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文档简介
中请编号
内蒙古()第号
放射诊疗许可申请表
申请项目________________
申请单位(盖章)__________
申请日期
说明填写
一、申请单位应当在申请表封面加盖单位公章。
二、申请单位基本情况及申请许可内容由申请单位填写。
三、表中“负责人”,法人单位是指法定代表人姓名;非法
人单位,则填写主要负责人姓名。
四、凡文字后有口者,应在与申请内容相符的方框中打
勾。
五、射线装置的“主要参数”是指x射线机的电流(mA)和
电压(Kv)、加速器线束能量等主要性能参数。
六、非密封型放射性同位素的工作场所级别,按照有关标
准确定,工作场所级别后括号内填写该级别工作场所
个数。
七、“最大等效年操作量”、“最大等效日操作量”应当按
照有关标准计算得出。
射放诊疗许可申请表
医疗机构名称负责人
地址邮编
联系人电话传真
单位总人数放射工作人员数
放射治疗口
申请立体定向(Y刀、X刀)治疗口
许可项目医用加速器治疗口
质子等重粒子治疗口
钻-60机治疗口
后装治疗口
深部X射线机治疗口
敷贴治疗口
其他放射治疗项目口
核医学口
PET影像诊断口
SPECT影像诊断口
Y相机影像诊断口
骨密度测量口
籽粒插植治疗口
放射性药物治疗口
其他核医学诊疗项目口
介入放射学口
DSA介入放射诊疗口
其他影像设备介入放射诊疗口
X射线影像诊断口
X射线CT影像诊断口
CR、DR影像诊断口
牙科X射线影像诊断口
乳腺X射线影像诊断口
普通X射线机影像诊断口
其它X射线影,像诊断口
申1.放射诊疗许可申请表;
请
2.《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》(复印件);
续
展3.《放射诊疗管理规定》中要求具有的各专业技术人员的任职资
放
格证书(复印件);
射
诊4.大型医用设备需提交《大型医用设备配置许可证》(复印件)
疗
5.放射诊疗设备清单;
工
作6.放射诊疗设备状态检测报告(新安装、维修或更换重要部件后的
许
可设备提供验收检测报告)和放射诊疗工作场所、放射性同位素储存场
证所和防护设施的放射防护检测报告;
时
提7、工作场所设计平面图;
交
8、监督机构现场审核结论性意见;
的
资9、原《放射诊疗工作许可证》(或《放射性同位素工作许可证》、
料
《射线装置工作许可证》)正、副本。
校
验1.《放射诊疗许可证》正、副本;
2.放射诊疗设备、放射工作人员清单及变动情况说明;
3.放射工作人员相关知识培训及健康监护资料;
4.本年(或上年)度放射防护监测报告;
5本年(或上年)设备质量控制检测报告;
6.两年来本单位放射工作开展情况报告;
7、卫生行政部门规定的其他材料。
申
请
新
增1.放射诊疗许可申请表;
放
2.《放射诊疗许可证》副本;
射
诊3.新增放射诊疗项目相关专业技术人员的任职资格证书〔复印
疗
设件);
备4.新增放射诊疗设备清单及设备验收文件或报告;
时
提5.新增放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件或放射防护评价
交报告书。
的
资
料
注
消
申
);
(注销
请表
可申
政声
请1.行
提
本;
、副
》正
可证
疗许
放射诊
2.《
交
单;
设备清
射诊疗
的3.放
资
明;
位证
受单
、接
置去向
位素处
射性同
料4.放
明。
见或证
检测意
其监督
情况及
物处理
射性废
5.放
装置生产设备主要所在
型号
名称厂家编号参数场所
射线装
置名称
最大年操最大日操
核素物理操作
用途作量作量
名称状态场所
(Bq)(Bq)
非密封
型放射
性同位
素
工作场所
级别(个甲级口()乙级口()丙级口()
