2025年国家开放大学（电大）《医药卫生法规》期末考试复习试题及答案解析

2025年国家开放大学（电大）《医药卫生法规》期末考试复习试题及答案解析所属院校：________姓名：________考场号：________考生号：________一、选择题1.医疗机构执业，必须进行登记，并取得（）A.卫生行政部门核发的《医疗机构执业许可证》B.当地公安机关开具的证明C.上级主管部门的批准文件D.患者的同意书答案：A解析：医疗机构要合法执业，必须经过卫生行政部门的严格审查，取得《医疗机构执业许可证》后方可开展诊疗活动。这是保障医疗质量和患者安全的基本要求。其他选项均不符合法律法规的规定。2.医疗机构对患者实行（）A.自愿医疗服务B.强制医疗服务C.有偿医疗服务D.无偿医疗服务答案：C解析：医疗机构提供医疗服务通常需要患者支付相应的费用，这是医疗服务的市场属性决定的。虽然国家有相关的医疗保障政策，但并不是所有医疗服务都是无偿的。医疗机构需要通过合法的途径获得收入，以维持其正常运营。3.医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须（）A.由患者自行决定B.经患者同意，并签署知情同意书C.由家属决定D.由医疗机构决定答案：B解析：医疗知情同意原则是医疗伦理和法律法规的基本要求。医疗机构在施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须充分告知患者相关的风险、替代方案等信息，并获得患者的明确同意，签署知情同意书。4.医疗机构的工作人员在诊疗活动中应当（）A.隐私患者的病情B.将患者病情告知无关人员C.遵守医疗伦理和法律法规D.只关注医疗技术答案：C解析：医疗机构的工作人员必须遵守相关的医疗伦理和法律法规，保护患者的隐私，不得随意泄露患者病情。同时，还需要不断提升医疗技术水平，确保患者得到最佳的医疗服务。5.药品管理法规定，药品生产企业必须（）A.具有与其药品生产相适应的生产设施、设备B.具有与其药品生产相适应的检验仪器C.具有与药品生产相适应的卫生环境D.以上都是答案：D解析：药品生产企业要合法生产药品，必须同时具备生产设施、设备、检验仪器和卫生环境等条件，这些是保障药品质量的基础。只有同时满足这些条件，才能确保药品的安全性和有效性。6.药品经营企业必须具有（）A.合法的经营场所B.与药品经营相适应的设施、设备C.与药品经营相适应的卫生环境D.以上都是答案：D解析：药品经营企业要合法经营，必须同时具备合法的经营场所、与药品经营相适应的设施、设备和卫生环境等条件。这些是保障药品质量和安全的基础，也是法律法规的基本要求。7.医疗事故技术鉴定由（）A.医疗机构组织鉴定B.省级以上人民政府卫生行政部门指定C.当地人民政府指定D.患者自行委托答案：B解析：医疗事故技术鉴定是一项专业性很强的工作，需要由具有资质的专家进行。省级以上人民政府卫生行政部门负责指定进行医疗事故技术鉴定的机构和专家，以确保鉴定的公正性和权威性。8.医疗机构对患者实行（）A.一次性医疗费用结算B.分期医疗费用结算C.医疗费用预付D.以上都不是答案：A解析：医疗机构通常要求患者一次性支付医疗费用，这是医疗服务的常见结算方式。虽然也有分期付款或预付等方式，但一次性结算是最基本和常见的。医疗机构会根据患者的具体情况和医保政策等，选择合适的结算方式。9.医疗机构对患者实行（）A.一次性医疗费用结算B.分期医疗费用结算C.医疗费用预付D.以上都不是答案：A解析：医疗机构通常要求患者一次性支付医疗费用，这是医疗服务的常见结算方式。虽然也有分期付款或预付等方式，但一次性结算是最基本和常见的。医疗机构会根据患者的具体情况和医保政策等，选择合适的结算方式。10.医疗机构对患者实行（）A.一次性医疗费用结算B.分期医疗费用结算C.医疗费用预付D.以上都不是答案：A解析：医疗机构通常要求患者一次性支付医疗费用，这是医疗服务的常见结算方式。虽然也有分期付款或预付等方式，但一次性结算是最基本和常见的。医疗机构会根据患者的具体情况和医保政策等，选择合适的结算方式。11.医疗机构在紧急情况下为抢救垂危患者，可以（）A.遵循患者或其近亲属的意愿B.无需告知患者或其近亲属C.