质量管理体系CCAA国家注册审核员考试试题附答案(审核知识)

质量管理体系CCAA国家注册审核员考试试题附答案(审核知识)一、单项选择题（每题1分，共20分）1.以下哪种文件通常是质量管理体系的纲领性文件（）A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.质量记录答案：A解析：质量手册是规定组织质量管理体系的文件，是质量管理体系的纲领性文件。2.审核的目的不包括（）A.确定受审核方质量管理体系是否符合标准要求B.确定受审核方质量管理体系的有效性C.确定受审核方的产品质量是否合格D.评价受审核方质量管理体系改进的机会答案：C解析：审核主要关注质量管理体系，而非直接确定产品质量是否合格。3.以下哪种情况不属于审核发现（）A.观察到某员工未按操作规程操作设备B.查阅文件发现质量手册未涵盖标准的所有要求C.顾客反馈产品有缺陷D.审核员发现某过程的记录不完整答案：C解析：审核发现是指将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果，顾客反馈产品有缺陷不属于审核过程中收集的证据与准则对比的结果。4.第一方审核的目的通常是（）A.为了获得认证B.为了满足顾客要求C.为了改进组织的质量管理体系D.为了向第三方展示组织的质量管理能力答案：C解析：第一方审核即内部审核，主要目的是改进组织自身的质量管理体系。5.质量管理体系审核的依据不包括（）A.ISO9001标准B.组织的质量管理体系文件C.相关的法律法规D.顾客的口头要求答案：D解析：审核依据通常是正式的标准、文件和法律法规，顾客口头要求不具有规范性和确定性，不能作为审核依据。6.审核计划应由（）编制A.审核组长B.受审核方C.认证机构D.技术专家答案：A解析：审核计划由审核组长负责编制。7.当审核证据表明存在严重不符合时，审核组应（）A.立即终止审核B.继续审核并记录所有不符合C.与受审核方协商审核的继续进行D.向认证机构报告答案：B解析：即使发现严重不符合，也应继续审核并记录所有不符合情况，以便全面评价质量管理体系。8.以下关于审核员的说法，正确的是（）A.审核员只需要具备专业知识B.审核员应具备良好的沟通能力C.审核员可以不遵守审核纪律D.审核员不需要对审核过程保密答案：B解析：审核员需要具备多方面能力，良好的沟通能力是其中之一，同时要遵守审核纪律和保密要求。9.过程方法强调将活动和相关的资源作为过程进行管理，其优点不包括（）A.提高效率B.增强过程的可操作性C.减少过程之间的接口D.便于对过程进行监视和测量答案：C解析：过程方法并不能减少过程之间的接口，而是强调对过程接口的有效管理。10.质量方针应（）A.由管理者代表制定B.体现组织的战略方向C.每年进行修订D.只在组织内部传达答案：B解析：质量方针应体现组织的战略方向和宗旨，由最高管理者制定，不一定每年修订，也可能向外部传达。11.以下哪种情况属于质量管理体系的持续改进活动（）A.对不合格产品进行返工B.增加生产设备C.分析顾客投诉并采取纠正措施D.更换原材料供应商答案：C解析：分析顾客投诉并采取纠正措施属于对质量管理体系的持续改进活动。12.审核员在审核时发现某部门的文件控制存在问题，部分文件未进行标识，这属于（）A.严重不符合B.一般不符合C.观察项D.轻微不符合答案：B解析：文件未标识属于常见的一般不符合情况。13.质量管理体系中，管理评审应由（）主持A.管理者代表B.质量经理C.最高管理者D.审核组长答案：C解析：管理评审由最高管理者主持。14.审核组在审核结束后应提交（）A.审核报告B.不符合报告C.观察项报告D.审核计划答案：A解析：审核结束后，审核组应提交审核报告。15.以下关于ISO9001标准的说法，错误的是（）A.适用于所有类型的组织B.是质量管理体系的国际标准C.规定了产品的具体质量要求D.强调以顾客为关注焦点答案：C解析：ISO9001标准是关于质量管理体系的标准，不规定产品的具体质量要求。16.当受审核方对审核发现提出异议时，审核组应（）A.坚持自己的判断B.与受审核方进行充分沟通，收集更多证据C.直接将其作为不符合项处理D.请技术专家进行判断答案：B解析：当受审核方提出异议时，应充分沟通并收集更多证据来判断。17.过程能力分析通常用于（）A.评价过程的稳定性B.确定产品的质量特性C.制定质量计划D.进行质量控制答案：A解析：过程能力分析主要用于评价过程的稳定性和满足要求的能力。