PPAP生产件批准培训

生产件批准程序

PPAP

01234确定范围012345计划和定义产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈、评定和纠正措施5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP五大技术手册的关系：MSASPC1.概述

1.1IATF16949:2016要求：8.3.4.4产品批准过程组织应建立，实施并保持一个符合顾客规定要求的产品和制造过程的批准过程

。在向顾客提交零件批准之前，组织应根据ISO9001第8.4.3条，对外部提供的产品和服务进行审批。如顾客有所要求，组织应在发运之前获得形成文件的产品批准。此类批准的记录应予以保存。注：产品批准应该是制造过程的验证的后续步骤。2.目的规定了生产件批准的一般要求，通过供方准备和提交文件、样品，使顾客能够确定：供方是否理解了顾客设计记录和规范的所有要求；生产过程是否具有潜在能力，按规定节拍生产满足顾客要求的产品适用范围适用于提供散装材料、生产材料、生产零部件、维修服务件的内、外部供方。对于散装材料，PPAP不要求，除非顾客要求。标准类或维修服务零件的供方必须遵循PPAP，除非顾客放弃。注1：参见第二部分顾客特殊说明中的附加信息。有关PPAP的任何疑问可以向顾客产品批准部门咨询。

注2：顾客可以正式放弃PPAP要求。组织应记录放弃的相关内容。定义生产件采用正式批量生产所用的工装、量检具、过程，材料、操作员、环境和过程参数（如进给量/转速/压力//节拍等）生产出的产品。用于PPAP的零件必须取自正式的批量试生产

—1小时到8小时的连续生产件。至少300件连续生产，除非顾客另有规定。不同的冲模、铸模、工装或模型要分别取样测量验证，并对代表性零件进行试验。散装材料无规定的“零件”数量要求。如需要提交样件时，必须使样件处于代表过程操作的“稳定状态”。PPAP要求提交的18项内容1可销售产品的设计记录11初始过程能力研究2工程变更文件如果有12合格实验室文件3顾客工程批准，如果被要求13外观批准报告（AAR)如适用4设计FMEA(如适用）14生产件样品5过程流程图15标准样品6过程FMEA16检验辅具7控制计划17符合客户特殊要求的记录8测量系统分析研究9材料、性能试验结果18零件提交保证书10全尺寸测量结果散装材料检查表3

PPAP要求I.2PPAP要求提交的18项内容-11设计记录有设计职责全部的产品设计记录，包括零件的:诸如：产品图纸、技术要求、规范标准（材料、工程、制造、检验、试验、标识等标准）、其它引用的相关标准（如国家、企业标准）散装材料：原材料标识、成分、过程参数、成品技术规范和接收准则。专利设计的零部件/零件不需要提交。无设计职责从顾客处接收的全部的有关产品设计记录。I.2

PPAP要求提交的18项内容2任何授权的工程更改文件在产品、零件和工装上已做了更改，但设计记录尚未体现。无论是否顾客设计的产品，若有工程（产品设计）更改，必须获得授权的工程更改文件。I.2

PPAP要求提交的18项内容3顾客工程批准（如需要）当设计记录有规定时，无论顾客设计的或自行设计的产品。具有顾客产品工程批准的证据。注：散装材料，应在散装材料要求检查表（附录F）“工程批准”栏中签字，和/或包含在顾客批准的材料清单中。I.2

PPAP要求提交的18项内容4设计FMEA针对有设计职责的组织（非顾客设计）。初次确定产品的特殊特性。散装材料，当材料要求检查表中有规定要求时，要在D-FMEA前准备一份设计矩阵表（见附录F）。I.2

PPAP要求提交的18项内容5过程流程图从进货到存储、发运，产品的全过程。描绘整个过程步骤、顺序。对于共性零件，可采用通用的流程图。可采用自己的格式，除非顾客要求。对于散装材料，对应于过程流程描述。I.2

