2024年“中银杯”安徽省职业院校技能大赛（高职组）药品生产赛项规程

2024年安徽省职业院校技能大赛(高职组)赛项规程一、赛项名称赛项名称：药品生产(PharmaceuticalManufacturing)赛项组别：高职学生组(团体赛)赛项归属大类：食品药品与粮食二、竞赛目的为贯彻落实中国共产党第二十次全国代表大会报告、《健康中国2030规划纲要》、《国家职业教育改革实施方案》及我国医药工业落实制造强国等战略，大力推进健康中国建设，全面提高医药产业链现代化水平，加快医药工业创新驱动发展转型，培育新发展新动能，推动医药产业高端化、智能化、绿色化，通过大赛引导职业院校人才培养紧跟产业发展，推动药品生产信息化、智能化发展，重点聚焦药品生产中“人、机、料、环、法、检”等全生产要素的管理、应用职业技能及职业道德素养，从而提升职业院校人才培养质量。本次大赛坚持源于教学、高于教学、引领教学的原则设计竞赛内容，强化实践教学，选取在医药行业广泛涉及的药物制剂生产、制药设备运行维护等岗位要求作为比赛内容，旨在提升药品生产相关专业学生技术技能水平，增强学生发现问题和解决问题的能力，主要考查选手药品规范生产、典型生产设备使用与维护、质量检测技能；团队合作能力、清洁作业习惯、安全和质量监管等职业素养。通过药品生产技能竞赛推进药学相关高职院校加强教学改革，加快专业建设，特别是实践教学条件建设，实现专业与产业对接、课程内容与职业标准对接，达到以赛促教、以赛促学，展现紧跟市场需求、贴近行业标准、依托产教融合、对接岗位技能的教学成果，实现课岗课赛证融通，增强职业教育的社会影响力，同时助力助推三教改革，带动教师在产教融合、专业实践、技术创新等方面的专业成长，满足制药行业智能化升级、数字化改造对人才能力提升的需求，培育新时代医药领域的能工巧匠，从而为制药行业发展培养更多高素质技术技能型人才，促进健康中国建设。三、竞赛内容本赛项包含理论知识竞赛、技能操作竞赛(空白颗粒制备与空白片制备)两部分。(一)理论知识竞赛采用笔试闭卷方式，共计100题，其中单项选择50题，每题1分；多项选择20题，每题2分；判断题10题，每题1分；共计100分，考试时间60分钟。取两位选手的平均成绩，按20%计入该团体总成绩。理论部分考核范围主要包含：药物制剂技术、药品生产过程验证、药物制剂设备、药品生产质量管理等课程内容。(二)技能操作竞赛技能操作竞赛部分以典型口服固体制剂颗粒剂与片剂智能制造生产为背景，共二个模块，分别是空白颗粒制备、空白片制备，操作时间120分钟，取2名选手的总成绩按80%计入团体总成绩。以上各个项目考查选手的技术技能和涵盖的职业典型工作任务，考核内容主1.学生选手执行《药品生产质量管理规范》及附录(2010年修订)与《药品生产质量管理规范实施指南》(2010年修订)等国家相关法律法规的能力。2.空白颗粒制备。采用现场操作的形式。按照《药品生产质量管理规范》,完成空白颗粒制备过程中人员卫生管理、物料的领取、生产前检查、空白颗粒流化制粒工艺的操作、FZS5型流化床制粒机及KZL-80型快速整粒机的标准操作、在线质量控制、物料进出中间站管理、生产结束的清场、生产文件的应用与管理。3.空白片制备。采用现场操作的形式。按照《药品生产质量管理规范》,完成空白片制备过程中人员卫生管理、物料的领取、生产前检查、空白片压制工艺的操作、ZPK17型旋转式压片机标准操作、在线质量控制、物料进出中间站管理、生产结束的清场及生产文件的应用与管理。技能操作竞赛项目、技术技能见表1。序号竞赛项目技术技能模块一空白颗粒制备采用一步制粒工艺，利用规定的设备和物料，严格按药品GMP要求在规定的时间内生产出合格的空白颗粒，安全文明规范生产。模块二空白片制备利用规定的设备和模块一生产的空白颗粒，在规定的时间内生产出合格的空白片，安全文明规范生产。四、竞赛方式本赛项采用线下比赛的形式，考虑到设备购置成本，采用多场次进行。由承办校和赛项专家组按照竞赛流程，组织各领队参加公开抽签，确定各参赛队场次。参赛队按照抽签确定的参赛时段，分批次进入比赛场地参赛。赛场的赛位统一编制赛位号，参赛队比赛前30分钟到赛项指定地点接受检录、抽签决定赛位号，抽签结束后，按照抽取的赛位号进场，然后在对应赛位上完成竞赛规定的赛项任务。赛位号不对外公布，抽签结束密封后统一保管，在全部选手比赛完成评分结束后解密统计成绩。本赛项压片与制粒岗位角色选手需通过抽签产生。制粒岗位选手需独立完成本岗位工艺参数设置与制粒操作比赛内容；压片岗位选手需独立完成本岗位所有竞赛项目和比赛内容，并可协助制粒岗位选手除工艺参数设置与制粒操作之外的其他工作。参赛选手为专科全日制在籍学生(含高等职业院校、本科院校全日制专科在籍学生，技师学院、高级技工学校高级工班以上学生)和毕业三年内的本校毕业生，毕业生报名时需提供本校毕业证及在企业的社保缴费证明或劳务合同。五年制高职学生报名参赛的，必须是进入高等教育阶段(四、五年级)在籍学生；凡在校学习期间获得过全国职业院校技能大赛一等奖以及世界职业院校技能大赛争夺赛中获金奖的选手，不能再参加今年同一专业类赛项的比赛。本赛项为团体赛，不得跨校组队。同一学校相同赛项参赛队不超过2队。指导教师须为本校专兼职教师，团体赛每队限报2名指导教五、竞赛流程(一)竞赛流程大赛时间安排报到时间半天，比赛时间暂定为3天(视报名参赛队数调整，如有变动，具体时间另行通知)。大赛考核主要分两阶段完成，第一阶段完成理论考核，由每位选手分别独立完成；第二阶段为实践考核，由两位选手共同完成，考核次序按各参赛队现场抽签顺序决定。(二)竞赛日程具体日程安排见表2。