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文档简介

中请编号

内蒙古()第号

放射诊疗许可申请表

申请项目________________

申请单位(盖章)__________

申请日期

说明填写

一、申请单位应当在申请表封面加盖单位公章。

二、申请单位基本情况及申请许可内容由申请单位填写。

三、表中“负责人”,法人单位是指法定代表人姓名;非法

人单位,则填写主要负责人姓名。

四、凡文字后有口者,应在与申请内容相符的方框中打

勾。

五、射线装置的“主要参数”是指x射线机的电流(mA)和

电压(Kv)、加速器线束能量等主要性能参数。

六、非密封型放射性同位素的工作场所级别,按照有关标

准确定,工作场所级别后括号内填写该级别工作场所

个数。

七、“最大等效年操作量”、“最大等效日操作量”应当按

照有关标准计算得出。

射放诊疗许可申请表

医疗机构名称负责人

地址邮编

联系人电话传真

单位总人数放射工作人员数

放射治疗口

申请立体定向(Y刀、X刀)治疗口

许可项目医用加速器治疗口

质子等重粒子治疗口

钻-60机治疗口

后装治疗口

深部X射线机治疗口

敷贴治疗口

其他放射治疗项目口

核医学口

PET影像诊断口

SPECT影像诊断口

Y相机影像诊断口

骨密度测量口

籽粒插植治疗口

放射性药物治疗口

其他核医学诊疗项目口

介入放射学口

DSA介入放射诊疗口

其他影像设备介入放射诊疗口

X射线影像诊断口

X射线CT影像诊断口

CR、DR影像诊断口

牙科X射线影像诊断口

乳腺X射线影像诊断口

普通X射线机影像诊断口

其它X射线影,像诊断口

申1.放射诊疗许可申请表;

2.《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》(复印件);

展3.《放射诊疗管理规定》中要求具有的各专业技术人员的任职资

格证书(复印件);

诊4.大型医用设备需提交《大型医用设备配置许可证》(复印件)

5.放射诊疗设备清单;

作6.放射诊疗设备状态检测报告(新安装、维修或更换重要部件后的

可设备提供验收检测报告)和放射诊疗工作场所、放射性同位素储存场

证所和防护设施的放射防护检测报告;

提7、工作场所设计平面图;

8、监督机构现场审核结论性意见;

资9、原《放射诊疗工作许可证》(或《放射性同位素工作许可证》、

《射线装置工作许可证》)正、副本。

验1.《放射诊疗许可证》正、副本;

2.放射诊疗设备、放射工作人员清单及变动情况说明;

3.放射工作人员相关知识培训及健康监护资料;

4.本年(或上年)度放射防护监测报告;

5本年(或上年)设备质量控制检测报告;

6.两年来本单位放射工作开展情况报告;

7、卫生行政部门规定的其他材料。

增1.放射诊疗许可申请表;

2.《放射诊疗许可证》副本;

诊3.新增放射诊疗项目相关专业技术人员的任职资格证书〔复印

设件);

备4.新增放射诊疗设备清单及设备验收文件或报告;

提5.新增放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件或放射防护评价

交报告书。

);

(注销

请表

可申

政声

请1.行

本;

、副

》正

可证

疗许

放射诊

2.《

单;

设备清

射诊疗

的3.放

明;

位证

受单

、接

置去向

位素处

射性同

料4.放

明。

见或证

检测意

其监督

情况及

物处理

射性废

5.放

装置生产设备主要所在

型号

名称厂家编号参数场所

射线装

置名称

最大年操最大日操

核素物理操作

用途作量作量

名称状态场所

(Bq)(Bq)

非密封

型放射

性同位

工作场所

级别(个甲级口()乙级口()丙级口()

数)

核素活度活度测生产所在

名称(Bq)量日期厂家场所

密封型

放射性

同位素

放射源

装置型生产活度所在

编号号核素活度

名称厂家测量场所

名称(Bq)

含密封日期

源装置

审核

机构经办人(签名):审核机构(盖章)

意见

负责人(签名)年月日

卫生

行政

部门

审批

意见经办人(签名)卫生行政部门(盖章)

负责人(签名)年月日

发放

许可

证日

期及有效期:年月日至年月H

其编

编号:()卫放证字[]第号

放射诊疗许可现场审核表

医疗机构

负责人

名称

联系人电话手机

审核意见

审核项目序号审核内容本

用备注

有符合国家相关标准和规定的放

1*射诊疗场所

有质量控制与安全防护专(兼)

2职管理人员

一制定了质量控制与安全防护管理

基3制度

工作人员接受防护知识培训并取

条4*

件得放射工作人员证

为工作人员建立了个人剂量、职

5*业健康监护档案

6有放射事件应急处理预案

有中级以上专业技术职务任职资

7格的放射肿瘤医师

有病理学、医学影像学专业技术

2.18人员

人员有大学本科以上学历或中级以上

9专业技术职务任职资格的医学物

理人员

10有放射治疗技师和维修人员

至少有一台远距离放射治疗装

置.,并具有模拟定位设备和相应

2.211*的治疗计划系统等设备

设备

放射治疗场所应当按照相应标准

和防

设置多重安全联锁系统、剂量监

护用测系统、影像监控、对讲装置和

放射12

品固定式剂量监测报警装置:配备

治疗放疗剂量仪、剂量扫描装置和个

人剂量报警仪

食源放疗设备表面设有电离箱射

13

2.3标志

放射诊疗工作场所的入口处,设

警示

有电离辐射警告标志和工作指示

标志14灯

有放射治疔设备放射防犷性能报

2.4

15*告

安全定射防护和质量控制的检测仪表

16

防护有校准证书

与质17有工作场所和防护设施检测报告

工作人员应当按照有关规定配戴

是保18*个人剂量计

证19*有放射治疗质量保证方案

有中级以上专业技术职务任职资

20格的核医学医师

3.1有病理学、医学影像学专•业技术

21人员

人贝有大学本科以上学历或中级以上

22专业技术职务任职资格的技术人

员或核医学技师

3.223*具有核医学设备及其他相关设备

设备设有专门的放射性同位素分装、

和防注射、储存场所,放射性废物屏

护用24蔽设备和存放场所:配备活度计、

放射性表面污染监测仪

装有放射性同位素和放射性废物

的设备、容器,设有电离辐射标

25志.

核医3.3

放射性同位素和放射性废物储存

学警示场所,设有电离辐射警告标志及

26

标志必要的文字说明

工作场所的入口处,设有电离辐

27射警告标志和工作指示灯

28有核医学设备放射防护性能报告

3.4

29放射防护和质量控制的检测仪表

安全

校准证H

防护

30*有工作场所和防护设施检测报告

与质

工作人员应当按照有关规定配戴

量保31*个人剂j量计

32有核医学诊疗质量保证方案

有大学本科以上学历或中级以上

33专业技术职务任职资格的放射影

4.1像医师

人员34有放射影像技师

35有相关内、外科的专业技术人员

42

具有带影像增强器的医用诊断X

备36*射线机、数字减影装置等设备

四用

护有工作人员防护用品和受检者个

037*人防护用品

介入43

工作场所的入口处,设有电离辐

放射示射警告标志和工作指示灯

志38

4.4有介入放射学设备放射防护性能

39

安全报告

防护

40*有工作场所和防护设施检测报告

与质

量保工作人员应当按照有关规定配戴

41*

证个人剂量计

42有介入放射学诊疗质量保证方案

5.1有专业的放射影像医师

人员43

2

5.备有医用诊断射线机或

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