依据医疗机构负责人或授权的医务人员决定D.等待患者或其近亲属同意书答案：C解析：在抢救垂危患者时，时间就是生命。医疗机构在紧急情况下，为了患者的生命安全，可以依据医疗机构负责人或授权的医务人员决定采取紧急医疗措施。这体现了对患者生命权的首要保护原则，但也必须在法律框架内进行，事后应履行相应的告知义务。12.医疗机构对其医疗活动和医疗质量负（）A.患者个人责任B.医务人员集体责任C.医疗机构法人责任D.上级主管部门责任答案：C解析：医疗机构作为独立的法人实体，对其提供的医疗服务活动和resulting的医疗质量承担主体责任。这包括确保医疗安全、维护患者权益等方面。医务人员在医疗机构内执业，其行为被视为医疗机构行为的一部分，医疗机构对其工作人员的职务行为承担相应的法律责任。13.医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须向患者说明（）A.医疗方案和替代方案B.医疗费用和收费项目C.医务人员的执业资格D.医疗机构的名称和地址答案：A解析：医疗知情同意的核心是让患者了解足够的信息以便做出自主决定。因此，必须向患者说明医疗方案、替代方案以及相关风险、获益和替代措施等。费用、人员资质、机构信息虽然也可能告知，但并非知情同意的必备核心内容。14.药品生产企业必须制定药品生产（）A.质量标准B.质量保证计划C.生产规程D.销售策略答案：C解析：药品生产规程是药品生产企业组织生产活动、保证药品质量的具体操作指南和规范。它详细规定了生产过程中的各个环节、操作要求、环境条件等，是保证药品生产合法合规、质量可控的基础性文件。质量标准是依据，质量保证计划是总体策略，销售策略与生产规程无直接关系。15.药品经营企业必须具有与药品经营相适应的（）A.经营场所B.设施、设备C.卫生环境D.以上都是答案：D解析：根据药品管理法规定，药品经营企业必须同时具备合法的经营场所、与药品经营相适应的设施设备（如仓库、柜台等）以及良好的卫生环境。这些都是保障药品在经营环节质量安全的基本条件，缺一不可。16.医疗事故技术鉴定由（）A.医疗机构组织鉴定B.省级以上人民政府卫生行政部门指定C.当地人民政府指定D.患者自行委托答案：B解析：医疗事故技术鉴定具有专业性和权威性要求，需要由省级以上人民政府卫生行政部门指定的、具有相关资质的鉴定组织或机构进行。这是为了确保鉴定的客观、公正和科学。17.医疗机构对患者实行（）A.一次性医疗费用结算B.分期医疗费用结算C.医疗费用预付D.以上都不是答案：A解析：一次性医疗费用结算是指患者在接受医疗服务后，根据医疗费用清单一次性支付所有应缴费用的一种结算方式。这是医疗机构最常见、最基础的结算方式，尽管有医保报销等影响因素，但结算流程本身通常指向一次性结算。18.医疗机构对患者实行（）A.一次性医疗费用结算B.分期医疗费用结算C.医疗费用预付D.以上都不是答案：A解析：同上题解析，一次性结算是最基础和常见的结算方式，符合医疗服务的常规操作。19.医疗机构对患者实行（）A.一次性医疗费用结算B.分期医疗费用结算C.医疗费用预付D.以上都不是答案：A解析：同上题解析，一次性结算是最基础和常见的结算方式，符合医疗服务的常规操作。20.医疗机构对患者实行（）A.一次性医疗费用结算B.分期医疗费用结算C.医疗费用预付D.以上都不是答案：A解析：同上题解析，一次性结算是最基础和常见的结算方式，符合医疗服务的常规操作。二、多选题1.医疗机构执业必须具备的条件包括（）A.具有与开展医疗活动相适应的医务人员B.具有与其医疗活动相适应的场所、设备设施C.具有与其医疗活动相适应的卫生技术人员D.有与医疗活动相适应的规章制度E.经过当地卫生行政部门批准答案：ABCD解析：医疗机构要合法执业，必须同时满足多个条件。包括拥有足够的、合格的医务人员和卫生技术人员（A、C），有符合要求的场所、设备设施（B），建立健全各项规章制度（D），并且需要经过卫生行政部门的执业许可（虽然E选项表述不够精确，但执业许可是必须的，ABCD提供了更核心的必备要素描述）。仅仅获得批准（E）是不够的，还需要具备实际运行的基础条件。2.医疗机构必须遵守的原则包括（）A.以患者为中心B.遵守医疗伦理C.遵守卫生行政规章制度D.保障医疗质量和安全E.