药事管理与法规选择题训练及答案

药事管理与法规选择题训练及答案一、单项选择题1.药事管理是指与药品的研制、生产、流通、使用及（）等活动有关的事项。A.价格、合理用药、广告、信息B.广告、信息、监督、合理用药C.价格、广告、信息、监督D.广告、价格、检验、管理答案：A2.负责药品标准制定和修订的部门是（）。A.中国食品药品检定研究院B.药品审评中心C.药品评价中心D.国家药典委员会答案：D3.通过互联网向网上用户有偿提供药品信息服务的活动，属于（）。A.非营利性互联网药品交易服务B.营利性互联网药品交易服务C.非营利性互联网药品信息服务D.营利性互联网药品信息服务答案：D4.根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是（）。A.含生物碱类药品B.非甾体类药品C.青霉素类抗生素D.氨基糖苷类抗生素E.喹诺酮类抗生素答案：C5.非处方药专有标识的固定位置在（）。A.药品包装盒正面B.药品包装盒背面C.药品说明书封面D.药品说明书内页答案：A6.药品生产企业在生产过程中，应当建立药品生产质量管理规范，保证药品生产过程符合（）。A.药品生产质量管理规范B.药品生产质量管理标准C.药品生产质量管理要求D.药品生产质量管理规定答案：A7.药品经营企业应当按照国家有关规定，配备（）等设施，保证药品储存质量。A.冷藏设施、温湿度控制设施B.冷藏设施、温湿度控制设施、防尘设施C.冷藏设施、温湿度控制设施、防尘设施、防虫设施D.冷藏设施、温湿度控制设施、防尘设施、防潮设施答案：C8.药品生产企业在生产过程中，应当对药品生产环境进行监测，确保生产环境符合（）。A.药品生产质量管理规范B.药品生产质量管理标准C.药品生产质量管理要求D.药品生产质量管理规定答案：A9.药品经营企业应当建立健全药品质量管理制度，对药品质量进行（）。A.监测B.监督C.检查D.评估答案：A10.药品生产企业在生产过程中，应当对药品生产设备进行定期检查、维护和保养，确保设备符合（）。A.药品生产质量管理规范B.药品生产质量管理标准C.药品生产质量管理要求D.药品生产质量管理规定答案：A二、多项选择题1.药品生产企业在生产过程中，应当遵守以下规定（）。A.严格按照生产工艺进行生产B.严格执行药品生产质量管理规范C.严格控制生产环境D.严格执行药品生产质量管理标准答案：ABCD2.药品经营企业应当建立健全以下制度（）。A.药品质量管理制度B.药品储存管理制度C.药品销售管理制度D.药品采购管理制度答案：ABCD3.药品生产企业在生产过程中，应当对以下环节进行监控（）。A.原料采购B.生产过程C.药品检验D.药品储存答案：ABCD4.药品经营企业应当对以下人员进行培训（）。A.药品销售人员B.药品储存人员C.药品检验人员D.药品生产人员答案：ABC5.药品生产企业在生产过程中，应当对以下因素进行控制（）。A.原料质量B.生产环境C.生产设备D.生产人员答案：ABCD三、判断题1.药品生产企业在生产过程中，应当对生产环境进行定期检测，确保生产环境符合药品生产质量管理规范。（）答案：√2.药品经营企业应当对药品质量进行定期检查，确保药品质量符合国家规定。（）答案：√3.药品生产企业在生产过程中，应当对生产设备进行定期检查、维护和保养，确保设备符合药品生产质量管理规范。（）答案：√4.药品经营企业应当对药品销售人员、储存人员、检验人员进行培训，提高其药品质量管理水平。（）答案：√5.药品生产企业在生产过程中，应当对原料采购、生产过程、药品检验、药品储存等环节