2025年消毒管理办法试题（附答案）

2025年消毒管理办法试题（附答案）一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）1.根据2025年修订的《消毒管理办法》，下列哪类场所不属于需要严格执行消毒管理的重点场所？A.母婴护理机构B.网吧C.血液透析中心D.社区卫生服务站2.某企业生产一款用于皮肤消毒的凝胶，其有效成分应为以下哪类物质？A.过氧乙酸（浓度0.2%）B.氯己定（浓度0.5%）C.戊二醛（浓度2%）D.次氯酸钠（浓度5%）3.医疗卫生机构使用的紫外线消毒灯，新灯的辐照强度应不低于多少μW/cm²？A.70B.90C.100D.1204.消毒产品生产企业卫生许可证的有效期为几年？A.3年B.4年C.5年D.6年5.下列关于消毒产品标签的说法，错误的是？A.需标注“本产品为消毒产品，不可替代药品”B.可以宣传对HPV病毒的杀灭效果C.必须标注生产企业卫生许可证号D.禁止使用“可治疗皮肤病”等医疗用语6.某医院复用诊疗器械的消毒流程中，哪项操作符合规范？A.先清洗后消毒B.先消毒后清洗C.直接高温灭菌D.仅用75%酒精擦拭7.县级以上卫生健康行政部门对消毒产品的监督抽检频次每年应不少于几次？A.1次B.2次C.3次D.4次8.用于餐饮具消毒的化学消毒剂，使用后需用何种水冲洗？A.自来水B.纯化水C.无菌水D.生活饮用水9.下列哪类消毒产品无需取得卫生许可批件？A.用于医疗器械高水平消毒的戊二醛溶液B.皮肤黏膜消毒剂（液体）C.空气消毒机（物理消毒类）D.卫生湿巾（仅具有清洁作用）10.医疗卫生机构发生感染暴发时，应在多长时间内向所在地县级卫生健康行政部门报告？A.2小时B.6小时C.12小时D.24小时11.消毒产品生产企业的生产区与非生产区应如何分隔？A.物理隔离B.标识区分C.人员分区管理D.无特殊要求12.对使用中的紫外线灯，监测其辐照强度的周期为？A.每月1次B.每季度1次C.每半年1次D.每年1次13.下列哪项不属于消毒产品卫生安全评价的内容？A.有效成分含量测定B.毒理学安全性检测C.稳定性试验D.临床试验数据14.医疗机构使用的消毒剂开启后，效期最长不得超过多少天？A.7天B.14天C.30天D.60天15.消毒产品广告中可以出现的内容是？A.“经临床验证对新冠病毒灭活率99.99%”B.“孕妇儿童专用，绝对安全”C.“等同于医用酒精效果”D.“本产品为消字号，非药品”16.某企业生产的消毒湿巾标注“可杀灭99.9%的金黄色葡萄球菌”，其检测报告应来自以下哪个机构？A.企业自检实验室B.省级卫生健康行政部门认定的检验机构C.市级市场监督管理局D.第三方商业检测公司17.医疗卫生机构的消毒管理组织应至少包含以下哪类人员？A.院感科负责人B.后勤部门负责人C.药剂科负责人D.设备科负责人18.用于黏膜消毒的消毒剂，其微生物指标中细菌菌落总数应≤多少CFU/mL？A.100B.200C.500D.100019.消毒产品生产企业变更生产地址（非同一厂区），应如何申请？A.向原发证机关备案B.重新申请卫生许可证C.提交变更说明即可D.无需办理手续20.下列哪种行为属于《消毒管理办法》禁止的“虚假宣传”？A.标注经检测对大肠杆菌的杀灭率为99.9%B.宣传“可预防流感”C.说明主要有效成分为苯扎溴铵D.标注执行标准为GB15979-2002二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。每题至少有2个正确选项，多选、少选、错选均不得分）1.下列属于医疗卫生机构消毒管理职责的有？A.建立消毒管理组织，制定消毒制度B.对工作人员进行消毒技术培训C.采购消毒产品时查验卫生许可批件D.定期对消毒效果进行检测2.禁止生产经营的消毒产品包括？