山东省2025年执业药师继续教育试题(附答案)

山东省2025年执业药师继续教育试题(附答案)一、单选题（每题2分，共40分）1.下列哪种药品不属于特殊管理药品？A.麻醉药品B.精神药品C.生物制品D.医疗用毒性药品答案：C解析：特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。生物制品并不在特殊管理药品的范畴内，故答案选C。2.药品不良反应报告和监测是指A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D.药品不良反应监测中心对药品发生的不良反应进行调查、分析、评价和控制的过程答案：A解析：药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程，涵盖了从发现不良反应到采取措施控制风险的整个流程，不仅仅局限于经营企业、医疗机构或监测中心单方面的行为，所以答案是A。3.下列关于药品储存条件的说法，错误的是A.常温库的温度为0-30℃B.阴凉库的温度不高于20℃C.冷藏库的温度为2-10℃D.冷冻库的温度为-20℃以下答案：D解析：药品储存中，常温库温度为0-30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷藏库温度为2-10℃。而对于药品储存一般没有冷冻库（-20℃以下）的要求，所以答案选D。4.药物临床试验必须遵循的道德和科学标准是A.《药物临床试验质量管理规范》B.《药品生产质量管理规范》C.《药品经营质量管理规范》D.《医疗机构制剂配制质量管理规范》答案：A解析：《药物临床试验质量管理规范》（GCP）是药物临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告等，是药物临床试验必须遵循的道德和科学标准。B选项《药品生产质量管理规范》主要针对药品生产环节；C选项《药品经营质量管理规范》针对药品经营环节；D选项《医疗机构制剂配制质量管理规范》针对医疗机构制剂配制环节，故答案为A。5.对药品零售企业销售处方药的要求，错误的是A.必须凭执业医师或执业助理医师处方销售B.处方经执业药师审核后方可调配C.对处方所列药品不得擅自更改或代用D.可不凭处方销售甲类非处方药答案：D解析：药品零售企业销售处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售，处方经执业药师审核后方可调配，且对处方所列药品不得擅自更改或代用。甲类非处方药虽然不需要凭处方购买，但并不是可不凭处方销售，所以答案选D。6.下列属于国家基本药物遴选原则的是A.安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备D.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应、质量稳定答案：C解析：国家基本药物遴选原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。A选项表述不完整；B选项是基本医疗保险药品目录的遴选原则；D选项也不符合国家基本药物遴选原则的准确表述，故答案为C。7.药品广告的内容必须真实、合法，以（）为准。A.国务院药品监督管理部门批准的说明书B.省级药品监督管理部门批准的说明书C.国家药品标准D.省级药品标准答案：A解析：药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不能任意夸大或虚假宣传，所以答案选A。8.关于药品召回的说法，错误的是A.药品召回分为主动召回和责令召回B.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的C.药品生产企业是药品召回的责任主体D.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即召回答案：D解析：药品召回分为主动召回和责令召回，一级召回是使用该药品可能引起严重健康危害的情况，药品生产企业是药品召回的责任主体。而药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告，而不是自行召回，所以答案选D。9.医疗机构配制制剂，须经所在地（）审核同意，由（）批准，发给《医疗机构制剂许可证》。A.省级卫生行政部门；省级药品监督管理部门B.市级卫生行政部门；市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门；省级卫生行政部门D.市级药品监督管理部门；市级卫生行政部门答案：A解析：医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，故答案选A。10.下列关于药品有效期的说法，正确的是A.药品有效期是指药品在规定的储存条件下，能够保持质量的期限B.药品有效期的格式为“有效期至×年×月”或“有效期至×年×月×日”C.标注有效期时，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示D.以上说法都正确答案：D解析：药品有效期是指药品在规定的储存条件下，能够保持质量的期限。其格式通常为“有效期至×年×月”或“有效期至×年×月×日”，标注时年份用四位数字表示，月、日用两位数表示，所以以上说法都正确，答案选D。11.国家对野生药材资源实行A.保护、采猎相结合的原则B.严禁采猎的原则C.限量采猎的原则D.保护与人工种养相结合的原则答案：A解析：国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，既要保护野生药材资源，又要合理采猎以满足医药需求，故答案选A。12.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的（）A.