2025年《质量管理体系基础和术语》知识考试题库及答案解析

2025年《质量管理体系基础和术语》知识考试题库及答案解析单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________一、选择题1.质量管理体系的基础包括（）A.领导作用B.标准化C.文件化D.以上都是答案：D解析：质量管理体系的基础是建立在一系列基本概念和原则之上的，包括领导作用、全员参与、过程方法、持续改进、基准比较、风险管理、事实决策等。标准化是质量管理体系的重要组成部分，文件化是标准化的具体体现。因此，以上都是质量管理体系的基础。2.质量管理体系的核心要素是（）A.文件B.流程C.认证D.管理评审答案：B解析：质量管理体系的核心要素是流程，流程是组织为了达到预期结果而进行的一系列相互关联的活动。文件是流程的记录和指导，认证是外部对质量管理体系符合标准的评价，管理评审是组织对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的评价。因此，流程是质量管理体系的核心要素。3.质量目标应（）A.可测量B.可实现C.与战略方向一致D.以上都是答案：D解析：质量目标应可测量、可实现，并与组织的战略方向一致。可测量性使得目标可以通过数据和指标进行评估，可实现性确保目标在资源和时间限制内能够达成，与战略方向一致则确保质量目标的实现能够支持组织的整体战略。因此，以上都是质量目标应具备的特征。4.质量管理体系文件包括（）A.职责分配表B.程序文件C.操作指南D.以上都是答案：D解析：质量管理体系文件包括职责分配表、程序文件、操作指南等多种形式，这些文件共同构成了组织的质量管理体系，为组织的质量管理活动提供指导和依据。因此，以上都是质量管理体系文件的内容。5.内部审核的目的是（）A.评估质量管理体系的有效性B.识别改进机会C.确保符合标准要求D.以上都是答案：D解析：内部审核的目的是评估质量管理体系的有效性、识别改进机会、确保符合标准要求。内部审核是组织自我评估的重要手段，通过内部审核可以发现质量管理体系运行中的问题和不足，为组织的持续改进提供依据。因此，以上都是内部审核的目的。6.管理评审应由（）A.最高管理者进行B.质量管理者进行C.内部审核员进行D.外部审核员进行答案：A解析：管理评审应由最高管理者进行，最高管理者是组织最高层的管理者，对组织的战略方向和资源配置具有最终决策权。管理评审是对质量管理体系适宜性、充分性和有效性的综合评价，需要最高管理者的参与和决策。因此，管理评审应由最高管理者进行。7.服务质量管理的关键是（）A.满足顾客需求B.提高服务质量C.降低服务成本D.以上都是答案：A解析：服务质量管理的关键是满足顾客需求，顾客需求是服务质量的核心，只有满足顾客需求，才能提高顾客满意度和忠诚度。提高服务质量和降低服务成本是实现满足顾客需求的重要手段，但不是关键。因此，满足顾客需求是服务质量管理的关键。8.质量改进的基本方法包括（）A.PDCA循环B.因果分析C.5W2H法D.以上都是答案：D解析：质量改进的基本方法包括PDCA循环、因果分析、5W2H法等多种方法，这些方法为组织提供了系统化的质量改进工具和手段。PDCA循环是质量改进的基本框架，因果分析用于识别问题的根本原因，5W2H法用于制定改进计划。因此，以上都是质量改进的基本方法。9.质量管理体系的有效性体现在（）A.顾客满意度B.产品合格率C.组织绩效D.以上都是答案：D解析：质量管理体系的有效性体现在顾客满意度、产品合格率、组织绩效等多个方面。顾客满意度是衡量服务质量的重要指标，产品合格率是衡量产品质量的重要指标，组织绩效是衡量组织整体运行效果的重要指标。因此，以上都是质量管理体系有效性的体现。10.