A.无生产企业卫生许可证的B.超过有效期的C.标签不符合规定的D.未进行卫生安全评价的3.紫外线消毒的适用范围包括？A.室内空气B.物体表面C.液体（如饮用水）D.医疗器械（如手术器械）4.消毒产品卫生安全评价报告应包含以下哪些内容？A.产品标签和说明书B.检验报告（含微生物、毒理等）C.企业自我评价结论D.生产工艺简述5.医疗卫生机构在处理传染病病人污染物时，应遵循的原则有？A.先消毒后清洗B.使用高水平消毒剂C.工作人员穿戴防护装备D.污染物按医疗废物处理6.下列关于消毒产品分类的说法，正确的有？A.皮肤消毒剂属于第一类消毒产品B.卫生湿巾属于第二类消毒产品C.空气消毒机（物理类）属于第二类D.抗（抑）菌制剂属于第三类7.县级以上卫生健康行政部门在消毒监督中可采取的措施包括？A.查阅、复制有关文件资料B.对消毒产品进行抽样检验C.责令停止生产经营不合格产品D.对企业负责人实施行政拘留8.化学消毒剂使用时需注意的事项包括？A.现用现配，避免久置B.严格按照说明书浓度使用C.对金属有腐蚀性的消毒剂需标注D.消毒后用清水去除残留9.下列哪些行为违反《消毒管理办法》？A.某医院将未达消毒要求的诊疗器械重复使用B.某企业生产的手消毒液未标注有效期C.某超市销售无卫生许可批件的空气消毒片D.某诊所使用紫外线灯消毒时人员未离开10.消毒产品生产企业的卫生要求包括？A.生产环境符合相应洁净度等级B.从业人员每年进行健康检查C.原材料符合国家相关标准D.成品库与原料库合并存放三、判断题（共10题，每题1分，共10分。正确填“√”，错误填“×”）1.消毒产品可以宣传对特定疾病的预防效果。（）2.医疗卫生机构使用的消毒产品只需索取发票，无需查验相关证明文件。（）3.用于环境消毒的次氯酸钠溶液，其有效氯浓度越高越好。（）4.消毒产品生产企业卫生许可证不得涂改、转让。（）5.紫外线灯消毒时，有效距离为1米以内，照射时间应≥30分钟。（）6.抗（抑）菌制剂可以标注“杀菌”字样。（）7.医疗机构的污水需经消毒处理达标后方可排放。（）8.消毒产品的卫生安全评价报告需在产品上市前完成。（）9.个人可以自行配制消毒剂用于经营销售。（）10.卫生健康行政部门对消毒产品的监督检查结果应向社会公开。（）四、简答题（共4题，每题5分，共20分）1.简述消毒产品标签和说明书的禁止性内容。2.医疗卫生机构在采购消毒产品时，需查验哪些证明文件？3.列举3种常见的物理消毒方法及其适用范围。4.简述消毒产品生产企业的卫生管理基本要求。五、案例分析题（共1题，10分）2025年8月，某市卫生健康综合监督执法支队对辖区内某二级医院进行突击检查，发现以下问题：（1）口腔科使用的车针（接触口腔黏膜的诊疗器械）未进行灭菌处理，仅用75%酒精擦拭；（2）供应室存放的某品牌戊二醛消毒液已超过有效期1个月，仍在使用；（3）新生儿病房的紫外线消毒灯辐照强度检测结果为50μW/cm²（新灯标准≥90μW/cm²）；（4）医疗废物暂存处使用的含氯消毒液未标注配制时间和浓度。问题：1.上述行为分别违反了《消毒管理办法》的哪些规定？2.卫生健康行政部门应如何处理？参考答案一、单项选择题1.B（解析：网吧不属于《办法》明确的重点场所，重点场所包括医疗机构、母婴机构、血液透析中心等。）2.B（解析：皮肤消毒凝胶常用有效成分为氯己定，过氧乙酸、戊二醛、次氯酸钠刺激性较强，不适合皮肤。）3.B（解析：新紫外线灯辐照强度≥90μW/cm²，使用中≥70μW/cm²。）4.B（解析：卫生许可证有效期为4年。）5.B（解析：消毒产品标签禁止宣传对特定病毒（如HPV）的杀灭效果，需经明确检测并标注。）6.A（解析：复用器械应先清洗去除有机物，再消毒/灭菌。）7.A（解析：监督抽检每年不少于1次。）8.D（解析：餐饮具消毒后需用生活饮用水冲洗，避免化学残留。）