2025年食品药品监督管理局公开招聘考试预测题及答题技巧

2025年食品药品监督管理局公开招聘考试预测题及答题技巧一、单选题（共10题，每题1分）1.我国《药品管理法》的立法目的是什么？A.规范药品研制、生产、流通和使用B.促进医药产业发展C.提高药品质量D.增加政府财政收入2.食品药品监督管理部门的主要职责不包括以下哪项？A.负责药品、医疗器械的注册审批B.组织实施药品、医疗器械质量监督检验C.负责食品安全风险评估D.管理药品广告审批3.药品生产企业应当建立药品不良反应监测系统，其报告主体是？A.医师B.药品生产企业C.药品经营企业D.患者家属4.食品标签上必须标明的内容不包括？A.食品生产许可证号B.生产日期C.成分表D.营养成分功能声称5.医疗机构配制制剂，必须获得？A.药品生产许可证B.医疗机构制剂许可证C.医疗器械经营许可证D.食品经营许可证6.药品广告不得含有哪些内容？A.药品名称和规格B.药品适应症C.药品功效保证D.药品生产企业信息7.食品安全国家标准由哪个部门负责制定？A.国家卫生健康委员会B.国家药品监督管理局C.国家市场监督管理总局D.国家食品安全委员会8.药品批准文号的有效期是多久？A.5年B.10年C.永久有效D.以药品注册证书为准9.食品生产经营人员每年至少进行多少次健康检查？A.1次B.2次C.3次D.4次10.药品召回的分类不包括？A.患者使用药品后出现严重不良反应B.药品生产过程中发现污染C.药品储存不当D.药品名称错误二、多选题（共5题，每题2分）1.药品生产企业质量管理体系应当包括哪些内容？A.质量目标B.质量职责C.质量记录D.质量培训2.食品安全风险监测的内容包括？A.食品中致病微生物B.食品中农药残留C.食品中兽药残留D.食品中非法添加物3.药品经营质量管理规范（GSP）的主要内容有？A.人员与培训B.质量管理体系C.药品采购与验收D.药品储存与养护4.医疗机构使用药品的规定包括？A.必须使用有药品批准文号的药品B.可以使用未取得药品批准文号的药品C.应当建立药品采购记录D.应当定期进行药品质量检查5.食品标签上可以标明的内容有？A.食品生产日期B.食品保质期C.食品营养成分D.食品生产地点三、判断题（共10题，每题1分）1.药品生产企业可以委托其他企业生产药品。（×）2.食品标签上可以宣传食品具有预防疾病的功能。（×）3.药品广告可以含有医疗用语和保证功效的内容。（×）4.食品安全国家标准由国务院卫生行政部门会同国务院食品安全委员会成员单位制定、公布。（√）5.药品批准文号以字母“国药准字”开头。（√）6.食品生产经营人员健康检查合格证明应当随身携带。（√）7.药品召回分为三级，分别为一级召回、二级召回和三级召回。（√）8.食品添加剂应当在食品标签上标注。（√）9.药品生产企业应当建立药品不良反应监测系统，并及时报告。（√）10.医疗机构配制的制剂可以在本医疗机构使用，不得对外销售。（√）四、简答题（共3题，每题5分）1.简述药品不良反应监测报告的内容和时限。2.简述食品生产经营企业应当建立的并保证落实的规章制度。3.简述药品召回的程序和措施。五、论述题（1题，10分）试述食品药品监督管理部门在保障公众健康方面的主要职责和作用。答案单选题答案1.A2.D3.B4.D5.B6.C7.A8.D9.A10.C多选题答案1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.AC5.ABCD判断题答案1.×2.×3.×4.√5.√6.√7.√8.√9.√10.√简答题答案1.药品不良反应监测报告的内容包括：药品名称、生产批号、使用药品的医疗机构或个人名称、不良反应表现、不良反应严重程度、处理措施等。报告时限：严重不良反应立即报告，一般不良反应在15日内报告。2.食品生产经营企业应当建立的并保证落实的规章制度包括：食品采购查验制度、食品进货查验记录制度、食品出厂检验记录制度、食品召回制度、食品安全自查制度、从业人员健康管理制度、食品安全培训制度等。3.药品召回的程序和措施包括：药品生产企业发现药品存在安全隐患时，应当立即通知药品监督管理部门；药品监督管理部门应当组织调查核实，并责令药品生产企业召回问题药品；药品生产企业应当制定召回计划，并组织实施；召回过程中，药品生产企业应当对召回药品进行处置，并定期向药品监督管理部门报告召回进展情况。论述题答案食品药品监督管理部门在保障公众健康方面的主要职责和作用体现在以下几个方面：1.药品和医疗器械的注册审批：负责药品、医疗器械的注册审批，确保其安全、有效和质量可控，从源头上保障公众健康。2.质量监督检验：组织实施药品、医疗器械质量监督检验，加强对药品生产、流通、使用环节的监管，确保药品质量安全。3.不良反应监测：建立并管理药品、医疗器械不良反应监测系统，及时发现和处理药品安全风险，保障公众用药安全。4.食品安全监管：负责食品安全风险评估、食品安全标准制定、食品生产经营许可和监管，保障食品安全。5.药品广告和价格监管：负责药品广告审批和监管，打击虚假药品广告；负责药品价格监管，维护公平竞争的市场秩序。6.应急处置：负责食品药品安全突发事件应急处置，及时有效地控制