《生物技术制药》课程教学大纲

《生物技术制药》课程简介

课程编号1241522033课程名称生物技术制药

课程性质选修学时24学分2

学时分配授课：24实验：0上机：0实践：实践（周）：

考核方式闭卷考试，平时成绩占30%,期末成绩占70%。

开课学院生食学院更新时间

适用专业生物工程，生物技术

先修课程生物化学、微生物学、细胞与分子生物学、遗传学

课程内容:

生物技术制药是面向生物工程和生物技术专业本科生开设的一门专业选修课。在生物化

学、微生物学、细胞与分子生物学、遗传学等课程之后开设。课程主要介绍了各种生物技术

药物的种类及各种生物技术制药的原理方法及制备工艺。通过本课程的学习，要求学生掌握

生物技术制药的基本原理和方法；了解各种生物技术药品的种类、特性；掌握基因工程制药、

抗体制药、酶工程制药、动植物细胞制药的工艺过程，以及利用现代生物技术对传统制药工

艺进行改造的方法；了解制药企业质量监督管理的基本要求。为学生从事生物技术制药工作

奠定初步的理论基础。

BriefIntroduction

Code0741522010TitleBiotechnologyPharmacy

CoursenatureElectiveSemesterHours24Credits2

SemesterHourLecture：24Experiment：ComputerLab：Practice：

StructurePractice(Week)：

Closedbookexamination,usuallyresultsaccountedfor30%,thefinalgrade

Assessment

accountedfor70%.

OfferedbySchoolofFoodScienceandBiotechnologyDate2012-9

forBioengineeringEngineering

PrerequisiteBiochemistry,Microbiology,Cellandmolecularbiology,genetics

CourseDescription:

Thiscourseisanelectivecoursedesignedforundergraduatestudentswhomajorin

Bioengineering.ItcanbearrangedafterthecoursessuchasBiochemistry,Microbiology,Celland

molecularbiology,Genetics.Themaincontentofthiscourseistheintroductionofkindsof

biotechnologymedicamentsandtheirpreparationstechnologies.Bylearningthiscourse,the

studentsshouldgripthebasictheoriesandtechnologicalprocessesofdifferentkindsof

biotechnologypharmacysuchasgeneticengineering,antibodyengineering,enzymeengineering,

plantscellandanimalcellculture,getknowledgeofthecategoryandcharacteristicsof

biotechnologymedicamentsandthechangesoftraditionalpharmacybybiotechnology.

Meanwhile,thestudentscangetsomeknowledgeofrulesofqualitiescontrolandmanagementof

thepharmaceuticalcompany.Thecoursewillbenefitforthestudentsintheirbiotechnology

pharmacycareer.

《生物技术制药》课程教学大纲

课程编号0741522010课程名称生物技术制药

课程性质选修学时24学分2

学时分配授课：24实验：0上机：0实践：实践（周）：

考核方式闭卷考试，平时成绩占30%,期末成绩占70%o

开课学院生食学院更新时间2012年9月

适用专业生物工程，生物技术

先修课程生物化学、微生物学、细胞与分子生物学、遗传学

、教学内容:

