2025中美脑机接口产业发展洞察报告

2025年8月中美脑机接口产业发展洞察2025年8月02/脑机接口行业发展研究03/美国脑机接口标杆研究04/中国脑机接口标杆研究05/脑机接口行业协同06/脑机接口受益人群公众号：鼎帷咨询文章封面与目录页配图由AI生成轮融资6.5亿美元),形成“基础研究-技术转化-商业化”的全链条支撑体系。公众号·鼎帷咨询中美脑机接口行业发展现状式技术加速追赶。一、美国脑机接口行业号采集、高通道数(如Neuralink计划2028年实现2.5万电极通道)及长期稳定性方面处于全球领先地位。其技术突破集中于生物相容性材料(如柔性电极)、微创植入工艺(如自动化手术机器人)及高通量信号处理算法。企业较早进入人体试验阶段，如Neuralink于2024年完成首例脑机接口芯片人体植入，Synchron于2021年获美国FDA批准开展永久植入式BCI临床试验。同时，通过与AI、机器人(如特斯拉Optimus)等领域的生态协同，加速技术落地与场景拓展。03专利与全球化布局完善专利申请注重全球同族扩展，美国首次提交专利的全球同族平量占优。企业(如美敦力)在信号采集、神经调控领域形成显著专利壁垒，技术辐射范围覆盖全球主要市场。04政策与资本支持体系成熟依托DARPA、NIH等机构的长期资金支持，科研投入规模全球领先；资本层面，头部企业融资额屡创新高(如NeuralinkE中美脑机接口行业发展现状美国以侵入式技术为主导，在高精度、商业化及全球化布局上领先；中国以非侵入式为起点，医疗应用为核心，政策驱动显著,近年侵入式技术加速追赶。阶梯医疗于2025年完成国内首例侵入式脑机接口系统注册临床试验，成为全球第二家进入该阶段的企业。02医疗应用为核心，政策驱动显著聚焦瘫痪康复、癫痫治疗等医疗场景，政策将脑机接口列为国家战略(如“十四五”规划、新质生产力范畴),医保定价机制落地(如湖北省率先发布脑机接口医疗服务价格),加速商业化进程。03产学研协同紧密，国际化程度不足。高校(清华大学、浙江大学)与企业(脑虎科技、宁矩科技)合作密切，专利申请数量全球领先(中国首次提交专利25821项),但国际同族专利较少(平均数1.11件),技术辐射范围以国内市场为主。04消费级市场潜力凸显量产10万台),形成差异化竞争优势。中国脑机接口行业发展洞察口产业创新发展的实施意见明确：到2027年，脑机接口关键技术取得突破；到2030年，综合实力迈入世界前列。·中国将脑机接口列为国家战略(如“十四五”规划、新质生产力范畴),并率先落地医保定价机制(如湖北省明确侵入式/非侵入式脑机接口医疗服务价格),政策驱动医疗场景商业化进程加速，聚焦瘫痪康复、癫痫治疗等核心医疗需求，目标明确。强脑科技等企业实现智能仿生手、睡眠监测仪等非侵入式产品量产(如智能仿生手量产10万台),消费级应用场景丰富，形成高校(清华大学、浙江大学)与企业(脑虎科技、宁矩科技)合作密切，首次提交专利达25821项，在信号采集、解码等技术分支专利申请量全球第一。中国脑机接口行业发展洞察口产业创新发展的实施意见明确：到2027年，脑机接口关键技术取得突破；到2030年，综合实力迈入世界前列。。美国以侵入式技术为主导，在柔性电极、高通道数(如Neuralink计划2028年实现2.5万电极通道)、微创植入工艺(自动化手术机器人)等领域全球领先；中国侵入式技术起步晚，仅阶梯医疗等少数企·美国专利注重全球同族扩展(平均3.87件),技术辐射全球主要市场；中国国际同族专利少(平均1.11件),技术覆盖以国03临床试验与商业化进程滞后·美国企业更早进入人体试验(如Neuralink2024年完成首例人体植入、Synchron2021年获FDA批准),形成“基础研究-技术转化-商业化”全链条；中国3期临床试验少，商业化流程较慢，跨领域生态协同(如与Al、机器人融合)不足。04科研成果转化效率低●国内科研院所专利转让比例仅8.85%,低于国际水平，技术从实验室到产业落地的衔接不畅，企业技术迭代速度受限。中国脑机接口行业发展洞察三、中国行业发展建议。完善政策支持，简化临床试验审批流程，增加3期临床试验投入，借鉴美国DARPA、NIH的长期资金支持模式，打通“基础研究-技术转化-临床落地”链条；推动脑机接口与AI、机器人(如仿生外骨骼)、智能家居等跨领域融，丰富应用场景。04提升科研成果转化效率05培育龙头企业与产业生态标杆，整合上下游资源(芯片、电极、算法),形成鼎：“术询03/美国脑机接口标杆研究04/中国脑机接口标杆研究05/脑机接口行业协同06/脑机接口受益人群文章封面与目录页配图由AI生成●脑机接口(Brain-computerinterface,BCI)是测量中枢神经系统(CNS)活动并将其转化为人工输出的系统，可以替代、恢复、增强、补充或改善自然的CNS输出，从而改变CNS与其外部或内部环境之间的持续相互作用。●根据科技部《脑机接口研究伦理指引》,脑机接口是在大脑与外部设备之间创建信息通道，实现两者之间直接信息交互的新型交叉技术。通过记录装置采集颅内或脑外的大脑神经活动通过机器学习模型等对神经活动进行解码解析出神经活动中蕴含的主观意图等信息，控制接口基于这些信息输出相应的指令，操控外部装置实现与人类主观意愿一致的行为，并接收来自外部设备的反馈信号，构成一个交互式的闭环系统。BCI系统主要由用户(大脑)、脑信号采集、脑信号处理与解码、控制接口、控制外设和神经反馈构成。其中，最核心的是脑信号采集、脑信号处理与解码、控制接口，它们是BCI系统的三个基本组成部分。脑信号采集为系统提供输入信号。采集方式包括头皮脑电(EEG)皮层脑电(ECoG)、单个神经元记录(Spikes)等。脑信号处理与解码包括脑信号预处理，根据神经信号规律提取特征，用模式识别技术或机器学习算法训练分类模型。控制接口把逻辑控制信号转换为语义控制信号，并由语义控制信号转化为物理控制信号以操作设备的关键组件。控制外设与脑机接口通信或可控制的外部设备，如计算机系统或机器系统。脑机接脑机接口系统输出式脑机接口脑信号处理特征提取tACSDBS3TUSDCSTMS皮层脑刺激深部脑刺激输出式脑机接口脑信号处理特征提取tACSDBS3TUSDCSTMS皮层脑刺激深部脑刺激电、磁、声、光刺激特征识别分类控制外设功能应用预处理脑信号采集侵入式/非侵入式实现脑-机交互增强神经反馈触发脑刺激监测大脑活动产生脑电信号形成闭环侵入式非侵入式输入式脑机接口神经反馈以视觉、听觉或触觉等方式反馈给用户，调整用户的心理活动，从而调节用户的脑信号，最终提升脑机交互的性能。应用行业医疗健康娱娱教出军乐育行事智能家居脑机接口分类侵入式脑机接口：需通过外科手术等方式直接将电极植入到大脑皮层获取神经信号。此类脑机接口所获取的信号空间分辨率好、信噪比高，但需通过外科手术侵入体内，安全性低、成本高，容易引发免疫反应和愈合反应，进而导致所采信号衰退甚至消失；非侵入式脑机接口：通过直接贴附在头皮上的电极采集神经信号。优点是可以在头皮上直但由于颅骨对信号的衰减作用和对神经元电磁波的分散和模糊作用，非侵入式脑机接口记录到的信号空间分辨率低、幅值微弱且信噪比较低，对后续信号处理算法的脑机接口信号质量逐渐提升能核磁共振成像(fMRI)、为业界改进重点骨膜硬脑膜硬脑膜皮层脑电图(ECoG).蛛网膜需通过手术植入大脑皮层，直接从大脑皮层采集电信号.