PPAP要求提交的18项内容6过程FMEA采用AIAG《FMEA》参考手册。分析特性失效对后续过程、装配、OEM装配、 最终用户、政府法规、安全等的影响和严重程度。进一步确定产品和过程的特殊特性。从人、机、料、法、环方面寻找根本原因、机理。尽量采取防错措施。一族相似零件和材料制造过程可采用共同的FMEA。散装材料，有关严重度、发生频度、和不可探测度的评分系统，参见附录F。I.2

PPAP要求提交的18项内容7控制计划参见AIAG《APQP和CP》手册。必须制定，并规定所有的过程控制内容。对于共性零件，可采用相同的控制计划。与顾客协商，是否在PPAP提交批准前， 要获得控制计划的顾客批准。应该采用《APQP和CP》手册中格式，必须包含该控制计划中所有项目内容。 （见附页）I.2

PPAP要求提交的18项内容8测量系统分析（MSA）采用AIAG《MSA》手册。针对所有用于生产的量检具、测量仪器、试验设备。分析研究测量系统相应的测量统计特性：如：偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性重复性和再现性接受准则：低于10%的：测量系统可接受；10%～30%的:根据应用的重要性,量检具成本，维修的费用等可能是可接受；大于30%的：测量系统不可接受，测量系统需要改进。进行各种努力发现问题并改正。散装材料：-一般不适用,可在策划期与顾客协商。I.2

PPAP要求提交的18项内容9尺寸检验结果（见附页表格）按设计记录和控制计划进行尺寸验证。针对不同的生产过程、加工单元、生产线、冲模、铸模、工装或模型要分别取样检验验证。对所有产品尺寸特性检验-即全尺寸检验。对所有零件做唯一标识，对应尺寸检验结果。将其中之一做为标准样件，对应有尺寸检验结果。采用方便格式，覆盖所有特性。I.2PPAP要求提交的18项内容9尺寸检验结果（续）标明设计记录日期、更改级别和所有已体现在零件上，但未体现在设计记录上的授权工程更改文件。测量结果要为计量型数值，除非要求为计数型。在所有辅助文件上记录更改级别、图纸日期、供方名称和零件号。辅助文件，如：补充的尺寸检验结果单、示意图、轨迹图、截面图、CMM检测点结果几何尺寸及公差表、或其它与零件图配合使用的图纸。在提交批准前，先进行判定符合性。存在不符合时，提交前，与顾客协商。散装材料-通常不适用。I.2

PPAP要求提交的18项内容10材料/性能试验结果记录根据设计记录或控制计划检验和测试：

10.1材料试验结果针对所有零件和产品材料的化学、物理、金相要求。列出试验样品数量和每项试验的实际结果。原始报告，或复印件，结果判定有不符合时，提交前，与顾客协商。标明尚未体现在设计记录，但已批准的工程更改文件。结果报告标明：试验零件的设计记录更改级别、编号、日期和试验技术规范的更改级别；进行试验日期。材料分承包方名称，顾客要求时，顾客批准的分承包名单的分承包方代码号。I.2

PPAP要求提交的18项内容10材料/性能试验结果记录(续)10.2性能试验结果针对所有零件和产品材料，根据设计记录或控制计划对性能、功能规定要求。以一种格式，列出试验样品数量和每项试验的实际结果。性能和功能试验原始报告，或复印件，结果判定有不符合时，提交前，与顾客协商。标明尚未体现在设计记录，但已批准的工程更改文件。结果报告标明：设计记录更改级别、编号、日期和试验技术规范的更改级别。进行试验日期。I.2

PPAP要求提交的18项内容11初始过程能力研究针对所有顾客指定、自行确定的所有特殊特性。质量指数-过程能力指数和性能指数：CPk:

为用Rbar/d2PPk:

用每个测量数据进行计算在进行MSA了解测量系统误差对研究测量结果的影响之后，分析测定初始过程能力或性能以确定是否可接受。所测组数至少25，每组至少4件，即至少100件。短期分析，不预测时间变化和人、机、料、法、环、测量的波动所产生的影响。接受准则Ppk>1.67满足要求.

1.33

Ppk

1.67目前可接受.

