2025年执业药师考试模拟真题及参考答案

2025年执业药师考试模拟真题及参考答案一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有一个最符合题意）1.关于药品安全风险管理的主要措施，不包括以下哪项（）A.药品上市前风险评估B.药品上市后再评价C.药品召回D.药品价格管控答案：D解析：药品安全风险管理的主要措施包括药品上市前风险评估、药品上市后再评价、药品召回等。而药品价格管控主要是调节药品市场价格，并非药品安全风险管理的主要措施。2.以下属于国家药品监督管理局职责的是（）A.负责药品价格的监督检查与反垄断执法B.负责药品、医疗器械和化妆品质量管理C.负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案D.负责制定和实施中医药事业发展规划答案：B解析：国家药品监督管理局负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。A选项中负责药品价格的监督检查与反垄断执法是市场监督管理部门的职责；C选项拟订医疗保险等医疗保障制度的法律法规草案是医疗保障部门的职责；D选项制定和实施中医药事业发展规划是中医药管理部门的职责。3.根据《药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件不包括（）A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有能对所经营药品进行检验的机构和人员答案：D解析：开办药品经营企业必须具备的条件包括具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员等。并非要求企业具有能对所经营药品进行检验的机构和人员，药品检验可委托有资质的检验机构进行。4.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证的内容可不包括（）A.药品名称B.生产厂商C.药品批准文号D.数量、价格答案：C解析：药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容，可不包括药品批准文号。5.下列关于处方药和非处方药分类管理的说法，错误的是（）A.处方药和非处方药分类管理是根据药品的安全性和有效性来划分的B.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用C.非处方药不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用D.乙类非处方药比甲类非处方药更安全，消费者可以自行在超市、宾馆等场所购买答案：A解析：处方药和非处方药分类管理是根据药品的安全性来划分的，而不是根据有效性。B、C、D选项的描述均正确。6.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下关于麻醉药品和精神药品的生产管理，说法错误的是（）A.麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制B.从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准C.定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号D.麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志答案：B解析：从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，应当经国务院药品监督管理部门批准，而不是省级药品监督管理部门。A、C、D选项说法均正确。7.关于药品不良反应报告和监测的说法，正确的是（）A.药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案B.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应C.药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据D.以上说法都正确答案：D解析：药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案；新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应；药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据。所以A、B、C选项均正确，答案选D。8.下列药品中，不属于国家基本药物目录品种的是（）A.含有国家濒危野生动植物药材的药品B.临床治疗首选的药品C.国家基本医疗保险药品目录中的品种D.具有基本保障作用、供应充足的药品答案：A解析：含有国家濒危野生动植物药材的药品不属于国家基本药物目录品种。国家基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品，通常是临床治疗首选、具有基本保障作用且供应充足的药品，同时也是国家基本医疗保险药品目录中的品种。9.根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在实施召回的过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是（）A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回答案：B解析：一级召回在实施召回的过程中，应每日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况；二级召回应每3日报告；三级召回每7日报告。不存在四级召回。10.关于药品广告的说法，错误的是（）A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号B.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传C.药品广告中可以含有“安全无毒副作用”“毒副作用小”等内容D.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容答案：C解析：药品广告中不得含有“安全无毒副作用”“毒副作用小”等绝对化的内容。A、B、D选项关于药品广告的规定均正确。二、配伍选择题（共60题，每题1分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有1个备选项最符合题意）[11-13]A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门11.负责药品批发企业《药品经营许可证》的核发工作的是（）12.负责药品零售企业《药品经营许可证》的核发工作的是（）13.负责药品生产企业《药品生产许可证》的核发工作的是（）答案：11.B；12.C；13.B解析：省级药品监督管理部门负责药品批发企业《药品经营许可证》和药品生产企业《药品生产许可证》的核发工作；市级药品监督管理部门负责药品零售企业《药品经营许可证》的核发工作。[14-16]A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品14.每张处方的用量，注射剂不得超过2日常用量，其他剂型不得超过3日常用量的是（）15.每张处方不得超过7日常用量的是（）16.每次处方剂量不得超过2日极量的是（）答案：14.B；15.C；16.D解析：第一类精神药品每张处方的用量，注射剂不得超过2日常用量，其他剂型不得超过3日常用量；第二类精神药品每张处方不得超过7日常用量；医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量。[17-19]A.药品通用名称B.药品商品名称C.药品注册商标D.药品英文名称17.不得作为药品商标使用的是（）18.应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致的是（）19.可以作为药品商标使用，但应当符合国家有关商标管理的规定的是（）答案：17.A；18.A；19.C解析：药品通用名称不得作为药品商标使用；药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致；药品注册商标可以作为药品商标使用，但应当符合国家有关商标管理的规定。[20-22]A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请20.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于（）21.