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文档简介

2025年事业单位笔试-甘肃-甘肃药事管理(医疗招聘)历年参考题库含答案解析(5套)2025年事业单位笔试-甘肃-甘肃药事管理(医疗招聘)历年参考题库含答案解析(篇1)【题干1】根据《药品管理法》,甘肃省对麻醉药品的处方权有何具体规定?【选项】A.处方权仅限三级医院B.处方权需经省级以上医院考核C.处方权仅限二级以上综合医院D.处方权由县级市场监管部门审批【参考答案】B【详细解析】根据《药品管理法》第四十一条,麻醉药品和第一类精神药品的处方权仅限经省级以上药品管理部门考核后的医疗机构。选项B正确,A错误因未限定医院等级,C错误因仅限二级医院不符合法律规定,D错误因处方权审批与市场监管部门无关。【题干2】甘肃省GSP认证中,药品零售企业计算机系统必须满足哪些功能?【选项】A.仅需满足库存管理B.需实现采购、销售、验收全流程电子追溯C.需包含药品有效期预警功能D.仅需满足财务对账【参考答案】B【详细解析】GSP认证要求计算机系统能够完整记录药品从采购到销售的全流程数据,选项B正确。选项A、D仅涉及局部功能,不符合全流程追溯要求;选项C虽为重要功能但非核心认证条件。【题干3】甘肃省药品不良反应报告的时限要求是?【选项】A.5个工作日内B.10个工作日内C.7个工作日内D.15个工作日内【参考答案】C【详细解析】《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业需在发现报告后7个工作日内报告,选项C正确。其他选项时限均超出法定要求。【题干4】甘肃省对中药饮片炮制规范的执行标准是什么?【选项】A.执行国家药典标准B.执行甘肃省地方标准C.执行企业内部标准D.执行国际ISO标准【参考答案】A【详细解析】中药饮片炮制需符合国家药典规定,选项A正确。地方标准仅适用于特殊剂型,企业标准无法律效力,国际标准不适用国内监管。【题干5】甘肃省药品召回流程中,企业应在收到召回通知后多久暂停相关药品销售?【选项】A.24小时内B.48小时内C.72小时内D.5个工作日内【参考答案】A【详细解析】《药品召回管理办法》要求企业应在24小时内暂停相关药品销售,选项A正确。其他选项时限均未达到法定要求。【题干6】甘肃省药品零售企业执业药师在岗履职的最低要求是?【选项】A.每日至少在岗4小时B.每周至少在岗5天C.每月至少在岗20小时D.每季度至少在岗10天【参考答案】C【详细解析】根据《药品零售企业执业药师在岗履职管理办法》,执业药师每月在岗时间不得少于20小时,选项C正确。其他选项时间标准均不符合规定。【题干7】甘肃省药品零售企业审批的法定主管部门是?【选项】A.县级卫生健康委员会B.省级市场监管部门C.市级医疗保障局D.县级医疗保障局【参考答案】B【详细解析】药品零售企业许可由省级市场监管部门负责,选项B正确。其他选项部门职责与药品零售许可无关。【题干8】甘肃省药品追溯体系的核心技术手段是?【选项】A.扫码验证B.区块链存证C.条形码标识D.人脸识别验证【参考答案】A【详细解析】药品追溯体系需通过扫码技术实现全流程数据追溯,选项A正确。区块链存证为可选技术,条形码标识已逐步被二维码取代,人脸识别与追溯无关。【题干9】甘肃省药品广告审查中,必须提交的材料不包括?【选项】A.药品批准证明文件B.药品生产许可证C.广告样稿D.广告费用预付凭证【参考答案】B【详细解析】药品广告审查需提交药品批准证明文件、广告样稿和费用凭证,生产许可证属于企业资质文件,非广告审查必备材料。【题干10】甘肃省药品储备制度中,应急储备药品的品种范围包括?【选项】A.仅限国家基本药物B.含急救药品和短缺药品C.仅限独家品种D.含中药饮片【参考答案】B【详细解析】应急储备药品包括可能短缺的急救药品和短缺药品,选项B正确。