Ppk<1.33不满足要求,与顾客联系.I.2

PPAP要求提交的18项内容11初始过程能力分析（续）对于单侧公差或非正态分布过程：

-与顾客共同确定接受准则。不稳定过程：评价、判定，消除特殊原因不能及时消除的，通知顾客， 在PPAP前提供纠正措施计划。不符合时：在PPAP前提供纠正措施计划100%检验，修订控制计划。I.2

PPAP要求提交的18项内容12合格的实验室文件供方自己的实验室：一份证明文件，包括：实验室范围（TS16949/7.6.3.1）外部委托的实验室：（TS16949/7.6.3.2)认可的实验室。获得ISO/IEC17025导则或国家的等效认可。I.2PPAP要求提交的18项内容13外观批准报告（AAR)设计记录上有外观项目要求的零件。外观：颜色、纹理或表面对要求提交的一个或系列零件。 （附表见后）I.2PPAP要求提交的18项内容14生产件样品来自小批量试生产的生产件根据顾客要求提供生产件样品I.2PPAP要求提交的18项内容15标准样品由供方保存。直到获得同一零件号经顾客批准的新标准样品。做为生产件设计记录、控制计划或检验标准的参考或标准适用。针对不同铸模、型腔、工装和过程的生产件均要保留相应的标准样品。I.2PPAP要求提交的18项内容16检验辅具检验辅具总清单。包括检验夹具、量检具、卡具、量规、模形、模板、聚酯薄膜。顾客要求时，与PPAP文件一起提交批准。文件化与产品工程更改相一致的检验辅具更改。进行MSA分析。在产品生命有效期内对检验辅具提供预防性维护。I.2PPAP要求提交的18项内容17顾客特殊要求供方承诺满足顾客特殊要求的项目。保存与顾客特殊要求相关的全部记录。散装材料在散装材料要求检查表中。I.2

PPAP要求提交的18项内容18零件提交保证书（PSW)完成所有要求的测量和试验，经过判定后,填写PSW。每一个零件号,填写一份单独的PSW，除非顾客同意。针对不同的铸模/型腔/生产工艺，填写PSW。PSW中零件重量为净重,单位为Kg，并要求精确到小数点后4位.随机抽取10件，计算填写平均值.散装材料的PSW，重量可不填。供方组织内代表最终签字认可。 （附表见后）

I.3通知顾客和提交要求1.新零件或新产品（以前从未提供给顾客的零件、材料或颜色）。I.3.1向顾客提交

下列4种情况，供方应在第一批生产件发运前提交PPAP申请：2.对以前提交零件的不合格处进行纠正。 新产品（最初发放）或以前已批准的零件，重新或更改了产品/零件号（如后缀），则要求提交。在系列产品中增加新零件或新材料时，可使用同系列产品已获完全批准的适当的PPAP文件。对以前提交零件不符合的纠正.“不符合”之处涉及：顾客要求的产品性能尺寸或能力问题分承包方问题临时批准转为完全批准试验，包括材料、性能、工程确认问题4(I.3)通知顾客和提交要求3.设计记录、技术规范或生产零件材料及零件编号的工程更改。 I.3.1向顾客提交

下列4种情况，供方应在第一批生产件发运前提交PPAP申请：以上情况，除非顾客产品批准部门放弃这项要求。无论顾客是否要求一份正式提交申请，供方必须要评审和更新PPAP文件里的所有项目，使其反映当前生产过程状态。PPAP文件必须包含同意本次放弃的顾客零件批准负责部门人员的姓名和日期。4.对散装材料仅限于： 供方采用以前未使用过的新工艺技术。 任何对生产产品/零件设计记录、技术规范及材料的工程更改，需要提交申请。4(I.3)通知顾客和提交要求1.相对以前批准的零件或产品，采用其它结构和材料。如，已记载在偏差（允差）报告中或在设计记录中批注的；且又没有包含3.1中的第3项的工程更改。I.3.2通知顾客