侵入式目前仅能采集神经元间协作结果)与深部脑区状况(深层次认知等),等方面会成为主要手段。软脑膜大脑皮层发展历程基础研究期1973-1992阶段特点基础理论得到发展，相关典型范式被实验验证。关键活动1973年：首篇以“脑计算机通讯”命名 (brain-computercommunication)的论文发表，标志着脑机接口概念与研究的诞生1978年：WilliamDobelle在一位男性盲人的视觉皮层植入了68个电极的阵列，并成功制造了光幻视。1988年：基于P300的范式。1991年：基于感觉运动节律的范式。1992年：基于视觉诱发电位的范式。实验验证期1993-2012整体特征上中游逐渐成熟，实验广泛开展，技术得到积累和迭代。1998年：PhillipKennedy等以侵入式脑机接口协助脑干中风患者控制电脑光标。1999年：清华大学团队开发了四目标稳态视觉诱发电位脑机接口；首届国际脑机接口会议在十几个相近概念中确认"BCI(Brain-computerinterface)"为特定专业词汇，并确认了其科学定义和评价标准2004年美国FDA批准BrainGate侵入式治疗瘫痪病人。批准，开展运动皮层脑机接口临床试验。侵入式：2004年BrainGate系统植入人体代表临床试验开始。多例知名人体和动物实验证实可通过不同范式实现脑控外设、对外交流。非侵入式：上中游开始成熟，相关厂商开始提供实验设备和工具。应用萌芽期：2013-2022整体特征●应用解决方案出现和增多，应用范围由医疗扩展到非医疗。关键活动2014年：巴西世界杯截肢残疾者凭借脑机接口和机械外骨酪开出第一球；浙大团队在人脑内植入皮层脑电微电极。2016年：脊髓损伤感者用脑机接口控制仿生外骨骼，虚拟现实技术反馈触觉；中国天宫二号开启太空脑机交互实验。2020年：Neualink给助植入了脑控芯片；浙江大学实现国内首次侵入式脑机接口技术新突破。2021年：Neuralink使用自主研发的传感器硬件和大脑植入记录猕猴用脑电信号操作游戏Pong;FDA批准Synchron的脑机接口设备进行人体实验。侵入式：特定疾病治疗成效显著,脑机治疗诊断潜力不断被发掘。非侵入式：医疗领域数字处方、中风康复设备陆续获得上市准许。工业、教育、营销领域已经商用，康养、娱乐、交通领域解决方案日渐增多。应用普及期：2023-2032整体特征有望实现“应用解决方案效果良好，多类解决方案走向成熟商用”的目标。2023年：FDA批准Neuralink启动人体试验；南开大学教授段峰团队牵头的全球首例非人灵长类动物介入式脑机接口试验成功；清华大学医学院在宣武医院完成首例无线微创植入脑机接口NEO人体试验；中国脑机接口产业联盟成立。2024年：Neuralink完成全球首例脑机接口芯片植入手术。2025年：中国在侵入式脑机接口技术上成为在美国之后，全球第二个进入临床试验阶段的国家。侵入式：核心技术逐步攻破，里程碑事件频出。多类产品取得医疗器械资质，走向商用。非侵入式：检测脑、作用脑和控制脑的方案成熟且广泛应用，成为人机交互新模式催生更多应用。目临床试验的推进，预计脑机接口市场规模将迅速增长。医疗市5864 5未来市场增长潜力在医疗类市场中，脑机接口有望取代传统应用带来市场增长。根据中国信通院，当前全球神经药物类市场规模达上千亿美元经药物替代方面具有潜力。2022年神经系统疾病药物全球市场1356.12亿元，中国市场995亿之一，即全球市场最少136亿元，中国市场最少100亿元。此外脑机接口技术还在睡眠、康养、消费娱乐等●麦肯锡预测，全球脑机接口医疗应用市场规严肃医疗(2025-2027)消费医疗(2028-2032)平台生态(2033以后)●聚焦抑郁、失眠、增强记忆等“轻适应症”,三政策布局国际政策布局中国国家级战略支持全球发达国家高度重视发展脑机接口，积极抢占行业高地，长期给与立项和资金支持。美国、欧盟、日本、韩国、以色列、加拿大、澳大利亚等国家和地区大力开展脑机接口发展规划布局，推出了针对该技术的许多重大研发计划及典型项目投资。脑机接口呈现“一体两翼”布局，明确战略目标·以脑认知的神经原理为“主体”,以绘制脑功能联结图谱为重点，脑重大疾病诊治和脑机智能技术为“两翼”。·工业和信息化部等七部门最新印发关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见明确：到2027年，脑机接口关键技术取得突破；到2030年，综合实力迈入世界前列。脑机接口是国家级战略和新质生产力·中国脑计划自2016年启动，包括探索大脑秘密和攻克大脑疾病的脑科学研究以及人工智能技术的类脑研究两个方向。我国政府陆续发文指引发展，将脑机接口列为未来产业重点攻关方向，是新质生产力提出的未来产业之一。政策布局美国2013年，美国启动“推进创新神经技术脑研究计划”,2021年该项目公布了在分子水平上绘制的哺绘制哺乳动物大脑最全面细致的图谱。美国在2013年脑计划之后持续进行脑机接口的科研投入，国立卫生研究院(NIH)、国家科学基金会(NSF)、国防高级研究计划局(DARPA)等政府部门资助了多家高校和公司开启脑机接口相关研究，科研项目数量和资助资金总额全球领先时间单位/会议文件2016年7月国务院“十三五*国家科技创新规划动脑机接口在多学科领域交叉融合与协同发展。2021年3月十三届全国人大四次会议“十四五”规划纲要口技术作为关键技术之一的发展方向。2023年8月工信部等四部门新产业标准化领航工程实施方案(2023-2035年)将“脑机接口”等九项产业列入未来产业，提出开展脑机接口标准化路线图研究。2024年7月二十届三中全会中共中央关于进一步全面深化改革，推进中国式现代化的决定作为新质生产力的代表，有望得到持续的政策支持。2013年，欧盟发起为期十年的“人脑计划(HumanBrainProject,HBP)”,投入近6.07亿欧元，截至2023年共有19个国家的155个研究机构参与该计划，在人脑图谱绘制、癫痫和帕金森治疗方面有所突破。2024年1月工信部等七部门关于推动未来产业创新发展的实施意见应用安全的脑机接口产品，鼓励探索典型领域应用。脑机接口医保定价落地，商业化有望提速●脑机接口技术首次被国家医保局设立为独立收费项目。2025年3月12日，国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,首次将脑机接口技术设立为独立收费项目。指南设立侵入式脑接口置入费、侵入式脑机接口取出费、非侵入式脑机接口适配费等多个收费项目，为脑机接口技术成熟后商业化临床应用奠定基础。2014年，日本启动为期十年的国家脑计划Brain/MINDS(BrainMappingbyIntegratedNeurotechnologiesforDiseaseStudies),即“综合神经技术用于疾病研究的脑图谱”计划，于2018年绘制出猴大脑的3D图谱。湖北省医保局湖北省医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格。2025年3月31日，湖北省医保局落实侵入式脑机接口置入取出费、非侵入式脑机接口适配费价格分别为6552元/次、3139元/次、966元/次，填补了脑机接口医疗服务价格空白，有望加快落地脑机接口落地运用。美国脑科学应用美国美国美国美国美国脑科学应用作极，降低厚度和弯曲应力。