质量管理体系的持续改进应（）A.不断进行B.有计划进行C.有目标进行D.以上都是答案：D解析：质量管理体系持续改进应不断进行、有计划进行、有目标进行。持续改进是质量管理体系的核心原则之一，要求组织不断寻求改进机会，制定改进计划，并朝着设定的目标努力。因此，以上都是质量管理体系持续改进应具备的特征。11.质量管理体系的基本理念是（）A.以顾客为关注焦点B.全员参与C.持续改进D.以上都是答案：D解析：质量管理体系的基本理念包括以顾客为关注焦点、全员参与、持续改进等。以顾客为关注焦点是质量管理体系的核心原则，要求组织将满足顾客需求作为首要任务。全员参与强调组织内所有成员的积极参与和贡献，持续改进则要求组织不断寻求改进机会，提高整体绩效。因此，以上都是质量管理体系的基本理念。12.质量策划的主要目的是（）A.确定质量目标B.规划质量活动C.识别风险和机遇D.以上都是答案：D解析：质量策划的主要目的是确定质量目标、规划质量活动、识别风险和机遇。质量策划是质量管理体系的第一个阶段，其目的是为组织设定质量目标，并规划实现这些目标所需的活动。同时，质量策划还需要识别可能影响目标实现的风险和机遇，并制定相应的应对措施。因此，以上都是质量策划的主要目的。13.质量控制的主要活动是（）A.产品检验B.过程监控C.不合格品控制D.以上都是答案：D解析：质量控制的主要活动包括产品检验、过程监控、不合格品控制等。产品检验是对产品是否符合要求进行验证，过程监控是对过程是否在受控状态下进行监控，不合格品控制是对不合格品进行标识、隔离和处置。这些活动共同构成了质量控制的主要内容，旨在确保产品和服务符合要求。因此，以上都是质量控制的主要活动。14.质量保证的基本要求是（）A.提供证据B.符合要求C.满足顾客需求D.以上都是答案：D解析：质量保证的基本要求包括提供证据、符合要求、满足顾客需求。提供证据是指组织需要提供足够的证据证明其质量管理体系能够持续提供满足要求的产品和服务。符合要求是指产品和服务需要符合相关的标准和规范。满足顾客需求是指产品和服务需要满足顾客的期望和需求。因此，以上都是质量保证的基本要求。15.质量管理体系的最高层职责是（）A.制定质量方针B.提供资源C.确保组织内对质量方针的承诺D.以上都是答案：D解析：质量管理体系最高层的职责包括制定质量方针、提供资源、确保组织内对质量方针的承诺。制定质量方针是最高层对组织质量方向的战略性决策，提供资源是最高层对质量管理体系运行所需资源的保障，确保组织内对质量方针的承诺是最高层对质量管理体系有效运行的重要推动。因此，以上都是质量管理体系最高层的职责。16.质量管理体系的文件结构一般包括（）A.指南B.程序文件C.作业指导书D.以上都是答案：D解析：质量管理体系文件结构一般包括指南、程序文件、作业指导书等多种类型。指南为组织提供了质量管理的通用指导原则和方法，程序文件规定了组织质量管理体系中各项活动的具体要求和流程，作业指导书则为具体操作提供了详细的指导。因此，以上都是质量管理体系文件结构的内容。17.质量记录的作用是（）A.提供证据B.证明符合要求C.支持持续改进D.以上都是答案：D解析：质量记录的作用包括提供证据、证明符合要求、支持持续改进。质量记录是组织质量管理体系运行过程中的客观证据，可以证明组织是否按照要求进行了活动，并为持续改进提供依据。因此，以上都是质量记录的作用。18.质量管理体系内部审核的目的是（）A.评估体系运行的有效性B.识别改进机会C.确保符合要求D.以上都是答案：D解析：质量管理体系内部审核的目的是评估体系运行的有效性、识别改进机会、确保符合要求。内部审核是组织自我评估的重要手段，通过内部审核可以发现质量管理体系运行中的问题和不足，为组织的持续改进提供依据。因此，以上都是质量管理体系内部审核的目的。