化妆品监管要点课件_第1页
化妆品监管要点课件_第2页
化妆品监管要点课件_第3页
化妆品监管要点课件_第4页
化妆品监管要点课件_第5页
已阅读5页，还剩22页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

化妆品监管要点课件目录01化妆品监管概述02化妆品成分审查03化妆品生产监管04化妆品市场准入05化妆品广告与宣传06化妆品监管的国际合作化妆品监管概述01监管机构职能负责经营环节质量检查和处罚。市县市场监管局负责生产环节许可、检查和处罚。省级药监局职能制定监管制度，负责注册备案。国家药监局职能监管法律法规《条例》主要内容规范生产经营，保障质量安全分类管理制度特殊与普通，新原料注册备案监管流程简介事后监管方式抽检、监测、召回、再评估注册备案流程新设许可、国产备案、特殊注册0102化妆品成分审查02成分安全标准01法规查询对比通过药监局官网及APP查询对比成分信息。02有害成分检测检测重金属、微生物、有毒物质等，确保成分安全。禁用物质清单禁用组分种类包括1393种禁用物质常见禁用成分如铅、汞、氟康唑、氢醌等成分标签要求化妆品标签应使用简体中文，外文需有对应中文翻译。中文规范标注标签需标注全部成分的原料标准中文名称，含量降序排列。全成分清晰列明化妆品生产监管03生产许可要求依法设立企业，具备相应资质。企业资质合法生产场地、设施符合规定，远离污染源。场地设施合规生产过程控制建立生产管理制度，涵盖全流程，确保有效执行。制度管理进行工艺验证，确保稳定生产出符合质量标准的产品。工艺验证质量管理体系依据《化妆品生产质量管理规范》等法规建立法规依据包括质量手册、程序文件、管理制度及记录表格体系组成化妆品市场准入04注册与备案流程01普通化妆品备案六步闭环：申请账号至审核02特殊化妆品注册多环节严审：形式至综合审查市场监督抽查精准抽检高风险产品，排查潜在安全隐患抽检排查隐患同一产品六个月内不重复抽查，确保监管高效避免重复抽查不良反应监测建立不良反应监测体系，确保及时收集、分析化妆品不良反应。监测体系建设01遵循相关法规，要求企业主动报告不良反应，保障消费者健康。法规遵循与报告02化妆品广告与宣传05广告宣传规范01真实合法宣传广告内容需真实，不得虚假误导，符合法律法规。02明确功效宣称功效宣称需有科学依据，不得超出注册或备案范围。虚假宣传的界定01夸大产品效果宣传产品效果超出实际，如瞬间美白、完全无副作用等。02成分标注不实宣传含有实际不含的成分，或概念性添加误导消费者。法律责任与处罚依据广告法罚款，吊销执照未经注册、备案等情形不得发布虚假宣传处罚违法广告情形化妆品监管的国际合作06国际监管标准注重事后监管，强调标签合规与GMP。美国FDA标准强调责任人制度，确保产品透明安全。欧盟CPNP体系跨境监管合作欧盟市场化妆品需CPNP注册，促监管国际合作。01欧盟CPNP体系国药监局与澳门深化化妆品监管合作，提升监管效能。02国药监局合作案例国际市场准入要求01

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 课件下载

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论