药品管理法和药品网络销售管理办法培训试题及答案

药品管理法和药品网络销售管理办法培训试题及答案一、单项选择题（每题2分，共40分）1.《药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）A.中药材、中药饮片、中成药B.化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品C.血清、疫苗、血液制品和诊断药品等D.以上都是2.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责（）A.药品研发B.药品生产C.药品质量D.药品销售3.从事药品经营活动，应当遵守（），建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP4.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明（）A.用法、用量和注意事项B.药品的不良反应C.药品的禁忌D.药品的价格5.以下哪类药品不得在网络上销售（）A.处方药B.非处方药C.国家实行特殊管理的药品D.甲类非处方药6.药品网络销售者应当是（）A.药品上市许可持有人或者药品经营企业B.药品生产企业C.医疗机构D.个人7.药品网络销售企业应当建立并实施（）制度，按照规定为购买药品的用户提供药品相关信息。A.药品信息公示B.药品质量追溯C.药品销售记录D.药品售后服务8.药品网络交易第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行（），保证其符合法定要求。A.审核B.登记C.备案D.检查9.药品网络销售者向个人销售药品，应当按照规定出具（）A.发票B.销售凭证C.质量合格证明D.说明书10.药品网络销售者通过网络销售药品，应当遵守《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关规定，销售的药品应当是（）A.合格药品B.合法药品C.质量可靠的药品D.以上都是11.药品网络销售者不得采用（）等方式直接向公众销售处方药。A.在线药学服务B.互联网医院复诊C.开电子处方D.邮售、互联网交易等12.药品网络交易第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反《药品管理法》《药品网络销售管理办法》等法律法规行为的，应当及时制止并立即报告（）A.所在地县级药品监督管理部门B.所在地市级药品监督管理部门C.所在地省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门13.《药品管理法》规定，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款。A.十五倍以上三十倍以下B.十倍以上二十倍以下C.五倍以上十倍以下D.三倍以上五倍以下14.药品网络销售者应当对收集的消费者个人信息严格保密，不得泄露、篡改、毁损，不得出售或者非法向他人提供，这体现了（）原则。A.合法B.正当C.必要D.以上都是15.药品网络销售者在销售药品时，应当标明药品的（）A.通用名称、剂型、规格B.上市许可持有人、生产企业C.批准文号、产品批号D.以上都是16.药品网络交易第三方平台提供者应当每（）向所在地省级药品监督管理部门报送平台内药品经营企业的基本情况、经营品种、销售数据等信息。A.月B.季度C.半年D.年17.药品网络销售者应当建立并保存完整的销售记录，销售记录应当至少保存至药品有效期满后（）年；没有有效期的，保存时间不得少于（）年。A.1，3B.2，5C.3，7D.4，1018.药品网络销售者应当按照药品标签、说明书标明的条件储存、运输药品，在配送药品过程中，应当采取必要的（）措施，保证药品质量安全。A.冷藏、保温B.防潮、防虫C.防鼠、防污染D.以上都是19.药品网络销售者发布的药品信息应当真实、准确、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得进行（）A.虚假宣传B.夸大疗效宣传C.误导消费者的宣传D.以上都是20.药品网络交易第三方平台提供者应当配备药学技术人员，为平台上的药品经营活动提供（）等服务。A.用药咨询B.药学指导C.质量控制D.以上都是二、多项选择题（每题3分，共30分）1.《药品管理法》的立法目的包括（）A.加强药品管理B.保证药品质量C.保障公众用药安全和合法权益D.保护和促进公众健康2.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责，其职责包括（）A.建立药品质量保证体系B.配备专门人员独立负责药品质量C.对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核D.监督受托方履行委托协议约定的义务3.药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明（）A.药品合格证明B.药品其他标识C.药品生产企业资质D.药品经营企业资质4.药品网络销售者在销售药品时，应当遵守的规定包括（）A.亮明药品网络销售资质等信息B.不得超出经营范围销售药品C.不得销售国家禁止网络销售的药品D.向个人销售药品，应当按照规定出具销售凭证5.药品网络交易第三方平台提供者的义务包括（）A.依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行审核B.建立并实施药品质量安全管理制度C.对平台内药品经营活动进行管理D.保存平台上的药品经营信息和交易记录6.以下属于国家实行特殊管理的药品有（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品7.药品网络销售者应当建立的管理制度包括（）A.药品质量管理制度B.药品追溯制度C.药品不良反应报告制度D.消费者权益保护制度8.药品网络销售者向个人销售药品时，应当提供的服务包括（）A.提供药品说明书B.提供用药指导C.提供药品不良反应报告渠道D.提供售后服务9.药品网络交易第三方平台提供者发现平台内药品经营企业有下列哪些行为时，应当及时制止并立即报告所在地县级药品监督管理部门（）A.销售假药、劣药B.无证经营药品C.超范围经营药品D.未按规定进行药品追溯10.违反《药品网络销售管理办法》规定，药品网络销售者有下列哪些情形的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处一万元以上三万元以下罚款（）A.未按规定展示药品网络销售资质等信息B.未按规定保存销售记录C.未按规定向个人销售药品时出具销售凭证D.未按规定标明药品通用名称、剂型、规格等信息三、判断题（每题2分，共20分）1.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。（）2.从事药品经营活动，只要取得药品经营许可证即可，无需遵守其他规定。（）3.药品网络销售者可以销售所有的处方药。