制药机械厂计量设备管理实施制度

制药机械厂计量设备管理实施制度

制药机械厂计量设备管理实施制度第一章总则第一条目的为加强制药机械厂计量设备的管理，确保计量设备的准确可靠，保障生产、研发、质量控制等各项工作的顺利进行，依据国家相关法律法规及行业标准，结合本厂实际情况，特制定本制度。第二条适用范围本制度适用于本厂内所有用于生产、检验、测试、校准等环节的计量设备的管理，包括但不限于量具、仪器仪表、衡器等。第三条管理原则计量设备管理遵循科学规范、责任明确、定期校准、保障使用的原则，确保计量设备在整个生命周期内处于良好的运行状态，为制药机械生产的高质量发展提供有力支撑。第二章管理职责第四条计量管理部门职责1.负责制定和完善计量设备管理制度、操作规程及校准计划，并组织实施。2.负责计量设备的选型、采购、验收、报废等管理工作。3.建立计量设备台账，记录设备的基本信息、校准情况、使用维护等内容。4.组织计量设备的校准、期间核查工作，对校准结果进行分析和处理。5.对计量设备的使用、维护情况进行监督检查，及时发现和解决问题。第五条使用部门职责1.负责本部门计量设备的日常使用、维护和保养，确保设备的正常运行。2.按照规定的操作规程正确使用计量设备，不得违规操作。3.及时向计量管理部门报告计量设备的故障、损坏等情况，并配合维修和校准工作。4.负责本部门计量设备操作人员的培训和考核。第六条采购部门职责1.根据计量管理部门提供的选型要求，负责计量设备的采购工作。2.确保所采购的计量设备符合国家相关标准和本厂的使用要求，具备合格的质量证明文件。3.协助计量管理部门做好计量设备的验收工作。第三章设备采购与验收第七条采购计划1.各使用部门根据生产、研发等工作需要，提出计量设备采购申请，经部门负责人审核后报计量管理部门。2.计量管理部门对采购申请进行汇总和审核，结合现有计量设备情况，编制年度计量设备采购计划，报厂领导审批。第八条选型与采购1.计量管理部门根据采购计划，组织相关技术人员对所需计量设备进行选型，综合考虑设备的性能、精度、可靠性、价格等因素，选择合适的品牌和型号。2.采购部门依据选型结果，按照本厂采购管理制度进行采购，与供应商签订采购合同，明确设备的规格、型号、数量、价格、交货期、质量标准、售后服务等条款。第九条验收1.计量设备到货后，采购部门通知计量管理部门和使用部门共同进行验收。2.验收内容包括设备的外观、数量、规格、型号、随机附件、技术资料等是否齐全完好，设备的性能是否符合合同要求。3.验收人员按照验收标准进行检验，填写验收报告，经相关人员签字确认。如验收不合格，采购部门负责与供应商协商解决。第四章设备台账与标识第十条台账建立1.计量管理部门在计量设备验收合格后，及时建立计量设备台账。台账内容包括设备名称、型号、规格、编号、生产厂家、购置日期、启用日期、使用部门、存放地点、校准周期、校准记录等信息。2.台账应进行动态管理，及时更新设备的相关信息，确保台账的准确性和完整性。第十一条设备标识1.对每台计量设备应进行唯一性标识，标识内容包括设备编号、校准有效期等。2.计量设备经校准合格后，应粘贴合格标识；校准不合格的设备，应粘贴不合格标识，并注明禁止使用；正在校准或停用的设备，应粘贴相应的标识。3.标识应清晰、牢固，便于识别和管理。第五章校准与期间核查第十二条校准计划1.计量管理部门根据计量设备的种类、使用频率、精度要求等因素，制定年度校准计划。校准计划应明确校准设备名称、编号、校准周期、校准时间、校准机构等内容。2.校准计划应报厂领导审批后组织实施。第十三条校准机构选择1.