医疗器械质量协议书

医疗器械质量协议书甲方：名称：法定代表人：地址：联系方式：乙方：名称：法定代表人：地址：联系方式：鉴于甲方作为医疗器械的采购方，乙方作为医疗器械的供应方，双方就医疗器械的质量事宜达成如下协议：一、标的物或服务具体描述1.医疗器械名称：[详细列举医疗器械的具体名称，如一次性使用无菌注射器、医用超声诊断仪等]2.规格型号：[明确医疗器械的规格型号，例如2ml注射器、便携式超声诊断仪M5等]3.生产厂家：[注明医疗器械的生产厂家名称]4.数量：[具体约定采购的医疗器械数量]5.质量标准：符合国家相关法律法规及行业标准，包括但不限于《医疗器械监督管理条例》、[具体行业标准名称，如YY00552015《医用高分子制品血液透析器》等]。产品应具备完整的质量证明文件，如产品合格证、质量检验报告等。产品外观应无破损、变形、污渍等缺陷，内在质量应符合其标称的性能指标。二、权利义务（一）甲方权利义务1.权利：有权要求乙方提供符合质量标准的医疗器械。对乙方提供的医疗器械质量进行检验和验收，如发现质量问题有权要求乙方采取更换、退货等措施。2.义务：按照合同约定的时间、方式和金额支付医疗器械货款。配合乙方进行医疗器械的交付、验收等工作，提供必要的协助和条件。在使用医疗器械过程中，如发现质量问题应及时通知乙方，并提供相关证据和信息。（二）乙方权利义务1.权利：有权要求甲方按照合同约定支付货款。在甲方未按照合同约定履行义务时，有权采取相应的救济措施，如暂停供货、解除合同等。2.义务：提供符合质量标准的医疗器械，并确保其来源合法、质量可靠。按照合同约定的时间、地点和方式交付医疗器械，并提供相关的质量证明文件。对甲方提出的质量问题及时响应，采取有效的解决措施，如更换、维修、退货等，并承担相应的费用和责任。负责医疗器械的售后服务，包括但不限于产品培训、技术支持、维修保养等，确保甲方能够正确使用和维护医疗器械。三、质量检验与验收1.检验方式：甲方在收到乙方交付的医疗器械后，应在[具体检验期限，如7个工作日内]按照合同约定的质量标准进行检验。检验方式包括但不限于外观检查、性能测试、抽样检测等。甲方可自行检验，也可委托具有资质的第三方检验机构进行检验。2.验收标准：若甲方自行检验，应按照合同约定的质量标准进行逐一核对和测试。若发现问题，应及时记录并通知乙方。若甲方委托第三方检验机构进行检验，检验报告应作为验收的重要依据。如检验结果不符合合同约定的质量标准，甲方有权要求乙方承担相应的责任。3.验收结果处理：若验收合格，甲方应出具验收合格证明文件。若验收不合格，甲方应在验收期限内书面通知乙方，并说明不合格的具体情况。乙方应在收到通知后的[具体处理期限，如3个工作日内]做出回应，并采取相应的解决措施。四、质量保证与售后服务1.质量保证期限：乙方提供的医疗器械质量保证期限为自验收合格之日起[具体质保期限，如12个月]。在质量保证期限内，乙方应对医疗器械的质量问题负责，承担免费更换、维修等责任。2.售后服务内容：乙方应建立完善的售后服务体系，及时响应甲方的售后服务需求。提供产品培训，确保甲方操作人员能够正确使用和维护医疗器械。在接到甲方关于质量问题的通知后，应在[具体响应时间，如24小时内]做出回应，并在[具体到达现场时间，如48小时内]到达甲方现场进行处理。对于因质量问题需要更换的医疗器械，应确保更换后的产品质量符合合同约定，并承担更换过程中的所有费用。3.售后服务费用：在质量保证期限内，乙方提供售后服务所产生的费用由乙方自行承担。若因甲方使用不当或不可抗力等原因导致医疗器械出现质量问题，乙方应提供有偿的售后服务，费用由甲方承担。五、违约责任（一）甲方违约责任1.若甲方未按照合同约定支付货款，每逾期一日，应按照未支付金额的[具体逾期付款违约金比例，如万分之五]向乙方支付逾期付款违约金。逾期超过[具体逾期期限，如30日]的，乙方有权暂停供货，并要求甲方支付已交付医疗器械的货款及相应的逾期付款违约金。2.若甲方在验收过程中故意刁难乙方，或者未按照合同约定的检验方式和期限进行检验，导致乙方无法及时了解产品质量情况并采取相应措施的，甲方应承担由此给乙方造成的损失。（二）乙方违约责任1.若乙方提供的医疗器械不符合质量标准，乙方应负责更换、退货，并承担由此给甲方造成的损失，包括但不限于甲方因使用不合格医疗器械而产生的医疗事故赔偿费用、甲方为检验医疗器械所支付的费用、甲方因退货或换货而产生的运输费用等。2.若乙方未按照合同约定的时间、地点和方式交付医疗器械，每逾期一日，应按照合同金额的[具体逾期交货违约金比例，如万分之三]向甲方支付逾期交货违约金。逾期超过[具体逾期期限，如15日]的，甲方有权解除合同，并要求乙方返还已支付的货款，同时乙方应按照合同金额的[具体解除合同违约金比例，如20%]向甲方支付违约金。3.若乙方在质量保证期限内未按照合同约定履行售后服务义务，甲方有权自行委托第三方进行维修或更换，所产生的费用由乙方承担。乙方还应按照合同金额的[具体未履行售后服务违约金比例，如10%]向甲方支付违约金。4.若乙方提供的医疗器械存在虚假宣传、假冒伪劣等违法行为，乙方应承担相应的法律责任，并赔偿甲方因此遭受的全部损失。六、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.双方在履行本协议过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。七、其他条款1.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期至合同约定的医疗器械交付完毕且双方权利义务履行完毕之日止。2.本协议一式两份，甲乙双方各执