时间地点第1天裁判工作会议体裁判员、仲裁长、校方检查赛场各项准备工作各竞赛场地体裁判员、仲裁长、校方13:00前参赛队报道住宿酒店参赛队全部人员巡视员、裁判长、领队、仲裁长、校方熟悉技能操作场地技能操作参赛队理论知识竞赛理论考场参赛选手、裁判第2、3天检录、抽签、技能操作竞赛(制粒、压片)技能操作两名选手同时进行，抽签确定1人制粒、1人压片检录、抽签、技能操作竞赛(制粒、压片)技能操作检录、抽签、技能操作竞赛(制粒、压片)技能操作检录、抽签、技能操作竞赛(制粒、压片)技能操作(一)报名要求参赛选手和指导教师报名获得确认后不得随意更换。如备赛过程中参赛选手和指导教师因故无法参赛，须于相应赛项开赛10个工作日之前出具书面说明，经大赛执委会办公室核实后予以更换。竞赛开始后，参赛队不得更换参赛队员，允许队员缺席比赛。(二)赛前准备比赛第一天下午按照竞赛日程安排开放赛场，参赛选手应在竞赛日程规定的时间内熟悉竞赛场地。比赛第一天下午召开领队指导老师会议，由各参赛队伍的领队和指导教师参加，会议讲解竞赛注意事项并进行赛前答疑，并确定分批理论知识竞赛前20分钟检录抽签确定座位位号。实操考核时参赛选手应提前30分钟到达赛场，接受工作人员对选手身份、资格和有关证件的核验，比赛前20分钟内选手赛位抽签，通过抽签确定各参赛队的赛次工位，不得擅自变更、调整；迟到20分钟者不得参加竞赛，选手在竞赛过程中不得擅自离开赛场，如有特殊情况，须经裁判人员同意。选手不得将手机、无线上网卡、移动存储设备、资料等与竞赛无关的物品带入赛场。(三)选手赛场要求1.参赛选手进入赛场不得以任何方式公开参赛队及个人信息。2.参赛选手一旦进入赛场，非经裁判确认和同意不得中途离开赛场；选手休息、饮食或如厕时间均计算在大赛时间内。3.大赛过程中，参赛选手须严格遵守操作规程，保证设备及人身安全，并接受裁判员的监督和警示；确因设备故障导致选手中断大赛，由大赛裁判长视具体情况做出补时或延时的决定；确因设备终止大赛，由大赛裁判长决定选手重做。4.在大赛过程中，参赛选手由于操作失误导致设备不能正常工作，或造成安全事故不能进行大赛的，将被终止大赛。5.若参赛选手欲提前结束大赛，应向裁判员举手示意，大赛终止时间由裁判员记录，参赛队结束大赛后不得再进行任何操作。(四)成绩评定和结果公布1.大赛在赛项执委会领导下，裁判组负责赛项成绩评定工作；参赛队成绩通过裁判长、监督仲裁人员审核，确保比赛成绩准确无误。2.在监督仲裁人员的现场监督下，加密裁判将解密后的各参赛选手成绩汇总制表，经裁判长、监督仲裁组组长签字后进行公示(公示有效时间范围07:00-24:00)。公布2小时无异议后，经裁判长、监督仲裁组长在成绩单上审核签字后宣布。七、技术规范(一)本项大赛技术规范竞赛项目的命题结合药品制造、药品质量检测、药品质量管理，1.《中华人民共和国药典》(2020年版)2.《药物制剂工国家职业技能标准》(2019年版)3.《药品生产质量管理规范》(2010年修订)4.《药品生产质量管理规范实施指南》(第2版)5.GB/T30748-2014旋转式压片机6.JB/T20014--2011药用流化床制粒机7.“十四五”职业教育国家规划教材《药物制剂技术》(张健泓主编，人民卫生出版社)、《药物制剂综合实训教程》(胡英主编，人药物分析检测技术(边虹铮主编，化学工业出版社有限公司)、《药物化学》(余卫国主编，河南科学技术出版社有限公司)(二)参赛队员应具备的专业知识和技术技能等要求1.熟练掌握化学原料的制备工艺及环保要求，熟练掌握药物制剂、生物制药、中药制药常用剂型的制备工艺及质量控制要点；2.熟练掌握药品生产质量管理要求和安全风险防控知识；3.能进行生产前的准备和作业确认；4.能使用衡器、量器，计量、配制原辅料；5.能操作制剂成型设备和分装机、灌装机及辅助设备，生产固体、6.能操作洗涤设备，清洗、干燥直接接触药品的包装7.能操作灭菌设备，进行直接接触药品的包装材料、器具及制剂8.能操作制水设备，制备符合药典标准的制药用水；9.能操作空气净化设备，制备洁净空气，并进行环境、设备、器具消毒；10.能操作灯检设备和使用目力，鉴别、检查灭菌后液体制剂成品中含有的异物；11.能操作包装设备，进行成品分装、包装、扫码；12.能判断和处理制剂生产中的故障，维护保养制剂生产设备；13.能进行生产现场的清洁作业；14.能完整、准确地填写操作过程中的记录。八、技术环境(一)竞赛环境1.实践操作场地依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及相关附录要求，实践操作赛场设置有：(1)人员进出生产岗位的一更、二更、缓冲间，连体式洁净服、洗手池、烘手器、手消毒器等人员卫生所需硬件设施；(2)设置有独立的称量室、物料中转间，配有台秤、物料周转桶等器具；(3)设置有中间体质量检测操作场所，配有相应检测仪器；(4)场内设备、环境(包括温湿度计、压差表)、工位摆放、操作台设置和编号符合该生产岗位的特点和安全操作规范的要求。每个工段的场所面积约30平方米；每岗位生产记录表齐全。(二)技术平台1.各类设备的技术参数、仪器设备的技术规格、软件要求等信息可参照表3和表4。11.制粒容器体积：≥14L直观的风量控制。21.生产能力：≥50kg/h2.筛网孔径：Φ1～83.筛网转速：≥300r/min3旋转式压片机1.冲头数量：≥153.转台转速：0～40r/min5.最大产量：不小于25000pcs/h4冲模9.0mm浅平凹圆5可连续测量片剂的硬度值，测试范围0～22Kg(0~6脆碎度仪双桶，转盘旋转圈数10～990圈(可调)7快速水分测定仪1.