19.质量管理体系外部审核的目的是（）A.评定体系符合性B.颁发认证证书C.促进体系改进D.以上都是答案：D解析：质量管理体系外部审核的目的是评定体系符合性、颁发认证证书、促进体系改进。外部审核是由独立第三方进行的审核，其目的是评估组织质量管理体系是否符合标准要求，并根据审核结果颁发认证证书。同时，外部审核也可以促进组织的体系改进，提高组织的质量管理水平。因此，以上都是质量管理体系外部审核的目的。20.质量管理体系持续改进的基本方法是（）A.PDCA循环B.休哈特控制图C.哥顿法D.以上都是答案：A解析：质量管理体系持续改进的基本方法是PDCA循环。PDCA循环（Plan-Do-Check-Act）是一种持续改进的循环方法，包括计划、实施、检查和处置四个阶段。休哈特控制图和哥顿法是质量管理的工具和方法，但不是持续改进的基本方法。因此，PDCA循环是质量管理体系持续改进的基本方法。二、多选题1.质量管理体系的PDCA循环包括哪些阶段？（）A.计划B.实施C.检查D.处置E.改进答案：ABCD解析：质量管理的PDCA循环包括计划（Plan）、实施（Do）、检查（Check）和处置（Act）四个阶段。计划阶段是确定目标和制定行动方案，实施阶段是执行计划中的行动，检查阶段是监控和评估实施结果，处置阶段是对结果进行总结和改进。改进是PDCA循环的目的和结果，而不是循环的一个阶段。因此，PDCA循环包括计划、实施、检查和处置四个阶段。2.质量目标应具备的特征有哪些？（）A.可测量B.可实现C.可量化D.与战略方向一致E.具有挑战性答案：ABDE解析：质量目标应具备可测量、可实现、与战略方向一致和具有挑战性等特征。可测量性使得目标可以通过数据和指标进行评估，可实现性确保目标在资源和时间限制内能够达成，与战略方向一致则确保质量目标的实现能够支持组织的整体战略，具有挑战性则能够激励组织不断进步。可量化是可测量的具体体现，但不是独立特征。因此，质量目标应具备可测量、可实现、与战略方向一致和具有挑战性等特征。3.质量管理体系的文件类型包括哪些？（）A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.质量记录E.指南答案：ABCDE解析：质量管理体系文件类型包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录和指南等。质量手册是质量管理体系的核心文件，程序文件规定了质量管理体系中各项活动的具体要求和流程，作业指导书为具体操作提供指导，质量记录是质量管理体系运行过程中的客观证据，指南为组织提供了质量管理的通用指导原则和方法。因此，以上都是质量管理体系的文件类型。4.质量管理体系的基本原则有哪些？（）A.以顾客为关注焦点B.全员参与C.过程方法D.持续改进E.基准比较答案：ABCD解析：质量管理体系的基本原则包括以顾客为关注焦点、全员参与、过程方法和持续改进。以顾客为关注焦点是质量管理体系的核心原则，要求组织将满足顾客需求作为首要任务。全员参与强调组织内所有成员的积极参与和贡献，过程方法是将相关的活动和资源作为过程进行管理，持续改进则要求组织不断寻求改进机会，提高整体绩效。基准比较是组织进行自我评估和改进的一种方法，但不是质量管理体系的基本原则。因此，质量管理体系的基本原则包括以顾客为关注焦点、全员参与、过程方法和持续改进。5.质量策划的主要内容包括哪些？（）A.确定质量目标B.规划质量活动C.识别风险和机遇D.资源配置E.职责分配答案：ABCDE解析：质量策划的主要内容包括确定质量目标、规划质量活动、识别风险和机遇、资源配置和职责分配。质量策划是质量管理体系的第一个阶段，其目的是为组织设定质量目标，并规划实现这些目标所需的活动。