18.审核员在审核过程中应保持（）A.独立性和公正性B.与受审核方的良好关系C.对受审核方的同情D.对受审核方的批评态度答案：A解析：审核员应保持独立性和公正性。19.以下哪种文件不属于支持性文件（）A.作业指导书B.质量计划C.质量手册D.检验规程答案：C解析：质量手册是纲领性文件，不属于支持性文件，作业指导书、质量计划、检验规程等属于支持性文件。20.质量管理体系的有效性是指（）A.符合标准要求B.实现策划的活动和达到策划的结果C.过程得到有效控制D.资源得到有效利用答案：B解析：质量管理体系的有效性是指实现策划的活动和达到策划的结果。二、多项选择题（每题2分，共20分）1.质量管理体系审核的类型包括（）A.第一方审核B.第二方审核C.第三方审核D.联合审核答案：ABCD解析：质量管理体系审核包括第一方（内部）审核、第二方（顾客或相关方）审核、第三方（认证机构）审核和联合审核。2.审核证据可以来自（）A.文件查阅B.现场观察C.人员访谈D.数据分析答案：ABCD解析：审核证据可以通过文件查阅、现场观察、人员访谈和数据分析等方式获得。3.以下属于质量管理体系的基本要素的有（）A.管理职责B.资源管理C.产品实现D.测量、分析和改进答案：ABCD解析：质量管理体系的基本要素包括管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进。4.审核组长的职责包括（）A.编制审核计划B.组织审核组实施审核C.确定不符合项的严重程度D.向认证机构提交审核报告答案：ABCD解析：审核组长负责编制审核计划、组织审核、确定不符合项严重程度以及提交审核报告等工作。5.质量管理体系文件通常包括（）A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.质量记录答案：ABCD解析：质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录。6.以下关于审核员能力的说法，正确的有（）A.应具备质量管理体系相关知识B.应具备审核技巧和方法C.应具备良好的职业道德D.应具备一定的行业知识答案：ABCD解析：审核员需要具备质量管理体系知识、审核技巧、良好职业道德和一定行业知识。7.不符合项的分类包括（）A.严重不符合B.一般不符合C.轻微不符合D.观察项答案：ABC解析：不符合项一般分为严重不符合、一般不符合和轻微不符合，观察项不属于不符合项分类。8.质量管理体系持续改进的方法包括（）A.纠正措施B.预防措施C.管理评审D.内部审核答案：ABCD解析：持续改进的方法包括纠正措施、预防措施、管理评审和内部审核等。9.审核计划应包括的内容有（）A.审核目的B.审核范围C.审核日程安排D.审核组成员答案：ABCD解析：审核计划应包括审核目的、范围、日程安排和审核组成员等内容。10.以下关于ISO9001标准的理解，正确的有（）A.以过程为基础B.强调PDCA循环C.关注顾客满意度D.是质量管理的唯一标准答案：ABC解析：ISO9001标准以过程为基础，强调PDCA循环，关注顾客满意度，但不是质量管理的唯一标准。三、判断题（每题1分，共10分）1.审核就是检查产品质量是否合格。（）答案：错误解析：审核主要针对质量管理体系，而非直接检查产品质量是否合格。2.第一方审核可以由组织内部非专业人员进行。（）答案：错误解析：第一方审核虽然是内部审核，但也需要审核人员具备一定的专业知识和技能。3.审核员可以根据自己的经验和判断来确定不符合项，无需收集证据。（）答案：错误解析：审核员确定不符合项必须以审核证据为依据。4.质量管理体系文件越多越好。（）答案：错误解析：质量管理体系文件应适量，以满足管理需要为宜，并非越多越好。5.管理评审的输出应包括质量管理体系及其过程有效性的改进。（）答案：正确解析：管理评审的输出应包括质量管理体系及其过程有效性的改进等内容。6.审核发现一定是不符合项。（）答案：错误解析：审核发现可能是符合项，也可能是不符合项。7.第二方审核通常是由顾客对供方进行的审核。（）答案：正确解析：第二方审核一般是顾客对供方的审核。8.过程方法只适用于生产过程。（）答案：错误解析：过程方法适用于质量管理体系的所有过程，并非只适用于生产过程。9.质量方针和质量目标应保持长期不变。（）答案：错误解析：质量方针和质量目标应根据组织内外部环境的变化适时调整。