水分测定范围(%):0～100%3.加热温度：40～200℃8智能崩解时限仪1.崩解吊篮：≥1组(6管)6.调温范围：室温～45.0℃7.温度分辨率：0.1℃8.控温精度：≤±0.3℃9.平底烧杯容积：1000ml9电子天平电子秤精度0.1g,量程5kg1不锈钢桶定制2不锈钢盆定制3不锈钢托盘定制4不锈钢料勺定制5定制6一般区工作鞋、工作服定制7洁净区工作鞋、工作服定制8定制9乳糖符合相关国家标准的产品符合相关国家标准的产品微晶纤维素符合相关国家标准的产品聚维酮k30符合相关国家标准的产品2.制剂操作考核用物料信息现场制剂操作考核制粒用物料由执委会统一提供，其中粘合剂(8%聚维酮K30水溶液)由执委会统一配制，压片用空白颗粒由选手自己制备，处方工艺等相关信息参见下述。(1)制粒用物料信息处方中各辅料用量(以3kg批量为例):乳糖低取代羟丙纤维素微晶纤维素粘合剂8%聚维酮K30水溶液(2)压片用空白颗粒处方工艺压片物料处方组成：硬脂酸镁0.1kg九、竞赛样题本赛项主要考查选手药品生产类专业的基本理论知识和技能的掌握情况；考查选手整合知识和综合运用知识，分析问题和解决问题的能力；考查选手有关药物制剂、质量分析与控制等操作技术；考查选手执行国家及行业标准规范的能力。(一)赛项赛题内容本赛项包含理论考核、制剂实际操作两个部分，成绩权重分别为20%、80%。具体如下：第一部分(理论知识竞赛):考核内容：药物制剂技术、药品生产过程验证、药物制剂设备、药品生产质量管理等课程内容。第二部分(技能操作竞赛):考核内容：人员净化、生产前环境检查、物料管理、制粒、整粒、颗粒质量检测、压片机安装、总混、压片、清场、片剂质量检测等单元操作，通过现场两位选手合作操作，根据标准作业流程，完成颗粒、压片操作，并进行竞赛总结。(二)样卷第一部分：理论知识竞赛(总计100分，以20%权重计入总分)一、单选题(每题1分，50题)1.储存期内，如存放时间过长或有对质量有不良影响的特殊情况时，应进行()。第12页共24页2.崩解剂选用不当、用量又少可发生()。A.松片B.裂片C.粘冲D.崩解迟缓3.下列不属于辅助区的是()。A.休息室B.更衣室C.盥洗室D.实验室4.当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在()。5.下列不是常用的粉碎设备()。A.球磨机B.冲击式粉碎机C.气流式粉碎机D.研钵6.黄连素包衣片通常是下列哪种片剂()。A.糖衣片B.薄膜衣片C.肠溶衣片D.半薄膜衣片二、多选题(每题2分，20题，多选少选漏选不得分)1.片剂中的药物含量不均匀主要原因是()。A.混合不均匀B.干颗粒中含水量过多C.可溶性成分的迁移D.含有较多的可溶性成分E.疏水性润滑剂过量2.厂房清洁常用的方法有()。A.湿拖B.擦洗法C.用吸尘机抽吸D.先用真空吸尘后湿拖E.高压冲洗3.非极性溶剂是()。A.植物油B.聚乙二醇C.甘油D.液体石蜡E.醋酸乙酯三、是非题(每题1分，10题)1.中间品、成品取样是在生产结束时进行取样。()2.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，不能采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售非处方药。()3.直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查。()4.制剂产品可以重新加工。()第二部分技能操作制粒、压片生产及质量控制(总计100分，以80%权重计入总分)【操作说明】1.实践操作考核包括制粒、压片生产及质量控制考核，考察选手利用规定的设备和物料，在规定的时间内生产出合格的产品，且生产规范。每队两名选手共同完成制粒和压片生产操作。2.考虑到竞赛的时间要求以及公平公正的大赛原则，本项目参照程等制定比赛操作规程。3.竞赛由组委会统一准备原辅料，每位选手根据生产指令制备样品，样品完成后，进行在线质量检测，在操作过程中由评分裁判根据操作过程、质量检测结果进行打分，保证评分的准确性、公平性。4.选手提前10分钟进场。选手入场后可检视仪器设备，如有问果选手自负。5.若参赛选手欲提前结束竞赛，应向裁判员举手示意，竞赛终止时间由裁判员记录，参赛队结束竞赛后不得再进行任何操作。6.参赛选手须完成现场清理并将设备恢复到初始状态，经裁判员确认后方可离开赛场。7.比赛过程中请做好相应的安全防护措施，并进行设备使用登记。8.比赛时间：120分钟。【操作内容】一、制粒、压片生产操作参赛人员根据进入车间人员净化要求，经过一更、二更人员净化程序进入生产车间，领取生产指令；按生产指令检查生产环境；按照第14页共24页物料管理的相关要求，领取相应的物料；按照《制粒岗位标准操作规程》进行相关的操作，填写相关的生产记录；按照中间产品质量检查要求，检测所制得颗粒、片的质量，并计算产品收率。依据《药品生产质量管理规范》要求，生产人员按照D级生产区管理规程，规范进入生产区。按生产指令检查生产环境；按GMP中对物料管理的要求及生产指令，对岗位生产用物料进行复核、领用与现场管理。2.1流化床制粒机、整粒机的安装(1)检查原料容器(进料小车)、喷雾干燥室；(2)安装各零部件。2.2称取粘合剂(1)按照生产指令准确称取处方量的8%聚维酮K30水溶液。2.3制粒(1)启动机器(清枪、试机等),过程符合SOP要求；(2)调试流化床制粒机，设定制粒工艺参数；(3)开启流化床制粒；(4)制粒过程中，观察颗粒外观质量，检测颗粒水分。