同时，质量策划还需要识别可能影响目标实现的风险和机遇，并制定相应的应对措施，还需要进行资源配置和职责分配，以确保质量目标的实现。因此，以上都是质量策划的主要内容。6.质量控制的主要活动有哪些？（）A.产品检验B.过程监控C.不合格品控制D.质量改进E.服务提供答案：ABC解析：质量控制的主要活动包括产品检验、过程监控、不合格品控制等。产品检验是对产品是否符合要求进行验证，过程监控是对过程是否在受控状态下进行监控，不合格品控制是对不合格品进行标识、隔离和处置。这些活动共同构成了质量控制的主要内容，旨在确保产品和服务符合要求。质量改进和服务提供是质量管理的重要组成部分，但不是质量控制的主要活动。因此，质量控制的主要活动包括产品检验、过程监控、不合格品控制。7.质量保证的基本要求有哪些？（）A.提供证据B.符合要求C.满足顾客需求D.管理评审E.内部审核答案：ABC解析：质量保证的基本要求包括提供证据、符合要求、满足顾客需求。提供证据是指组织需要提供足够的证据证明其质量管理体系能够持续提供满足要求的产品和服务。符合要求是指产品和服务需要符合相关的标准和规范。满足顾客需求是指产品和服务需要满足顾客的期望和需求。管理评审和内部审核是质量管理体系运行的一部分，但不是质量保证的基本要求。因此，质量保证的基本要求包括提供证据、符合要求、满足顾客需求。8.质量管理体系的最高层职责包括哪些？（）A.制定质量方针B.提供资源C.确保组织内对质量方针的承诺D.进行管理评审E.组织内部审核答案：ABCD解析：质量管理体系最高层的职责包括制定质量方针、提供资源、确保组织内对质量方针的承诺、进行管理评审和组织内部审核。制定质量方针是最高层对组织质量方向的战略性决策，提供资源是最高层对质量管理体系运行所需资源的保障，确保组织内对质量方针的承诺是最高层对质量管理体系有效运行的重要推动，进行管理评审和组织内部审核是最高层对质量管理体系运行情况进行监督和改进的重要手段。因此，以上都是质量管理体系最高层的职责。9.质量记录的作用有哪些？（）A.提供证据B.证明符合要求C.支持持续改进D.监控过程绩效E.评估管理评审答案：ABCD解析：质量记录的作用包括提供证据、证明符合要求、支持持续改进和监控过程绩效。质量记录是组织质量管理体系运行过程中的客观证据，可以证明组织是否按照要求进行了活动，并为持续改进提供依据，同时也可以用于监控过程绩效，评估管理评审的效果。因此，以上都是质量记录的作用。10.质量管理体系的内部审核和外部审核有哪些共同点？（）A.都是为了评估体系的有效性B.都需要检查文件和记录C.都需要识别改进机会D.都由独立第三方进行E.都需要遵守审核准则答案：ABCE解析：质量管理体系内部审核和外部审核的共同点包括都是为了评估体系的有效性、都需要检查文件和记录、都需要识别改进机会、都需要遵守审核准则。内部审核是由组织内部人员进行的审核，外部审核是由独立第三方进行的审核，这是两者的主要区别。但无论是内部审核还是外部审核，其主要目的都是评估体系的有效性，都需要检查文件和记录，都需要识别改进机会，并且都需要遵守相应的审核准则。因此，以上都是质量管理体系内部审核和外部审核的共同点。11.质量管理体系中，过程方法的应用体现在哪些方面？（）A.识别和建立过程B.确定过程的相互作用C.对过程进行监视和测量D.持续改进过程E.忽视过程的相互依赖答案：ABCD解析：质量管理体系强调过程方法，即识别、建立、确定相互作用的，并对过程进行监视、测量和持续改进。过程方法要求组织识别其所需的过程，理解这些过程的输入、输出、活动和相互关系，并确定过程的顺序和相互作用。同时，组织需要对过程进行监视和测量，以验证过程是否达到预期的结果，并对过程进行持续改进，以提高过程的效率和效果。忽视过程的相互依赖会导致过程管理的不协调，影响整体绩效。