（）4.药品网络交易第三方平台提供者不需要对平台内药品经营企业的经营活动进行管理。（）5.药品网络销售者向个人销售药品时，可以不出具销售凭证。（）6.药品网络销售者发布的药品信息可以进行适当的夸大宣传。（）7.药品网络销售者应当按照规定建立并实施药品追溯制度。（）8.药品网络交易第三方平台提供者发现平台内药品经营企业有违法行为的，应当及时制止并报告，但无需采取其他措施。（）9.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款。（）10.药品网络销售者可以不配备药学技术人员。（）四、简答题（每题10分，共10分）简述药品网络销售者和药品网络交易第三方平台提供者在保障药品质量安全方面的主要责任。药品管理法和药品网络销售管理办法培训试题答案一、单项选择题1.D。《药品管理法》规定药品包括中药材、中药饮片、中成药，化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品，血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2.C。药品上市许可持有人应配备专门人员独立负责药品质量。3.B。从事药品经营活动应遵守GSP（药品经营质量管理规范）。4.A。药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。5.C。国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。6.A。药品网络销售者应当是药品上市许可持有人或者药品经营企业。7.A。药品网络销售企业应当建立并实施药品信息公示制度。8.A。药品网络交易第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的企业资质进行审核。9.B。药品网络销售者向个人销售药品，应当按照规定出具销售凭证。10.D。销售的药品应当是合格、合法、质量可靠的药品。11.D。药品网络销售者不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。12.A。发现违法行为应及时制止并立即报告所在地县级药品监督管理部门。13.A。生产、销售假药的，处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。14.D。对消费者个人信息保密体现了合法、正当、必要原则。15.D。药品网络销售者在销售药品时，应当标明药品的通用名称、剂型、规格，上市许可持有人、生产企业，批准文号、产品批号等。16.D。药品网络交易第三方平台提供者应当每年向所在地省级药品监督管理部门报送相关信息。17.B。销售记录应当至少保存至药品有效期满后2年；没有有效期的，保存时间不得少于5年。18.D。在配送药品过程中，应采取冷藏、保温、防潮、防虫、防鼠、防污染等措施保证药品质量安全。19.D。药品网络销售者发布的药品信息不得进行虚假宣传、夸大疗效宣传、误导消费者的宣传。20.D。药品网络交易第三方平台提供者配备的药学技术人员应为平台上的药品经营活动提供用药咨询、药学指导、质量控制等服务。二、多项选择题1.ABCD。《药品管理法》立法目的包括加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。2.ABCD。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人职责包括建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量，对受托企业质量管理体系进行定期审核，监督受托方履行委托协议约定的义务。3.AB。药品经营企业购进药品，验明药品合格证明和其他标识。4.ABCD。药品网络销售者销售药品时应亮明资质信息，不得超出经营范围和销售禁止网络销售的药品，向个人销售药品应出具销售凭证。5.ABCD。药品网络交易第三方平台提供者义务包括审核入驻企业资质，建立质量安全管理制度，管理平台内经营活动，保存经营信息和交易记录。6.ABCD。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品属于国家实行特殊管理的药品。7.ABCD。药品网络销售者应当建立药品质量、追溯、不良反应报告、消费者权益保护等制度。8.ABCD。向个人销售药品时应提供说明书、用药指导、不良反应报告渠道和售后服务。9.ABCD。发现销售假药劣药、无证经营、超范围经营、未按规定追溯等行为应及时制止并报告。10.ABCD。未按规定展示资质、保存记录、出具销售凭证、标明药品信息等情形，责令限期改正，逾期不改正的处一万元以上三万元以下罚款。三、判断题1.√。药品上市许可持有人可以自行生产或委托生产药品。2.×。从事药品经营活动，取得许可证后还需遵守GSP等相关规定。3.×。药品网络销售者不得直接向公众销售处方药，需按规定通过一定方式销售。4.×。药品网络交易第三方平台提供者需要对平台内药品经营活动进行管理。5.×。药品网络销售者向个人销售药品时，应当按照规定出具销售凭证。6.×。药品网络销售者发布的药品信息不得进行夸大宣传。7.√。药品网络销售者应当按照规定建立并实施药品追溯制度。8.×。药品网络交易第三方平台提供者发现违法行为除制止和报告外，还应采取必要措施。9.√。生产、销售劣药的，处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款。10.×。药品网络销售者应配备药学技术人员。四、简答题药品网络销售者在保障药品质量安全方面的主要责任包括：-资质与合规经营：必须是药品上市许可持有人或者药品经营企业，依法取得相应资质，严格按照许可的经营范围销售药品，不得销售国家禁止网络销售的药品。-质量管理制度：建立并实施药品质量管理制度，涵盖药品采购、验收、储存、运输、销售等全过程。对药品供应商进行严格审核，确保所采购药品的质量。-信息公示：亮明药品网络销售资质等信息，确保消费者能够了解其合法经营身份。销售药品时，准确标明药品的通用名称、剂型、规格、上市许可持有人、生产企业、批准文号、产品批号等信息。-销售记录与追溯：建立并保存完整的销售记录，记录至少保存至药品有效期满后2年；没有有效期的，保存时间不得少于5年。同时，建立并执行药品追溯制度，保证药品可追溯。-储存与运输：按照药品标签、说明书标明的条件储存、运输药品，在配送过程中采取必要的冷藏、保温、防潮、防虫、防鼠、防污染等措施，保证药品质量安全。-药学服务：配备药学技术人员，为消费者提供用药咨询、指导等服务。向个人销售药品时，提供药品说明书，按照规定出具销售凭证，并告知药品不良反应报告渠道。-信息管理：对收集的消费者个人信息严格保密，不得泄露、篡改、毁损，不得出售或者非法向他人提供。药品网络交易第三方平台提供者在保障药品质量安全方面的主要责任包括：-资质审核：依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行审核，确保入驻企业符合法定要