最新工作实现2304通道信号记录，空间采样密美国无线脑机接口系统(BWD)、精准的美国RNS系统、纳斯达克上市公司美国接口产品域应用美国接口产品接口产品实现16通道采样率、高输入阻抗，可用于认产业链：从产业链来看，脑机接口行业上游为软硬件设备供应，主要包括脑电采集设备、BCI芯片、数据库及相关算法、外部嵌套等；中游为脑机接口相关产品的生产制造；下游主要应用于医疗健康、教育娱乐、智能生活等领域电脑采集设备电脑采集设备北京脑科学中心、海南大学、强脑科技电源采集器解码器刺激器核心装备核心装备新松机器人、埃斯顿伟思医疗机械臂机械臂机器人轮椅等基础数据库及系统软件基础数据库及系统软件华为、中兴、腾讯脑电采集平台脑电采集平台NeuralinkSynchron神念科技博蓉康宁矩科技脑机接口设备脑机接口设备柔灵科技品驰医疗强脑科技念通智能脑陆科技臻泰智能脑机接口在神经康复、脑疾病诊疗、感官重建、外骨骼控制等医疗领域的应用脑机接口在人机协同作业或人因状态监测中的的应用脑机接口在个性化学习、注意力监测与训练等教育场景中的应用脑机接口在驾驶员人因状态监测、智能人车交互等方面的应用生活及娱乐等生活及娱乐等脑机接口结合智能物联、元宇宙、虚拟现实游戏、沉浸式娱乐体验等下游应用方向·根据中国信通院，脑机接口产业下游相关企业近350家，较明晰的应用方向不少于30种，主要分为医疗和非医疗两类，其中医疗企业占比56%,消费、工业、教育等非医疗企业占比44%。当前脑机接口领域的侵入式技术均面向医疗，非医疗领域应用均采用非侵入式技术。1980年前1981-2000年2001-2010年2011-2023年和医疗BCI的医疗应用增加BCI的医疗应用持续增加；健康、多行业和游戏应用开始出现BCI的应用持续延伸到更多领域；新的应用特例开始出现医疗领域应用医疗是脑机接口当前主要产业化方向，下游应用解决方案企业中医疗方向占比过半脑机接口技术五大功效监测使用脑机接口监测部分人体意识状态替代脑机接口系统输出可取代由于损伤或疾病而丧失的自然输出改善/恢复主要针对康复领域，改善某种疾病的症状或恢复某种功能增强主要针对健康人，实现机能的提升和扩展补充主要针对控制领域，增加脑控方式，实现多态控制医疗领域应用主要包括疾病预警、诊断、治疗和功能增强等。主要面向的疾病包括截瘫、癫痫、帕金森、抑郁、疼痛、多动症、自闭症、卒中、阿尔兹海默症、意识障碍、耳鸣和听力受损、视力受损和睡眠障碍等，以及利用脑状态辅助药物研发和麻醉监测给药。截瘫与运动功能恢复：通过脑机接口系统，解读瘫痪患者的大脑信号，进而转化为控制外部设备(如外骨骼、假肢等)的指令，实现对肢体运动的模拟和控制。癫痫治疗：脑机接口可以实现对癫痫发作的预测和预警。当检测到与癫痫发作相关的特定脑电模式时，系统能够提前发出预警信号，提醒患者和医护人员采取相应的预防措施，如及时服药、避免危险行为等，从而有效减少癫痫发作对患者造成的伤害。一些研究团队还在探索利用脑机接口技术实现对癫痫发作的闭环控制。通过在大脑中植入电极，当检测到癫痫发作的迹象时，脑机接口系统能够自动向大脑特定区域发送电刺激，干扰异常神经元的放电活动，从而抑制癫痫发作。帕金森病治疗：脑机接口技术主要用于改善患者的运动症状。脑机接口将患者的运动意图转化为控制外部设备(如康复机器人、智能辅助器具等)的指令，帮助患者完成日常运动任务。此外，脑机接口训练能够促进帕金森病患者大脑的神经可塑性，从而在一定程度上改善患者的运动功能。公众产业链与技术流程产业链与技术流程脑电采集平台、脑机接口设备脑电信号采集脑电信号处理脑电信号分析脑电采集设备、芯片、相关算法、外部嵌套脑机接口电极脑机接口芯片脑机接口手术下游娱乐、教育、医疗机构、科研机构应用端外设应用端软件平台技术明确脑机接口相关的软硬件及云平台的结构、资源配置、扩展性及兼容性等技术要点，为综合性脑机平台技术明确脑机接口相关的软硬件及云平台的结构、资源配置、扩展性及兼容性等技术要点，为综合性脑机接口应用平台提供指引。信号采集技术规范脑信号采集方法，对传感器、采集终端的性能指标进行规范等。算法技术针对信号处理、特征提取、分类识别等核心算法的原理、性能要求、优化方向进行明确。反馈交互技术传输协议规定脑机接口系统内部，以及与外部系统之间数据传输的规则、速率、格式及安全性要求，保障信息传输的高效与安全。范式技术范式技术确定脑机接口中不同的任务范式设计原则、适用场确定脑机接口中不同的任务范式设计原则、适用场景及效果评估标准，如运动想象、SSVEP、P300●规范脑意图或状态指令与反馈交互设备的交互模式。对反馈交互设备的特性与交互过程进行规范。等范式。等范式。技术挑战技术挑战商业化和规模化困难安全伦理挑战学界基础研究不足学界对大脑反馈刺激和大脑工作机制的神经学研究依然十分有限：脑机接口技术的研究尚处在解决“从脑到机”商业化和规模化困难安全伦理挑战学界基础研究不足学界对大脑反馈刺激和大脑工作机制的神经学研究依然十分有限：脑机接口技术的研究尚处在解决“从脑到机”方向的输出和控制问题，虽然效率和准确率很低，但在未来5-10年仍有优化潜力。“从机到脑”的问题难度更大，目前神经科学相对于神经编码的具体方式还处于未知状态，"从机到脑”几乎无从下手。核心技术壁垒脑机接口系统核心技术壁垒众多●非侵入式：主要在脑科学的基础研究、AI算法等侵入式：主要在电极、芯片、临床诊疗，产品研发和上市流程相对更复杂业界跨学科复杂性脑机接口技术是一个跨学科的研究领域，需要多个学科的支持和协同合作。为此：加强不同领域之间的交流合作，建立起一个开放的平台，促进各方面的资源整合和知识共享；提高不同学科专家的综合素质，加强对多学科知识的了解和掌握，从而实现跨学科合作的无缝对接。目前，脑机接口行业的发展阶段还处在实验室展示以及医疗康复用途，娱乐、教育等脑机接口产品距离大规模商业化仍然有着一定距离。例如，如何降低成本打造大众消费级脑机接口产品，如何连接手机、耳机、VR/AR眼镜等电子设备互通互联，从而突显脑机接口作为消费级产品的必要性。人脑现阶段可被视为最安全的生物信息智能处理系统，有不可替代性。脑机接口的应用可能会涉及一系列的安全和伦理问题，并破坏隐私性，如黑客攻击、意念控制、数据窃取等安全问题，以及人性问题、伦理问题、审查问题等。脑机接口的成熟也可能导致人与机器、精神世界与物质世界边界更模糊。鼎唯谷询专利竞争态势全球专利申请总体状况全球专利申请总体状况国家竞争0信号解码信号采集神经调控脑控外设接口器件3000信号解码■脑控外设神经调控■信号采集■接口器件00专利竞争态势：中国脑机接口行业起步较晚，但在各大科研院校及相关企业的努力下，中国脑机接口行业正在加快追赶步伐。近十年左右，中国脑机接口核心期刊论文发表数量和专利发表数量逐年攀升●国内研究团队主要集中于非侵入式脑机接口，并取得显著进展，同时在侵入式脑机接口方面有所探索。中国脑机接口技术的产业化发展处于起步阶段，尽管与欧美发达国家仍有差距，但近年来差距逐渐缩小，部分领域已接轨国际水平，个别方面已走在前沿。浙江大学开发了大鼠导航系统和猴子皮层脑电控制机械手的研究，清华大学实现了首个基于无创医学影像技术导引的微创脑机接口系统。目前，我国在侵入式神经接口设备领域处于初期阶段，虽然部分产品与欧美医疗公司临床产品相似，但在核心范式、芯片、通信协议、算法及材料等方面仍存在短板。