因此，正确答案为ABCD。12.质量目标与战略方向的关系体现在哪些方面？（）A.质量目标支持战略方向B.战略方向决定质量目标C.质量目标与战略方向无关D.质量目标应可测量E.质量目标应可实现答案：AB解析：质量目标与战略方向密切相关，战略方向决定了组织的整体发展方向和目标，而质量目标则是实现这些战略目标的重要手段。质量目标应与战略方向保持一致，并支持战略目标的实现。同时，质量目标应具备可测量和可实现的特征，以确保目标能够被有效评估和达成。因此，正确答案为AB。13.质量管理体系的文件化信息包括哪些类型？（）A.质量方针B.程序文件C.作业指导书D.质量记录E.组织结构图答案：ABCD解析：质量管理体系要求组织建立文件化信息，以支持其质量管理活动的运行和保持。文件化信息包括质量方针、程序文件、作业指导书和质量记录等多种类型。质量方针是组织质量管理方向的声明，程序文件规定了质量管理体系中各项活动的具体要求和流程，作业指导书为具体操作提供指导，质量记录是质量管理体系运行过程中的客观证据。组织结构图虽然也是组织信息的一部分，但通常不属于质量管理体系文件化信息的范畴。因此，正确答案为ABCD。14.质量管理体系内部审核的目的有哪些？（）A.评估体系运行的符合性B.识别改进机会C.提供外部审核的依据D.确保体系有效运行E.替代外部审核答案：ABD解析：质量管理体系内部审核的主要目的是评估体系运行的符合性、识别改进机会和确保体系有效运行。内部审核是组织自我评估的重要手段，通过内部审核可以发现质量管理体系运行中的问题和不足，为组织的持续改进提供依据。内部审核也为外部审核提供了一定的依据，但内部审核不能替代外部审核。因此，正确答案为ABD。15.质量管理体系持续改进的途径有哪些？（）A.采取纠正措施B.采取预防措施C.优化过程D.提高资源利用效率E.忽视过去的问题答案：ABCD解析：质量管理体系强调持续改进，组织应通过采取纠正措施、预防措施、优化过程和提高资源利用效率等多种途径，不断提高其质量管理体系的绩效和效率。采取纠正措施是为了消除已发生的不符合，防止其再次发生；采取预防措施是为了消除潜在的不符合，降低风险；优化过程是为了提高过程的效率和效果；提高资源利用效率是为了降低成本，提高效益。忽视过去的问题会导致重复犯错，不利于体系的持续改进。因此，正确答案为ABCD。16.质量管理体系中，与顾客相关的要求包括哪些？（）A.识别顾客需求B.顾客沟通C.产品交付D.顾客满意度调查E.不考虑顾客的反馈答案：ABCD解析：质量管理体系要求组织识别与顾客相关的要求，并采取相应的措施来满足这些要求。与顾客相关的要求包括识别顾客需求、顾客沟通、产品交付和顾客满意度调查等方面。组织应与顾客进行有效的沟通，了解顾客的需求和期望，并在产品设计和开发、生产和服务提供过程中满足这些需求。同时，组织还应进行顾客满意度调查，了解顾客对产品和服务的满意程度，并根据顾客的反馈进行持续改进。不考虑顾客的反馈会导致组织无法满足顾客的需求，影响顾客满意度。因此，正确答案为ABCD。17.质量管理体系中，风险和机遇的应对措施有哪些？（）A.采取措施消除风险或机遇B.采取措施减轻风险或机遇C.采取措施利用机遇D.忽视风险和机遇E.将风险和机遇转移给第三方答案：ABC解析：质量管理体系要求组织识别、评估和应对风险和机遇。对风险和机遇的应对措施包括采取措施消除风险或机遇、采取措施减轻风险或机遇，以及采取措施利用机遇。组织应根据风险和机遇的评估结果，制定相应的应对措施，以降低风险或利用机遇。消除风险或机遇是指采取行动消除风险或机遇的根本原因；减轻风险或机遇是指采取行动降低风险或机遇的影响程度；利用机遇是指采取行动抓住机遇，为组织带来利益。