药品搭售管理办法

药品搭售管理办法总则目的为了规范药品搭售行为，维护药品市场秩序，保障消费者的合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国消费者权益保护法》等相关法律法规，结合药品行业实际情况，制定本办法。适用范围本办法适用于在中华人民共和国境内从事药品生产、经营、使用过程中的搭售行为管理。定义本办法所称药品搭售，是指药品生产企业、经营企业（以下统称“搭售主体”）在销售药品过程中，违背购买者意愿，将一种或多种药品与其他药品、医疗器械、保健品、日用品等商品（以下统称“搭售商品”）捆绑销售的行为。基本原则药品搭售应当遵循自愿、公平、诚实信用的原则，不得损害消费者的合法权益和社会公共利益。药品搭售的禁止情形强制搭售搭售主体不得在销售药品时，以任何形式强制购买者购买搭售商品。包括但不限于以下情形：1.以拒绝销售主要药品为要挟，迫使购买者购买搭售商品；2.在合同、协议等文件中设置不合理条款，要求购买者必须购买搭售商品才能购买主要药品；3.利用自身的市场优势地位，通过暗示、诱导等方式，使购买者在违背真实意愿的情况下购买搭售商品。不合理搭售搭售主体不得进行不合理的搭售行为，包括但不限于以下情形：1.搭售商品与主要药品在功能、用途等方面无合理关联，例如将感冒药与化妆品进行搭售；2.搭售商品的质量、性能明显低于市场同类产品，或者搭售商品存在质量问题；3.搭售商品的价格明显高于市场同类产品的合理价格。特殊药品搭售限制麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品不得进行搭售。这些药品的销售必须严格按照国家有关特殊药品管理的规定执行，确保药品的安全使用和管理。药品搭售的规范要求告知义务搭售主体在进行药品搭售时，应当以清晰、明确的方式向购买者告知搭售商品的名称、规格、数量、价格、质量标准、使用方法等信息。告知方式可以包括但不限于书面说明、店内告示、销售人员口头告知等。自愿选择搭售主体应当为购买者提供是否购买搭售商品的选择权。购买者有权自主决定是否购买搭售商品，搭售主体不得因购买者拒绝购买搭售商品而拒绝销售主要药品。价格合理搭售商品的价格应当合理，不得高于市场同类产品的合理价格。搭售主体应当对搭售商品的价格进行明码标价，不得在标价之外加价销售搭售商品。质量保证搭售主体应当保证搭售商品的质量符合国家有关产品质量的规定和标准。搭售商品应当具有合格的质量证明文件，不得销售假冒伪劣商品。监督管理监管部门职责药品监督管理部门负责对药品搭售行为进行监督管理。其主要职责包括：1.制定和完善药品搭售管理的相关政策和制度；2.对药品生产、经营企业的搭售行为进行日常监督检查；3.受理消费者对药品搭售行为的投诉和举报，并依法进行调查处理；4.对违反本办法的搭售主体依法进行处罚。企业自律药品生产、经营企业应当建立健全内部管理制度，加强对药品搭售行为的管理和规范。企业应当定期对员工进行法律法规和职业道德培训，提高员工的法律意识和规范经营意识。社会监督鼓励消费者、行业协会、新闻媒体等社会各界对药品搭售行为进行监督。消费者有权对违法搭售行为进行投诉和举报，行业协会应当加强行业自律，对企业的搭售行为进行引导和规范，新闻媒体应当发挥舆论监督作用，及时曝光违法搭售行为。法律责任行政处罚搭售主体违反本办法规定，进行强制搭售、不合理搭售或者违反特殊药品搭售限制的，由药品监督管理部门责令改正，并处以一定金额的罚款。情节严重的，吊销其《药品生产许可证》《药品经营许可证》等相关许可证件。民事赔偿搭售主体的搭售行为给购买者造成损失的，应当依法承担民事赔偿责任。购买者有权要求搭售主体退还搭售商品的价款，并赔偿因此造成的其他损失。刑事责任搭售主体的搭售行为构成犯罪的，依法追究刑事责任。例如，销售假冒伪劣搭售商品，