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文档简介

患者隐私保护管理办法一、总则为规范医疗机构对患者隐私的保护工作,维护患者人格尊严与合法权益,依据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国个人信息保护法》《医疗机构管理条例》等法律法规,结合医疗行业实际,制定本办法。本办法适用于各级各类医疗机构(含公立、民营医疗机构及基层医疗卫生机构)及其医务人员、管理人员、后勤人员,以及与医疗机构开展合作的第三方机构(如科研单位、保险机构等)在医疗服务、科研协作、数据利用等活动中涉及患者隐私的管理。患者隐私保护应遵循以下原则:1.合法合规:隐私处理活动需严格符合法律法规及规范性文件要求,未经患者明确授权,不得超出诊疗必需范围处理隐私信息。2.最小必要:收集、使用、存储患者隐私信息时,应限定为实现诊疗、管理或科研目的的最小范围,避免过度采集。3.知情同意:除紧急救治等法定情形外,需以清晰、易懂的方式向患者告知隐私信息的处理目的、方式、范围及权利,取得患者或其监护人的明确同意。4.安全保障:建立健全技术与管理措施,确保患者隐私信息在全生命周期内的安全性,防止泄露、篡改、滥用。二、管理职责(一)医疗机构主体责任医疗机构是患者隐私保护的责任主体,应成立“患者隐私保护管理小组”,由医疗机构负责人牵头,成员涵盖医务管理、信息安全、护理管理、法律事务等部门人员,负责统筹隐私保护制度建设、培训考核、监督检查及应急处置等工作。(二)部门分工1.医务管理部门:负责诊疗过程中隐私保护的规范落实(如诊室管理、医患沟通隐私保护、病历借阅审批等);制定医务人员隐私保护行为规范,开展职业道德培训。2.信息管理部门:负责医疗信息系统的安全建设与维护(含电子病历系统的权限管理、数据加密、访问日志审计);定期开展信息安全风险评估,及时处置安全漏洞。3.护理管理部门:监督护理操作中的隐私保护(如病房探视管理、患者身体隐私的遮蔽、护理记录的安全保管等)。4.后勤与安保部门:负责医疗机构公共区域(如走廊、病房、检查室)的监控设置与管理,确保监控范围不侵犯患者隐私;加强医疗废弃物(含载有隐私信息的纸张、标本袋等)的分类处置,防止信息外泄。三、患者隐私范畴患者隐私信息包括但不限于以下类型:1.个人身份信息:姓名、性别、年龄、民族、联系方式、家庭住址、婚姻状况等可识别个人身份的信息(涉及身份证号、银行卡号等敏感信息时,需严格限定处理范围)。2.健康医疗信息:既往病史、现病史、诊疗记录(含门诊、住院病历)、体检报告、检验检查结果、用药记录、手术记录、基因检测数据、精神状态评估等反映个人健康状况的信息。3.生物识别与影像信息:病历中的影像学资料(如CT、MRI胶片及电子影像)、病理标本信息、指纹、虹膜等生物特征数据,以及就诊过程中拍摄的包含个人形象的照片、视频。4.其他隐私场景信息:就诊时的个人行为习惯、家庭关系、经济状况、宗教信仰,以及病房、检查室等私密空间内的个人生活场景(如更衣、护理操作等)。四、隐私保护措施(一)诊疗服务中的隐私保护1.诊室管理:推行“一医一患一诊室”制度,候诊区与诊疗区物理隔离并设置隔音设施;医务人员需在诊疗前关闭诊室门(或使用隔断),避免无关人员窥视诊疗过程。2.沟通方式:告知患者病情、诊疗方案时,应选择安静、无他人干扰的环境;如需电话沟通,应先确认对方身份,避免在公共区域大声谈论患者隐私。3.身体隐私保护:进行体格检查或侵入性操作时,需使用隔帘、床单等遮蔽非检查部位;涉及异性医务人员操作时,应安排第三方医务人员或家属陪同(患者同意除外)。(二)医疗信息管理1.病历保管:纸质病历应存放于专用病历柜,实行专人管理、借阅登记制度;电子病历系统需设置分级权限(如“只读权限”用于行政查询、“读写权限”用于经治医师修改病历),操作人员需使用个人账号登录,严禁共享账号。2.信息使用限制:除诊疗需要外,严禁医务人员以个人目的查阅、复制患者病历;因教学、科研需要使用病历的,需对患者信息进行去标识化处理(如隐去姓名、住址,用编号替代),并经医疗机构隐私管理小组审批、患者(或家属)书面同意。3.数据安全技术措施:电子病历系统应采用加密存储(如数据库加密、传输加密)、双因素认证(如密码+动态口令)等技术;定期备份数据,存储介质需异地存放,防止自然灾害或设备故障导致数据丢失。(三)第三方合作中的隐私保护医疗机构与科研机构、保险公司、药企等第三方合作时,应签订《隐私保护协议》,明确信息使用范围、期限及安全责任:科研项目需使用患者数据的,应通过伦理审查,确保数据仅用于研究目的,且已取得患者知情同意(或符合《个人信息保护法》规定的“依法豁免知情同意”情形)。保险机构调取患者诊疗信息时,需提供患者授权书及合法依据,医疗机构核对后仅提供与理赔相关的必要信息。(四)应急与特殊场景处理发生突发公共卫生事件(如传染病疫情)时,如需披露患者相关信息,应遵循“最小化”原则,仅公开必要的流行病学调查信息(如活动轨迹、接触史),并隐去可识别个人身份的信息;确需公开个人信息的,需依法获得患者同意或符合法律规定的紧急情形。五、监督与责任追究(一)内部监督1.定期检查:医疗机构隐私管理小组每季度开展隐私保护专项检查,内容包括诊室管理、病历借阅记录、信息系统安全日志、第三方合作协议执行情况等,形成检查报告并公示整改要求。2.投诉处理:设立隐私保护投诉渠道(如邮箱、热线),对患者或家属的投诉应在5个工作日内调查核实,反馈处理结果;投诉属实的,依法依规对责任人员进行处理。(二)外部监督接受卫生健康行政部门、网信部门、公安部门的监督检查,按要求提供隐私保护制度、数据安全报告等材料;对监管部门提出的整改意见,应在规定期限内完成整改并提交报告。(三)责任追究1.内部处分:医务人员或管理人员违规泄露、滥用患者隐私的,视情节轻重给予警告、记过、停职培训、调离岗位等处分;造成不良影响的,取消当年评优、职称晋升资格。2.法律责任:违规行为违

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