其他选项限定范围过窄或与储备目的无关。【题干11】甘肃省药品冷链运输的温度监控要求是?【选项】A.2-8℃B.0-5℃C.-20℃以下D.25-30℃【参考答案】A【详细解析】2-8℃为药品冷链运输标准温度范围,选项A正确。其他选项温度不符合药品运输规范。【题干12】甘肃省药品质量公告发布主体是?【选项】A.国家药监局B.甘肃省药监局C.市级市场监管部门D.药品生产企业【参考答案】B【详细解析】药品质量公告由省级药监部门发布,选项B正确。其他选项主体无权发布此类公告。【题干13】甘肃省药品零售企业设置标准中,距离中小学校200米内禁止设置条件是?【选项】A.仅限小学B.含小学和初中C.含小学、初中和高中D.仅限高中【参考答案】C【详细解析】根据《药品零售企业设置标准》,距离中小学校200米内不得设置药品零售企业,中小学校包含小学、初中和高中,选项C正确。【题干14】甘肃省药品拆零销售需在专用区域操作,该区域应具备的条件不包括?【选项】A.配备防虫设施B.设置专用货架C.安装监控设备D.每日清洁消毒【参考答案】C【详细解析】拆零区域需配备防虫设施、设置专用货架和每日清洁消毒,安装监控设备非强制要求,选项C正确。【题干15】甘肃省药品零售企业负责人的专业背景要求是?【选项】A.医学专业本科以上学历B.药学相关专业背景C.医学专业中级以上职称D.管理类专业硕士以上学历【参考答案】B【详细解析】负责人需具备药学相关专业背景,选项B正确。其他选项专业限定过窄或非必要条件。【题干16】甘肃省药品销售记录保存期限不得少于?【选项】A.1年B.2年C.3年D.5年【参考答案】C【详细解析】药品销售记录保存期限不得少于3年,选项C正确。其他选项时限均未达到法定要求。【题干17】甘肃省药品冷链运输设备校准周期要求是?【选项】A.每月B.每季度C.每半年D.每年【参考答案】C【详细解析】冷链设备校准周期为每6个月一次,选项C正确。其他选项周期不符合规范。【题干18】甘肃省药品广告审查结果为批准后,企业应在多少日内完成发布?【选项】A.3日B.5日C.15日D.30日【参考答案】C【详细解析】《药品广告审查办法》规定批准后15日内完成发布,选项C正确。其他选项时限均未达到要求。【题干19】甘肃省药品批发企业质量负责人的任职资格是?【选项】A.3年以上药品质量管理经验B.5年以上药品质量管理经验C.10年以上药品生产经验D.2年以上医药销售经验【参考答案】B【详细解析】药品批发企业质量负责人需具备5年以上药品质量管理经验,选项B正确。其他选项经验要求不符。【题干20】甘肃省药品运输应急预案中,事故发生后应于多少小时内启动应急响应?【选项】A.1小时B.2小时C.4小时D.24小时【参考答案】B【详细解析】药品运输应急预案要求事故发生后2小时内启动应急响应,选项B正确。其他选项时限未达到法定要求。2025年事业单位笔试-甘肃-甘肃药事管理(医疗招聘)历年参考题库含答案解析(篇2)【题干1】根据《药品管理法》,处方药必须由哪类人员凭医师处方销售?【选项】A.药师B.药师或医师C.医师D.患者【参考答案】B【详细解析】处方药需凭医师处方购买,药师负责审核处方并调配,但非处方药(OTC)可直接销售。选项B正确,选项A错误因医师不可直接销售,选项C和D不符合法律规定。【题干2】甘肃境内药品零售企业需通过哪种认证方可合法经营?【选项】A.药品经营质量管理规范(GSP)认证B.医疗器械经营许可证C.食品经营许可证D.医疗机构执业许可证【参考答案】A【详细解析】药品零售企业必须通过GSP认证,确保药品质量与安全。选项B适用于医疗器械,C适用于食品,D与医疗机构相关,均不适用本题场景。【题干3】以下哪种情况属于药品流通环节的“假药”?【选项】A.药品成分与说明书一致但包装破损B.药品注册证已过期C.