药品购销记录B.药品验收记录C.药品养护记录D.药品销售记录答案：A解析：药品经营企业购销药品，必须有真实完整的药品购销记录，它能反映药品的来源、去向等信息，有助于药品质量追溯和监管，所以答案选A。13.下列哪种药品的标签应当印有规定的标志？A.处方药B.非处方药C.国家基本药物D.医保药品答案：B解析：非处方药的标签应当印有规定的标志，即甲类非处方药为红色专有标识，乙类非处方药为绿色专有标识，而处方药、国家基本药物、医保药品并没有统一规定必须印有特定标志，所以答案选B。14.药品质量特性不包括A.安全性B.有效性C.稳定性D.经济性答案：D解析：药品质量特性包括安全性、有效性、稳定性和均一性。经济性是药品的市场特性，而非质量特性，故答案选D。15.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当A.拒绝调配B.经处方医师更正或者重新签字，方可调配C.告知患者后，方可调配D.A和B答案：D解析：对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，若经处方医师更正或者重新签字，方可调配，所以答案选D。16.药品不良反应中，新的药品不良反应是指A.药品说明书中未载明的不良反应B.药品标签中未载明的不良反应C.药品包装中未载明的不良反应D.以上都是答案：A解析：新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应，所以答案选A。17.下列关于药品储存的说法，正确的是A.药品与非药品应分开存放B.内用药与外用药应分开存放C.易串味的药品应与其他药品分开存放D.以上说法都正确答案：D解析：药品储存时，药品与非药品应分开存放，内用药与外用药应分开存放，易串味的药品也应与其他药品分开存放，这样可以避免药品之间相互污染、混淆等问题，保证药品质量，所以答案选D。18.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行A.健康检查B.专业培训C.法律法规培训D.技能考核答案：A解析：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查，以防止患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的工作，保证药品质量安全，所以答案选A。19.国家实行药品不良反应A.报告制度B.评价制度C.监测制度D.以上都是答案：D解析：国家实行药品不良反应报告制度、评价制度和监测制度，通过报告收集不良反应信息，进行评价以评估药品风险，开展监测以持续关注药品安全性，所以答案选D。20.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过A.2个最小包装B.3个最小包装C.4个最小包装D.5个最小包装答案：A解析：药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装，这是为了防止含麻黄碱类复方制剂被用于非法提炼毒品等情况，所以答案选A。二、多选题（每题3分，共30分）1.以下属于药品质量标准的有A.《中国药典》B.局颁药品标准C.地方药品标准D.企业药品标准答案：ABCD解析：《中国药典》是国家药品标准的核心；局颁药品标准也是国家药品标准的一部分；地方药品标准在一定时期和范围内存在；企业药品标准在符合法定标准的基础上，企业可以制定更严格的标准来控制药品质量，所以以上都属于药品质量标准，答案选ABCD。2.药品不良反应按性质可分为A.副作用B.毒性反应C.过敏反应D.继发反应答案：ABCD解析：药品不良反应按性质可分为副作用、毒性反应、过敏反应、继发反应等。副作用是药物在治疗剂量下出现的与治疗目的无关的作用；毒性反应是药物剂量过大或用药时间过长引起的机体损害性反应；过敏反应是机体受药物刺激所发生的异常免疫反应；继发反应是由于药物治疗作用引起的不良后果，所以答案选ABCD。3.药品经营企业的质量管理制度应包括A.药品采购、验收、储存、养护制度B.药品销售及售后服务制度C.药品不良反应报告制度D.卫生和人员健康状况管理制度答案：ABCD解析：药品经营企业的质量管理制度应涵盖药品采购、验收、储存、养护、销售及售后服务等环节，同时要建立药品不良反应报告制度以及卫生和人员健康状况管理制度等，以确保药品质量和经营活动的规范，所以答案选ABCD。4.下列属于药品广告不得含有的内容有A.表示功效、安全性的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较D.利用广告代言人作推荐、证明答案：ABCD解析：药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得说明治愈率或者有效率，不得与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较，也不得利用广告代言人作推荐、证明，这些规定是为了防止药品广告的虚假宣传，保护消费者权益，所以答案选ABCD。5.医疗机构药事管理的主要内容包括A.药品供应管理B.临床药学服务管理C.医疗机构药事管理组织与管理职责D.药物临床应用管理答案：ABCD解析：医疗机构药事管理的主要内容包括药品供应管理，以确保药品的及时、准确供应；临床药学服务管理，为临床治疗提供专业的药学技术支持；医疗机构药事管理组织与管理职责的明确，保障药事管理工作的有序开展；药物临床应用管理，促进合理用药，所以答案选ABCD。6.以下关于药品召回的说法正确的有A.药品召回的主体是药品生产企业B.药品召回分为主动召回和责令召回C.药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施D.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务答案：ABCD解析：药品召回的主体是药品生产企业，分为主动召回和责令召回。