鸡西市执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2025年)

鸡西市执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2025年)一、最佳选择题（每题的备选项中，只有一个最佳答案）1.根据《药品管理法》，以下关于药品定义的说法，正确的是（）A.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等B.药品是指用于预防、治疗、诊断动物疾病，有目的地调节动物生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质C.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的所有物质D.药品是指用于治疗人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有用法和用量的物质答案：A。解析：《药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。B选项针对动物错误；C选项“所有物质”表述不准确，应是规定了适应症等的物质；D选项缺少“预防、诊断”表述不完整。2.药品经营企业必须标明产地的药品是（）A.中药材B.中药饮片C.中成药D.化学原料药答案：A。解析：根据相关规定，药品经营企业销售中药材，必须标明产地。因为中药材的产地不同，其质量和药效可能会有较大差异，标明产地有助于保证中药材的质量和药效，也方便消费者选择。中药饮片、中成药、化学原料药一般无此强制要求。3.以下属于假药的是（）A.未标明有效期或者更改有效期的B.不注明或者更改生产批号的C.变质的药品D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的答案：C。解析：《药品管理法》规定，变质的药品为假药。而未标明有效期或者更改有效期的、不注明或者更改生产批号的、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的均按劣药论处。4.药品广告的内容必须真实、合法，以（）为准。A.国务院药品监督管理部门批准的说明书B.省级药品监督管理部门批准的说明书C.企业自行制定的说明书D.消费者需求答案：A。解析：药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容，不得进行夸大、虚假宣传，不得欺骗和误导消费者。省级药品监督管理部门无此批准权，企业自行制定的说明书不具有权威性，消费者需求不能作为广告内容的依据。5.开办药品零售企业，须经（）批准并发给《药品经营许可证》。A.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门B.企业所在地市级药品监督管理部门C.企业所在地省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门答案：A。解析：开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。市级、省级药品监督管理部门一般负责更高级别的监管和审批工作，国务院药品监督管理部门主要负责全国性的药品监管政策制定和宏观管理等。6.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）A.临床需要而市场上没有供应的品种B.临床需要而市场上供应不足的品种C.临床急需而市场上没有供应的品种D.临床急需而市场上供应不足的品种答案：A。解析：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。“临床需要”强调了实际医疗需求，“市场上没有供应”突出了制剂配制的必要性。“供应不足”并非配制制剂的关键条件，“急需”表述相对“需要”不够准确。7.药品不良反应报告和监测是指（）A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程B.药品不良反应的发现和报告过程C.药品不良反应的评价和控制过程D.药品不良反应的监测过程答案：A。解析：药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。它不仅仅是发现和报告，还包括对不良反应的评价，以确定其严重程度、关联性等，以及采取相应的控制措施，如修改药品说明书、限制药品使用等，从而保障公众用药安全。8.国家基本药物的遴选原则是（）A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备B.安全有效、技术先进、经济合理C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重答案：A。解析：国家基本药物的遴选原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。B选项“技术先进、经济合理”主要是医疗器械等的评价原则；C选项“市场能够保证供应”未全面涵盖基本药物遴选的要求；D选项缺少“基本保障、临床首选和基层能够配备”等重要内容。9.以下关于药品召回的说法，错误的是（）A.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品B.药品召回分为主动召回和责令召回C.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的D.药品召回的主体是药品经营企业和医疗机构答案：D。解析：药品召回的主体是药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，而不是药品经营企业和医疗机构。药品经营企业和医疗机构在药品召回过程中主要承担协助召回等义务。A选项准确描述了药品召回的定义；B选项药品召回分为主动召回和责令召回是正确的；C选项一级召回的定义也是正确的。10.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）A.每半年进行健康检查B.每年进行健康检查C.每两年进行健康检查D.每三年进行健康检查答案：B。解析：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。定期健康检查有助于保证药品质量和用药安全。二、配伍选择题（题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有一个最佳答案）[11-13]A.处方药B.非处方药C.甲类非处方药D.乙类非处方药11.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品是（）12.不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是（）13.可以在经批准的普通商业企业零售的非处方药是（）答案：11.A；12.B；13.D。解析：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；非处方药是不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品；乙类非处方药安全性更高，可以在经批准的普通商业企业零售，而甲类非处方药需在药店等药品经营企业销售。