2.4整粒(1)更换设备生产状态标志；(2)启动整粒机(试运行等),过程符合SOP要求；(3)启动整粒机整粒，过程符合规范。2.5清场(1)清除物料；(2)拆卸喷枪，清洁机器；第15页共24页(3)清洁工作间。2.6生产记录填写真实、准确、及时填写生产记录，内容应符合GMP要求。3.颗粒在线质量检查3.1性状应为白色或类白色颗粒。3.2水分取样检测水分，应符合标准，水分控制限度1.5%～6.0%。3.2流动性按照《粉体流动性指导原则》测定，应符合工艺要求。3.3产品收率产品收率应符合要求，产品收率不得低于90%。4.压片生产过程4.1压片机安装(1)按生产指令规范检查冲模的大小、类型和磨损情况；(2)按要求对冲模、各零部件清洁消毒；(3)各零部件(冲模、加料器、料斗)安装顺序正确，位置准确，动作规范。4.2总混(1)按处方量比例称取颗粒、滑石粉、硬脂酸镁；(2)充分混合均匀。4.3压片(1)规范启动压片机进行试压片、压力调试与片重调试；压片(2)调片过程符合规范；所压片重及硬度根据生产指令。4.4清洁、清场(1)对中间产品、多余物料等处理规范；(2)拆卸冲模、料斗、加料器，清洁机器，动作规范；(3)按照要求清洁工作间。4.5生产记录填写符合GMP要求，内容真实、准确。4.6产量要求(1)要求压制各指令片剂数量：≥2000片；(2)外观应完整光洁，色泽均匀。5.片剂在线质量检查5.1片重差异检查取样检查，应不得低于《中国药典》2020版要求。5.2硬度取10片检查，硬度应达到40N~75N。5.3脆碎度取样进行检查，应不得低于《中国药典》2020版要求。5.4崩解时限取样进行检查，应不得低于《中国药典》2020版要求。二、成果质量内容1.各队最终提交的成果有：现场生产记录、清场记录表、颗粒质量检测记录表、压片质量检测记录表；2.现场操作需提交生产相关记录应按照现场生产过程中的真实数据填写，不得弄虚作假；3.除记录以外，还需提交生产出的成品，按照现场并清场；4.现场操作准备规范考核评定；5.安全操作规范考核评定。十、赛项安全赛项执委会和承办院校要保证大赛期间赛场组织与管理人员、裁判员、参赛人员的人身安全，确保本赛项工作顺利实施。(一)赛前检查赛项执委会须在赛前组织专人对比赛现场、住宿场所和交通保障进行考察，指导赛场的布置，赛场内的器材、设备符合国家有关安全规定。承办院校赛前须按照要求排除安全隐患。(二)赛场安全保障1.赛场周围要设立警戒线，防止无关人员进入；须在赛场设置医疗医护工作站；在管理的关键岗位，增加力量，建立安全管理日志。2.参赛选手、赛项裁判、工作人员严禁携带通讯、摄录设备和未经许可的记录用具进入比赛区域；如确有需要，由赛项承办单位统一配置，统一管理。3.比赛期间如发生火情等特殊情况，要在第一时间向现场工作人员报告，并按照统一指挥，参与扑救或有序撤离。4.比赛期间一旦发生人员意外伤害或紧急突发病情，要服从现场救护人员指挥，医护人员要立即采取医疗救治措施进行救治。(三)安全操作1.参赛人员须按规定穿戴好服装。2.参赛选手在比赛过程中，不用湿手、湿物接触电源，比赛结束后应关闭电源。3.要熟悉掌握比赛中的注意事项和设备特性，严禁进行具有安全风险的操作。4.比赛期间，若突遇停电、停水等突发状况，应及时通知裁判，冷静处置。5.参赛人员不得将承办单位提供的仪器、工具、材料等物品带出十一、成绩评定(一)评分方法1.理论试卷由裁判员阅卷评分，经评审裁判长审核后生效。2.技能操作大赛成绩根据选手现场实际操作规范程度、操作质量、文明操作情况和现场结果，由现场裁判依据评分表进行评价。由2名现场裁判评判2名选手。项目裁判长汇同现场裁判实时汇总各赛位号的成绩，经复核无误，由裁判长、监督仲裁人员签字确认后公布。3.成绩产生与审核在监督仲裁人员的现场监督下，由加密裁判汇总选手各模块项目评分，并计算出参赛选手的总成绩，复核无误后，经裁判长、监督仲裁人员签字确认后提交监督仲裁组组长再次复核。监督仲裁组对总成绩排名前30%的参赛选手成绩进行再次复核；对其余选手成绩进行抽检复核，抽检覆盖率不得低于15%。如发现成绩错误以书面方式及时告知裁判长，由裁判长更正成绩并签字确认。复核、抽检错误率超过5%的，则对所有选手成绩进行复核。赛项最终得分按百分制计分，各团队成绩保留到小数点后两位，序成绩进行排名，若参赛队伍前述几项成绩仍然相同者，则按照“压片模块”顺序。(二)成绩公布在监督仲裁人员的现场监督下，加密裁判将解密后的各参赛选手成绩汇总制表，经裁判长、监督仲裁组组长签字后公示，2小时后无异议，将选手成绩录入赛务管理系统，经裁判长、监督仲裁组组长在成绩单上审核签字后宣布。十二、赛项预案为保障比赛的顺利实施，预防突发事件发生且能时处理，需制定以下预案：(一)按照药品生产技术操作规范，建立完善的安全事故防范制度，指导教师须在赛前对选手进行安全培训，避免发生人身伤害事故。(二)竞赛过程中出现设备掉电、故障等意外时，现场裁判需及时确认情况，联系现场技术支持人员进行处理或更换，现场裁判登记详细情况，填写补时登记表，报裁判长批准后，方可安排延长补足相应选手的比赛时间。(三)比赛现场当出现非选手个人原因造成设备严重故障或损坏，导致设备无法正常使用，经现场裁判认可，裁判长确认，在赛场技术支持人员的支持和裁判的监督下，参赛选手将相关资料备份，比赛移至抽签最后场次继续完成竞赛任务。(四)本赛项竞赛时为各参赛队独立作业，如竞赛时某参赛队出现意外境况不会影响其它赛位正常比赛，不会由此对成绩产生影响。(五)比赛期间发生大规模意外事故和安全问题，发现者应第一时间报告赛项组委会，赛项组委会应采取中止比赛、快速疏散人群等措施避免事态扩大，并第一时间报告赛区组委会。