高频电刀质量控制规范(简要版)

高频电刀质量掌握规范高频电刀是利用电极产生的特定频率、特定波形和特定负载功率曲线的高频电流径直对不同阻抗和形态的组织进行切割、烧灼和止血，达到手术目的，在外科手术中广泛应用。高频电刀质量掌握内容包括日常保养和运用安全确认、预防性维护、设备性能定期检测。日常保养和运用安全确认高频电刀每日应由临床运用科室进行安全确认，内容包括：检查附件（手术电极、中性电极等）及其导线，保证附件完好无破损。运用符合国家标准规格的电源软电线，确保电源插头接地且高频电刀的接地端子通过地线接地；检查并确保高频电刀的中性电极报警功能正常；运用前电刀能量应调整至最小值；高频电刀面板上的掌握按钮功能正常；脚踏板工作正常，切割模式、凝集模式应都可由脚踏开关启动。确保高频电刀平放于操作台面上，禁止将其他医疗设备叠放在高频电刀的顶部；禁止与手术室内可燃麻醉剂或其它易燃易爆的气体、液体接触；要同时运用多个附件时，应保证附件的导线彼此分开，防止涌现导线扭绞、捆扎的现象，附件的导线禁止缠绕于金属物品上。预防性维护医学装备管理部门或厂家的工程师应每6个月进行一次高频电刀的预防性维护。内容包括：确保手术电极、中性电极及其导线完好无破损；额定输出功率：在额定负载下，高频电刀的输出功率设定在40、60、120、200、300档上，输出功率与设定值的相对误差应≤±20%。高频漏电流：高频下中性电极与地隔离时，测量自单极电极或中性电极流经200Ω无感电阻流向地的高频漏电流，测量值应≤150mA。双极电极的高频漏电流不大于（×1000）mA（从每一个电极流经200Ω无感电阻流向地的高频漏电流，在该阻抗上产生的功率不大于最大双极额定输出功率的1%）。厂家技术说明书中规定的其他内容。设备性能定期检测在用高频电刀应每年进行一次性能测试。进行主要元器件的更换修理后，也应进行性能检测。性能检测可以由医学装备管理部门的工程师进行，也可以托付厂家工程师或第三方机构进行。检测设备：高频电刀测试仪、电气安全测试仪。检测项目外观及功能高频电刀标识包括生产厂家、型号、出厂日期及编号、额定供电电压或电压范围、电源频率、安全类型、应用部分类型等应清楚齐全。高频电刀面板上的掌握按钮功能正常。附件齐全。通用电气安全性能应依据医用设备通用电气安全检测规范的要求进行检测，每年至少检测一次。高频漏电流高频下中性电极与地隔离时，自中性电极或单极电极流经200Ω无感电阻流向地的高频漏电流不大于150mA；中性电极接地时,自中性电极流经200Ω无感电阻流向地的高频漏电流不大于150mA；双极电极的高频漏电流不大于（×1000）mA（从每一个电极流经200Ω无感电阻流向地的高频漏电流，在该阻抗上产生的功率不大于最大双极额定输出功率的1%）中性电极(当中性电极以地为基准时)高频漏电流高频电刀与高频电刀测试仪连接如图1所示，高频电刀输出设定为最大，通过高频电刀测试仪测量中性电极流经200Ω无感电阻到地的高频漏电流，保持测试条件不变，重复测量3次，取其最大值为中性电极的高频漏电流I1。图1中性电极以地为基准的高频漏电流测试图中性电极(当中性电极与地隔离时)高频漏电流高频电刀与高频电刀测试仪连接如图2所示，高频电刀输出设定为最大，通过高频电刀测试仪测量中性电极流经200Ω无感电阻到地的高频漏电流，保持测试条件不变，重复测量3次，取其最大值为中性电极的高频漏电流I2。图2中性电极与地隔离的高频漏电流测试图单极电极高频漏电流高频电刀与测试仪连接如图3所示，高频电刀输出设定为最大，通过高频电刀测试仪测量单极电极流经200Ω无感电阻到地的高频漏电流，保持测试条件不变，重复测量3次，取其最大值为单极电极的高频漏电流I3。图3单极电极高频漏电流测试图双极电极高频漏电流高频电刀与测试仪连接如图4所示，高频电刀输出设定为最大，通过高频电刀测试仪分别测量双极电极两个输出电极流经200Ω无感电阻对地的高频漏电流，保持测试条件不变，重复测量3次，取其最大值为双极电极的高频漏电流I4。图4双极电极高频漏电流测试图额定输出功率额定负载下输出功率与设定值的相对误差应≤±20%。单极模式下输出功率依据高频电刀单极模式下的切割、凝血等工作状态的额定负载要求（参照功率负载曲线图），设定高频电刀测试仪的无感电阻值R。在额定输出功率范围内取常用功率点，保持测试条件不变，各点重复测量3次，取其平均值Pij，作为该状态下的输出功率。高频电刀与高频电刀测试仪连接如图5所示。其中：i为高频电刀工作状态，i=1,2,3，分别表示切割、凝血、混用工作状态；j为选定的常用功率点，j=1,2,3…。图5单极模式下输出功率测试图双极模式下输出功率依据高频电刀双极模式的额定负载要求（参照功率负载曲线图），设定高频