计量设备的校准应委托具有相应资质的校准机构进行。校准机构应通过国家计量认证，具备开展相关校准项目的能力和资质。2.计量管理部门应对校准机构的资质、信誉、服务质量等进行评估和审核，建立合格校准机构名录，并定期进行更新。第十四条校准实施1.计量设备使用部门应按照校准计划，提前将设备送至计量管理部门，由计量管理部门统一安排校准。2.校准机构按照国家相关标准和规范进行校准，出具校准证书或报告。校准证书或报告应包含设备基本信息、校准项目、校准结果、校准日期、有效期等内容。3.计量管理部门对校准证书或报告进行审核，确认校准结果符合要求后，将设备返还使用部门。如校准结果不合格，计量管理部门应及时通知使用部门停止使用，并组织维修或报废处理。第十五条期间核查1.在两次校准期间，应对计量设备进行期间核查，以验证设备的准确性和可靠性。2.计量管理部门制定期间核查计划，明确核查设备、核查方法、核查频次等内容。3.使用部门按照期间核查计划对设备进行核查，记录核查结果。如发现设备异常，应及时报告计量管理部门，采取相应措施进行处理。第六章使用与维护第十六条使用培训1.新购置的计量设备在投入使用前，计量管理部门应组织相关技术人员或供应商对使用部门操作人员进行培训。培训内容包括设备的工作原理、操作方法、维护保养知识、安全注意事项等。2.操作人员经培训考核合格后，方可独立操作计量设备。第十七条使用要求1.操作人员应严格按照操作规程使用计量设备，不得擅自更改设备的参数和设置。2.在使用过程中，如发现设备异常或出现故障，应立即停止使用，并及时报告计量管理部门。3.计量设备使用完毕后，操作人员应及时清理设备，做好设备的清洁和保养工作。第十八条维护保养1.计量设备的维护保养分为日常维护、定期维护和故障维修。2.日常维护由使用部门操作人员负责，主要包括设备的清洁、润滑、紧固等工作。3.定期维护由计量管理部门组织专业人员进行，定期对设备进行全面检查、调试、校准等工作，确保设备的性能和精度。4.设备出现故障时，使用部门应及时报告计量管理部门，由计量管理部门安排专业维修人员进行维修。维修人员应记录维修情况，包括故障现象、维修方法、维修时间等内容。第七章报废与更新第十九条报废鉴定1.计量设备符合下列条件之一的，可申请报废：-已超过规定使用年限，且设备技术性能严重下降，无法满足生产、检验等工作需要，维修成本过高的。-因意外事故或不可抗力因素导致设备严重损坏，无法修复或修复后仍不能正常使用的。-国家明令淘汰或禁止使用的计量设备。2.计量管理部门组织相关技术人员对拟报废的计量设备进行鉴定，出具报废鉴定报告，明确设备报废原因。第二十条报废审批1.使用部门根据报废鉴定报告，填写计量设备报废申请表，经部门负责人审核后报计量管理部门。2.计量管理部门对报废申请表进行审核，报厂领导审批。经批准报废的计量设备，由计量管理部门进行登记，并按照本厂固定资产管理制度进行处理。第二十一条设备更新1.因生产、研发等工作需要，对已报废或不能满足工作要求的计量设备进行更新。2.设备更新应按照本制度第三章规定的采购程序进行，确保新设备的性能和质量满足本厂的使用要求。第八章监督与考核第二十二条监督检查1.计量管理部门定期对计量设备的使用、维护、校准等情况进行监督检查，及时发现和纠正存在的问题。2.监督检查内容包括设备的标识是否清晰、校准是否及时、使用是否规范、维护保养记录是否完整等。第二十三条考核评价1.建立计量设备管理考核评价机制，对各使用部门的计量设备管理工作进行考核评价。考核指标包括设备校准及时率、设备完好率、违规操作次数等。2.对计量设备管理工作成绩突出的部门和个人，给予表彰和奖励