赛项出现重大安全问题可以停赛，是否停赛由赛区组委会决定。事后，赛区组委会应向大赛组委会报告详细情况。参照《全国职业院校技能大赛制度汇编》中相关制度，本赛项参赛队、指导教师、参赛选手、工作人员等应注意的重点事项如下：(一)参赛队须知1.参赛队名称统一使用规定地区的院校名称，不接受跨校组队报名；同一院校只能组一个参赛队参加比赛；指导教师须为本校在兼职教师。2.大赛开始后，参赛队不得更换参赛选手，允许队员缺席比赛。3.参赛队选手必须统一购买在竞赛期间的意外伤害保险。4.参赛队对大赛执委会发布的所有文件都要仔细阅读，确切了解大赛时间安排、评判细节等，以保证顺利参加大赛。5.参赛队领队负责本参赛队的参赛组织和与大赛的联络，按时参加领队会议。6.参赛队按照赛项赛程安排，凭赛项组委会颁发的参赛证和有效身份证件参加竞赛及相关活动。7.参赛选手将通过抽签决定比赛场地和比赛顺序，实操比赛项目按照要求提前到达检录处抽取比赛赛位号。8.参赛队领队应积极做好参赛队文明参赛的教育与培训，引导和教育参赛指导教师和学生正确对待参赛工作，积极配合赛项组织机构的工作。9.对于本规则没有规定的行为，裁判组有权做出裁决。在有争议的情况下，裁判的裁决是最终裁决。10.本竞赛项目的解释权归大赛组委会。(二)指导教师须知1.做好赛前抽签工作，确认比赛出场顺序，协助大赛承办方组织好本单位比赛选手的各项赛事相关事宜。2.做好本单位比赛选手的业务辅导、心理疏导和思想引导工作，对参赛选手及比赛过程报以平和、包容的心态；同共维护竞赛秩序。3.自觉遵守竞赛规则，尊重和支持裁判工作，不随意进入比赛现场及其他禁止入内的区域，确保比赛进程的公平、公正、顺畅、高效。4.当本单位参赛选手对比赛进程中出现异常或疑问，应及时了解情况，客观作出判断，并做好选手的安抚工作，经内部进行协商，认为有必要时可在规定时限内向赛项监督监督仲裁组反映情况。5.按照赛项指南规定和大赛制度与裁判、工作人员进行充分沟通或赛后提出申诉，不得在网络、微信群等各种媒体发表、传播有待核实信息和过激言论。对比赛过程中的争议问题，要按大赛制度规定程序处理，不得采取过激行为。(三)参赛选手须知参赛证为选手参赛的凭据。参赛选手一经确认，中途不得任意更换，否则以作弊论处，其所在参赛队所有选手均不得参加名次排名。2.参赛选手进入赛场，应佩戴参赛证，并根据竞赛项目要求统一着装，做到衣着整洁，符合安全生产及竞赛要求。3.参赛选手应持参赛有效证件，严格按照规定时间进入候考区和比赛场地，从竞赛计时开始，选手未到即取消该项目的参赛资格。4.到达竞赛现场，不允许携带任何赛项规程禁止使用的电子产品及通讯工具，以及其它与竞赛有关的资料和书籍，不得以任何方式泄露参赛院校、选手姓名等涉及竞赛场上应该保密的信息。5.参赛选手应文明参赛，服从裁判统一指挥，尊重赛场工作人员，自觉维护赛场秩序。如参赛选手因不服从裁判而停止比赛，则以6.须遵守赛项规程规定的安全操作流程，防止发生安全事故。7.比赛过程中，在裁判监督下读取原始数据，经裁判及选手本人共同确认后，不允许选手擅自修改数据。否则，该选手该项成绩为零。8.应爱护赛场使用的设备、仪器等，不得人为损坏比赛所使用的仪器设备。竞赛过程中如因竞赛设备或检测仪器发生故障，应及时报告裁判；对于认为有影响个人比赛成绩的裁判行为或设备故障等，应向指导老师反映，由指导老师按大赛制度规定进行申诉。参赛选手不得利用比赛相关的微信群、QQ群、钉钉群等发表虚假信息和不当(四)工作人员须知1.工作人员要服从竞赛执委会的统一领导，服从相关工作组长的工作安排，树立服务观念，一切为选手着想，以高度负责的精神、严肃认真的态度和严谨细致的作风，积极完成本职任务。2.按规定统一着装，注意文明礼貌，保持良好形象，熟悉大赛指3.按要求赛前提前到达赛场，严守工作岗位，不迟到，不早退，不无故离岗，特殊情况需向竞赛执委会请假。4.熟悉竞赛规程，严格遵守岗位职责，严格按照工作程序和有关规定办事，遇突发事件，按照安全工作预案，组织指挥人员疏散，确保人员安全。5.保持通信畅通，服从统一领导，严格遵守竞赛纪律，加强协作，提高工作效率。6.新闻媒体人员进入赛场必须经过赛点领导小组允许，并且听从现场工作人员的安排和管理，不能影响大赛进行。十四、申诉与仲裁赛项设监督仲裁工作组，由大赛执委会派出，对赛项进行全程监督，及时处理申诉，对大赛执委会负责。赛区设赛区仲裁委员会，在大赛执委会领导下开展工作，并对赛区执委会负责。监督仲裁人员的姓名、联系方式、工作地点应该在竞赛期间向参赛队和工作人员公示，确保信息畅通并同时接受大众监督。(一)申诉1.各参赛队对不符合大赛和赛项规程规定的仪器、设备、工装、材料、物件、计算机软硬件、竞赛使用工具、用品，竞赛执裁、赛场管理，有失公正的评判、奖励，以及工作人员的不规范行为等均可提2.提出申诉的时间应在比赛结束后(选手赛场比赛内容全部完成)2小时内，超过时效不予受理。申诉时，应按照规定的程序由参赛队的领队向赛项仲裁工作组递交仅限于本队的书面申诉报告。申诉报告应对申诉事件的现象、发生时间、涉及人员、申诉依据等进行充分、实事求是的叙述。事实依据不充分、仅凭主观猜测的申诉将不予受理。申诉报告须有申诉的参赛选手、领队签名。3.申诉人不允许采取过激行为刁难、攻击工作人员，否则视为放弃申诉。申诉人不满意赛项仲裁工作组的处理结果时，可向赛区仲裁委员会提出复议申请。(二)仲裁1.赛项监督仲裁工作组在接到申诉报告后的2小时内应对申诉事件进行审查，如受理申诉，要通知申诉方举办听证会的时间和地点，并在2小时内以书面形式告知申诉方的申诉处理结果；如不受理申诉，要说明理由。