疫苗广告管理办法

疫苗广告管理办法一、总则（一）目的为加强疫苗广告管理，规范疫苗广告活动，保护消费者合法权益，维护疫苗市场秩序，根据《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）等法律法规，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于在中华人民共和国境内从事疫苗广告活动的单位和个人。（三）基本原则疫苗广告活动应当真实、合法、科学、准确，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得欺骗、误导消费者。疫苗广告应当符合社会主义核心价值观，遵循公平、诚实信用的原则。二、广告准则（一）禁止性规定1.疫苗广告不得含有下列内容：-表示功效、安全性的断言或者保证；-说明治愈率或者有效率；-与其他疫苗产品、药品、医疗器械的功效和安全性或者其他治疗方法的安全性和有效性进行比较；-利用广告代言人作推荐、证明；-贬低其他生产经营者的商品或者服务；-法律、行政法规规定禁止的其他内容。2.疫苗广告不得含有涉及公共卫生事件的预防、控制信息，以及国务院卫生健康主管部门发布的疫苗接种信息。（二）内容要求1.疫苗广告应当显著标明“本品为疫苗，需在医生指导下使用”。2.疫苗广告应当包含疫苗的品种、批准文号、生产企业、接种对象、接种程序、注意事项等内容，内容应当与经批准的说明书一致。3.疫苗广告不得暗示接种疫苗可以预防所有疾病，不得夸大疫苗的预防效果。三、广告审批（一）审批机关疫苗广告审查机关为省、自治区、直辖市人民政府市场监督管理部门。（二）申请材料1.疫苗广告审查申请表；2.与疫苗广告内容一致的样稿；3.申请人的主体资格证明文件、资质证明文件；4.疫苗生产企业或者进口疫苗代理机构的授权委托书（委托代理申请的）；5.广告中涉及的疫苗说明书、标签的样稿；6.法律、行政法规规定应当提交的其他证明文件。（三）审查程序1.疫苗广告审查机关应当自受理申请之日起十个工作日内，依法对广告内容进行审查，作出是否核发疫苗广告批准文号的决定。2.对批准的疫苗广告，审查机关应当向申请人颁发疫苗广告批准文号，并将批准的疫苗广告送同级药品监督管理部门、卫生健康主管部门备案。3.对不予批准的疫苗广告，审查机关应当书面通知申请人并说明理由。（四）批准文号管理1.疫苗广告批准文号的有效期为一年。2.申请人应当在疫苗广告批准文号有效期届满前一个月内，向原审查机关申请换发。3.疫苗广告批准文号不得转让、出租、出借。四、广告发布（一）发布媒体限制疫苗广告应当在经依法登记的疫苗接种单位的显著位置或者其官方网站上发布，不得在大众传播媒介或者公共场所发布。（二）发布要求1.疫苗广告发布时，应当显著标明批准文号。2.疫苗广告发布内容应当与经批准的广告内容一致，不得擅自变更。五、监督管理（一）监管部门职责1.市场监督管理部门负责对疫苗广告活动进行监督管理，查处违法广告行为。2.药品监督管理部门负责对疫苗质量进行监督管理，配合市场监督管理部门查处疫苗广告违法行为。3.卫生健康主管部门负责对疫苗接种工作进行监督管理，配合市场监督管理部门查处疫苗广告违法行为。（二）投诉举报处理任何单位或者个人有权向市场监督管理部门、药品监督管理部门、卫生健康主管部门投诉举报疫苗广告违法行为。接到投诉举报的部门应当及时处理，并将处理结果告知投诉举报人。（三）违法处罚1.违反本办法规定，未经审查发布疫苗广告的，由市场监督管理部门责令停止发布，并处十万元以下的罚款。2.违反本办法规定，疫苗广告含有禁止内容的，由市场监督管理部门责令改正，并处二十万元以上一百万元以下的罚款；情节严重的，处一百万元以上二百万元以下的罚款，可以吊销营业执照，并由药品监督管理部门吊销药品批准证明文件、医疗器械注册证。3.违反本办法规定，疫苗广告内容与经批准的内容不一致的，由市场监督管理部门责令改正，并处十万元以下的罚款。4.违反本办法规定，转让、出租、出借疫苗广告批准文号的，由市场监督管理部门处十万元以下的罚款。5.违反本办法规定，疫苗广告发布媒体不符合要求的，由市场监督管理部门责令改正，并处十万元以下的罚款。六、法律责任（一）民事责任疫苗广告违法行为给消费者造成损害的，广告主、广告经营者、广告发布者应当依法承担民事赔偿责任。（二）刑