最大化医疗收益答案：ABCD解析：医疗机构在执业过程中，必须遵循多项原则以确保其合法合规和医疗服务的质量。这包括坚持以患者为中心的服务理念（A），遵守相关的医疗伦理规范（B），遵守国家卫生行政部门的各项规章制度（C），并将保障医疗质量和安全放在首位（D）。最大化医疗收益（E）并非法律法规要求的原则，甚至可能违背伦理。3.药品管理法规定的药品质量特征包括（）A.安全性B.有效性C.均一性D.稳定性E.经济性答案：ABCD解析：药品作为特殊商品，其质量有严格的要求，通常概括为“四个特征”。安全性指药品在正常使用情况下对使用者无害；有效性指药品能够达到预期的治疗或预防效果；均一性指同一批次的药品其质量指标符合规定标准，每一单位产品都相同；稳定性指药品在规定的储存条件下保持其有效性和安全性的能力。经济性（E）不是药品质量的法定特征。4.药品生产企业需要建立并实施（）A.药品生产质量管理规范B.药品不良反应报告制度C.药品召回制度D.药品销售记录制度E.药品采购评估制度答案：ABC解析：药品生产企业作为药品的源头，对其产品质量负有首要责任。因此，必须建立并实施严格的管理制度。药品生产质量管理规范（GMP）是保证药品生产过程规范、质量可控的核心制度（A）。药品不良反应报告制度（B）是监测药品安全性的重要环节。药品召回制度（C）是处理不合格药品、保障公众健康的关键措施。药品销售记录制度（D）更多是药品经营环节的要求。药品采购评估制度（E）是保证原料质量的重要环节，但GMP体系内通常包含对供应商的评估要求，单独列出不如ABC核心。5.医疗事故技术鉴定的程序通常包括（）A.鉴定机构的受理B.指定专家组成鉴定委员会C.进行现场勘验、调查取证D.召开鉴定会，进行质证和辩论E.出具鉴定结论答案：ABCDE解析：医疗事故技术鉴定是一个相对复杂的法律程序，旨在客观、公正地判断医疗行为是否存在过错以及过错与损害后果之间的因果关系。完整的程序一般包括：首先是鉴定机构的受理申请（A），然后是依法指定具有资质的专家组成鉴定委员会（B），接着可能需要进行现场勘验、调查取证以了解事实（C），之后召开鉴定会，当事人可以陈述事实、提供证据，进行质证和辩论（D），最后，鉴定委员会经过合议，出具具有法律效力的鉴定结论（E）。6.医疗机构的工作人员在执业活动中应（）A.遵守法律、法规和规章制度B.遵守技术操作规范C.尊重患者的人格尊严D.隐私患者隐私E.谋取不正当利益答案：ABCD解析：医疗机构工作人员的执业行为受到法律法规的约束。他们必须遵守国家相关的法律、法规和各项规章制度（A），严格执行各项技术操作规范（B），尊重患者的人格尊严（C），并严格保守患者的隐私（D）。谋取不正当利益（E）是法律和职业道德所禁止的行为。7.药品经营企业必须具备的条件包括（）A.具有与药品经营相适应的经营场所、设施、设备B.具有能够保证药品质量的规章制度C.具有与药品经营相适应的药学技术人员D.必须是大型企业E.具有合法的企业法人资格答案：ABCE解析：药品经营企业要合法经营，必须满足多个条件。首先要有合法的企业法人资格（E），其次要有与经营规模和经营范围相适应的经营场所、设施和设备（A），需要有足够的、合格的药学技术人员（C）来保障药品质量，同时必须建立并实施保证药品质量的规章制度（B）。是否为大型企业（D）不是法律法规规定的必备条件。8.医疗机构对患者实行（）A.一次性医疗费用结算B.分期医疗费用结算C.医疗费用预付D.延期支付医疗费用E.以上都不是答案：ABC解析：医疗机构的费用结算方式可以有多种，但最常见和基础的是一次性结算（A），即患者在接受所有服务后一次性支付费用。对于需要长期治疗或费用较高的患者，也可能提供分期付款（B）或预付医疗费用（C）的方式。延期支付（D）通常不是医疗机构主动提供的常规结算方式，除非有特殊约定或政策支持。因此，ABC是更常见的结算方式。9.医疗机构对患者实行（）A.一次性医疗费用结算B.分期医疗费用结算C.医疗费用预付D.延期支付医疗费用E.以上都不是答案：ABC解析：同上题解析，一次性结算、分期付款和预付医疗费用是医疗机构可能采用的几种费用结算方式，其中一次性结算最为基础和普遍。10.医疗机构对患者实行（）A.一次性医疗费用结算B.分期医疗费用结算C.