QM-01 化妆品企业GMPC质量管理体系质量手册 B1

文件类别编制审核本手册规定了公司的质量方针，对公司质量管理体系要求做出了全面的描1我们的方针是使全体职工对公司的质量有自豪感，每个职工对其工作的质量有责任，唯一可行的原则是“第一次就把工作做正确”;2我们建立纠正及预防措施将集中致力于识别和消灭产品缺陷产生的根本原3我们将不断完善质量管理体系，承诺并保证所有出厂的产品均是质量最好的产品，我们是一个负责任的公司公民，遵守一切法律及政府规定。4人力资源是公司最重要的资产，所有某某公司的人员，随时都必须面对进步的挑战，让自己在各自的岗位领域成为专家、并保持良好的状态，共同努力、在工作中相互成全；5我们重视与顾客及与供方之间的关系，他们构成了价值体系的一环，也是我们活力的根源，我们必须与顾客、供方通力合作，以对消费者提供最好的服6我们所有的活动均以顾客为依归，有顾客才有我们的存在，顾客才是真正付我们工资的人。客户投诉率=(客户投诉批次/出货总批次)×100%;产品合格率=(成品检验合格批次/生产总批次)×100%为了保证质量管理体系有效运行，确保产品质量满足法律法规质量负责人，全面负责公司质量管理，其职责和权限1.化妆品生产许可检查项目要点的组织实施4.负责产品质量问题的决策；不合格品的管理；5.负责外部审核与认证的协调与实施；9.负责其他与产品质量有关的活动。3.确保不断提高公司内全体员工满足相关适宜法律法规和顾客要求的意2020年8月16日为了保证公司正常生产经营，确保公司化妆及医疗器械产品满4.2.2.为确保生产过程的有效运行和控制，通过对过程的输入、输出及开展的活动和投入的4.2.4.本公司通过质量体系对生产活动进行管理，包括对风险进行识别控制，并通过对这些4.3.文件要求c)支持性文件：确保质量管理体系的有效运行和控制的作业指导书、管理制度及其它运作文件：包括与质量有关的文件、外来文件、顾客提供的配a)质量手册是向本公司内部和外部提供关于质量管理体系整体信息的文件。是本公司质5.3.4.为确保管理方针的实现，最高管理者在本公司内通过各种形式的内部沟通以及培训等5.3.5.管理方针的持续适宜性将通过管理评审予以确认，并根据情况进行修订，以适应不断5.4.策划总经理为实现管理方针和目标建立了完善的组织机构(见附录Ⅱ),并规定了本公e)协助总经理开展管理评审工作，如组织编制管理评审计划、收集确认管理评审输f)组织内部质量管理体系审核工作，如组建审核组、担任审核组长批准审核实施计1)负责公司计量、仪器仪表的管理，制定台账，定期送检。据(包括人员、设备/设施购置、运营成本等);根据公司年度生产计划及各部门预算，负责编制公司人员招聘计划；负责人员招聘工作及公司人事管理工作；负责编制人员培训计划，并跟进、监督各部门按计划实施；负责建立人员健康档案；负责建立人员培训档案；负责公司虫、鼠、害的管控；负责生产物料之外的所有物品采购；负责公司三废处理协调工作。b)设备组职责制定生产设备采购、安装、确认、维修保养的制度，并落实执行；确保生产、检验设备均有使用、保养、维修等记录；快速响应，积极排除工厂设施、设备的故障，保证生产正常运作；做好设备保养计划并按计划实施保养，关键设备的配件需备安全库存；负责公司安全工作。c)需要增加或调整的资源(如新增或调配的仪器、设备、人员等)。a)产品名称(型号规格)、功能描述、主要技术参数和性能指标；序》和《监视和测量管理程序》,并在产品实现过程中分阶段对产品(包括外购产品、过程产品和最终产品)进行监视和测量，以确定产品是否符合要求。b)质量管理部负责保存所有验证产品的记录，所d)对于已交付给顾客的产品，或在产品开始使用后，发现(可能)不合格时，质量管理部需组织采取相应的纠正或预防措施，必要时由客服人员与顾客协商处理的办通过对数据信息的分析，识别潜在的不合格，分析潜在不合格原因。对信息进行收集并分类整理，以有关人员或相关部门对潜在不合格事实的评价为评价采取措施的必要性和可行性，采取的预防措施要与所遇到的问题的影响程度确定并实施预防措施。评审预防措施的有效性，并评价实施结果是否达到预期的要求。附录I程序文件清单：1文件管理程序2记录管理程序3质量方针目标管理程序4质量风险管理程序5设计开发管理程序6采购管理程序7仪器设备管理程序8供应商管理程序9合同订单管理程序QP-10生产管理程序QP-11标识管理程序QP-12追溯管理程序QP-13监视和测量管理程序QP-14保质期和储存期限管理程序QP-15不合格品控制程序QP-16内部审核管理程序QP-17管理评审程序QP-18纠正和预防措施管理程序QP