2025年高端医疗设备研发合作协议

2025年高端医疗设备研发合作协议鉴于双方在高端医疗设备研发领域的各自优势，本着平等互利、优势互补、诚实信用的原则，经友好协商，就合作研发高端医疗设备事宜，达成如下协议：第一条合作背景与目的1.1甲乙双方均看好高端医疗设备市场的发展前景，认识到在研发领域进行合作对于提升技术创新能力、加速产品上市、共享市场资源的重要性。1.2甲乙双方同意共同合作，利用各自的技术积累、研发能力、资金实力和市场渠道，合作研发一款具有市场竞争力的新型高端医疗设备，暂定名为“[设备名称]”，该设备旨在用于[具体治疗领域或诊断目的]。1.3合作研发的目标是完成“[设备名称]”的可行性研究、原型设计、样机试制、性能测试、临床试验（如需）以及最终获得目标市场所需的医疗器械注册批准。第二条合作范围与研发目标2.1合作范围：本协议项下的合作范围包括但不限于“[设备名称]”相关的以下工作：(1)市场需求分析与技术可行性研究；(2)硬件系统总体方案设计与关键部件选型；(3)软件系统（如适用）开发与集成；(4)原型机制造与调试；(5)系统性能测试与验证；(6)临床试验方案设计、实施与管理（如需）；(7)医疗器械注册申报资料准备与提交；(8)合作期间的技术文档编制与知识产权申请；(9)双方约定的其他与“[设备名称]”研发直接相关的工作。2.2研发目标：(1)研发项目整体周期预计为[]年，自本协议生效之日起计算；(2)在[]个月内完成市场需求分析报告和技术可行性研究报告，并通过双方确认；(3)在[]个月内完成“[设备名称]”的初步设计方案并通过评审；(4)在[]个月内完成第一台样机的设计和制造，并完成初步功能测试；(5)在[]个月内完成[]项关键性能指标的测试，并达到预定标准；(6)根据需要，在[]个月内完成临床试验准备工作并启动（如需）；(7)在[]个月内完成医疗器械注册申报所需资料的准备工作，并成功提交申报；(8)最终成功获得“[设备名称]”在[目标市场]的医疗器械注册批准。第三条合作模式与分工3.1本协议采用[联合研发/委托研发/其他模式]模式。3.2双方分工如下：3.2.1甲方的责任与义务：(1)负责提供本协议约定的研发资金，并按照本协议第四条的约定按时拨付；(2)负责明确“[设备名称]”的市场定位、临床需求，并为研发提供必要的市场信息和反馈；(3)若约定参与，负责协助处理临床试验的相关事宜；(4)负责协助处理产品注册申报及后续市场准入相关工作；(5)根据本协议第五条约定，享有或共同享有合作研发产生的部分知识产权；(6)根据本协议第六条约定，参与项目重大决策和方向调整；(7)[根据实际情况补充其他责任]。3.2.2乙方的责任与义务：(1)组建专业的研发团队，负责“[设备名称]”研发工作的具体实施；(2)严格按照研发计划和技术方案开展研发工作，确保研发进度和质量；(3)定期向甲方提交研发进展报告、技术报告及经费使用情况报告；(4)负责研发过程中产生的技术文档的编制和整理；(5)根据本协议第五条约定，负责申请和保管合作研发过程中产生的主要知识产权，并按约定向甲方移交或分享；(6)配合甲方进行产品测试、临床试验（如需）及注册申报资料准备工作；(7)根据本协议第六条约定，参与项目研发进展和关键技术问题的讨论；(8)[根据实际情况补充其他责任]。第四条资金投入与财务管理4.1乙方应向甲方提交详细的研发项目预算方案，经甲方审核确认后作为资金投入的依据。4.2本项目研发总预算暂定为人民币[]元，具体资金投入安排如下：(1)合同生效后[]日内，甲方向乙方支付首期研发资金人民币[]元；(2)完成第[]个里程碑[具体描述]，并通过双方验收后[]日内，甲方向乙方支付第二期研发资金人民币[]元；(3)完成第[]个里程碑[具体描述]，并通过双方验收后[]日内，甲方向乙方支付第三期研发资金人民币[]元；(4)[根据实际里程碑设置更多款项支付条件]；(5)甲方累计应支付的研发资金总额为人民币[]元。4.3上述款项应支付至乙方指定的以下银行账户：账户名称：[乙方账户全称]开户银行：[乙方开户行全称]银行账号：[乙方银行账号]4.4乙方应设立独立的研发项目账目，详细记录各项研发费用支出，并接受甲方或双方共同指定的第三方机构的财务审计。乙方应向甲方提供审计报告。4.5研发过程中产生的合理必要费用，如材料费、设备费、测试费、差旅费、人员薪酬等，由乙方根据实际发生额凭有效票据申请报销，纳入项目总成本管理。