[14-16]A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品14.连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是（）15.直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品是（）16.毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品是（）答案：14.A；15.B；16.C。解析：麻醉药品是连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品；精神药品是直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品；医疗用毒性药品是毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品；放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。[17-19]A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门17.负责审批药品生产企业的是（）18.负责审批药品广告的是（）19.负责核发《药品经营许可证》（零售）的是（）答案：17.B；18.B；19.D。解析：开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》；药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》，这里主要指县级部门负责具体核发。三、综合分析选择题（题目基于一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开。每题的备选项中，只有一个最佳答案）[20-22]患者李某，因感冒前往某药店购买药品。药店销售人员向其推荐了一种复方感冒药，李某购买后服用，出现了严重的不良反应。经调查发现，该复方感冒药中含有一种被禁止使用的成分。20.该药店销售含有禁止使用成分药品的行为属于（）A.销售假药B.销售劣药C.正常销售行为D.违规销售行为，但不属于假药或劣药答案：A。解析：根据《药品管理法》，药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符或者以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为假药。该复方感冒药中含有被禁止使用的成分，属于药品所含成分不符合规定，应认定为销售假药。21.对于该药店的违法行为，药品监督管理部门应采取的措施不包括（）A.没收违法销售的药品B.没收违法所得C.并处违法销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款D.吊销该药店的《医疗机构执业许可证》答案：D。解析：药店销售假药，药品监督管理部门应没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。而《医疗机构执业许可证》是医疗机构的执业凭证，药店不持有该证，不存在吊销该证的情况。22.患者李某因服用该药品出现严重不良反应，他可以向（）要求赔偿。A.药店B.药品生产企业C.药店和药品生产企业D.药品监督管理部门答案：C。解析：因药品质量问题受到损害的，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失，也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。接到受害人赔偿请求的，应当实行首负责任制，先行赔付；先行赔付后，可以依法追偿。所以李某可以向药店和药品生产企业要求赔偿。四、多项选择题（每题的备选项中，有二个或二个以上正确答案。错选、少选、多选或不选均不得分）23.以下属于药品监督管理部门职责的有（）A.核发《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》B.对药品的研制、生产、经营、使用进行监督检查C.制定药品标准D.查处药品违法行为答案：ABCD。解析：药品监督管理部门负责核发《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》等相关许可证件，对药品的研制、生产、经营、使用全过程进行监督检查，制定药品标准以规范药品质量，同时查处药品违法行为，维护药品市场秩序和公众用药安全。24.药品零售企业在销售药品时，应当（）A.准确无误地调配处方B.对处方所列药品不得擅自更改或者代用C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配D.必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配答案：ABCD。解析：药品零售企业销售药品时，应准确无误地调配处方，保证用药准确。对处方所列药品不得擅自更改或者代用，以确保用药符合医师的治疗意图。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，避免用药风险。必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配，以保证处方的合法性和合理性。25.以下关于药品价格管理的说法，正确的有（）A.依法实行市场调节价的药品，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格B.政府定价的药品，由国务院价格主管部门制定价格C.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当依法向药品价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料D.禁止药品的生产企业、经营企业和医疗机构在药品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益答案：ACD。解析：依法实行市场调节价的药品，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当依法向药品价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。同时，禁止药品的生产企业、经营企业和医疗机构在药品购销中账外暗中给予、收受回扣或者其他利益。目前我国大部分药品实行市场调节价，政府定价的药品范围较小，且并非都由国务院价格主管部门制定价格。26.药品注册管理的内容包括（）A.药品注册申请的受理B.药品注册申请的审评审批C.药品注册证书的发放D.药品注册后的监测和管理答案：ABCD。解析：药品注册管理包括药品注册申请的受理，对符合要求的申请予以接收；对申请进行审评审批，评估药品的安全性、有效性和质量可控性等；审评通过后发放药品注册证书；同时还包括药品注册后的监测和管理，以确保药品在上市后的质量和安全。27.以下属于药品质量特性的有（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性答案：ABCD。解析：药品质量特性包括有效性，即药品能满足规定要求和需要的特征；安全性，指按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度；稳定性，是指