·科研院所专利转让活跃，企业加速产业化落地：在我国脑机接口领域的产业发展中，科研院所包括大专院校是前沿技术的重要来源，企业则是创新技术产业化应用的核心主体，科研院所的专利技术向企业主体的转让情况能够在一定程度上反映创新成果在产业中的应用。国内科研院所面向企业的专利转让集中在近十年，转让比例为8.85%:国内科研院所在脑机接口领域的授权专利共计5347项，其中473项面向企业进行转让，转让比例(科研院所授权专利中转让给企业的数量/科研院所授权专利总量)为8.85%。国内科研院所面向企业的专利转让随年份呈增长态势，近十年呈现明显的活跃趋势。国内创新主体提出的专利申请达25628项，是近十年中国专利申请迅猛增长的主要来源：中国专利申请数据显示，与信号解码相关的专利申请达18146项，信号采集为8837项，神经调控为4904项，脑控外设为5578项，接口器件为2243项，脑机接口领域的专利申请达31016项(上述技术分支申请数据去重合计)。2000年以来，近十年的专利申请数量占比超过85%。近十年内，信号解码和信号采集呈现显著活跃态势，接口器件处于平稳增长。涉及脑机接口技术应用场景的神经调控与脑控外设齐头并进，共同保持稳定发展态势。神经调控技术分支下国外来华申请相对较多：美日欧韩是主要来华申请国家和地区，申请数量分别为2907项、990项、470项(以欧洲专利局申请计)和258项。信号解脑机接口中国专利申请统计(单位：项)81468837脑机接口中国专利申请统计(单位：项)81468837技术分支国外来华申请490455782243美国其他信号采集7237634916信号解码接口器件2083神经调控3333401信号解码信号采集神经调控脑控外设接口器件脑控外设4810 产业发展现状：技术日臻成熟，产业落地加速(1/2)全球技术路线分布全球技术路线分布产业链技术分布技术路线比例根据中国信通院，截至2023年第一季度全球脑机接口代表性企业超500家—上游：8%——H—中游：30%———H一下游：62%-全球500余家脑机接口相关企业中，非侵入式技术路线企业居多：生产制造和销售核心器件：生产制造和销售：提供应用解决方案的下游企业中：●电极●医用及科研用工具●侵入式技术路线企业占比9%●芯片●分析软件。非侵入式技术路线企业占比●外设●采集设备53%■侵入式技术研发非侵入式技术研发全球技术路线发展现状全球技术路线发展现状美国路线：侵入式技术路线为主(如Neuralink)。发展现状：Neuralink已获得美国FDA批准开展人体临床试验，主要针对瘫痪患者和神经系统疾病(如帕金森病、脊髓损伤)的康复治疗，其技术旨在帮助患者通过脑电信号直接控制外部智能设备(如机械臂、电脑光标),从而恢复部分运动功能。此外，公司也在探索通过电刺激改善失明患者的视觉感知能力。Neuralink于2023年获得FDA批准启动基于人体的脑机接口试验，目前已有9名患者完成植入手术。非侵入式发展较快，中国在半侵入式以及非侵入式脑机接口技术方面处于全球领先地位，依托强脑科我国在脑机接口领域的临床试验数量正在逐渐增加，且当前正在进行的试验数量远超过已完成的试验数星。以北京天坛医院、宣武医院和上海华山医院为代表的中国医疗团队在科研合作和临床应用、包括本土化创新等方面取得了突破性进展。重要临床试验2023年10月：博睿康与清华大学医学院洪波教授带领团队设计研发的无线微创植入脑机接口NEO(NeuralElectronicOpportunity),在宣武医院成功进行首例临床植入试验。2024年11月：博睿康NEO系统在复旦大学附属华山医院顺利完成全国第三例、上海第一例临床试验植入手术。采用了全国首例的“躯体感觉诱发电位+在线高频信号分析”技术，实现了电极植入的精准定位。2024年12月：脑虎科技联合华山医院神经外科吴劲松教授团队开展国内首例高通量植入式柔性脑机接口实时合成汉语言临床试验，患者可通过植入自主研发的高通量柔性脑机接口，术后七天实现140个常用汉字语音输出。2025年3月：阶梯医疗研发的脑机接口系统在复旦大学附属华山医院完成了国内首例侵入式脑机接口系统注册前瞻性临床试验，成为全球第二家进入注册临床阶段的脑机接口企业。2025年5月：北京天坛医院成立国内首个脑机接口临床与转化病房，重点开展脑机接口相关技术研发及针对神经系统疾病的临床研究标志着我国脑机接口临床转化进入标准化、平台化阶段。●中国已注册的脑机接口临床试验中，约有65%属于早期探索研究和预试验阶段，进入更高阶段的研究(如1、2期临床试验)则相对较少，距离真正临床应用还存在一定差距。●临床试验阶段而言，在1,2期试验数量上已与国际水平基本持平，但在3期试验方面尚落后较多。3期临床试验资金成本较高，通常需要招募大量患者、组建多中心试验团队、引入先进检测设备等。随产业化前景进一步明朗、法规政策进一步完善，预计未来临床三期数量将有所增加。中国脑机接口临床试验阶段分布情况(截至2024年6月4日)治疗新技术临床试验探索性研究/预试验其他治疗新技术临床试验探索性研究/预试验其他3期1期治疗新技术临床试验探索性研究/预试验其他回顾性研究医保政策支持发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,首次为脑机接口技术设立独立价格项目。发布国内首个脑机接口医疗服务价格，侵入式脑机接口置入费和取出费、非侵入式脑机接口适配费分别为6552元、3139元和966元。趋势一：颠覆产业形态，开创下一代人机交互系统趋势一：颠覆产业形态，开创下一代人机交互系统·脑机接口设备的规模化和商业化将颠覆产业形态，开创下一代人机交互系统●随着脑机接口的硬件设备不断突破，核心算法持续迭代，通过脑电信号直接操控设备，将取代键盘、鼠标甚至触摸屏等传统交互方式，通过意识驱动形成“人-机”直连通道。这种“去中介化”的人机交互系统的必然结果是，人类让渡一部分权力交给机器/算法代理做决策手机、AR眼镜触屏、语音、图像和脑电人机交互2.0(2025-2050年)进一步解码脑电，依然人脑为主电极/芯片、AR眼镜脑电为主、图像为辅人机交互3.0(2050年-)强调算法对人脑的帮助，规避人性弱点，人机共存脑机接口芯片脑电、脑纹人机交互手机、AR眼镜触屏、语音、图像和脑电人机交互2.0(2025-2050年)进一步解码脑电，依然人脑为主电极/芯片、AR眼镜脑电为主、图像为辅人机交互3.0(2050年-)强调算法对人脑的帮助，规避人性弱点，人机共存脑机接口芯片脑电、脑纹人机交互终极形态人机共存，Al主导成为管家趋势二：反哺各学科研究的进步，提升新质生产力的发展AI代理，机器人代理，人类智慧共同体助力基础学科突破在不同时代人机交互的主导权体现了科技的进步时代划分脑机接口(广义)沟通媒介信息主导权应用领域人机交互1.0(2000-2025年)电脑、手机键盘、鼠标和触屏人脑为主已普及康复医疗，脑部疾病治疗，游戏，教育，智能驾驶高精尖领域突破，颠覆原有生产关系有利于更深入、直接地了解大脑工作机制，例如运动控制、情绪调节和认知功能，并帮助开发治疗神经疾病的新疗法更加深入理解注意力缺失/成瘾机制/心理状态研究等，帮助人类增强心理建设对于人脑的深入研究和了解，有助于人类在开发AI算法方面实现优化，同时改变传统通讯技术方式，为未来高速通讯提供新思路趋势三：脑机接口有望推动人形机器人技术成熟趋势三：脑机接口有望推动人形机器人技术成熟·对于用于生产生活中的机器人，需要实现高度的自动化，此时人脑在作业任务中产生的脑电信号可作为训练机器人自动执行任务时宝贵的数据资产。