9.D（解析：仅具有清洁作用的卫生湿巾无需取得卫生许可批件。）10.A（解析：感染暴发需2小时内报告。）11.A（解析：生产区与非生产区需物理隔离，防止污染。）12.C（解析：使用中紫外线灯每半年监测1次辐照强度。）13.D（解析：消毒产品无需临床试验数据，药品才需要。）14.C（解析：消毒剂开启后效期最长不超过30天（醇类可放宽至7天）。）15.D（解析：仅D项符合规定，其他涉及疗效或绝对化用语。）16.B（解析：检测报告需由省级卫生健康行政部门认定的检验机构出具。）17.A（解析：消毒管理组织需包含院感科负责人。）18.A（解析：黏膜消毒剂细菌菌落总数≤100CFU/mL。）19.B（解析：变更生产地址（非同一厂区）需重新申请卫生许可证。）20.B（解析：宣传“可预防流感”属于虚假宣传，消毒产品无疾病预防功能。）二、多项选择题1.ABCD（解析：均为医疗机构消毒管理职责。）2.ABCD（解析：四类均为禁止生产经营的产品。）3.AB（解析：紫外线适用于空气和物体表面，液体和手术器械需其他方法。）4.ABCD（解析：卫生安全评价报告需包含标签、检验报告、自我评价、工艺简述。）5.ABCD（解析：传染病污染物处理需先消毒、用高水平消毒剂、防护装备、按医疗废物处理。）6.AC（解析：皮肤消毒剂为第一类，空气消毒机（物理类）为第二类；卫生湿巾和抗（抑）菌制剂为第三类。）7.ABC（解析：行政拘留需由公安机关实施，卫生健康部门无此权限。）8.ABCD（解析：均为化学消毒剂使用注意事项。）9.ABCD（解析：四项均违反《办法》关于消毒效果、标签、产品资质、人员防护的规定。）10.ABC（解析：成品库与原料库需分开存放，避免交叉污染。）三、判断题1.×（解析：禁止宣传疾病预防效果。）2.×（解析：需查验卫生许可批件、检验报告等。）3.×（解析：浓度需符合说明书，过高可能导致腐蚀或毒性。）4.√（解析：许可证不得涂改、转让。）5.√（解析：紫外线有效距离1米内，照射≥30分钟。）6.×（解析：抗（抑）菌制剂仅能标注“抑制”，不得标“杀菌”。）7.√（解析：医疗污水需消毒达标后排放。）8.√（解析：卫生安全评价需在上市前完成。）9.×（解析：个人不得擅自配制销售消毒剂。）10.√（解析：监督结果应向社会公开。）四、简答题1.禁止性内容包括：①明示或暗示对疾病的治疗或预防效果；②虚假、夸大、误导性宣传；③使用医疗术语（如“治疗”“治愈”）；④标注未经验证的功效（如“对HPV有效”）；⑤贬低其他产品或替代药品的表述。2.需查验：①生产企业卫生许可证；②消毒产品卫生许可批件（需备案的提供备案凭证）；③产品卫生安全评价报告（含检验报告）；④产品标签和说明书；⑤进货票据及质量合格证明。3.常见物理消毒方法及适用范围：①紫外线消毒：适用于室内空气、物体表面（如桌面、门把手）；②压力蒸汽灭菌：适用于耐高温、耐湿的医疗器械（如手术器械、玻璃器皿）；③煮沸消毒：适用于餐饮具、耐湿耐热的小件物品（如儿童玩具）；④过滤除菌：适用于液体（如注射用水）或空气（如洁净手术室）。4.生产企业卫生管理基本要求：①生产环境符合洁净度等级（如Ⅰ类产品车间需万级）；②从业人员每年健康检查，患有传染病者不得从事直接生产；③原材料符合国家相关标准，不得使用禁用原料；④建立生产记录和质量控制制度，记录保存≥3年；⑤成品经检验合格后方可出厂；⑥不得生产无卫生许可批件或未备案的产品。五、案例分析题1.违反规定：（1）车针未灭菌：违反《办法》第十五条“接触皮肤、黏膜的诊疗器械应进行消毒或灭菌，接触黏膜的应灭菌”；（2）使用过期消毒液：违反《办法》第二十一条“禁止生产经营超过有效期的消毒产品”；（3）紫外线灯强度不达标：违反《办法》第十七条“使用中的紫外线灯辐照强度应≥70μW/cm²，新灯≥90μW/cm²”；