数)
核素活度活度测生产所在
名称(Bq)量日期厂家场所
密封型
放射性
同位素
放射源
装置型生产活度所在
编号号核素活度
名称厂家测量场所
名称(Bq)
含密封日期
源装置
审核
机构经办人(签名):审核机构(盖章)
意见
负责人(签名)年月日
卫生
行政
部门
审批
意见经办人(签名)卫生行政部门(盖章)
负责人(签名)年月日
发放
许可
证日
期及有效期:年月日至年月H
其编
号
编号:()卫放证字[]第号
放射诊疗许可现场审核表
医疗机构
负责人
名称
联系人电话手机
审核意见
基
不
不
符
审核项目序号审核内容本
符
适
符
合
合
用备注
合
有符合国家相关标准和规定的放
1*射诊疗场所
有质量控制与安全防护专(兼)
2职管理人员
一制定了质量控制与安全防护管理
基3制度
本
工作人员接受防护知识培训并取
条4*
件得放射工作人员证
为工作人员建立了个人剂量、职
5*业健康监护档案
6有放射事件应急处理预案
有中级以上专业技术职务任职资
7格的放射肿瘤医师
有病理学、医学影像学专业技术
2.18人员
人员有大学本科以上学历或中级以上
9专业技术职务任职资格的医学物
理人员
10有放射治疗技师和维修人员
至少有一台远距离放射治疗装
置.,并具有模拟定位设备和相应
2.211*的治疗计划系统等设备
设备
放射治疗场所应当按照相应标准
和防
设置多重安全联锁系统、剂量监
护用测系统、影像监控、对讲装置和
放射12
品固定式剂量监测报警装置:配备
治疗放疗剂量仪、剂量扫描装置和个
人剂量报警仪
食源放疗设备表面设有电离箱射
13
2.3标志
放射诊疗工作场所的入口处,设
警示
有电离辐射警告标志和工作指示
标志14灯
有放射治疔设备放射防犷性能报
2.4
15*告
安全定射防护和质量控制的检测仪表
16
防护有校准证书
与质17有工作场所和防护设施检测报告
工作人员应当按照有关规定配戴
是保18*个人剂量计
证19*有放射治疗质量保证方案
有中级以上专业技术职务任职资
20格的核医学医师
3.1有病理学、医学影像学专•业技术
21人员
人贝有大学本科以上学历或中级以上
22专业技术职务任职资格的技术人
员或核医学技师
3.223*具有核医学设备及其他相关设备
设备设有专门的放射性同位素分装、
和防注射、储存场所,放射性废物屏
护用24蔽设备和存放场所:配备活度计、
放射性表面污染监测仪
品
装有放射性同位素和放射性废物
的设备、容器,设有电离辐射标
25志.
核医3.3
放射性同位素和放射性废物储存
学警示场所,设有电离辐射警告标志及
26
标志必要的文字说明
工作场所的入口处,设有电离辐
27射警告标志和工作指示灯
28有核医学设备放射防护性能报告
3.4
29放射防护和质量控制的检测仪表
安全
校准证H
防护
30*有工作场所和防护设施检测报告
与质
工作人员应当按照有关规定配戴
量保31*个人剂j量计
证
32有核医学诊疗质量保证方案
有大学本科以上学历或中级以上
33专业技术职务任职资格的放射影
4.1像医师
人员34有放射影像技师
35有相关内、外科的专业技术人员
42
具有带影像增强器的医用诊断X
设
备36*射线机、数字减影装置等设备
防
和
四用
护有工作人员防护用品和受检者个
037*人防护用品
口
介入43
工作场所的入口处,设有电离辐
警
放射示射警告标志和工作指示灯
标
志38
学
4.4有介入放射学设备放射防护性能
39
安全报告
防护
40*有工作场所和防护设施检测报告
与质
量保工作人员应当按照有关规定配戴
41*
证个人剂量计
42有介入放射学诊疗质量保证方案
5.1有专业的放射影像医师
人员43
2
5.备有医用诊断射线机或
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