2025年高职生物制药工艺（制药工艺）期末试题

2025年高职生物制药工艺（制药工艺）期末试题

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填写在括号内）1.生物制药工艺中，发酵培养基的主要成分不包括以下哪一项（）A.碳源B.氮源C.生长因子D.色素2.以下哪种灭菌方法不属于湿热灭菌（）A.高压蒸汽灭菌B.流通蒸汽灭菌C.煮沸灭菌D.干热空气灭菌3.生物制药中常用的酶固定化方法不包括（）A.吸附法B.共价偶联法C.包埋法D.沉淀法4.蛋白质类药物分离纯化过程中，常用的离子交换色谱介质为（）A.硅胶B.葡聚糖凝胶C.离子交换树脂D.琼脂糖凝胶5.基因工程药物生产中，构建表达载体时，启动子的作用是（）A.编码目的蛋白B.提供核糖体结合位点C.启动基因转录D.终止基因转录6.生物制药工艺中，细胞破碎的方法不包括（）A.机械破碎B.化学破碎C.酶解破碎D.自然破碎7.以下哪种生物药物属于多肽类药物（）A.胰岛素B.干扰素C.生长激素D.青霉素8.药物制剂稳定性研究中，加速试验的条件通常为（）A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.37℃±0.5℃，相对湿度65%±5%C.25℃±2℃，相对湿度60%±10%D.50℃±2℃，相对湿度60%±5%9.生物制药工艺中，超滤主要用于（）A.小分子物质的分离B.大分子物质的浓缩和脱盐C.去除热源D.除菌10.以下哪种生物制药技术可用于生产单克隆抗体（）A.基因工程技术B.细胞工程技术C.发酵工程技术D.酶工程技术二、多项选择题（总共5题，每题4分，每题有两个或两个以上正确答案，请将正确答案填写在括号内，多选、少选、错选均不得分）1.生物制药工艺中，常用的培养基灭菌方法有（）A.高压蒸汽灭菌B.过滤除菌C.化学药剂灭菌D.紫外线灭菌2.蛋白质类药物的质量控制要点包括（）A.蛋白质含量测定B.纯度检测C.活性测定D.稳定性考察3.基因工程药物生产过程中，可能会遇到的问题有（）A.表达量低B.产物易降解C.内毒素污染D.宿主细胞生长缓慢4.生物制药工艺中，常用的分离纯化技术有（）A.色谱分离技术B.离心分离技术C.膜分离技术D.萃取分离技术5.药物制剂的剂型选择需要考虑的因素有（）A.药物性质B.临床需求C.生产工艺D.稳定性三、填空题（总共10题，每题2分，请将正确答案填写在横线上）1.生物制药工艺的核心是实现生物药物的______、______、______和______。2.发酵过程中，影响微生物生长和代谢的主要因素有______、______、______、______等。3.酶的活性中心包括______和______两个功能部位。4.蛋白质的分离纯化方法主要基于其______、______、______等性质的差异。5.基因工程药物生产中，常用的宿主细胞有______、______、______等。6.生物制药工艺中，常用的缓冲液体系有______、______、______等。7.药物制剂的稳定性包括______稳定性、______稳定性和______稳定性。8.超滤的截留分子量一般在______之间。9.生物制药工艺中，常用的干燥方法有______、______、______等。10.单克隆抗体的制备过程包括______、______、______、______等步骤。四、简答题（总共3题，每题10分）1.简述生物制药工艺中发酵培养基的优化原则。2.请阐述蛋白质类药物分离纯化的一般流程及各步骤的原理。3.基因工程药物生产中，如何提高目的蛋白的表达量？五、案例分析题（总共1题，20分）某生物制药公司计划生产一种新型的重组蛋白药物，采用基因工程技术进行生产。在生产过程中，遇到了以下问题：目的蛋白表达量较低，且产物纯度不高。请分析可能导致这些问题的原因，并提出相应的解决措施。答案：一、1.D2.D3.D4.C5.C6.D7.A8.A9.B10.B二、1.ABC2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD三、1.高效生产、质量控制、分离纯化、制剂成型2.温度、pH值、溶氧、营养物质3.结合部位、催化部位4.分子量、电荷、溶解度5.大肠杆菌、酵母、哺乳动物细胞6.磷酸盐缓冲液、Tris缓冲液、醋酸盐缓冲液7.化学、物理、生物学8.1000-10000009.常压干燥、减压干燥、冷冻干燥10.动物免疫、细胞融合、筛选阳性杂交瘤细胞、克隆化培养四、1.发酵培养基的优化原则包括：满足细胞生长和产物合成的营养需求；有利于产物的分泌和分离；成本低廉，来源广泛；易于灭菌处理等。2.蛋白质类药物分离纯化的一般流程：预处理（去除杂质和细胞碎片）、粗分离（采用沉淀、超滤等方法初步分离）、细分离（利用色谱技术如离子交换色谱、凝胶过滤色谱等进一步分离）、精纯（采用高效色谱技术如亲和色谱等获得高纯度产品）。原理：预处理基于蛋白质与杂质在溶解性、颗粒大小等方面的差异；粗分离利用蛋白质在不同条件下的沉淀特性或膜的截留特性；细分离基于蛋白质的电荷、分子量等差异在色谱柱上的不同保留行为；精纯利用蛋白质与特定配体的特异性结合等特性。3.提高目的蛋白表达量的方法：优化表达载体，选择强启动子和合适的增强子等元件；优化宿主细胞，筛选生长性能良好且蛋白表达能力强的宿主细胞株；优化培养条件，如控制温度、pH值、溶氧、营养物质浓度等；采用诱导表达策略，选择合适的诱导剂和诱导时机；对表达产物进行融合表达或分泌表达，便于后续分离和提高稳定性。五、原因：表达载体构建不合理，启动子活性不强等；宿主细胞选择不当，对目的蛋白表达不适应；培养条件不合适，如温度、p