2.申诉方对仲裁工作组的仲裁结果仍有异议，可由参赛队领队向赛区仲裁委员会提出申诉。赛区仲裁委员会的仲裁结果为最终结果。3.仲裁结果由申诉人签收，不能代收。如在约定时间和地点申诉人离开，视为自行放弃申诉。5.申诉方必须提供真实的申诉信息并严格遵守申诉程序，提出无理申诉或采取过激行为扰乱赛场秩序的应给予取消参赛成绩等处罚。十五、竞赛观摩为贯彻公开、公平、公正的比赛原则，本赛项要求全程录像，作为赛项重要资料进行存档。并按照要求进行观摩：(一)赛场外设置竞赛观摩室，参赛队可以通过远程监控实时观第24页共24页(二)赛场内部署无盲点录像设备，能实时录制并播送赛场情况。(三)为了保证比赛的顺利实施，观摩比赛时各观摩人员应尊重赛点学校的安排，严格遵守各项观摩纪律，不得随意走动、大声喧哗。(四)比赛过程中不允许摄像，并服从现场工作人员安排；不得发表不雅评论或在评论中透露竞赛院校信息。(五)比赛期间，承办校可以组织比赛选手、领队、指导老师等参观承办校赛场以外的有关实训场所，展示学校专业建设与教学成果，让参观者真切体会职业教育实训条件与教学手段之间的内在联系。十六、竞赛直播本赛项秉承公开的原则，除抽签加密外，利用现代网络传媒技术对比赛全过程、全方位直播，具体形式和方法如下：(一)承办学校应设置直播观摩点，提供清晰的LED显示屏实时展示竞赛现场实况，并配备足够的指导教师座位，便于参赛队教师(二)除了在直播观摩点提供现场实况外，承办学校还将在校园公众号大赛专题模块中设直播链接，同时要具备视频录播回放功能，如参赛队伍对比赛过程与结果持有异议，视频将作为仲裁主要依据。(三)在比赛关键位置安装监控设备，特别在选手抽签检录、竞赛现场、裁判工作等与竞赛公正性直接相关的，且为参赛院校普遍关注的重点环节，将多角度、高密度安装高清直播摄像头，保证能对上述重点环节进行直播展现，并支持回放。(四)在不干扰竞赛正常进行的前提下，并聘请专业人士负责竞赛的摄影、摄像工作。录制视频资料，记录比赛全过程，本赛项包括开、闭赛式等，为宣传、仲裁、资源转化提供全面的信息资料。(五)制作优秀选手、指导教师采访、裁判专家点评等视频，在大赛规定的网站公布，突出赛项的技能重点和优势特色，扩大赛项影安徽省地方应用型高水平本科院校建设标准(试行)为实现高等教育内涵式发展，建成能够服务党委和政府决策、支撑经济发展和产业升级、引领社会进步和文化繁荣的具有安徽特色的应用性高等教育体系，服务现代化五大发展美好安徽建设，特制定本标准。一、指导思想与基本原则以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的教育方针，坚持创新、协调、绿色、开放、共享发展理念，面向国家和安徽重大需求，以服务、支撑、引领经济社会发展为目标，突出内涵建设，突出特色发展，强化办学合理定位，强化教学中心地位，强化质量保障体系建设，努力促进人才培养、科学研究、社会服务、文化传承创新和国际交流合作的协同互动与融合发展，持续提高人才培养质(二)基本原则坚持需求导向。紧紧围绕安徽经济社会发展需求，服务创新驱动发展、“全创改”和“五大发展行动计划”等重大战略，立足地方、融入地方，服务地方发展。坚持问题导向。不断调整和优化院系结构、学科专业结构、人才培养结构、学位点结构，科学定位，分类指导，多元办学，特色发展，构建重点突出、特色鲜明的应用型学科专业体系和应用型人才培养体系。坚持全面与重点相结合，突出重点。标准既涉及学校事业发展全局的情况，又突出学校办学定位、特色发展、质量保障体系等影响人才培养的重要领域和关键环节。坚持共性与个性相结合，彰显个性。标准不仅要顾及学校遵循高等教育规律和国家有关规定的办学情况，而且要突出高校开拓创新，引导高校科学定位，特色发展，在各自的层级上争创一流。坚持定性与定量相结合，着重定量。在指标设定上，既加强对本科教学评估的宏观管理与指导，进行定性的规定，又强调依据事实作出判断，以目标为导向、以问题作引导、以事实来证明，进行定量的规定。二、基本内容本标准规定了地方应用型高水平本科院校的办学定位、办学条件、师资队伍、人才培养、科学研究、社会服务、文化传承创新、国际合作与交流、内部治理、办学特色，适用于安徽省省属应用型本科高校。(一)办学定位与发展规划1.应用型办学定位明确，能凸显办学特色，在师生员工中知晓度高，认可度高。2.应用型办学定位在学校发展规划、发展战略中得到全面体现，在专项规划和各二级学院规划能充分落实应用型办学定位。3.学校发展规划体现了地方重大战略需求；地方发展规划或政府年度报告关注学校的发展。(二)办学条件1.生均实践教学经费占生均教学经费三分之一以上或生均实践教学经费达600元以上。2.理、工、农、医为主的院校生均“三实”(实验、实习、实训)中心建筑面积不少于0.5M²。人文社科为主的院骨干专业(群)均建有“三实”中心。3.校内专业实习实训设备达到相关企业的生产水平，关键设备达到相关企业设备的先进水平。4.应用型国家级特色专业与国内外100强企业(或与之等效级别及以上的企业)签有合作协议且有实质性成效。5.拥有2个以上国家级卓越应用型人才教育培养计划专业，或建有2个以上国家级工程实践教育中心、大学生校外实践教育基地、产学研合作基地等应用型人才培养基地。6.每年接受企业或社会或校友捐赠用于创新创业的资金300万元以上。(三)师资队伍与人才团队1.根据教育主管部门颁布的“双能型”教师认定标准，经学校认定工作专家组认定的“双能型”教师比例占教师总数的50%以上。2.专职实验、实训教师占教师总数的10%以上。3.