消毒管理办法条例

消毒管理办法条例一、总则（一）目的为加强消毒管理，预防和控制感染性疾病的传播，保障人体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》及其实施细则、《公共场所卫生管理条例》等法律法规的规定，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人。（三）基本原则消毒工作应当遵循预防为主、防治结合的原则，坚持依法管理、科学规范、安全有效、经济合理的方针。（四）管理职责1.各级卫生行政部门负责本行政区域内消毒工作的监督管理。2.医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人应当接受卫生行政部门的监督管理，严格遵守有关法律法规和本办法的规定，确保消毒工作质量。二、消毒的定义与分类（一）消毒的定义消毒是指用化学、物理、生物等方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。（二）消毒的分类1.疫源地消毒随时消毒：指对传染源的排泄物、分泌物及其污染的物品及时进行的消毒。终末消毒：指传染源离开疫源地后，对疫源地进行的一次彻底消毒。2.预防性消毒指对可能受到病原微生物污染的物品和场所进行的消毒。三、消毒产品的管理（一）消毒产品的定义消毒产品是指用于杀灭传播媒介上的微生物，使其达到无害化要求的制剂、器械等产品。（二）消毒产品的分类1.消毒剂2.消毒器械3.卫生用品（三）消毒产品的生产管理1.生产企业应当取得卫生许可证，方可从事消毒产品的生产。2.消毒产品生产企业应当按照卫生标准、技术规范和要求组织生产，保证消毒产品的质量。3.消毒产品生产企业应当建立原材料采购、生产过程控制、产品检验等管理制度，确保产品质量符合要求。（四）消毒产品的经营管理1.经营消毒产品的单位和个人应当取得卫生许可证，方可从事消毒产品的经营活动。2.消毒产品经营单位应当建立进货检查验收制度，索取消毒产品的生产企业卫生许可证、产品卫生安全评价报告等相关资料，并对消毒产品的名称、规格、数量、生产日期、保质期等进行查验。3.消毒产品经营单位不得经营无卫生许可证生产企业生产的消毒产品、无产品卫生安全评价报告的消毒产品以及卫生质量不合格的消毒产品。（五）消毒产品的标签和说明书管理1.消毒产品的标签和说明书应当符合国家有关规定，内容真实、准确、完整，不得含有虚假、夸大、误导性内容。2.消毒产品的标签和说明书应当标明产品名称、规格、剂型、有效期、生产日期、生产企业卫生许可证号、产品卫生安全评价报告备案号等内容。3.消毒剂、消毒器械的标签和说明书还应当标明主要有效成分及其含量、杀灭微生物类别、使用方法、注意事项等内容。四、医疗卫生机构的消毒管理（一）医疗卫生机构的消毒责任1.医疗卫生机构应当建立健全消毒管理制度，制定消毒工作规范，明确各部门和人员的消毒职责。2.医疗卫生机构应当按照国家有关规定，定期对环境、物品、医疗器械等进行消毒，确保消毒质量。3.医疗卫生机构应当加强对医务人员的消毒知识培训，提高医务人员的消毒意识和技能。（二）医疗卫生机构的消毒工作要求1.医疗机构应当按照《医院感染管理办法》的规定，建立医院感染管理责任制，制定并落实医院感染管理的规章制度和工作规范，严格执行有关技术操作规范和工作标准，有效预防和控制医院感染，防止传染病病原体、耐药菌、条件致病菌及其他病原微生物的传播。2.医疗机构应当按照《医疗废物管理条例》的规定，对医疗废物进行分类收集、运送、贮存、处置，防止医疗废物污染环境。3.医疗机构应当按照《消毒技术规范》的规定，对医疗器械、器具等进行消毒、灭菌，确保医疗器械、器具的消毒、灭菌质量。（三）医疗卫生机构的消毒监测1.医疗卫生机构应当定期对消毒工作进行监测，监测内容包括消毒效果监测、环境卫生学监测、消毒产品质量监测等。2.医疗卫生机构应当按照国家有关规定，对消毒效果进行监测，监测结果应当及时记录，并定期向卫生行政部门报告。3.医疗卫生机构应当按照国家有关规定，对环境卫生学进行监测，监测结果应当及时记录，并定期向卫生行政部门报告。4.医疗卫生机构应当按照国家有关规定，对消毒产品质量进行监测，监测结果应当及时记录，并定期向卫生行政部门报告。五、消毒服务机构的管理（一）消毒服务机构的定义消毒服务机构是指依法设立，从事消毒服务的单位。（二）消毒服务机构的资质要求1.消毒服务机构应当取得卫生许可证，方可从事消毒服务活动。2.消毒服务机构应当具备与其服务项目相适应的消毒设备、设施和专业技术人员。3.消毒服务机构应当建立健全消毒服务质量管理制度，制定消毒服务操作规程，确保消毒服务质量。（三）消毒服务机构的服务要求1.消毒服务机构应当按照卫生标准、技术规范和要求提供消毒服务，保证消毒服务质量。2.消毒服务机构应当建立客户投诉处理制度，及时处理客户投诉，确保客户满意。3.消毒服务机构应当定期对消毒设备、设施进行维护、保养，确保消毒设备、设施的正常运行。（四）消毒服务机构的监督管理1.卫生行政部门应当加强对消毒服务机构的监督管理，定期对消毒服务机构进行监督检查，发现问题及时责令整改。2.消毒服务机构应当接受卫生行政部门的监督管理，如实提供有关资料，不得拒绝、阻碍卫生行政部门的监督检查。六、监督管理（一）卫生行政部门的监督职责1.各级卫生行政部门应当按照本办法的规定，对医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人进行监督检查。2.卫生行政部门应当建立健全消毒监督管理制度，加强对消毒工作的日常监督检查，及时发现和处理消毒工作中存在的问题。3.卫生行政部门应当定期对消毒产品进行抽检，抽检结果应当及时向社会公布。（二）监督检查的内容1.医疗卫生机构的消毒管理制度、消毒工作规范的执行情况。2.消毒服务机构的消毒服务质量、消毒设备、设施的运行情况。3.消毒产品生产企业的生产条件、生产过程控制、产品质量等情况。4.消毒产品经营单位的进货检查验收制度、产品质量等情况。（三）监督检查的方式1.定期监督检查：卫生行政部门应当定期对医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人进行监督检查。2.不定期监督检查：卫生行政部门应当不定期对医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人进行监督检查。3.专项监督检查：卫生行政部门应当根据消毒工作的实际情况，适时组织专项监督检查。（四）法律责任1.医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人违反本办法规定的，由卫生行政部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处五千元以下罚款；情节严重的，处五千元以上三万元以下罚款。2.消毒产品生产企业违反本办法规定，生产无卫生许可证产品的，由卫生行政部门责令停止生产，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处五千元以下罚款。3.消毒产品经营单位违反本办法规定，经营无卫生许可证生产企业生产的消毒产品、无产品卫生安全评价报告的消毒产品以及卫生质量不合格的消毒产品的，由卫生行政部门责令停止经营，没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处五千元以下罚款。