医疗费用预付D.延期支付医疗费用E.以上都不是答案：ABC解析：同上题解析，一次性结算、分期付款和预付医疗费用是医疗机构可能采用的几种费用结算方式，其中一次性结算最为基础和普遍。11.医疗机构在执业活动中应当（）A.遵守法律、法规和规章B.遵守技术操作规范C.尊重患者知情同意权D.隐私患者隐私E.谋取不正当利益答案：ABCD解析：医疗机构及其工作人员在执业活动中必须严格遵守国家法律、法规和各项规章制度（A），严格执行各项技术操作规范（B），充分尊重患者的知情同意权（C），并严格保守患者的隐私（D）。谋取不正当利益（E）是法律和职业道德所禁止的行为，不属于医疗机构应当履行的职责。12.药品管理法规定的药品质量特征包括（）A.安全性B.有效性C.均一性D.稳定性E.经济性答案：ABCD解析：药品作为特殊商品，其质量有严格的要求，通常概括为“四个特征”。安全性指药品在正常使用情况下对使用者无害；有效性指药品能够达到预期的治疗或预防效果；均一性指同一批次的药品其质量指标符合规定标准，每一单位产品都相同；稳定性指药品在规定的储存条件下保持其有效性和安全性的能力。经济性（E）不是药品质量的法定特征。13.药品生产企业需要建立并实施（）A.药品生产质量管理规范B.药品不良反应报告制度C.药品召回制度D.药品销售记录制度E.药品采购评估制度答案：ABC解析：药品生产企业作为药品的源头，对其产品质量负有首要责任。因此，必须建立并实施严格的管理制度。药品生产质量管理规范（GMP）是保证药品生产过程规范、质量可控的核心制度（A）。药品不良反应报告制度（B）是监测药品安全性的重要环节。药品召回制度（C）是处理不合格药品、保障公众健康的关键措施。药品销售记录制度（D）更多是药品经营环节的要求。药品采购评估制度（E）是保证原料质量的重要环节，但GMP体系内通常包含对供应商的评估要求，单独列出不如ABC核心。14.医疗事故技术鉴定的程序通常包括（）A.鉴定机构的受理B.指定专家组成鉴定委员会C.进行现场勘验、调查取证D.召开鉴定会，进行质证和辩论E.出具鉴定结论答案：ABCDE解析：医疗事故技术鉴定是一个相对复杂的法律程序，旨在客观、公正地判断医疗行为是否存在过错以及过错与损害后果之间的因果关系。完整的程序一般包括：首先是鉴定机构的受理申请（A），然后是依法指定具有资质的专家组成鉴定委员会（B），接着可能需要进行现场勘验、调查取证以了解事实（C），之后召开鉴定会，当事人可以陈述事实、提供证据，进行质证和辩论（D），最后，鉴定委员会经过合议，出具具有法律效力的鉴定结论（E）。15.医疗机构的工作人员在执业活动中应（）A.遵守法律、法规和规章制度B.遵守技术操作规范C.尊重患者的人格尊严D.隐私患者隐私E.谋取不正当利益答案：ABCD解析：医疗机构工作人员的执业行为受到法律法规的约束。他们必须遵守国家相关的法律、法规和各项规章制度（A），严格执行各项技术操作规范（B），尊重患者的人格尊严（C），并严格保守患者的隐私（D）。谋取不正当利益（E）是法律和职业道德所禁止的行为。16.药品经营企业必须具备的条件包括（）A.具有与药品经营相适应的经营场所、设施、设备B.具有能够保证药品质量的规章制度C.具有与药品经营相适应的药学技术人员D.必须是大型企业E.具有合法的企业法人资格答案：ABCE解析：药品经营企业要合法经营，必须满足多个条件。首先要有合法的企业法人资格（E），其次要有与经营规模和经营范围相适应的经营场所、设施和设备（A），需要有足够的、合格的药学技术人员（C）来保障药品质量，同时必须建立并实施保证药品质量的规章制度（B）。是否为大型企业（D）不是法律法规规定的必备条件。17.医疗机构对患者实行（）A.一次性医疗费用结算B.分期医疗费用结算C.医疗费用预付D.延期支付医疗费用E.以上都不是答案：ABC解析：医疗机构的费用结算方式可以有多种，但最常见和基础的是一次性结算（A），即患者在接受所有服务后一次性支付费用。对于需要长期治疗或费用较高的患者，也可能提供分期付款（B）或预付医疗费用（C）的方式。延期支付（D）通常不是医疗机构主动提供的常规结算方式，除非有特殊约定或政策支持。因此，ABC是更常见的结算方式。18.医疗机构对患者实行（）A.一次性医疗费用结算B.