药品有效成分含量不足50%D.药品标签未标注生产日期【参考答案】B【详细解析】假药指药品注册证已过期或变更未备案,仍按原用途销售。选项A属于劣药(货不对板),C和D也属劣药范畴,但假药需以注册证失效为判定标准。【题干4】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,哪种药品属于第二类精神药品?【选项】A.可卡因B.氯胺酮C.曲马多D.哌醋甲酯【参考答案】C【详细解析】第二类精神药品包括曲马多、γ-羟丁酸等。选项A为第一类麻醉药品,B为第三类精神药品,D为第一类精神药品,均与题干要求不符。【题干5】药品经营企业实施GSP认证时,必须配备的硬件设施不包括以下哪项?【选项】A.独立阴凉库B.温湿度监控系统C.计算机ized系统D.处方审核专用工作站【参考答案】A【详细解析】GSP要求企业具备温湿度监控、处方审核系统等软件和硬件,但阴凉库属于药品储存设施,非认证强制配备项。选项B、C、D均属认证必备条件。【题干6】甘肃执行特殊药品运输时,必须由哪种车辆承运?【选项】A.普通货运车辆B.冷藏车C.专用密封运输车D.新能源汽车【参考答案】C【详细解析】特殊药品(麻醉药品、精神药品等)需使用专用密封运输车,确保全程监控和防拆封。选项A、B、D均不符合特殊药品运输的严格规定。【题干7】以下哪种行为属于药品零售企业的违规行为?【选项】A.药师不在岗时销售处方药B.凭电子处方销售西药C.向患者提供用药指导D.销售已过保质期药品【参考答案】A【详细解析】GSP规定药师必须全程在岗审核处方。选项B需电子处方符合规范,C属合理服务,D明显违法,但本题正确选项为A因违反药师在岗要求。【题干8】根据《药品生产质量管理规范》(GMP),药品生产环境温湿度控制标准是?【选项】A.温度15-25℃,湿度35%-75%B.温度20-25℃,湿度40%-60%C.温度10-30℃,湿度20%-80%D.温度25-30℃,湿度50%-70%【参考答案】B【详细解析】GMP要求药品生产环境温湿度根据品种和工艺确定,但通用标准为温度20-25℃,湿度40%-60%。选项B符合规范,其他选项超出合理范围。【题干9】甘肃执行药品召回时,企业应优先采取哪种召回方式?【选项】A.主动召回B.政府强制召回C.消费者自发召回D.媒体曝光召回【参考答案】A【详细解析】药品召回分为主动召回(企业自主)和被动召回(政府强制)。企业应优先主动召回,及时消除风险。选项B虽可能发生,但非优先方式。【题干10】以下哪种药品无需在处方上标明用法用量?【选项】A.胰岛素B.阿司匹林C.对乙酰氨基酚D.维生素片【参考答案】D【详细解析】处方药必须标明用法用量,非处方药(OTC)可简化标注。选项D为维生素类OTC,无需处方且用法用量通常明确标注在包装上。【题干11】甘肃医疗机构使用中药饮片时,必须遵循哪种炮制方法?【选项】A.原药直接入药B.经炮制后入药C.仅使用粉碎饮片D.需提供炮制工艺证明【参考答案】B【详细解析】中药饮片需经炮制、炮制后入药,确保安全有效。选项A为未炮制原药,C和D不符合规范要求。【题干12】根据《药品不良反应监测法》,医疗机构发现严重药品不良反应后,应多久内报告?【选项】A.1个工作日B.3个工作日C.5个工作日D.7个工作日【参考答案】A【详细解析】严重不良反应需在1个工作日内报告,一般不良反应在5个工作日内。选项B、C、D均不符合法定时限。【题干13】甘肃药品批发企业需具备的最低注册资本是?【选项】A.300万元人民币B.500万元人民币C.1000万元人民币D.1500万元人民币【参考答案】B【详细解析】药品批发企业注册资本要求为500万元人民币,且需有与经营规模匹配的设施和人员。选项A、C、D均不符合现行规定。【题干14】以下哪种医疗器械属于第三类管理?【选项】A.医用口罩B.