目前，人形机器人局限性在于在运动控制方面的控制技术还不算成熟，主要通过力学模型和自动驾驶算法实现运动控制。人类最擅长控制人形躯体，因此脑电信号对于帮助机器人学习如何像人一样运动具有重要的参考价值。在当前大模型技术、多模态学习、跨模态迁移技术的支持下，脑电信号有望作为一种模态用于机器人的学习当中 G期望值T相对用户数量市场角度●G期望值T相对用户数量市场角度●市场规模：中国市场现规模较小，但潜力巨大，预计2040年纯设备市场规模将达560亿元，CAGR达21%左右。·落地障碍：由于面临侵入式脑机接口可能对大脑造成损伤的安全性问题，以及非侵入式获取的脑电信号质量不佳导致的有效性问题，商业化进程仍需时间，需创业者和投资人做好长期持续投入的准备。未来空间：短期，科研市场虽空间有限但可成为脑机接口上游企业的近期收入来源：中期，医疗健康可成为脑机接口企互领域的应用，为企业带来更为广阔的市场想象空间。●根据描述消费者采用新技术过程的“技术采用生命周期”曲线，早期用户喜欢“有趣的科技”,大众用户喜欢“有用的产品”,“峡谷”前后用户对产品选择标准不同，导致早期市场和大众市场的裂缝。脑机接口处早期研发阶段，即使是头部企业，主要客户仍以科研客户为主，以临床为主要应用场景的大众市场尚未打开，核心是项目跨越峡谷的能力。根据技术成熟度曲线，即新技术在媒体上曝光度随时间变化的曲线，脑机接口在23年经历顶峰后，泡沫开始破裂，投资变得谨慎一方面，要避免外部噪音影响对产业本身上升趋势的判断；另一方面，更多有价值的企业会在未来出现。技术角度技术角度时间●结合两条曲线：因早期舆论追捧，行业概念迅速炒热，将新技术推到膨团队角度跨学科背景：神经科学与信息技术交叉融合的新兴领团队角度跨学科背景：神经科学与信息技术交叉融合的新兴领域，涉及精密制造、材料科学、神经科学、脑科学和信息科学等学科，需团队成员具备跨学科技术能力。产研合作：技术涉及临床应用和非临床试验，需科研人员与所在应用场景的产业界人士密切合作。主，普遍性问题是从竞争对手而非市场那里了解需求。关注竞争对手是必要的，但更重要的是关注市场，·企业建立技术壁垒的角度：侵入式的挑战在于如何安全地放入电极，稳定地接收信号，高通量数据传输处理的同时保证能源的长期安全供应；非侵入式的技术壁垒可能在于如何更好地采集信号，基于大量场景数据的算法模型解码信号，以在一定程度上弥补脑电信号质量不如颅内信号的缺点政府/投资人选择技术路线支持角度：不同技术路线各有优劣，应避免从技术出发判断，而应从需求出发，来选择匹配适用的技术路线。目前，从产业发展角度，不同技术路线之间没有天然屏障，伴随场景需求和企业能力的改变，有企业从非侵切入到侵入，也有从侵入切入到非侵入。创始人姓名教育背景与关键经历斯利弗莫尔国家实验至等机构利室韩璧丞黄肖山神经科学生物材料/3D打印01/中美脑机接口研究结论02/脑机接口行业发展研究03/美国脑机接口标杆研究04/中国脑机接口标杆研究05/脑机接口行业协同06/脑机接口受益人群文章封面与目录页配图由AI生成临帽店询-26NeuralinkNeuralink是埃隆·马斯克(ElonMusk)于2016年联合创立的脑机接口(BCI)技术公司，专注于侵入式脑机接口技术，是全球范围内的脑机接口龙头企业。NEURALINK核心目标是通过侵入式脑机接口技术，实现人脑与外部设备的直接交互，修复神经系统损伤、治疗渐冻症、脊髓损伤等顽疾，并探索认知增强等前沿应用。终极目标是构建“全脑接口”,实现生物大脑与外部机器之间的高带宽连接。这种技术能向任何地方的神经元写入信息，将人脑与Al融合，带宽提升至Gigabit级别。手术通过机器实现全自动操作，24小时内即可使用。Neuralink希望通过植入拥有数十万乃至数百万通道的设备，解决所有已知的神经系统疾病，甚至是释放人类大脑的全部潜能，开启一个全新的时代。发展历史2019年2020年2021年2023年2024年2025年◆发布首款脑机接口系●公布自研的N1芯片。植入芯片的猴子通◆5月，获美国FDA批·1月，完成全球首例4月：患者注册登记平台面向全球所有国家开放，统，将1024个或更多植入计划，并完成过脑电信号实现游准启动首个人体临脑机接口芯片植入计划在2025年为约20-30例患者进行手术。的柔性电极植入大脑。猪脑植入。戏操作。床试验。手术。·7月，Neuralink宣布一天内完成两例脑机接口芯片植入手术。目前受试者已经达到9人。·计划完成20-30例植入手术，启动Blindsigh项目，探索通过脑机接口恢复视力。第四季度，Neuralink计划在言语皮层进行植入，实现无声“意图言语”的解码，将思维转化为语音输出，为失语症患者重建自然交流能力。植入芯片的电极数量将提升至3000个，首位“盲视”(Blindsight)项目参与者加入，通过摄像头捕捉画面并转化为电信号刺激视觉皮层，初期帮助失明者重获低分辨率视觉，最终实现高分辨率多波段视觉。●电极数将进一步提升至1万个，并实现多区域植入，如在运动、言语、视觉皮层同时植入。电极数将超过2.5万个，能够触及更深层脑区，用于治疗精神类疾病、神经性疼痛等，并开始探索与Al的深度融合，未来有望实现全体人类与AI的互联。马斯克表示，未来人们有可能通过Neuralink来完全控制Optimus的Neuralink产品矩阵：公司产品路线图主要包含Telepathy、Blindsight、Deep三个组成部分，以覆盖不同医疗主要产品线主要产品线TelepathyTelepathy(心灵感应)■脊髓损伤、中风、瘫痪等运动障碍患者技术实现通过运动皮层植入，借助高通道设备，让患者实现意念操控电子设备整体交互过程只需要用大脑思考，不涉及眼动追踪设备发展现状目前Neuralink的9个临床实验者使用的都是Telepathy.可以帮助脑损伤或脊髓损伤的患者重新建立大脑与身体的信号连接运动与语言皮层高通道读取BlindsightBlindsight(盲视)■视障者技术实现技术实现视觉皮层高通道写入包括内置摄像头的眼镜和视视觉皮层高通道写入通过高通道技术直接向视觉皮层传输信息，初期恢复低分辨率视觉，后期扩展光谱获得美国食品药品监督管理局(FDA)"突破性设备”(BreakthroughDevice)认证，计划2026年首例植入神经调节障碍、精神疾病及神经痛患者技术实现技术实现深层脑区覆盖全脑区域通过电极插入皮层以及更深层的脑区，调节神经元，治疗神经系统失调、精神疾病深层脑区覆盖全脑区域发展现状发展现状Deep不是独立的产品名称，而是指Neuralink能够深入大脑更深层区域的能力，以及这种能力带来的应用·2029年获得“Telepathy”设备监管批准，每年实施约2000例植入手术；2030年推出“Blindsight”视觉恢复芯片，将年手术量提升至1万例；最终在2031年实现年手术量2万例的目标。77临银咨询-2密配合，标志着Neuralink已初步建成集成化的BCI临床平台两大核心组件两大核心组件N1脑部传感器芯片R1手术机器人N1植入物是Neuralink脑机接口核心装置，是高度集成的神经信号采集与传输设备，其设计围绕长期植入、组织兼容性和信号稳定性三大核心展开。·结构：N1植入物大小如硬币，包含微处理器、蓝牙发射器、可充电电池以及64根超细导线。