双方另有约定的除外。第五条知识产权5.1各方在合作前已拥有或独立开发的与本项目无关的知识产权，仍归各方所有。各方为履行本协议而专门产生的知识产权，其归属按本协议约定处理。5.2在合作期间，由乙方独立完成或主导完成、并利用甲方提供的资金或资源产生的与“[设备名称]”直接相关的发明创造，除本协议另有约定外，相关知识产权[归甲方所有/归乙方所有但甲方享有优先受让权/由双方共同所有，具体比例/方式为：甲方占[]%，乙方占[]%]。5.3由甲方提供的关键技术、数据、信息等，其知识产权仍归甲方所有。乙方仅可在本协议约定的合作范围内使用，不得用于协议外的目的，不得向第三方泄露或转让。5.4双方同意，对于合作研发产生的具有显著价值的知识产权，应及时共同申请专利（包括但不限于中国专利、国外专利），申请费用由[双方按比例承担/甲方承担/乙方承担]。5.5双方同意对在合作过程中获悉的对方的商业秘密、技术信息、经营数据等承担严格的保密义务。未经对方书面同意，任何一方不得向任何第三方泄露、使用或允许他人使用该等保密信息，但法律法规另有规定或监管机构要求的除外。保密期限为本协议有效期内及协议终止后[]年。第六条项目管理与沟通6.1双方同意成立联合项目管理小组，由甲乙双方各指定[]名代表组成，负责协调合作研发过程中的重大问题、评审关键节点、监督项目进度。6.2项目管理小组定期召开会议，原则上每[]个月召开一次，会议纪要经双方代表签字确认后生效。如遇重大事项，可临时召集会议。6.3乙方应定期（如每月/每季度）向甲方提交详细的研发进展报告，报告内容应包括已完成工作、下阶段计划、遇到的问题及建议等。6.4甲方有权随时了解研发进展情况，并有权要求乙方提供必要的说明和资料。6.5双方应就研发方案、技术路线、关键节点、进度调整、风险应对等重大事项进行充分沟通，并达成书面一致。6.6对于本协议的任何变更，均须经双方协商一致，并签署书面补充协议。第七条违约责任7.1若任何一方未能按照本协议约定按时足额支付款项，每逾期一日，应按逾期支付金额的[]%向对方支付违约金。逾期超过[]日的，守约方有权解除本协议，并要求违约方赔偿损失。7.2若乙方未能按照本协议第二条约定的研发目标和进度完成工作，且无合理理由进行解释和补救的，甲方有权要求乙方限期整改；逾期仍未改正的，甲方有权解除本协议，并要求乙方退还已支付但未提供相应对价的款项，并赔偿由此给甲方造成的损失。7.3若任何一方违反本协议第五条关于知识产权保密的约定，给对方造成损失的，应承担赔偿责任。7.4因一方违约导致本协议无法继续履行的，违约方应承担相应的违约责任，并赔偿守约方因此遭受的直接经济损失。第八条不可抗力8.1“不可抗力”是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于地震、台风、洪水、火灾、战争、罢工、政府行为、法律政策重大调整等。8.2任何一方因不可抗力导致无法履行或无法完全履行本协议义务时，应在不可抗力发生后[]日内书面通知对方，并提供相关证明文件。双方应根据不可抗力的影响程度，协商决定延期履行、部分履行或解除本协议。8.3因不可抗力导致的履行延迟或不能履行，受影响方不承担违约责任，但应及时采取合理措施减少损失。第九条争议解决9.1因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。9.2协商不成的，任何一方均有权将争议提交[][选择：甲方所在地/乙方所在地/指定第三方]人民法院通过诉讼解决。第十条法律适用与管辖10.1本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。10.2本协议的签订地[][填写城市名称]为与争议解决相关的管辖地（本条款与第九条冲突时，以第九条为准）。第十一条协议的生效、变更与终止11.1本协议自双方授权代表签字并加盖公章（或合同专用章）之日起生效。11.2本协议在双方完成最终研发产品（如设备）的[][例如：最后一笔款项支付/注册证获取]后自动终止，或由双方协商一致提前终止。11.3协议终止后，双方应进行项目清算，知识产权按本协议第五条约定处理，未了债务按约清偿。保密条款在本协议终止后仍然有效。第十二条其他12.1本协议构成双方就合作研发事宜达成的完整协议，取代此前所有口头或书面的沟通、协议或谅解。12.2对本协议的任何修改或补充，均须经双方书面同意。12.3