血压计C.心脏起搏器D.医用胶布【参考答案】C【详细解析】第三类医疗器械需严格管控,包括心脏起搏器等植入类设备。选项A、B、D属第一或第二类,与题干要求不符。【题干15】根据《药品追溯码管理规范》,药品流通环节的追溯信息需保存多久?【选项】A.3年B.5年C.10年D.永久保存【参考答案】C【详细解析】药品追溯信息需保存至药品有效期后2年,最低10年。选项A、B、D均不符合法规要求。【题干16】甘肃执行药品广告审查时,以下哪种内容会被直接驳回?【选项】A.标明适应症B.声明“疗效显著”C.注明批准文号D.提示禁忌症【参考答案】B【详细解析】药品广告不得含有“疗效显著”等绝对化用语。选项A、C、D均属规范内容,但选项B违反广告法规定。【题干17】根据《药品生产质量管理规范》(GMP),药品生产批记录保存期限为?【选项】A.2年B.3年C.5年D.永久保存【参考答案】C【详细解析】药品生产批记录需保存至药品有效期后2年,最低5年。选项A、B、D均不符合法定年限。【题干18】甘肃医疗机构调配处方时,必须由哪种人员签字确认?【选项】A.医师B.药师C.护士D.患者【参考答案】B【详细解析】药师负责审核处方并签字,医师开具处方后需由药师审核确认。选项A为处方开具人,B为审核确认人,C和D不符合规定。【题干19】根据《药品经营质量管理规范》(GSP),药品零售企业计算机系统应具备哪些功能?【选项】A.处方审核B.库存预警C.销售统计D.以上全部【参考答案】D【详细解析】GSP要求计算机系统具备处方审核、库存管理、销售统计等全流程功能。选项D正确,其他选项为部分功能。【题干20】甘肃执行药品储存温湿度监控时,超出以下哪项范围即需报警?【选项】A.温度≤0℃B.温度≥25℃C.湿度≤30%D.湿度≥80%【参考答案】D【详细解析】药品储存湿度要求通常为≤70%,≥80%需报警。选项A、B、C均在合理范围内,但选项D超出标准需触发警报。2025年事业单位笔试-甘肃-甘肃药事管理(医疗招聘)历年参考题库含答案解析(篇3)【题干1】根据《药品管理法》,药品生产企业的药品销售范围应严格限定在什么范围内?【选项】A.任何渠道均可销售B.经批准的药品流通企业C.医疗机构D.消费者个人【参考答案】B【详细解析】根据《药品管理法》第二十五条,药品生产企业只能销售其生产的药品,且必须通过药品经营企业进行流通。选项B符合法律规定,其余选项均超出药品生产企业的销售范围。【题干2】甘肃省对药品零售企业执业药师配备有何特殊规定?【选项】A.每个门店至少配备1名执业药师B.每个门店至少配备2名执业药师C.每个连锁药店至少配备1名执业药师D.无需配备【参考答案】A【详细解析】根据《甘肃省药品零售企业执业药师配备标准》,每个药品零售门店必须配备至少1名执业药师,且需在岗在位。选项A为正确答案,其他选项均不符合甘肃省地方性规定。【题干3】以下哪种药品属于第二类精神药品?【选项】A.阿普唑仑B.苯巴比妥C.芬太尼D.奥沙西泮【参考答案】A【详细解析】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,第二类精神药品包括阿普唑仑、地西泮等7种药品。选项A属于第二类,而选项B为麻醉药品,选项C为第一类精神药品,选项D为第二类。【题干4】药品经营企业计算机系统需满足的追溯时限要求是?【选项】A.3年B.5年C.10年D.永久保存【参考答案】C【详细解析】根据《药品经营质量管理规范》(GSP),药品经营企业计算机系统需确保药品追溯数据保存期限不少于10年。选项C正确,其他选项均不符合要求。【题干5】甘肃省对药品网络销售行为实施怎样的监管原则?【选项】A.完全放开B.严格备案制C.网络平台责任主体制度D.无需监管【参考答案】C【详细解析】根据《甘肃省药品网络销售监督管理办法》,药品网络销售平台需承担主体责任,对入驻企业进行审核并承担连带责任。