生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请属于（）22.新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请属于（）答案：20.A；21.B；22.D解析：未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于新药申请；生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请属于仿制药申请；新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请属于补充申请。三、综合分析选择题（共10题，每题1分。题目分为若干组，每组题目基于同一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开。每题的备选项中，只有一个最符合题意）[23-25]某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易服务机构资格证书。该药品零售企业的人员配备、管理制度等符合相关规定。23.该药品零售企业申请向个人消费者提供互联网药品交易服务机构资格证书，应当具备的条件不包括（）A.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备B.具有负责网上实时咨询的执业药师C.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统D.具有执业药师负责处方审核，指导合理用药答案：D解析：申请向个人消费者提供互联网药品交易服务机构资格证书，应当具备的条件包括具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；具有负责网上实时咨询的执业药师；具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统等。而具有执业药师负责处方审核，指导合理用药是药品零售企业一般应具备的条件，并非申请互联网药品交易服务资格证书的特定条件。24.若该药品零售企业取得向个人消费者提供互联网药品交易服务机构资格证书，其网站可以从事的业务是（）A.向个人消费者销售处方药B.向个人消费者销售非处方药C.向医疗机构销售处方药D.向医疗机构销售非处方药答案：B解析：向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向个人消费者销售处方药，也不能向医疗机构销售药品。25.该药品零售企业在经营过程中，发现某药品生产企业生产的药品存在安全隐患，应当采取的措施不包括（）A.立即停止销售该药品B.通知药品生产企业或者供货商C.向药品监督管理部门报告D.自行销毁该药品答案：D解析：药品零售企业发现药品存在安全隐患，应当立即停止销售该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告，而不能自行销毁该药品，应按照相关规定由药品生产企业或其他有资质的单位进行处理。[26-28]某医疗机构根据临床需要，欲配制一种医院制剂，并向所在地省级药品监督管理部门提出申请。该制剂的配制已有同品种的国家药品标准。26.该医疗机构申请配制医院制剂，应当具备的条件不包括（）A.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件B.有与所配制制剂相适应的药学技术人员C.有与所配制制剂相适应的场所D.有保证制剂质量的规章制度，可不配备检验仪器答案：D解析：医疗机构申请配制医院制剂，应当具备有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件；有与所配制制剂相适应的药学技术人员；有与所配制制剂相适应的场所等条件。必须配备检验仪器以保证制剂质量。27.对于该医疗机构配制的医院制剂，下列说法正确的是（）A.该制剂可以在市场上销售B.该制剂可以在本医疗机构及其下属的所有医疗机构使用C.该制剂不得在市场上销售，但可以在本医疗机构使用D.该制剂不得在市场上销售，也不得在本医疗机构使用答案：C解析：医疗机构配制的医院制剂不得在市场上销售，但可以在本医疗机构使用，不能在下属的所有医疗机构使用。28.若该医疗机构配制的医院制剂需要变更制剂批准文号，应当（）A.按照新药申请程序办理B.按照仿制药申请程序办理C.按照补充申请程序办理D.重新进行注册申请答案：C解析：医疗机构配制的医院制剂需要变更制剂批准文号等事项，应当按照补充申请程序办理。四、多项选择题（共10题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，选错、少选均不得分）29.以下属于药品质量特性的有（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性答案：ABCD解析：药品质量特性包括有效性、安全性、稳定性和均一性。有效性是指药品在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求；安全性是指药品按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度；稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力；均一性是指药品的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。30.药品经营企业的经营范围包括（）A.麻醉药品、精神药品B.生物制品C.中药材、中药饮片、中成药D.化学原料药及其制剂答案：ABCD解析：药品经营企业的经营范围包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、生物制品、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂等。31.以下关于药品说明书和标签管理的说法，正确的有（）A.药品说明书和标签由国家药品监督管理局予以核准B.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充D.药品生产企业可以根据需要自行修改药品说明书和标签答案：ABC解析：药品说明书和标签由国家药品监督管理局予以核准；其文字表述应当科学、规范、准确；文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。药品生产企业不能自行修改药品说明书和标签，如需修改应按规定程序进行。32.根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业不得（）A.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件C.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药D.购进和销售医疗机构配制的制剂答案：ABCD解析：药品生产、经营企业不得有以下行为：以展示会等方式现货销售药品；为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件或票据等便利条件；采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药；购进和销售医疗机构配制的制剂。33.以下属于医疗用毒性药品的有（）A.砒霜B.生马钱子C.阿托品D.洋地黄毒苷答案：ABCD解析：医疗用毒性药品包括毒性中药品种和西药毒药品种。砒霜、生马钱子属于毒性中药品种；阿托品、洋地黄毒苷属于西药毒药品种。34.关于药品储备管理的说法，正确的有（）A.国家实行药品储备制度B.国家建立中央和地方两级药品储备C.发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品D.药品储备管理的目的是保障药品的供应和质量答案：ABC解析：国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备。发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。药品储备管理的目的主要是保障药品的供应，在突发情况下满足医疗需求，而不是主要保障药品质量。35.药品不良反应报告和监测的主体包括（）A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品监督管理部门答案：ABC解析：药品生产企业、药品经营企业、医疗机构是药品不良反应报告和监测的主体，应当按照规定报告所发现的药品不良反应。药品监督管理部门负责对药品不良反应报告和监测工作进行监督管理。36.以下关于药品价格管理的说法，正确的有（）A.药品价格实行政府定价、政府