分期医疗费用结算C.医疗费用预付D.延期支付医疗费用E.以上都不是答案：ABC解析：同上题解析，一次性结算、分期付款和预付医疗费用是医疗机构可能采用的几种费用结算方式，其中一次性结算最为基础和普遍。19.医疗机构对患者实行（）A.一次性医疗费用结算B.分期医疗费用结算C.医疗费用预付D.延期支付医疗费用E.以上都不是答案：ABC解析：同上题解析，一次性结算、分期付款和预付医疗费用是医疗机构可能采用的几种费用结算方式，其中一次性结算最为基础和普遍。20.医疗机构对患者实行（）A.一次性医疗费用结算B.分期医疗费用结算C.医疗费用预付D.延期支付医疗费用E.以上都不是答案：ABC解析：同上题解析，一次性结算、分期付款和预付医疗费用是医疗机构可能采用的几种费用结算方式，其中一次性结算最为基础和普遍。三、判断题1.医疗机构执业必须进行登记，并取得《医疗机构执业许可证》。（）答案：正确解析：根据《医疗机构管理条例》等相关法规，任何医疗机构要合法执业，都必须向卫生行政部门申请执业登记，并取得《医疗机构执业许可证》。这是医疗机构获得合法经营资格、开展诊疗活动的前提条件。没有这个许可证，医疗机构则属于非法行医，将承担相应的法律责任。2.医疗机构对患者实行自愿医疗服务。（）答案：正确解析：医疗服务本质上属于服务行业，医疗机构与患者之间建立的是医疗服务合同关系。患者有权根据自己的病情需要和意愿选择是否接受医疗服务，医疗机构也有权根据自身情况决定是否提供服务。这体现了医疗服务自愿、平等的原则。3.医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须经患者同意，并签署知情同意书。（）答案：正确解析：医疗知情同意原则是现代医学伦理和法律法规的基本要求。对于可能存在风险或者对患者身体有重大影响的治疗措施，如手术、特殊检查或特殊治疗，医疗机构必须充分告知患者相关信息，包括医疗方案、替代方案、风险、获益和可能发生的意外等，在患者完全理解并自愿同意的基础上，签署知情同意书，才能实施操作。4.医疗机构的工作人员在诊疗活动中应当隐私患者的病情。（）答案：正确解析：保护患者隐私是医疗机构及其工作人员的基本职责和法定义务。患者的病情、个人健康信息等属于隐私范畴，受到法律保护。医疗机构和工作人员不得随意泄露、传播患者的病情信息，必须严格保密，除非法律另有规定或征得患者同意。5.药品生产企业必须制定药品生产质量保证计划。（）答案：正确解析：药品生产质量保证计划是药品生产企业确保药品生产全过程符合质量要求的重要文件。它系统地规定了药品生产各环节的质量保证措施、活动、职责等，是实施药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容之一。药品生产企业必须制定并严格执行药品生产质量保证计划。6.药品经营企业必须具有与药品经营相适应的经营场所、设施、设备。（）答案：正确解析：根据《药品经营质量管理规范》等法规要求，药品经营企业必须具备合法的经营场所，并配备与所经营药品相适应的、符合标准的设施设备，如仓库、冷藏设备、柜台、计算机系统等，以确保药品在储存、运输、销售过程中的质量。7.医疗事故技术鉴定由省级以上人民政府卫生行政部门指定。（）答案：正确解析：医疗事故技术鉴定具有较强的专业性和权威性要求，需要由具备相应资质的专家进行。为了确保鉴定的公正性和科学性，法律法规规定，医疗事故技术鉴定机构通常由省级以上人民政府卫生行政部门指定设立或指定进行鉴定。8.医疗机构对患者实行一次性医疗费用结算。（）答案：正确解析：一次性医疗费用结算是指患者在接受医疗服务后，根据医疗费用清单一次性支付所有应缴费用的一种结算方式。这是医疗机构最常见、最基础的结算方式，尽管有医保报销等影响因素，但结算流程本身通常指向一次性结算。9.医疗机构对患者实行分期医疗费用结算。（）答案：正确解析：对于需要长期治疗或费用较高的患者，医疗机构可以根据患者的实际情况和相关规定，提供分期付款的方式结算医疗费用，这有助于减轻患者的经济负担，方便患者就医。10.医疗机构对患者实行医疗费用预付。（）答案：正确解析：医疗费用预付是指患者在接受医疗服务前或过程中，预先支付部分或全部医疗费用的一种结算方式。这通常适