药品生产企业在作出召回决定后，要制定召回计划并组织实施，药品经营企业、使用单位有义务协助药品生产企业履行召回义务，保证召回工作的顺利进行，所以答案选ABCD。7.药品储存的基本要求包括A.按包装标示的温度要求储存药品B.储存药品相对湿度为35%-75%C.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛D.药品与地面间距不小于10厘米答案：ABCD解析：药品储存要按包装标示的温度要求储存，以保证药品质量稳定；相对湿度控制在35%-75%为宜；药品按批号堆码，不同批号不得混垛，便于药品的管理和追溯；药品与地面间距不小于10厘米，防止药品受潮等，所以答案选ABCD。8.国家基本药物的遴选程序包括A.从国家基本医疗保险药品目录中遴选B.基层医疗卫生机构增报需求C.专家评审D.行政部门审核答案：BCD解析：国家基本药物的遴选程序包括基层医疗卫生机构增报需求，为遴选提供实际用药需求参考；组织专家进行评审，从专业角度进行评估；最后由行政部门审核确定，而不是从国家基本医疗保险药品目录中遴选，所以答案选BCD。9.药品零售企业在营业场所应做到A.陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生B.应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志C.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售D.非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志答案：ABCD解析：药品零售企业在营业场所应保持陈列药品的货柜及橱窗清洁卫生；按剂型、用途以及储存要求分类陈列并设置醒目标志，方便顾客选购和管理；处方药不得开架自选销售，保障用药安全；非药品设置专区，与药品区域明显隔离并有醒目标志，避免混淆，所以答案选ABCD。10.药品不良反应报告的内容和统计资料的用途包括A.加强药品监督管理B.指导合理用药C.医疗事故的鉴定依据D.发现药品质量问题答案：AB解析：药品不良反应报告的内容和统计资料可用于加强药品监督管理，及时发现药品安全风险并采取措施；也有助于指导合理用药，提高临床用药的安全性和有效性。但它不能作为医疗事故的鉴定依据，医疗事故鉴定有专门的程序和标准；主要是发现药品不良反应情况，而非单纯的药品质量问题，所以答案选AB。三、判断题（每题1分，共10分）1.药品生产企业可以将药品销售给无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位。（×）解析：药品生产企业只能将药品销售给具有合法资质的药品生产企业、药品经营企业或医疗机构等，不得销售给无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位，所以该说法错误。2.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。（√）解析：这是药品不良反应的准确定义，所以该说法正确。3.药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品。（×）解析：药品经营企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，以保证药品来源的合法性和质量，所以该说法错误。4.医疗机构制剂可以在市场上销售。（×）解析：医疗机构制剂只能在本医疗机构内使用，不得在市场上销售，所以该说法错误。5.药品广告可以使用国家机关和国家机关工作人员的名义。（×）解析：药品广告不得使用国家机关和国家机关工作人员的名义，以避免误导消费者和利用行政权威进行不恰当宣传，所以该说法错误。6.药品储存时，怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。（√）解析：怕压药品控制堆放高度并定期翻垛可以防止药品受压变形、损坏，保证药品质量，所以该说法正确。7.国家实行处方药和非处方药分类管理制度。（√）解析：我国实行处方药和非处方药分类管理制度，以保障公众用药安全、合理、有效，所以该说法正确。8.药品召回的范围包括已确定为假药、劣药的药品。（×）解析：药品召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已确定为假药、劣药的药品按假药、劣药的相关规定处理，不属于药品召回的范畴，所以该说法错误。9.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。（√）解析：药品零售企业销售药品开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证，有助于消费者维权和药品质量追溯，所以该说法正确。10.药品经营企业的质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。（√）解析：这是对药品经营企业质量负责人资质的要求，以确保企业质量管理工作的有效开展，所以该说法正确。四、简答题（每题10分，共20分）1.简述药品不良反应监测的意义。答：药品不良反应监测具有多方面的重要意义。首先，保障公众用药安全。通过对药品不良反应的监测，可以及时发现药品在临床使用过程中出现的各种不良反应，尤其是一些严重的、罕见的不良反应。这样可以采取相应的措施，如修改药品说明书、限制药品使用范围、甚至召回药品等，避免更多患者受到伤害，保障公众的用药安全。其次，促进合理用药。药品不良反应监测数据可以为临床医生和药师提供参考，帮助他们了解药品的安全性特点，从而在用药时更加谨慎和合理。例如，根据不良反应监测结果，调整用药剂量、用药疗程、联合用