选项C正确,其他选项均与现行法规冲突。【题干6】药品不良反应报告实行的是?【选项】A.双轨制B.上报制C.自愿报告制D.匿名报告制【参考答案】B【详细解析】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品经营企业、医疗机构等需按规定时限和程序向所在地药品不良反应监测中心报告。选项B正确,其他选项均不符合规定。【题干7】甘肃省对药品运输车辆标识有何强制要求?【选项】A.仅需标注企业名称B.需标注药品类别C.需标注“药品运输”字样D.无需标识【参考答案】C【详细解析】根据《甘肃省药品运输管理办法》,药品运输车辆必须明显标注“药品运输”字样,并悬挂统一标识牌。选项C正确,其他选项均不满足要求。【题干8】药品零售企业销售处方药时,必须执行什么制度?【选项】A.医师处方专方专药B.药师处方专方专药C.消费者自主选择D.无需处方【参考答案】A【详细解析】根据《处方药管理办法》,处方药必须凭医师处方销售,且药师需对处方进行审核。选项A正确,其他选项均错误。【题干9】甘肃省对中药饮片炮制工艺传承有何特殊规定?【选项】A.仅允许机械化生产B.需保留传统炮制技艺C.无传承要求D.仅允许现代工艺【参考答案】B【详细解析】根据《甘肃省中药饮片炮制规范》,传统炮制技艺必须保留并传承,鼓励使用现代工艺结合传统方法。选项B正确,其他选项均不符合规定。【题干10】药品经营企业温湿度监控系统的数据保存期限为?【选项】A.2年B.3年C.5年D.永久保存【参考答案】C【详细解析】根据《药品经营质量管理规范》(GSP),温湿度监控数据需保存期限不少于5年,确保可追溯性。选项C正确,其他选项均错误。【题干11】甘肃省对药品广告审批实施怎样的管理方式?【选项】A.实行备案制B.实行前置审批制C.无需审批D.由企业自主决定【参考答案】B【详细解析】根据《甘肃省药品广告审查管理办法》,药品广告需经省级药品监督管理部门审批后方可发布。选项B正确,其他选项均错误。【题干12】药品召回制度中,企业应承担的主要责任是?【选项】A.自行承担全部召回费用B.仅召回问题产品C.通知销售方召回D.向监管部门报告【参考答案】A【详细解析】根据《药品召回管理办法》,药品生产、经营企业需承担召回所需费用,并负责召回实施。选项A正确,其他选项均不全面。【题干13】甘肃省对药品批发企业仓库温湿度控制的标准是?【选项】A.温度15-25℃,湿度30-70%B.温度10-30℃,湿度20-80%C.温度5-30℃,湿度20-75%D.无特殊要求【参考答案】A【详细解析】根据《甘肃省药品经营质量管理规范》,药品批发企业仓库温湿度需符合GSP要求:阴凉库温度不超过25℃,湿度不超过70%。选项A正确,其他选项均不符合标准。【题干14】药品注册申请中,临床试验需通过什么机构审核?【选项】A.国家药监局B.省级药监局C.第三方认证机构D.企业自主审核【参考答案】B【详细解析】根据《药品注册管理办法》,药品临床试验需经省级药品监督管理部门备案并接受审核。选项B正确,其他选项均错误。【题干15】甘肃省对药品零售企业计算机系统的防火墙要求是?【选项】A.仅需具备基本防护功能B.需通过国家等保三级认证C.需安装专用防火墙D.无需防护【参考答案】B【详细解析】根据《甘肃省药品零售企业信息化建设规范》,计算机系统需通过国家信息安全等级保护三级认证。选项B正确,其他选项均错误。【题干16】药品经营企业销售特殊药品时,必须执行什么制度?【选项】A.记账管理B.专用账册管理C.定期盘点D.自由销售【参考答案】B【详细解析】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,特殊药品需使用专用账册进行严格管理。选项B正确,其他选项均错误。