N1植入物采用生物惰性材料封装，避免免疫排异，支持长期植入；通过分布在64根柔性导线上的1024个电极记录神经活动；支持外部无线充电。外部设备(如手机或电脑)上的Neuralink应用程序，该程序利用机器学习算法解码神经信号，将其转换为控制命令，使用户能够进行如控制屏幕光标等操作。Neuralink通过N1植入物、R1机器人和应用程序协同作业当前N1植入物已实现完全无线隐形植入，如同一个微型“脑内基站”。本质上是首次扩展了大脑的基底。其下一代Neuralink通过N1植入物、R1机器人和应用程序协同作业线的设计难以人为植入。Neuralink通过R1手术机器人通过自动化流程提升手术效率，可靠高效地将导线插入皮层，将电极放置在目标神经元附近。结构和功能：机器人头部：配备五组摄像头和OCT(光学相干断层扫描)成像系统，术中可实时监测大脑表面结构与血管走向；针状物：高频微针将导线程逐一植入皮层，避开血管，确保精准性与安全性；基底结构：为机器人头部和针状物的主三轴线性运动提供结构平台。第二代R1手术机器人将电极植入速度从第一代的17秒/根提升至1.5秒/根，可深入皮层下50毫米区域，兼容99%的人类大脑结构。R1手术机器人N1植入物N1无线充电器Neuralink应用程序Neuralink落地进展：临床应用加速FDA提供的优先审查权，从而加速其研发和2024年9月，Neuralin宣布，其实验性大脑植入设备Blindsight已获得美国如肌萎缩侧索硬化症(ALS)、中风、脊髓损伤、脑瘫和多发性硬化症等。的优先审查权，从而加速其研发和上市进程。 Neuralink扩大其临床试验规模的决心。这些患者可能参与两个方向的部设备。设备的可行性已经在试验中得到了初步验证。植入物与辅助机械臂(ARA)结合，以恢复患者的物理自主性。帮助瘫痪患者●深度的人机协同控制代表了脑机接口技术在人类能力延伸方面的巨大潜愿景力。马斯克提出“全脑接口”终极目标，通过生物大脑与外部机器的高带宽连接，最终让人类通过意念完全控制Optimus的身体，甚至实现“意识魂穿”的体验—你就是Optimus,Optimus就是你。xAI专注于开发通用人工智能模型(如Grok),其技术可为Neuralink提供关键支持。人机协同控制Neuralink设备通过蓝牙直接连接Optimus的机械臂，将大脑运动皮层的信号直接映射为机器人动作。例如，脊髓损伤患者Alex未来将通过该技术控制Optimus机械手完成精密操作。在特斯拉Optimus机器人的适配中，Neuralink开发“神经-机械映射算法”,通过分析受试者运动意图信号，预测动作轨迹并驱动机器人关节电机执行。例如，当Alex意图抓取水杯时，其大脑运动皮层的神经元放电模式会被实时解析为“手臂前伸-手指闭合”的复合指令,Optimus的机械臂可在85毫秒内完成响应，动作精度达0.5毫米。为实现更自然的操控体验，Neuralink引入“双向反馈”机制。机器人的压力传感器和视觉摄像头会将触觉和视觉信息转化为电刺激，通过植入设备反向作用于受试者的躯体感觉皮层，形成闭环控制。“意念操控+虚拟感知”的结合，使受试者能获得接近真实肢体的反馈。合作马斯克曾表示，其团队的目标是让“霍金能比快速打字员或拍卖员更快Neuralink与马斯克旗下的人工智能公司xAl合作，将Al大模型应用于脑机接口技术中。特别是引入xAl的人工智能应用Grok,通过患者历史音视频数据素材，训练出个性化AI语音模型，能够实时补全患者意图表达Al的语句，并以其本声还原语音，实现“意念对话”。语音Neuralink与xAl合作开发的个性化AI语音模型实现了“本声还原”的语模型音重建，解决了传统脑机接口仅能输出文字或合成语音的局限。这种AI与脑机接口的深度融合，大大提升了系统的性能和实用性。AI语音重建技术让患者能够以自己的声音合成自然语言，大大提升了交流的质量和尊严。控制自然性：脑机接口从源头解码“人类意图”,绕过语言或动作中介三重适配性任务复杂性：人形机器人自由度高，可执行抓取、行走等复杂物理任务适配性 感知闭环性：双向接口可实现“远程感知”,人类能感受机器人康复辅助：瘫痪者可借机器人身体重获行动能力应用场景危险作业：工人远程操控机器人进入核电站等禁区场景医疗手术：专家通过脑控机器人实施跨国手术案例患者布拉德福德·史密斯，是一名来自亚利桑那州的作家。其因患有ALS(肌萎缩侧索硬化症，俗称渐冻症)而导致控制肌肉的神经系统退化，使他失去了行动和说话的能力。为了寻求治愈，他成为了全球第三位接受Neuralink脑机接口植入的患者。在史密斯的病症恶化前，他曾经录下了自己大量的音视频素材。随后，其与团队一同使用xAl的人工智能应用Grok,结合其个人语音训练了一套Al模型。该模型能够补全其语句，并用他本人的声音实现对话。01/中美脑机接口研究结论02/脑机接口行业发展研究03/美国脑机接口标杆研究3.1Neuralink标杆研究04/中国脑机接口标杆研究05/脑机接口行业协同文章封面与目录页配图由文章封面与目录页配图由AI生成愿景：扩展神经技术，使人类能够连接世界。Synchron成立于2012年，是一家专注于开发创新性微创愿景：扩展神经技术，使人类能够连接世界。技术路径·Synchron创新介入式脑机接口路线。核心技术是其名为Stentrode的脑机接口设备。这是一种通过微创血管介入手术(类似心脏支架植入),经颈静脉送达并部署在大脑运动皮层附近主要血管内壁的传感器阵列。Stentrode由镍钛合金制成的网状支架和嵌入其中的小型电极组成，能够记录邻近脑组织的神经信号。这些信号通过一根细导线连接到植入在胸部的无线发射装置，再传输到外部的解码设备，从而使患者能够通过意念控制数字设备。●这种技术路径避免了开颅手术，显著降低了手术风险和免疫排斥反应。其微创特性使其在与Neuralink等采用开颅手术的侵入式BCI公司的竞争中，具有差异化优势。临床化进展商业化展望·Synchron是全球首家获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，在患者家中进行永久植入式BCI临床试验的公司(研究器械豁免，IDE)。自2021年获批以来，Stentrode系统已在多名患有严重瘫痪(如肌萎缩侧索硬化症ALS患者)的受试者身上成功植入，并展示了他们通过意念控制电脑光标、发送电子邮件和短信、进行网上购物等能力。2024年，公司完成了两项主要FDA临床试验中的第一项，结果表明该设备是安全的。·战略重点是开发和商业化其血管内神经血管脑机接口技术，主要目标用户是因严重瘫痪而失去运动和语言能力的患者群体。公司正积极推进其产品的临床试验和监管审批流程，以期早日将Stentrode推向市场。FDA加速审批通道下，Synchron计划2026年实现Stentrode商业化，覆盖10万例患者，每个设备的估计价格在6万到10万美元之间。摩根士丹利预计这些脑设备在广泛销售后，相关公司每年将在美国产生超过5亿美元的集体收入。