下列9种情况，供方应通知顾客,由顾客决定PPAP内容：2.用新的工装或修改后工装(工装除外)、冲模、铸模、模型(包括使用附加工装或更换工装）。3.对现有工装或设备进行大修或重排后的生产。对生产设备的略微调整以满足安全要求(如安装防护盖,消除潜在ESD风险),可不需要顾客批准，但导致工艺流程变化则需要。仅适用于由于其独特外型或功能，而预计可能影响到最终产品的整体的工装。这不是指标准工具(新的或修理过的)，诸如标准测量仪器，螺丝刀(手动或电动)。大修指重新改造、更新工装或设备，以提高加工能力、修改其现有功能。与正常维护、修理或更换配件不同。后者不改变性能,且验证方法已确定。重排指对已成文的工艺流程图进行改变(包括新工艺的增加).4(I.3)通知顾客和提交要求4.转移工装和设备到其他生产场地或附近生产场所生产.I.3.1通知顾客

下列9种情况，供方应通知顾客，由顾客决定PPAP内容：5.零件、不同材料、服务（如热处理、电镀）的分承包方发生变化，且影响到顾客安装、产品外形、功能、耐久性和性能要求.6.工装停止生产使用达12个月或更长时间后重新投入使用.生产加工工装和/或设备在一个或多个场地的建筑物或设施之间某著名企业。零件停止供货，且现有工装批量生产停止达12个月或更长时间，要求通知顾客。唯一例外是，该零件产量低，如用于维修或特殊车型。但顾客会对维修件要求一定的PPAP供方负责批准不影响顾客产品安装、外形、耐久性、功能和性能要求的分承包方材料和服务。4(I.3)通知顾客和提交要求7.产品和过程更改(内或外部)，且影响到顾客安装、产品外形、功能、耐久性和性能。 I.3.1通知顾客

下列9种情况，供方应通知顾客,由顾客决定PPAP内容：8.对于散装材料仅仅：新的或现有分承包方提供的带有特殊特性原材料的新货源原无外观要求，产品外观属性发生变化。同样的工艺但更改了参数(不同于已批准产品的PFMEA参数,包括包装).更改超出了已批准产品DFMEA(产品成分、原料成分含量)。9.试验/检验方法的改变-新技术（不影响验收标准）组织或供方的任何影响到顾客产品安装、外形、功能、性能和/或耐久性要求的更改，要求通知顾客。注：以上方面应是在合同评审中认同的顾客规范的一部分。这些更改通常影响到产品性能。试验方法的改变，供方有书面资料证明新方法提供的测量结果与原方法相同。1.由供方或分承包方生产的零件，其图纸级别更改，但不影响提供给顾客的产品设计记录。4(I.3)通知顾客和提交要求I.3.3无需通知顾客的情况

下列7种情况，供方不必通知顾客和向顾客提交申请：2.同一车间某著名企业设备或工装(用于同类设备、不改变工艺流程、不拆工装)。或正在同一车间内某著名企业设备(同样设备，不改变工艺流程)。4.更换相同量检具3.设备改变（基于相同技术和方法的相同工艺流程）。5.过程流程不变，调整操作人员工作内容。6.过程流程不变，降低过程FMEA中的RPN值的改进(不改变工艺流程)变化不会影响顾客的产品安装、外形、功能、耐久性及性能要求。一些设备被设计为可某著名企业式，如快速装卸的轮子。加工单元的外观、位置的改变不会影响到工艺流程。控制计划与工艺流程均未改变。如新设备、附加设备、更换部件或设备规格的变化。根据量检具维护计划所做更换精益生产允工作内容，以消除疑难问题。包括加强控制、增加样本容量及频次，安装防错装置。7.对于散装材料：已批准零件的DFMEA改变（配方范围和包装设计）。过程FMEA的改变。不明显影响特殊特性的变化（包含在已批准的标准极限范围内）。已批准的产品原料成分的改变（不改变化学抽象服务CAS）和/或对已批准的分承包方的更改变化。无特殊特性的原材料分供方生产地点发生变化。无特殊特性的原材料新货源。顾客/销售验收公差带的加严。这些变化属于已批准的产品