的采购、储存、轮换等工作。指导、监督医疗机构合理使用储备药品和医疗器械，定期对储备情况进行检查和评估。协调有关部门做好医药储备的应急调用工作，及时收集、汇总和上报医药储备工作信息。2.县发展改革部门负责将医药储备基础设施建设纳入全县国民经济和社会发展规划，安排必要的建设资金。会同有关部门研究制定医药储备价格政策，加强对储备药品和医疗器械价格的监测和管理。3.县财政部门负责安排医药储备所需的财政资金，保障储备工作的正常开展。会同有关部门制定医药储备资金管理制度，加强对资金使用的监督和管理。4.县市场监管部门负责对储备药品和医疗器械的质量进行监督检查，确保储备物资符合质量标准。加强对医药市场的监管，严厉打击制售假冒伪劣药品和医疗器械的违法行为，维护市场秩序。5.县应急管理部门负责指导、协调医药储备的应急管理工作，将医药储备纳入全县应急管理体系。在突发公共事件应急处置中，负责组织协调医药储备的应急调用工作。6.其他有关部门按照各自职责，协同做好医药储备管理的相关工作。二、储备计划（一）规划制定县卫生健康部门应根据本县人口数量、疾病谱、医疗卫生需求以及突发公共卫生事件、自然灾害等应急处置需要，会同有关部门制定本县医药储备规划，明确储备的总体目标、品种结构、规模数量等内容。储备规划应报县人民政府批准后实施，并报上级主管部门备案。（二）年度计划编制县卫生健康部门应根据医药储备规划，结合本县实际情况，每年编制医药储备年度计划。年度计划应包括储备品种、数量、采购预算、储备期限等内容。年度计划编制完成后，应征求县发展改革、财政、市场监管、应急管理等部门的意见，报县人民政府批准后实施。（三）动态调整医药储备计划应根据本县经济社会发展、医疗卫生需求变化、药品和医疗器械生产供应情况以及突发公共事件应对等实际情况，适时进行动态调整。调整后的储备计划应报县人民政府批准，并报上级主管部门备案。三、采购管理（一）采购方式医药储备采购应按照公开、公平、公正的原则，采取招标采购、询价采购、竞争性谈判等方式进行。采购活动应严格按照国家有关法律法规和政府采购制度的规定执行，确保采购过程合法合规、采购结果公平公正。（二）供应商选择建立医药储备供应商资格审查制度，对参与储备药品和医疗器械供应的企业进行严格的资格审查。供应商应具备合法的生产经营资质、良好的信誉、较强的生产供应能力和质量保证能力。采购部门应与选定的供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，确保储备物资的及时供应和质量安全。（三）采购验收采购的医药储备物资到货后，采购部门应会同质量验收部门按照采购合同和相关标准进行验收。验收内容包括物资的品种、规格、数量、质量、包装等。验收合格的物资应及时入库储存；验收不合格的物资，应按照合同约定及时处理，严禁不合格物资入库。四、储存管理（一）储存设施建设县人民政府应根据医药储备规划和年度计划，统筹安排医药储备储存设施建设。储存设施应符合国家有关标准和规范要求，具备防火、防潮、防虫、防盗、防鼠等功能，确保储备物资的安全储存。（二）库存管理1.建立健全医药储备库存管理制度，对储备药品和医疗器械实行分类存放、标识管理。库存物资应按照品种、规格、批次、有效期等进行分类存放，并设置明显的标识牌，标明物资名称、规格、数量、生产日期、有效期等信息。2.定期对库存物资进行盘点清查，确保账实相符。盘点清查应做到每月小盘点、每季度大盘点，并做好记录。发现账实不符的，应及时查明原因，进行调整处理。3.加强对库存物资有效期的管理，建立有效期预警机制。对临近有效期的物资，应及时进行催调、轮换或报废处理，确保储备物资质量安全。（三）养护管理1.制定医药储备物资养护计划，定期对储备物资进行检查、养护。养护内容包括物资的外观、质量、包装等情况，及时发现并处理物资在储存过程中出现的问题。2.根据不同物资的特性，采取相应的养护措施。如对易受潮的物资，应采取防潮措施；对易氧化的物资，应采取密封、充氮等防护措施；对有特殊储存要求的物资，应严格按照规定的条件进行储存。五、轮换管理（一）轮换原则医药储备物资应按照先进先出、推陈储新的原则进行轮换，确保储备物资的质量安全和有效性。（二）轮换计划制定县卫生健康部门应根据医药储备物资的库存情况、有效期等因素，每年制定医药储备物资轮换计划。轮换计划应明确轮换品种、数量、时间、方式等内容，并报县人民政府批准后实施。（三）轮换实施1.按照轮换计划组织实施储备物资的轮换工作。轮换过程中，应严格按照采购管理的有关规定进行采购和验收，确保轮换物资的质量符合要求。2.轮换后的储备物资应及时入库储存，并做好相关记录。轮换产生的报废物资，应按照有关规定进行处理。六、动用管理（一）动用条件在发生突发公共卫生事件、自然灾害等紧急情况，需要使用医药储备物资时，由县人民政府或其授权的部门决定动用医药储备。（二）动用程序1.申请：使用单位或部门应向县卫生健康部门提出动用医药储备的申请，说明动用的品种、数量、用途、理由等情况，并提交相关证明材料。2.审核：县卫生健康部门接到动用申请后，应会同县发展改革、财政、市场监管、应急管理等部门进行审核。审核内容包括动用的必要性、可行性、储备物资库存情况等。3.批准：经审核同意动用医药储备的，报县人民政府批准。县人民政府批准后，下达动用指令。4.实施：县卫生健康部门根据动用指令，组织实施医药储备的动用工作。动用过程中，应严格按照规定的程序和要求进行，确保动用物资的及时供应和合理使用。（三）动用补偿对动用的医药储备物资，按照国家有关规定给予合理补偿。补偿资金由县财政部门负责安排，具体补偿办法和标准由县财政部门会同有关部门制定。七、监督管理（一）监督检查1.县卫生健康部门应会同有关部门定期对医药储备工作进行监督检查，检查内容包括储备计划执行情况、采购管理、储存管理、轮换管理、动用管理等方面。2.监督检查可以采取现场检查、资料查阅、数据核对等方式进行。对检查中发现的问题，应及时下达整改通知书，责令相关单位限期整改。（二）绩效评估建立医药储备绩效评估制度，定期对医药储备工作进行绩效评估。绩效评估内容包括储备计划完成情况、储备物资质量安全、应急保障能力、资金使用效益等方面。通过绩效评估，总结经验教训，不断改进医药