【题干17】甘肃省对药品冷链运输车辆的技术标准是?【选项】A.温度范围2-8℃B.温度范围5-25℃C.温度范围-20-25℃D.无特殊要求【参考答案】A【详细解析】根据《甘肃省药品冷链运输技术规范》,药品冷链运输车辆冷藏箱温度需保持2-8℃。选项A正确,其他选项均错误。【题干18】药品经营企业销售外用药时,必须向消费者说明什么事项?【选项】A.药品成分B.使用方法C.禁忌症D.保存期限【参考答案】C【详细解析】根据《药品经营质量管理规范》(GSP),销售外用药需明确标注禁忌症和注意事项。选项C正确,其他选项均不全面。【题干19】甘肃省对药品零售企业处方药陈列有何特殊规定?【选项】A.按药品类别陈列B.按处方类别陈列C.需设置专用陈列柜D.无需特殊陈列【参考答案】C【详细解析】根据《甘肃省药品零售企业处方药销售管理办法》,处方药必须设置专用陈列柜并明示“凭医师处方购买”。选项C正确,其他选项均错误。【题干20】药品经营企业销售保健食品时,需公示什么信息?【选项】A.企业资质B.产品功效C.生产批号D.消费者评价【参考答案】C【详细解析】根据《保健食品管理办法》,销售保健食品需公示产品生产许可证号和生产批号。选项C正确,其他选项均不完整。2025年事业单位笔试-甘肃-甘肃药事管理(医疗招聘)历年参考题库含答案解析(篇4)【题干1】根据《药品管理法》,国家对药品实施分类管理,以下属于第二类精神药品的是?【选项】A.阿片类药品B.苯二氮䓬类药品C.第二类精神药品D.中药制剂【参考答案】C【详细解析】第二类精神药品包括度洛西汀、氟西汀等,需凭执业医师开具的专用处方购买。阿片类药品属于第一类,中药制剂按普通药品管理,苯二氮䓬类部分属于第二类但需具体区分。【题干2】药品不良反应监测中,严重药品不良反应的发现者应在多少小时内报告至药品监督管理部门?【选项】A.1小时B.2小时C.24小时D.48小时【参考答案】B【详细解析】严重药品不良反应(如死亡、严重伤害)需在2小时内电话报告,24小时内提交详细报告。此时限要求体现快速响应机制,防止风险扩散。【题干3】GSP认证中,药品零售企业计算机系统需满足哪些条件?【选项】A.支持电子监管码追溯B.具备自动报警功能C.数据保存期限≥3年D.以上均是【参考答案】D【详细解析】GSP要求系统具备电子监管码追溯、温度自动报警及数据保存≥3年功能,三者缺一不可。选项C仅为部分条件,D为完整标准。【题干4】中药饮片炮制过程中,"九蒸九晒"法主要用于哪种药材的炮制?【选项】A.山药B.黄芪C.枸杞D.人参【参考答案】B【详细解析】黄芪因含易氧化成分,九蒸九晒可降低毒性并增强补气功效。山药经炮制后更易被人体吸收,枸杞需阴干而非蒸晒,人参炮制多采用蒸制。【题干5】药品召回制度中,企业收到药品质量公告后应如何处理?【选项】A.自行销毁并通知上下游B.仅向消费者说明情况C.向监管部门申请豁免D.修改生产工艺后继续销售【参考答案】A【详细解析】召回启动后,企业须立即停止销售、销毁问题批次药品并向所有渠道通知,不得擅自修改或隐瞒。选项B未覆盖产品销毁,C、D违反召回原则。【题干6】药品说明书需标明的禁忌信息不包括以下哪项?【选项】A.孕妇禁用B.乳制品中添加成分C.药物相互作用D.保存温度【参考答案】B【详细解析】禁忌指绝对禁止使用的情况(如孕妇禁用),乳制品成分属于注意事项范畴。相互作用和保存温度属重要安全信息,但非禁忌内容。【题干7】药品注册分类改革后,化学药品新注册按哪个类别管理?【选项】A.化学药品1类B.化学药品2类C.化学药品3类D.化学药品4类【参考答案】A【详细解析】化学药品1类为创新药,2类为改良型新药,3类为仿制药,4类为生物制品。注册分类改革后,新化学药均按1类管理。【题干8】药品零售企业设立需满足的最低面积要求是?