DB44-T 2745-2025 医疗机构中药饮片储存养护规范

44SpecificationsforstorageandmaintenanceofChineseherbalmedicineinmedicI 2 2 2 3 3 4 5 6 7 8 ）（ ）（ 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。1医疗机构中药饮片储存养护规范GB30000.8化学品分类和标签规范第8部分：易燃固体3.13.2中药饮片储存storageofChineseherb3.3中药饮片养护maintenance质量进行检查及维护，达到有效防止中药饮片变质，确保中药饮片安全有效的目4,1从事中药饮片养护工作的人员应具备中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级及以上专业技4.2中药库管与养护人员应每年至少体检一次。患有传染病、隐性传染病、精神病及其他有可能污染4.3中药库管与养护人员应具备扎实的中药专业知识和技能，并需定期接受系统的专业培训。25.2中药饮片仓库和调剂室的面积应与医院的规模以及业务需求相适应，远离各种污染源。5.4库内应设置足够宽度的货物通道和管理通道，库内储存养护管理通道宽度应不小于50cm。6.2应有照明、通风、防潮、避光、防尘、防积水、防虫、防鼠等设备设施。6.3中药饮片储存养护设备（器具）应与医院的规模和业务需求相适应。6,4应配备有效将饮片隔离地面的设施，包括但不限于托盘、垫板、货架。6.5应有储存设施设备，包括但不限于药架、药斗（百子柜）、毒麻药品柜、阴凉柜、冷藏柜，有条6.6应有调温、控湿设备，包括但不限于空调、抽湿机、加湿器。6.7应有温湿度监测设备，有条件的医疗机构可采用连续性的温湿度监控预警系统，实现温湿度自动——温湿度计摆放的数量和位置应合理、有代表性，可监测——每一独立的中药饮片仓库和调剂室至少安装2个——温湿度计放置不得低于饮片货架或饮片堆垛高度的2/3位置，应避免阳光直射，远离热源、可配备体视镜、显微镜、快速水分测定仪、干燥箱、黄曲霉毒素快筛6.9电子秤、温湿度计等计量器具和衡器，应定期由国家法定计量标志，未按照规定申请检定、检定不合格的或者不在检定效期内，不有条件的医疗机构可配备阴凉库、冷库。储7.1.3中药饮片应按其执行法定标准所规定的贮藏要求储存。易变质的饮片宜提高储存要求，包括但——壁虎、蝉花、金沙牛、全蝎、水蛭、土鳖虫、蜈蚣、五谷虫、乌梢蛇、竹蜂、紫河车等动物37.2货位管理7.2.2中药饮片货位设置宜相对固定7.2.3储存中药饮片的货架（药斗）、阴凉柜、冷柜应粘贴标签，标签至少注明货位、中药饮片名称质轻的置于上层，不常用、质重的置于下层。有条件的医疗机构可通过信息化手段进行优8.1应遵循“近期先出”和“先进先出”原则，合理管控中药饮片的周转天采用信息化手段管理饮片库存上下限、周转天数、库存预警等内8.2在保证供应的前提下，应减少易霉变、虫蛀饮片的库存量，做到“少进快出”。9.1.1每日巡查中药饮片仓库和调剂室的环境，保持通风、干燥、清洁、避免阳光直射；填写环境安9.1.2每日监测2次中药饮片仓库9.1.3温湿度异常时应及时采取干预措施，包括但不限于升温、降温、除湿、加湿，并在温湿度登记9.1.4潮湿、高温等异常天气适当增加巡查频次。9.2.1散装和小包装中药饮片装斗前应清斗，对药斗的缝隙、夹角、隔板、四角等位置进行清理，保9.2.2散装中药饮片每月对斗内饮片进行过筛，将过筛后的饮片置于药斗前端，并填写散装中药饮片9.2.3中药饮片装斗前认真核对名称，散装中药饮片不超过装斗量的80%，小包装中药饮片不超过装9.2.4小包装中药饮片装斗前应核对批号，不同批号的饮片用挡板等工具隔离，保质期较近的饮片置4——麻醉和毒性饮片；——首次入院的饮片；——超过生产日期一年的饮片；——近期发现质量问题的饮片。9.3.3重点养护饮片设专用标识见附录9.4饮片检查9.4.3中药饮片养护应分区管理，责任到人，发现问题及时登记报告。——杂质和装量是否符合要求；——饮片有无霉变、虫蛀、变色、泛油、气味散失、升华、风化、潮解、粘连、腐烂等；9.4.5检查时应拆开包装，通过眼看、手摸、鼻嗅、口尝等方式检查饮片是否变质，并根据不同饮片可使用体视镜、显微镜、快速水分测定仪、黄曲霉毒素快筛试剂9.4.6检查饮片时，及时填写饮片养护记录表，记录应完整、准确、真实，不符合要求的饮片应拍照9.5保质期管理9.5.1中药饮片生产企业应制定中药饮片的保质期，在标签标注的期限内，中药饮片应符合所执行的9.5.3检查饮片的同时查看饮片的保质期，保质期小于6个月的饮片应510.2重复出现问题的中药饮片应分析其原因并采取改进措施，包括但不限于：——储存条件不达标则改善储存环境。10.3制定应急预案应对中药饮片储存条件异常情况的发生，如停电、11.1中药饮片仓库和调剂室每月对中药饮片养护记录进行汇总分析，按品规填写中药饮片养护分析11.2药品质量管理部门每月对11.3药品质量管理部门每半年对中药饮片养护分析汇总表和中药饮片储存养护质量控制记录表进行分析，并将结果向医院药事管理与药物治疗学11.4每半年将中药饮片养护分析结果反馈67设备设施注：在相应的“□”内划“√”,不符合规定的注明处理措施及结果。8℃%℃%℃%℃%℃%℃%123456789℃%℃%℃%℃%℃%℃%℃%℃%℃%℃%℃%℃%注1：上午8:00～9:00，下午16:00～17:注2：储存温湿度条件：常温库10℃~30℃,阴凉库（阴凉柜）≤20℃,冷库（冷藏柜）2℃~10℃；相对湿度为35%～75%。同一温区的2个监测位点、温度差异不得超过±例*√×⑨1-2-3-4-5-67-89-------------------------------------------------------------------蛇---------------------------------------------------------------------------------------------------------草-------------------龙---藤藤-膝--------------------棠------杉--------------草--炭----------炮制规范》第一-批岭南保护品种---------------版----版-注1：此表涵盖普通养护和重点养护饮片品种，各医疗机构可根据9.3项的饮片养护分类拟注2：“关注重点”项为参考标准的贮藏要求和起草单位的养护经验，注4：养护发现质量问题的请在“养护检测内容”相应项下打“√”,并及时处理⑧冷柜存放；⑨退换。采取其他处理方法的123456789123456789表H.1（药库、调剂室）中药饮片储12345养护工具（放大镜、标尺、筛网等）运用良6储存区域实行色标管理、分区存放；货位固78中药饮片应按货架或堆垛方式储存，垛间距不小于5cm，与地面之间距离不少于10cm，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30cm。9抽检12345反馈