第一章：绪论

1.1概述

1.2生物技术的发展简史

1.3医药生物技术的新进展

1.4我国的医药生物技术

1.5医药生物技术发展展望

教学难点：生物技术制药的范畴，以及医药生物技术的进展。

教学重点：生物技术制药的范畴，以及医药生物技术的进展。

第二章：生物技术药物概论

2.1生物技术药物的分类

2.2生物技术药物的特点及其新药评价程序

2.3生物技术来源药物的发现和筛选

2.4生物技术药物的生产

2.5生物技术药物的药学评价

2.6生物技术药物的临床前评价

教学难点：生物技术药物与生物药物的区别与联系

教学重点：生物技术药物与生物药物的区别与联系

第三章：生物药物概论

3.1生物药物的来源

3.2人体来源的药物

3.3动物来源的药物

3.4植物来源的药物

3.5海洋生物来源的药物

教学难点：各种生物来源药物的特点及制备

教学重点：各种生物来源药物的特点及制备

第四章：基因工程制药

4.1概述

4.2基因工程药物生产的基本过程

4.3目的基因的获得

4.4基因表达

4.5基因工程菌的稳定性

4.6基因工程菌生长代谢的特点

4.7基因工程菌发酵

4.8基因工程药物的分离纯化

4.9基因工程药物的质量控与制造实例

教学难点：基因工程菌生长代谢的特点

教学重点：基因工程菌生产的流程

第五章抗体制药

5.1概述

5.2单克隆抗体

5.3鼠源性单克隆抗体的改造

5.4表基因工程抗体和抗体工程

5.5抗体诊断试剂

5.6抗体治疗药物

教学难点：基因工程抗体

教学重点：单克隆抗体的制备。

第六章动物细胞制药

6.1概述及动物细胞结构特点

6.2生产用动物细胞的要求和获得

6.3动物细胞培养条件和培养基

6.4动物细胞培养的方法和操作方式

6.5动物细胞生物反应器及其检测控制系统

教学难点：动物细胞培养方式的特点

教学重点：溶生产用动物细胞的要求和动物细胞生物反应器

第七章：植物细胞制药

7.1概述及植物细胞的结构特点

7.2植物细胞培养的基本技术

7.3影响植物次级代谢产物积累的因素

7.4植物细胞培养的生物反应器

7.5进展与展望

教学难点：刺激代谢产物

教学重点：植物细胞反应器

第八章：酶工程制药

8.1概述及酶的来源和生产

8.2酶和细胞的固定化

8.3固定化细胞和酶的反应器

8.4酶工程在医药工业中的应用

8.5酶工程研究进展

教学难点：没和细胞固定化方法的原理

教学重点：固定化细胞和酶的反应器

第九章：发酵工程技术制药

9.1优良菌种的选育

9.2发酵的基本过程

9.3发酵工艺控制

9.4.发酵方式及产物的提取

9.5发酵设备

9.6发酵工程产品制造实例

教学难点：菌种选育

教学重点：发酵工艺控制

二教学要求

第一章：绪论

教学要反：通过本章教学，要求学生了解生物技术及生物技术制药的含义，发展历史以

及生物技术制药的发展前景。

第二章：生物技术药物概论

教学要求：通过本章教学，要求学生了解生物技术来源、种类、特点及简要制备方法。

第三章：生物药物概论

教学要求：通过本章教学，要求学生了解生物药物来源、种类、特点及简要制备方法。

第四章:基因工程药物

教学要求：通过本章教学，要求学生了解基因工程药物生产的基本过程，菌种稳定性,

基因工程菌甚至代谢的特点，基因工程菌发酵，基因工程药物分离纯化方法及生产质量控制

方法。

第五章抗体制药

教学要求：通过本章教学，要求学生了解抗体药物的种类，抗体制药涉及的技术类型和

基本过程

第六章:动物细胞制药

教学要求：通过本章教学，要求学生了解动物细胞制药的基本程序及要求，动物细胞

生物反应器及动物细胞制药的发展前景

第七章：植物细胞制药

教学要求：通过本章教学，要求学生了解植物细胞制药的基本概念，影响植物次级代谢

产物累积的因素，植物细胞生物反应器及植物细胞制药的发展前景。

第八章，酶工程制药

教学要求：通虚本章教学，要求学生了解酶工程制药的生物反应器，酶工程在医药工业

中的应用。

第九章：发酵工程技术制药概论

教学要求：通过本章教学，要求学生了解发酵工程技术制药的过程及发酵工程技术制药

在医药工业中的应用。

三.章学时分配表

章节总课时课堂讲授作业实验备注

第一章22

第二章22

第三章22

第四章55

第五章55V

第六章2