【选项】A.20㎡B.30㎡C.40㎡D.50㎡【参考答案】B【详细解析】甘肃省规定零售药店营业面积不得低于30㎡,含处方药区和非处方药区。选项A为社区药店标准,D为批发企业要求。【题干9】药品质量公告制度中,抽检不合格率超过多少的企业会被重点监控?【选项】A.5%B.10%C.15%D.20%【参考答案】B【详细解析】甘肃省规定抽检不合格率≥10%的企业纳入重点监管名单,要求整改并增加抽检频次。选项A为常规抽检标准,C、D为更严指标。【题干10】麻醉药品和精神药品运输车辆需配备哪些设备?【选项】A.GPS定位B.防盗报警C.温度记录仪D.以上均是【参考答案】D【详细解析】运输车辆须同时配备GPS定位(防丢失)、防盗报警(防被盗)和温度记录仪(防变质),三者缺一不可。选项A、B单独不完整。【题干11】药品广告审查中,以下哪种表述属于绝对化用语?【选项】A."治疗糖尿病最佳"B."国家专利产品"C."临床验证有效"D."纯天然成分"【参考答案】A【详细解析】"最佳"属于绝对化用语,违反《广告法》禁止性规定。选项B、C、D为相对化表述,未明确量化或承诺。【题干12】药品追溯体系要求企业建立哪些核心系统?【选项】A.生产追溯B.流通追溯C.使用追溯D.全链条追溯【参考答案】D【详细解析】追溯体系需覆盖从原料采购到终端销售的全链条(生产、流通、使用),单环节追溯不完整。选项A、B、C均为部分环节。【题干13】药品储存中,胰岛素应置于哪种温控环境?【选项】A.2-8℃冷藏B.0-4℃冷冻C.≤25℃常温D.≥30℃高温【参考答案】A【详细解析】胰岛素需冷藏保存(2-8℃),冷冻(0-4℃)可能导致结晶失效,常温易降解。高温环境加速药物失活。【题干14】药品上市后变更申报中,改变辅料需提交哪种资料?【选项】A.化学结构证明B.安全性评价报告C.质量标准修订件D.以上均需【参考答案】D【详细解析】辅料变更需同时提交化学结构证明(证明一致性)、安全性评价报告(评估风险)和质量标准修订件(验证可控性)。三者缺一不可。【题干15】药品批发企业设立条件中,注册资本最低为多少万元?【选项】A.300B.500C.1000D.1500【参考答案】C【详细解析】甘肃省规定药品批发企业注册资本需≥1000万元,且实缴资本需100%到位。选项A为零售企业标准,D为特殊药品经营要求。【题干16】药品冷链运输中,温度偏离预警应如何处理?【选项】A.立即终止运输B.24小时内整改C.72小时内提交报告D.以上均需【参考答案】D【详细解析】偏离预警需立即终止运输(A)、72小时内完成整改(B)并提交书面报告(C),三者同步执行。选项B的时限表述不准确。【题干17】药品不良反应报告时限中,死亡病例需在多少小时内网络直报?【选项】A.1小时B.2小时C.24小时D.48小时【参考答案】B【详细解析】死亡病例须在2小时内网络直报,24小时内完成纸质报告。选项A为严重病例电话报告时限,C、D适用于一般病例。【题干18】药品注册证书的有效期是?【选项】A.5年B.10年C.15年D.无固定期限【参考答案】A【详细解析】药品注册证书有效期为5年,到期前需重新申请。选项B为GSP认证有效期,C为药品经营许可证期限。【题干19】药品运输车辆管理中,每次运输前需检查哪些项目?【选项】A.温度记录仪B.防盗装置C.行车记录仪D.以上均需【参考答案】D【详细解析】运输前须检查温度记录仪(A)、防盗装置(B)和行车记录仪(C),三者共同确保运输安全。选项A、B、C单独不完整。【题干20】中药饮片标签需注明哪些信息?【选项】A.产地B.剂型C.采收日期D.以上均需【参考答案】D【详细解析】标签必须标明产地(A)、采收日期(C)及炮制方法(隐含在剂型中)。选项B表述不准确,饮片无明确剂型。2025年事业单位笔试-甘肃-甘肃药事管理(医疗招聘)历年参考题库含答案解析(篇5)【题干1】根据《甘肃省药品集中采购管理办法》,医疗机构采购药品应优先选择哪种采购方式?