发展规划发展规划资金支持Synchron发展历程：致力于开发下一代神经调制解决方案，积极推进其产品的临床试验和监管审批流程其前身为SmartStent2016年公司更名为Synchron2017年完成A轮1000万美元融资后启动Stentrode首次人体试验2019年成为首家开始进行永久植入系统临床试验的脑机接口公司在澳大利亚开展SWITCH试验，对4名患有严重瘫痪患者进行植入，评估设备的安全性和初步可行性2020年8月获美国性器械”认证，其是旨在加速用于治疗危及生命或不可逆转衰竭性疾病的创新医疗设备的开发和审评成为全球第一家获FDA批准，对其“永久植入式BCI”设备进行人体临床试验的公司●这项研究性设备豁免(IDE)批准，标志着监管机构对其血管内技术路径安全性的初步认可2022年7月Synchron完成美国患者的第一例(全球第五例，前四例在澳大利亚)BCI植入手术Synchron的神经介入电生理学(NeuroEP)平台建立在血管内电极阵列Stentrode上，从血管内部记录或刺激大脑。功能性神经干预领域将包括脑机接口、脑绘图、脑监测和深部脑刺激2025年7月启动患者登记，为关键性试验做准备●与FDA就试验方案的最终细节进行协商，是商业化批准前的最后一步临床验证2025年5月13日苹果与脑机接口(BCI)公司,推出全球首个BCIHumanInterfaceDevice(BCIHI原生协议，标志着无障碍技术和神经技术领域的一个重要里程碑2025年3月类认知的基础模型)的发展路线图智能的兴起其BCI技术与苹果VisionPro集成，协助渐冻症患者实现思维控制设备2023年9月5日脑机接口COMMAND试验患者入组完成7500万美元C轮融资，投盖茨和贝佐斯旗下基金鼎帽咨询34血管技术路径·血管内进入感觉运动皮层是开颅手术放置脑机接口电极的替代方法。首次人体研究的安全性和可行性数据表明，可以从血管中记录神经信号，良好的安全性可能促进脑机接口更广泛、更快速地应用于瘫痪患者。价格在5至10万美元之间，与心脏起搏器、人工耳蜗等植入式医疗设备相当。●植入方式：无需开颅手术，通过微创血管介入技术实现脑电信号采集。手术从颈部颈静脉入手，通过生理盐水将电极注入并推动到大脑运动皮层附近的血管，形成电极记录阵列Thestentrode。当到达目的地时，支架会弹开并紧贴血管内壁，开始记录邻近脑组织的电活动。大脑对Stentrode的排异方式是把它推入大脑组织内，所以Stentrode在几周内就会被组织覆盖并固定在该区域。一旦安装了Stentrode,患者就会进行校准练习，Synchron的工作人员会指导他们思考移动身体的不同部位。无线传输：Stentrode检测到的任何大脑信号通过一根电线发送，电线沿着静脉向下延伸，连接到缝在患者胸部的接收器上。接收器再通过蓝牙将指令传输到患者的计算机或iPad上，使患者能够控制应用程序。●软件平台：Synchron开发了SynchronSwitchBCI平台。通过Stentrode电极阵列接收患者的脑部“信息”,形成BCI反馈方案，解读患者的想要表达的信号(软件brain.io)。与个人设备上的Synchron的最终用户软件brain.io链接，这是一个免提的思想控制平台，它使用解码的大脑信号来恢复运动能力，以实现数字自由。Stentrode系统：三位一体架构核心设备Stentrode阵列：感应血管内运动信号的电极阵列其植入物“Stentrode”是一种通过血管植入的脑机接口设备。Stentrode是一个由镍钛合金制成的网状支架(直径4mm,长度32mm),带有16个电极阵列。经颈静脉导引后进入大脑血管，膨胀并固定在上矢状窦的壁上。上矢状窦是颅内最粗的一根静脉，靠近运动皮质(大脑中自由运动激活的区域)。该设备能检测大脑信号，检测到的任何大脑信号都会通过一根电线沿着静脉返回，传输到患者胸部的接收器。植入式接收发射单元(IRT):发送和接收信号Stentrode通过导线与植入胸部的小型接收器连接，该设备支持无线充电，并将数据通过蓝牙无线发送至外部数字设备，使用户能够控制应用程序。接收器电池续航时间长达10年，类似于心脏起搏器中的电池。外部信号处理单元(SPU):处理信号井将其发送到个人设备解码器通过无线方式为植入体内的IRT供电，接收其传输的信号，并将其转换为任何蓝牙设备都可以识别的标准化数字命令。Synchron临床进展：临床开发策略稳健而清晰，每一步都为下一步奠定了坚实的基础美，而是寻求临床应用的“最优解”:保真度已经“足够好”;2021年由KhoslaVentures领投的4000万美SWITCH试验(澳大利亚)瘫痪(主要为ALS)的患者进行了植入，其主要目标是评估设备的安获得美国FDA研究性器械豁免(IDE)后进行的关键早期可行性研究，该试验于2022年启动。其主要目标是评估Synchron脑机接口设备的安全性以及对严重瘫在美国三家顶级医疗中心(西奈山医院、布法罗大学和匹兹堡大学医学瘫痪的患者。2024年9月公布的12个月随访数据显示，试验取2023年1月9日，国际同行评审期刊JAMANeurology发表的研究结果显示在美国患者群体中的安全性，也为下一步更大规模的关键性试验的设计和终点设定提压北帽鼎够36Synchron生态合作：在硬件外设方向与苹果合作，以神经输入实现人机交互的突破性进展；在人工智能方向与OpenAI和英伟达合作，构建生成式聊天功能，并提出认知人工智能蓝图OpenAIOpenAI合作目合作目的合作目合作目的合作目的合作目的●使运动功能障碍患者通过神经信号实现免提、免语音的数字访问，打破传统交互对物理动作的依赖。●这是人机交互的标志性时刻：BCI不仅仅是一个辅助工具，而是下一代界面层。未来有望进一步打造跨技术平台和硬件供应商的统一神经交互生态系统。·通过OpenAl的人工智能模型，为瘫痪患者构建全新的生成式聊天功能。Synchron正在推进BCI从监督学习到自监督学习，通过将大规模神经数据与先进的英伟达人工智能驱动的计算相结合来加速转变。合作内容合作内容合作内容合作内容OpenAl的ChatGPT集成到Synchron的BCI软件中●交互过程：用户通过脑活动控制BCI设备。BCI设备读取大脑信号并解释用户意图，将这些信号转化为数字命令。ChatGPT根据上下文提供预测的响应选项，用户通过“点击”选择最合适的选项完成沟通或操作Synchron与NVIDIA深度合作，依托NVIDIAHoloscan平台强大的AI处理能力，加速BCI技术从传统监督学习向自我监督学习的跃迁。合作标志着实时神经交互、情境感知以及认知表达模型等方面的突破。NVIDIAHoloscan是面向人工智能传感器处理的边缘计算平台，支持从传感器输入到实时Al决策的完整数据流处理系统。Synchron与NVIDIA的合作围绕认知AI路线图上的技术里程碑展开：实时神经解码与运动推理：以最小的延迟实现实时神经解码。英伟达Holoscan增强了设备边缘计算，在Synchron的脑机接口中实现了更快、更精确的运动推理。用户仅通过思想无缝控制数字环境，为更先进的高维交互和人工智能支持奠定基础；集成环境感知：借助NVIDIAOmniverse平台和Cosmos世界模型构建高保真度的环境模拟系统，通过解释模拟真实环境下的神经信号，实现更高维度的推理，交互更具预测性、适应性和直观性；从神经数据到认知人工智能：基于去标识化的数据对Chiral进行训练。作为一款预训练的大脑模型，Chiral将从大规模神经数据中抽象出人类认知。随着更多设备部署，该模型不断实现更高维度的意图翻译，演变为自我改进的通用认知人工智能。合作成果认知人工智能蓝图：在2025年NVIDIAGTC大会上，Synchron发布人类认知基础模型Chiral研发路线图，正式揭示认知人工智能蓝图。