经教育主管部门或第三方认定的校内创业导师数量占教师总数的5%以上，其中入选教育部组织遴选的全国万名优秀创新创业导师人才库导师5人以上；长期聘请入选教育部组织遴选的全国万名优秀创新创业导师人才库的校外导师10人以上。4.外聘教师中正高职称专家、工程技术人员、高级管理人员、高技能人才的比例不低于80%。5.应用型专业核心课程教师中具有与专业相关的半年以上企业工作经历的达90%以上。6.拥有国家级教学名师或其他国家级人才称号的高级专家1人以上)。7.建有教师能力发展专门机构，建有完善的工作制度，开展常态化的活动，在促进教师教学能力提升发展，建设学校教学质量文化方面取得显著成效。8.教授、副教授为本科生上课达到90%以上。(四)人才培养1.专业结构与区域产业发展和社会建设紧密对接；建立了产业结构调整驱动专业结构调整与改革机制。2.服务于实体经济、战略性新兴产业、现代服务业的专业不少于60%;校企合作共建专业占应用型专业比例不少于3.有2个以上专业入选省级以上一流专业建设计划或通过国家专业认证或省内专业评估名列前5%。4.应用型课程数量占学校课程总量的50%以上；专业核心课程标准能对接企业核心技术标准。5.应用型专业有5门以上校企合作开发课程、10门以上校本课程或特色课程。6.人才培养目标定位为面向生产管理服务一线的高素质应用型、复合型人才；人才培养培养规格能对接行业职业资格标准。7.实践教学学分(课时)占总学分(课时)30%以上(人文社科类专业20%以上);人才培养方案规定的实验课开出率达到100%。8.项目教学、案例教学、工作过程导向教学等教学模式使用占专业核心课程的80%以上；过程考核、过程评价的课程达60%以上。9.建立了创新创业教育学分积累与转换制度。10.校级以上大学生创新创业项目每年200项以上，高年级学生参与面50%以上；省级以上大学生学科竞赛、技能大赛获奖数每年100项以上，其中省级一等奖20项以上或国家级一等奖10项以上。11.独立设置了创新创业学院，相关管理制度健全，创新创业基地满足需要，有一定的项目成功孵化；生均创业基地面积0.5M²以上，且得到有效利用。12.建立了完善的应用型人才培养质量标准体系(专业、课程等)和质量监控保障体系。13.学生在省域内就业达60%以上；三年内毕业生创业率1.5%以上。14.开展了第三方评价，用人单位、社会、政府对毕业生评价满意率90%以上。(五)科学研究与社会服务1.主持国家自然科学基金、国家人文社科基金、参与国家重大研发计划等三年内不低于10项；承担有服务地方经济社会发展重大研发项目(自然科学类100万元以上，人文社科类10万元以上)。2.近三年纵向项目到账经费不低于900万，产学研合作项目经费不低于3000万元(每年不少于800万元);人文社科为主的院校800万元以上(每年不少于200万元)3.理、工、农、医为主院校获得的专利(不包括实用新型专利)、品种等，每年100项以上，专利、品种等实质性转化率达40%以上；人文社科为主的院校被地方政府采纳或领导批示的咨询报告每年10篇以上。4.近五年获得省级以上科技奖3项以上或地市级科技奖6项以上。5.签订有校地合作共建协议，开展了实质性合作，成效明显；独立或合作建有国家级智库1个以上或省部级智库2个以上或地市级智库4个以上；建有2个以上支撑不同学科、专业发展的具有实效性的省部级产学研合作平台或地市级平台4个以上。6.参与产学研合作等应用型研究的专业教师达50%以上。7.承担1项以上国家级教育教学研究项目或本科教学工程项目或其他教育教学改革项目；获得国家级教学成果奖1项以上或省级一等奖以上教学成果奖2项以上。(六)文化传承创新1.学校发展规划体现了对地方传统文化、特色文化、民风民俗、非遗等建设的支撑。2.学生人文素质教育体系完善，充分体现了技能教育与品德教育的结合、道德教育与审美教育的结合、价值观培育与科学方法的结合。3.学生参与社会实践与志愿服务比例达60%以上；社会责任教育成效显著。4.形成了学生参与度高且具有较大社会影响的文化活动品牌，并获得省部级以上奖励。(七)国际合作与交流1.经教育部批准的中外合作办学本科项目1个以上。2.服务国家重大战略(如“一带一路”等)的专业2个以3.开设有培养学生国际理解、国际视野、全球意识等方面的课程。(八)内部治理1.推进内部治理体系和治理能力现代化。健全学校章程落实机制，形成以章程为统领的完善、规范、统一，适应地方应用型高水平大学建设需要的制度体系。2.坚持和完善党委领导下的校长负责制，建立健全党委统一领导、党政分工合作、协调运行的工作机制，党政和谐、同频共振，校园政治生态风清气正。3.加强学术组织建设，充分发挥学术委员会在学科建设、学术评价、学术发展和学风建设等方面的重要作用，学术事务决策、审议、评定和咨询工作质量和水平较高。4.实施民主管理监督机制，保障教职工对学校建设发展的知情权、参与权、监督权，建立建全师生代表参与学校决5.实施信息公开、党务公开、校务公开，编制发布本科教学质量年度报告、毕业生就业质量年度报告，建立健全社会支持和监督学校发展的长效机制。6.建立了由行业、企业、事务部门共同参与的校理事会 (董事会);行业、企业、事务部门高层管理人员参与学校或教学院(系、部)管理和教育教学改革。(九)办学特色学校围绕加快地方区域经济社会发展，在治学方略、办学观念、办学思路、教学管理制度和运行机制以及教育模式、课程体系、教学方法以及解决教改中的重点问题等方面形成鲜明特色，高度符合地方经济社会发展对高质量应用型人才培养的需求，拥有契合地方经济社会发展的省级以上品牌或特色专业6个以上，学校的人才培养得到地方党委、政府的高度认同并得到社会广泛认可三、实施要求地方应用型高水平本科院校建设标准，将成为指导我省有条件的高校向应用型深度转变的指导性文件，成为高校学科专业结构调整、学位点申报、招生计划调整的主要依据，成为我省高等教育发展专项资金申报的主要依据，成为高校年度综合考核的主要指标。