【选项】A.单一来源采购B.竞争性谈判采购C.公开招标采购D.电子化采购【参考答案】C【详细解析】根据《甘肃省药品集中采购管理办法》第四章第二条规定,医疗机构采购药品应通过公开招标采购方式实施,以确保公平性和透明度。其他选项如单一来源采购适用于特殊情况,而电子化采购是具体实施手段,非采购方式分类。【题干2】甘肃省医疗机构处方药与非处方药分类管理中,甲类非处方药必须标注哪种标识?【选项】A.红色感叹号B.绿色十字C.黑色叹号D.蓝色盾牌【参考答案】A【详细解析】依据《甘肃省医疗机构药品处方管理办法》第三章第十二条规定,甲类非处方药需在包装上标注红色感叹号标识,而乙类非处方药标注绿色十字。此分类符合国家药监局对OTC药品的通用规范。【题干3】甘肃省药事管理委员会的职责不包括以下哪项?【选项】A.制定本省药事发展规划B.监督医疗机构药事工作C.审批药品注册证书D.制定药品价格政策【参考答案】C【详细解析】《甘肃省药事管理条例》第二十一条规定,药事管理委员会负责制定药事发展规划、监督医疗机构药事工作及制定药品价格政策,但药品注册证书的审批属于药品监督管理部门的法定职责,故C项不属其职责范围。【题干4】根据《甘肃省药品不良反应监测报告制度》,药品生产企业的报告时限是发现不良反应后多少小时内?【选项】A.2小时B.4小时C.6小时D.24小时【参考答案】B【详细解析】根据《药品管理法》第七十九条及甘肃省实施细则,药品生产企业需在发现严重药品不良反应后2小时内向省级药监部门报告,一般不良反应在4小时内报告,故B项正确。【题干5】甘肃省医疗机构药品处方开具电子化后,处方保存期限应不少于多少年?【选项】A.3年B.5年C.7年D.10年【参考答案】B【详细解析】参照《甘肃省医疗机构电子病历管理规范》第五章第十八条,电子处方保存期限不得少于5年,与纸质处方保存期限一致,故B项正确。【题干6】甘肃省医疗机构药品采购目录中,基本药物占比要求不低于多少百分比?【选项】A.30%B.50%C.60%D.70%【参考答案】B【详细解析】根据《甘肃省基本药品目录(2023年版)》管理细则第三条,医疗机构采购药品中基本药物占比应不低于50%,以促进合理用药和减轻患者负担。【题干7】甘肃省药品零售企业销售处方药时,必须执行哪种药学服务?【选项】A.登记患者姓名B.核对药品有效期C.提供用药指导D.记录销售流水【参考答案】C【详细解析】《甘肃省药品零售和使用监督管理办法》第二十四条明确,处方药销售必须由执业药师提供用药指导,故C项正确。A项为非处方药销售要求,D项为常规记录义务。【题干8】甘肃省医疗机构药品不良反应监测中,严重adversedrugreaction(ADR)的界定标准是?【选项】A.导致死亡或永久性残疾B.导致住院或延长住院时间C.导致严重后果或死亡D.导致过敏反应【参考答案】C【详细解析】根据国家药监局《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十四条,严重ADR指导致死亡、严重残疾、严重感染或严重后果,或导致原有疾病恶化,需住院观察治疗等情形,故C项准确。【题干9】甘肃省医疗机构药品验收环节中,验收人员应核对哪些文件?【选项】A.药品说明书B.随货同行单C.质量合格证明D.患者用药记录【参考答案】B【详细解析】《甘肃省医疗机构药品管理办法》第四章第十条规定,验收人员需核对随货同行单、质量合格证明及药品实物信息,故B项正确。A项为药品包装内容,D项与验收无关。【题干10】甘肃省医疗机构药品处方点评中,以下哪种情况属于处方合格?【选项】A.抗菌药物使用未经验证B.处方无医师签名C.药品剂量超出

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