10.审核报告应在审核结束后立即发布。（）答案：错误解析：审核报告需要经过审核组整理、审核等流程，不是审核结束后立即发布。四、简答题（每题10分，共30分）1.简述质量管理体系审核的主要步骤。答案：质量管理体系审核主要步骤如下：（1）审核准备：包括确定审核目的、范围和准则；组建审核组；编制审核计划；准备审核工作文件。（2）首次会议：由审核组长主持，向受审核方介绍审核目的、范围、方法和日程安排等。（3）现场审核：通过文件查阅、现场观察、人员访谈等方式收集审核证据，对照审核准则进行评价，确定审核发现。（4）不符合项的确定和记录：对发现的不符合项进行分析和确定，记录不符合事实、准则条款和严重程度等。（5）审核组内部会议：审核组讨论审核情况，确定不符合项的分类和审核结论。（6）末次会议：向受审核方通报审核情况，包括审核发现、审核结论和改进建议等。（7）审核报告的编制、批准和分发：审核组长编制审核报告，经相关人员批准后分发给相关方。（8）跟踪验证：受审核方对不符合项采取纠正措施，审核组对纠正措施的实施情况进行跟踪验证。2.请说明审核员应具备的能力和素质。答案：审核员应具备以下能力和素质：（1）专业知识：掌握质量管理体系标准、相关法律法规和行业知识，了解组织的业务流程和产品特点。（2）审核技能：具备良好的审核技巧，如文件查阅、现场观察、人员访谈、数据分析等，能够准确收集和评价审核证据。（3）沟通能力：能够与受审核方进行有效的沟通，包括倾听、表达和理解，建立良好的工作关系。（4）分析判断能力：能够对审核证据进行分析和判断，确定不符合项的性质和严重程度，提出合理的审核结论和建议。（5）独立性和公正性：保持独立的判断，不受外界因素干扰，公正地进行审核，如实记录和报告审核情况。（6）职业道德：遵守审核员的职业道德规范，保守受审核方的商业秘密，对审核工作负责。（7）团队协作能力：在审核组中能够与其他成员密切配合，共同完成审核任务。（8）学习能力：不断学习新的知识和技能，适应质量管理体系的发展和变化。3.什么是质量管理体系的持续改进？简述其重要性和方法。答案：质量管理体系的持续改进是指增强满足要求的能力的循环活动。通过不断寻求改进机会，采取适当的改进措施，使质量管理体系不断完善和提高，以更好地满足顾客需求和期望，提高组织的竞争力。重要性：（1）提高顾客满意度：持续改进可以使产品和服务质量不断提高，更好地满足顾客需求，从而提高顾客满意度。（2）增强组织竞争力：在市场竞争中，不断改进的组织能够提供更优质的产品和服务，获得更多的市场份额。（3）适应内外部环境变化：组织所处的内外部环境不断变化，持续改进有助于组织及时调整和适应这些变化。（4）提高组织效率和效益：通过改进过程和管理方法，减少浪费和失误，提高组织的效率和效益。方法：（1）纠正措施：针对已发生的不合格，分析原因，采取措施消除不合格的原因，防止再次发生。（2）预防措施：识别潜在的不合格因素，采取措施消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。（3）管理评审：最高管理者定期对质量管理体系进行评审，评估体系的有效性和适应性，确定改进的方向和措施。（4）内部审核：组织定期进行内部审核，发现质量管理体系中的问题和不足，及时采取改进措施。（5）数据分析：收集和分析与质量管理体系有关的数据，如顾客满意度数据、产品质量数据等，从中发现改进的机会。五、案例分析题（每题10分，共20分）1.审核员在某企业审核时发现，生产车间的一台关键设备没有操作规程，工人凭经验操作，而且该设备近期频繁出现故障。请分析此案例中存在的不符合项，并说明不符合的标准条款及理由。答案：（1）不符合项：生产车间的关键设备没有操作规程，工人凭经验操作，且设备近期频繁出现故障。（2）不符合的标准条款：ISO9001:2015标准的8.5.1生产和服务提供的控制。（3）理由：标准8.5.1要求组织应在受控条件下进行生产和服务提供，包括可获得成文信息，以规定以下内容：a）所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性；b）拟获得的结果等。该企业关键设备没有操作规程，无法为工人提供准确的操作指导，不能保证生产过程在受控条件下进行，不符合标准中对生产和服务提供控制的要求。同时，设备频繁出现故障也反映出生产过程的控制存在问题。2.审核员在查阅某公司的管理评审记录时，发现记录中没