各高校必须认真学习标准，研究标准，实施标准，按标准的要求，建设应用型高水平本科院校，提高我省高等教育对安徽经济社会发展的支撑度、对人力资源强省建设的贡献度和人民群众对高等教育的满意度，实现高等教育内涵式发展。(一)转变思想观念地方应用型本科高校要明确把为地方经济社会发展服务作为最高价值追求，把“对经济社会发展的支撑度、对人力资源强省建设的贡献度和人民群众的满意度”作为根本评判标准；要把办学定位转到地方性应用型上，办学模式转到分类多元上，发展方式转到内涵发展和质量提升上，学科专业和人才培养结构转到服务经济建设、支撑产业调整升级、引领社会发展上，人才培养体制机制转到教产融合和校企合作上，教学改革转到大学生创新创业和大学生就业上。(二)改革人才培养体制机制要大胆引入职业资格标准，修订完善专业人才培养规格标准；引入行业标准，修订完善专业建设标准，开展专业资格认证与评估；引入企业核心技术标准，修订完善专业核心课程标准，加强应用型课程、网络课程和资源共享平台建设；引入行业企业专家，组建专业教学团队，建成一批国内外有重大影响的高水平教学和科研团队以及新技术、新产品、新工艺研发团队；引入行业企业，积极参与人才培养工作，在院系、专业和学生导师等多层次上实现校企深度“双元”合作。要以产学研结合和校企合作为平台，以信息化为手段，依托各类联盟，在校际课程互选、教师互聘、学分互认、证书互发等方面改革创新。(三)转变教学模式努力实现由传统的理论教学为主向理论教学与实践教学并重转变的教学行为转变。一要积极开展应用型人才培养体制机制模式改革创新工作，研制各类应用型人才培养标准、专业标准、课程标准。推行学分制、主辅修制、小学期制以及学生转专业制度。二要完善大学生创新创业训练“国家、省、校”三级体系，加强学科和技能竞赛，提高学生创新创业和就业能力。三要建立健全促进毕业生就业创业的体制机制。把初次就业率、就业质量和创业情况作为学校评价的重要内容，建立就业与招生计划、经费拨款、院校设置、专业调整等联动机制。四要将现代信息技术与教育教学深度(四)建设应用型人才培养资源一要加大力度推进高等教育“提升计划”“振兴计划”和质量工程。二是着力建设应用型学科、应用型专业、应用型课程、应用型人才培养基地等资源。三要建设好学校的应用型教师能力发展中心，对照“双能型”(即具有培养应用型人才的能力和具有产学研合作的能力)教师队伍的建设标准，提高“双能型”师资队伍比例，制定“双能型”教学能力的评价体系和激励机制。(五)改革评价机制一要改变用一张试卷评价学生课程学习效果、用一篇论文对学生进行毕业鉴定、放松对实践教学环节评定等传统方式，全面转变学生评价机制。二要改变仅以教师发表论文、承担项目多少对教师进行评价的方式，全面转变教师评价机制。三要对照高校办学定位与社会需求的符合度，高校人才培养、科学研究、社会服务、文化传承创新对办学定位的支持度，高校人才培养目标、方案、教学运行、质量及质量监控之间的吻合度，高校师资队伍、教学仪器设备、实践教学基地、图书资料等教学资源对教学水平的保障度，学生、社会、用人单位、政府对教学质量的满意度这“五个度”的要求，建设好应用型本科高校的关键因素、核心领域、重要环节，并将其作为衡量应用型本科高校建设的质量的标准和质量监控的体系。(六)深化综合改革以体制机制改革和制度创新为着力点，以评价机制改革为突破口，全面推进以校院两级管理为重点的管理体制改革，深入推进以创新创业教育为重点的人才培养模式改革，以考核评价激励机制为重点的人事分配制度改革，以体制机制为重点的学科、科研、社会服务等体制改革，以开放、合作为重点的国际化办学改革，以工作业绩和综合素质为重点的教师、学生等评价机制改革，突破制约学校教育事业科学发展的体制机制障碍，持续激发学校办学活力，为建设应用型高水平本科院校打下坚实的基础。(七)完善内部治理体系一要坚持和完善党委领导下的校长负责制，健全党委领导下的校长负责制实施规则。二要完善校内民主管理和监督机制，切实保障教职工参与学校民主管理和监督，改革完善校学生代表大会制度，拓展学生参与学校民主管理的渠道，维护学生受教育权利。三要保障学术组织相对独立行使职权，完善学术管理的体制、制度和规范，探索教授治学的有效途径。四要推进依法治校进程，以大学章程为统领，规范内部治理结构、办学行为和权力运行规则，形成以章程为龙头的制度体系，逐步形成依照章程规定规范管理学校的机制，用制度管权、管人、管事。(八)强化组织保障省教育厅、财政厅成立地方应用型高水平大学建设领导小组，研究决定标准实施的重大方针政策和总体规划。领导小组下设办公室，具体负责地方应用型水平大学建设的组织协调工作。各高等学校要成立建设领导组，主要负责同志要亲自抓，负总责，指定相关部门作为专门机构，制定地方应用型高水平大学的实施规划，负责建设工作的具体组织实施，调动校内各单位和广大师生的参与热情，鼓励师生大胆探索，及时总结经验，宽容改革失误。有关部门和各高校要加大舆论宣传力度，组织开展多种形式的宣传活动，积极营造有利于项目建设的良好气氛，营造共同推动高等教育发展的社会环境。加大建设成果的推广力度，利用办学联盟、对口支援等多渠道、多形式，定期将成果向社会公布；要不断总结成功经验，共享发展成果，发挥重点建设高校的辐射、示范、带动作用，推动各类高校共同发展。(一)五项基本办学条件指标要求1.全校生师比