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文档简介

伦理委员会GCP管理体系建设考核1.伦理委员会委员人数不建议是下列______人：（）[单选题]A.11B.12(正确答案)C.132.伦理审查方式不包括以下哪项：（）[单选题]A.会议审查B.简易程序审查C.立即审查(正确答案)3.伦理委员会会议出席人数是（）.[单选题]A.全体委员的1/3B.全体委员的1/2C.全体委员的2/3(正确答案)4.下列哪个岗位可以确定独立顾问的人选（）[单选题]A.机构主任B.机构办主任C.伦理主任委员(正确答案)5.受试者选择的原则有（）[单选题]A.公平原则(正确答案)B.年轻原则C.配合度原则6.参与伦理委员会体系文件编制的人员不包括？（）[单选题]A.主任委员B.伦理秘书C.独立顾问(正确答案)7.伦理审查的意见并不包括（

）[单选题]A.不同意B.同意C.原则上同意(正确答案)8.定期审查的频率至少（）[单选题]A.一年一次(正确答案)B.一年两次C.随时检查9.伦理委员会表决结果的决定票数（）[单选题]A.多数人意见为准B.到场委员过半数C.全体委员过半数(正确答案)10.伦理委员会委员原则上每届任期多少年（）[单选题]A.4B.5(正确答案)C.611.伦理委员会必要的工作场所有哪些（）A.伦理委员会办公室(正确答案)B.档案室(正确答案)C.洽谈室12.临床试验应该遵循哪些基本原则（

）A.伦理原则(正确答案)B.科学原则(正确答案)C.GCP和现行法规(正确答案)13.受试者权益保护最重要的两项措施是（

）A.为受试者投保B.知情同意(正确答案)C.伦理审查(正确答案)14.临床试验中受试者享有哪些权利（）A.知情权(正确答案)B.选择权(正确答案)C.生命健康权(正确答案)15.具有伦理委员会会议投票权的是（

）A.主任委员(正确答案)B.委员(正确答案)C.伦理秘书16.哪些人可以查阅受试者资料（）A.研究者(正确答案)B.监查员(正确答案)C.伦理委员(正确答案)17.初次提交伦理审查的文件资料有哪些（

）A.申请表(正确答案)B.试验方案(正确答案)C.主要研究者履历表(正确答案)18.伦理审查的类别有哪些（

）A.初始审查(正确答案)B.跟踪审查(正确答案)C.复审(正确答案)19.伦理委员会需要签署哪些文件（

）A.利益冲突声明(正确答案)B.保密协议(正确答案)C.立项申请表20.哪些情况可

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