关于血站管理办法

关于血站管理办法一、总则（一）目的为了加强血站管理，保证血液质量，保障献血者和用血者的身体健康，根据《中华人民共和国献血法》等有关法律法规，制定本办法。（二）适用范围本办法适用于中华人民共和国境内从事采供血活动及相关监督管理的各级各类血站。（三）基本原则血站管理应当遵循自愿和知情同意的原则，保障献血者和用血者的合法权益；应当严格遵守有关法律、法规、规章和技术规范，保证血液质量；应当积极推广无偿献血，提高公民自愿献血比例；应当加强信息化建设，提高管理水平和工作效率。二、血站的设立、变更与终止（一）设立条件1.血站应当具备与其业务相适应的条件，包括场所、设施、设备、人员、管理制度等。2.申请设置血站的，应当向所在地省级人民政府卫生行政部门提交《血站设置申请书》等相关材料。省级人民政府卫生行政部门应当自受理申请之日起二十个工作日内作出决定。（二）变更管理血站变更名称、地址、法定代表人、业务范围等，应当向原批准机关申请办理变更登记，并提交相关材料。原批准机关应当自受理申请之日起二十个工作日内作出决定。（三）终止程序血站因合并、分立、撤销等原因需要终止的，应当在终止前三十日内向原批准机关提交终止申请书，并提交相关材料。原批准机关应当自受理申请之日起二十个工作日内作出决定。三、执业登记与许可（一）登记申请血站执业，应当向所在地省级人民政府卫生行政部门申请办理执业登记，取得《血站执业许可证》。申请执业登记时，应当提交《血站执业登记申请书》等相关材料。（二）登记审核省级人民政府卫生行政部门应当自受理申请之日起四十五个工作日内进行审核。审核合格的，予以执业登记，发给《血站执业许可证》；审核不合格的，将审核结果书面通知申请人。（三）许可期限《血站执业许可证》有效期为三年。血站应当在有效期届满前三个月向原发证部门申请办理再次执业登记。四、采供血管理（一）献血者管理1.血站应当建立献血者招募、选择、健康检查、采血等工作制度，确保献血者的身体健康和血液质量。2.血站应当按照国家有关规定对献血者进行健康检查和血液检测，不得采集不符合国家规定标准的血液。（二）采血管理1.血站应当按照国家有关规定，在规定的采血点、采血时间进行采血。2.血站应当使用符合国家规定标准的一次性采血器材，确保采血过程的安全和卫生。（三）供血管理1.血站应当按照国家有关规定，对采集的血液进行检测、分离、储存，确保血液质量。2.血站应当按照国家有关规定，向医疗机构提供临床用血，不得向非法采血机构或者个人提供血液。五、质量管理（一）质量管理体系血站应当建立质量管理体系，制定质量方针和质量目标，确保血液质量符合国家规定标准。（二）质量控制血站应当建立质量控制制度，对采供血过程中的各个环节进行质量控制，确保血液质量稳定可靠。（三）质量改进血站应当定期对质量管理体系进行评审和内部审核，不断改进质量管理工作，提高血液质量。六、监督管理（一）卫生行政部门职责各级人民政府卫生行政部门负责对辖区内血站进行监督管理，定期组织对血站进行监督检查。（二）监督检查内容监督检查内容包括血站的执业活动、质量管理、采供血管理等方面。（三）处罚措施对违反本办法规定的血站，卫生行政部门应当依法给予警告、罚款、吊销《血站执业许可证》等处罚；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。七、人员管理（一）人员资质血站工作人员应当具备相应的专业知识和技能，经过专业培训并考核合格后，方可上岗。（二）人员培训血站应当定期组织工作人员进行业务培训和职业道德教育，提高工作人员的业务水平和职业道德素质。（三）人员考核血站应当建立工作人员考核制度，对工作人员的工作业绩、职业道德等进行考核，考核结果作为工作人员晋升、奖励、处罚的依据。八、财务管理（一）财务制度血站应当建立健全财务管理制度，严格执行国家有关财务法规和财务制度，确保财务管理规范、透明。（二）经费来源血站的经费来源主要包括政府财政拨款、无偿献血者的返还费用、社会捐赠等。（三）经费使用血站应当按照国家有关规定，合理使用经费，确保经费用于采供血业务、人员培训、设备购置等方面。九、信息管理（一）信息系统建设血站应当建立信息化管理系统，实现采供血业务的信息化管理，提高工作效率和管理水平。（二）信息安全管理血站应当加强信息安全管理，建立信息安全制度，采取必要的技术措施，确保信息系统的安全稳定运行，保护献血者和用血者的个人信息安全