标志着认知人工智能的出现，即直接针对人类神经活动进行训练的人工智能，是首次实现“用思想直接控制世界”的真实场景。合作内容合作内容2025年5月13日，Synchron宣布与苹果达成合作。推出全球首个BCIHumanInterfaceDevice(BCIHID)原生协议。预计今年晚些时候将开始对使用BCIHID兼容功能的试验参与者进行受控推广。神经输入：随着苹果BCIHID的发布，神经信号正式定义为苹果设备的原生输入方式，用户通过脑机接口，可以意念操控iPhone、iPad及VisionPro.◆技术集成：苹果内置的的SwitchControl辅助功能框架扩展与Synchron的脑机接口系统无缝集成，为用户提供直观的设备使用方式。●闭环系统：与传统辅助设备仅复制硬件输入不同，BCIHID能够实现BCI与设备之间的双向通信，创建了一个闭环系统，能够优化解码精度和用户体验。合作成果合作成果加入GPT-40之后，Synchron脑机接口迎来4个方面的显著变化：辅助通信：GPT-40生成预先设定的回答选项，用户不需要逐字输入；智能预测：GPT-40利用上下文预测用户可能的回答选项，减少工作量；音频和视频输入，通过多种方式提供信息；适应性学习：系统逐渐学习和适应用户的习惯和偏好，提高准确性和个性化。合作成果合作成果2024年，Synchron的植入式BCI首次实现与苹果公司的头戴式显示设备AppleVisionPro的联用，使运动障碍患者无需手部或声音提示便可执行操作指令。2025年，Synchron宣布与苹果达成合作，推出全球首个BCIHID原生协议，将神经信号定义为输入方式。务实的“血管路线”,同时结合人工智能技术，引领行业发展血管内(半侵入式)开颅手术(侵入式)多神经元集群(mV)脑电波(mV级噪声)高(出血、感染)无 ··2025年英伟达GTC大会现场，Synchron展示了由NVIDIAHoloscan支持的BCI系统与AppleVisionPro结合的实际应用。Synchron称，脑机接口开发的下一阶段将是扩展人工智能的能力，从监督学习转向自监督学习，这最终将使植入物更精确、更灵敏。这又可以控制更复杂的操作。英伟达业务发展高级总监大卫·尼沃尼说：“我们正在见证一种新的计算范式，技术不再只是对人做出反应，而是以全新的方式赋予他们权力。”“就像今天的人工智能在大量文本和图像数据集上进行训练一样，人工智能进化的下一步是对神经信号进行训练，”Synchron和Nvidia在一份声明中表示，"Chiral将演变成一种自我学习的认知模型，代表着超越生成人工智能(generativeAl)和代理人工智能(agenticAl)进入认知人工智能时代(cognitiveAI)的下一次飞跃。"02/脑机接口行业发展研究03/美国脑机接口标杆研究3.1Neuralink标杆研究04/中国脑机接口标杆研究05/脑机接口行业协同文章封面与目录页配图由文章封面与目录页配图由AI生成2015年，Neurable成立于美国马萨诸塞州波士顿，是一家脑机接口技术开发商，致力于提供硬件或软件设备的标准人机交互平台，通过利用神经科学相关知识以及大量研究数据来开发AI算法以提取和分析脑电波(EEG)数据，可用于耳机、头显、AR等产品。Neurable致力于开发利用人脑的潜力。旨在通过人机交互改变生活、工作和娱乐方式。神经技术改变日常设备。在将脑机接口集成到日常生活的使命的驱动下，Neurable的技术能够跟踪用户的注意力、防止疲劳，并为人机交互开辟可能性。使大脑活动得到广泛的应用。大脑数据不仅可以促进生产和安全，还可以扩展到健康和临床诊断等。术术线技路展展史发历通过非侵入性脑机接口将大脑数据与人工智能融合，同时通过自研的人工智能将脑机接口集成到日常产品中，创造一个技术预测和响应人类意图的未来。当大脑数据与Al结合后，我们可以得到对用户认知水平更加深入的洞察和定制化方案，机器学习算法也可以动态地解释多种情境下的大脑数据，并随着时间推移不断发展完善。■突破凝胶帽技术，通过干电极捕获脑电波，同时为了确保向干电极的过渡不会影响性能，收集数千名用户的信息来完善人工智能模型。为Neurable的脑机接口融入用户的日常生活奠定了基础。随着技术不断完善，Neurable在不影响性能的情况下减小脑电波捕获耳机的外形尺寸，减少干电极数量，持续优化算法。密歇根大学信号处理突破赢得莱斯大学商业计划竞赛并完成种子轮融资从AR/VR中的免提输入转向可扩展的可穿戴平台款脑力智能耳机推向市场首款脑力智能耳机MW75Neuro的发布和交付在SIGGRAPH上首次推出大脑输入VR体验Enten参考产品在Indiegogo上不到30分钟即获全额众筹赢得500万美元国防研究资助2024年5月，Neurable获得1300万美元融资，累计融资额超过2000万美元。Neurable产品矩阵：推出MW75Neuro耳机，是全球首款支持脑机接口的消费级设备，可以与应用软件和研究套MW75Neuro于2024年正式发售，前身是Neurable在2021年推出的Enten耳机。MW75Neuro智能耳机能够结合脑电图(EEG)和功能性近红外光谱(fNI大脑中数十亿个神经元中的每一个都会产生电可以在Neurable应用中访、科学研究或产品开发。02/脑机接口行业发展研究03/美国脑机接口标杆研究04/中国脑机接口标杆研究4.1强脑科技标杆研究4.2博睿康标杆研究4.3阶梯医疗标杆研究4.4脑虎科技标杆研究4.5宁矩科技标杆研究05/脑机接口行业协同章封章封方式为残疾人康复、孤独症等脑疾病提供了解决方案强脑科技强脑科技为全球非侵入式脑机接口技术领军企业、强脑科技(BrainCo)创立于2015年，是首家入选哈佛大学创新实验至(HarvardInnovationLab)的中国团队，致力于成为全球领先的非侵入式脑机接口技术解决方案供应商，在康复、大健康、人机交互等领域具有领先优势。BrainCo·强脑科技致力于脑机接口底层技术突破，是国内首家脑机接口领域“独角兽”,获得国家级专精特新“小巨人”企业认定，承担、参与多项脑机接口领域国家级重点项目，并入选成为工信部人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位。·目前，强脑科技已有多款产品上市，未来将继续深耕非侵入式脑机接口领域，为残疾人康复、抑郁症、阿尔茨海默症等疾病提供解决方案。专利布局企业在脑机接口领域已申请630余项专利，获得400余项授权，其中核心发明专利220余项，位居全球前列。目前，强脑科技已完成约3亿美元融资并投入研发，在全球脑机接口领域中，强脑科技与马斯克的Neuralink为融资规模最大的两家公司，分别为全球非侵入式和侵入式领域的领军企业。发展规划●在10年内，让100万肢体残疾人佩戴神经控制假肢恢复日常生活；让1000万自闭症、多动症、老年痴呆、失眠等饱受脑疾病困扰的人改善病情；让1亿人能够体验到脑机接口的交互技术。发展历程在国际消费类电子产在国际消费类电子产·BrainCo智能仿生手帮助上臂残疾品展览会完成首秀患者脑控义肢与郎朗同台演奏钢琴-20152016201720182019202020212022202320242025与国家儿童医学中心(上海)开展针对童全脑发育的脑机接口便携式神经反馈系统训练联合研究项目亮相亚残运会火炬接力；入选全球数字贸易行业企业百强榜单脑机接口底层技术实现突破，研发的新式电极材料固体凝