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文档简介

乳剂的稳定性液体制剂药学教研室表现：由O/W→W/O或W/O→O/W。原因：由于乳化剂的改变引起。如钠皂是O/W型乳化剂，遇氯化钙后生成油酸钙，变为W/O型乳化剂，乳剂则由O/W→W/O。也可由相体积比造成。预后：转相时两种乳化剂的量比称为转相临界点。在转相临界点上乳剂不属于任何类型，处于不稳定状态，可随时向某种类型乳剂转变。1.转相一、乳剂的不稳定现象

现象：分散相粒子上浮或下沉。原因：分散相和分散介质之间的密度差造成。措施：增加分散介质的黏度；调整相体积比。预后：分层的乳剂经振摇后仍能恢复成均匀的乳剂。2.分层现象：分散相的乳滴发生可逆的聚集。原因：电解质和离子型乳化剂可能使乳滴的电荷减少，ζ电位降低发生絮凝。措施：调整ζ电位。预后：絮凝状态仍保持乳滴的完整性。但絮凝状态进一步变化会引起乳滴的合并。3.絮凝现象：乳剂分为油、水两层。原因：过冷、过热；添加相反类型的乳化剂，改变了两相的界面性质；添加电解质；离心力的作用；添加油水两相都能溶解的溶剂，使两相变为一相；微生物的作用等易引起乳滴的合并。措施：制备乳剂时尽可能地保持乳滴均一性；增加分散介质的黏度。预后：乳剂的破裂是不可逆的，振摇后也不能恢复成原来的分散状态。4.破裂现象：油相酸败，水相长霉，药物变化。原因：乳剂受外界因素及微生物的影响，使油相或乳化剂等变质。措施：须加入抗氧剂和防腐剂，防止氧化或酸败。5.酸败乳化剂的性质与用量：乳化剂用量越多，则乳剂越易于形成，且稳定。但用量过多，可造成外相过于黏稠，不易倾倒，一般用量为制备乳剂量的0.5%～10%。黏度和温度：提高温度有利于乳化，但过冷、过热均可使乳剂稳定性降低甚至破裂。分散相的浓度与乳滴大小：最稳定乳剂的分散相浓度在50%左右，25%以下和74%以上时均不稳定；乳剂中乳滴大小如不均一，小乳滴通常填充于大乳滴之间

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