忽视风险和机遇会导致组织面临不必要的风险或错失发展机遇，将风险和机遇转移给第三方并不能根本解决问题，只是将问题推给了其他方。因此，正确答案为ABC。18.质量记录的保存要求有哪些？（）A.保存期限B.保存方式C.保存责任人D.保存位置E.保存内容可以随意更改答案：ABCD解析：质量管理体系对质量记录的保存提出了明确的要求，包括保存期限、保存方式、保存责任人和保存位置等。组织应根据相关法规和标准的要求，以及自身管理的需要，确定质量记录的保存期限和方式，并指定专人负责质量记录的保存和管理，确保质量记录得到妥善保存。保存位置也应便于查阅和保管。质量记录是组织质量管理体系运行过程中的客观证据，其内容不应随意更改，以确保记录的准确性和完整性。因此，正确答案为ABCD。19.质量管理体系与其他管理体系的关系有哪些？（）A.质量管理体系与环境管理体系可以整合B.质量管理体系与职业健康安全管理体系可以整合C.质量管理体系与其他管理体系不能相互协调D.整合可以提高管理效率E.整合会增加管理成本答案：ABD解析：质量管理体系可以与其他管理体系，如环境管理体系和职业健康安全管理体系等进行整合，通过整合可以提高管理效率，降低管理成本，并促进组织整体绩效的提升。整合是指将多个管理体系的要求融合到一个统一的框架下进行管理，这样可以避免重复管理，减少管理资源的使用，并提高管理的协调性。质量管理体系与其他管理体系可以相互协调，通过整合可以更好地实现组织的目标。因此，正确答案为ABD。20.质量管理体系的有效性体现在哪些方面？（）A.顾客满意度B.产品合格率C.组织绩效D.员工参与度E.体系运行成本答案：ABC解析：质量管理体系的有效性是指质量管理体系实现其预期结果的能力，有效性体现在多个方面，包括顾客满意度、产品合格率和组织绩效等。顾客满意度是衡量服务质量的重要指标，产品合格率是衡量产品质量的重要指标，组织绩效是衡量组织整体运行效果的重要指标。这些指标反映了质量管理体系运行的实际效果。员工参与度和体系运行成本虽然也是组织管理的重要方面，但它们更多地反映了管理体系的效率和效益，而不是有效性的直接体现。因此，正确答案为ABC。三、判断题1.质量方针由组织的最高管理者批准发布，并传达至组织的相关人员。（）答案：正确解析：质量方针是组织质量管理的方向和宗旨，由组织的最高管理者批准发布，并传达至组织的相关人员，以确保组织的所有成员都理解并致力于实现质量目标。最高管理者对质量方针的制定和发布负有最终责任，因为质量方针反映了组织的质量承诺和战略方向。因此，题目表述正确。2.质量目标应与组织的战略方向保持一致，并应是可测量的。（）答案：正确解析：质量目标是组织为了实现质量方针而设定的具体、可衡量的目标。这些目标应与组织的战略方向保持一致，以确保质量管理活动能够支持组织的整体发展。同时，质量目标必须是可测量的，以便组织能够评估其实现程度，并进行持续改进。因此，题目表述正确。3.质量管理体系文件包括质量手册、程序文件和记录。（）答案：错误解析：质量管理体系文件包括质量手册、程序文件和作业指导书等，但不包括质量记录。质量手册是质量管理体系的核心文件，程序文件规定了质量管理体系中各项活动的具体要求和流程，作业指导书为具体操作提供指导。质量记录是质量管理体系运行过程中的客观证据，是文件化的信息的一部分，但不是文件本身。因此，题目表述错误。4.内部审核是质量管理体系运行的唯一监督手段。（）答案：错误解析：内部审核是质量管理体系运行的一种监督手段，但不是唯一的监督手段。组织还可以通过管理评审、过程监控、自我评估等多种方式对质量管理体系进行监督和评价。内部审核是由组织内部人员进行的审核，主要目的是评估体系运行的符合性和有效性，并识别改进机会。因此，题目表述错误。5.外部审核由组织内部人员或第三方机构进行，旨在评定质量管理体系是否符合要求。（）答案：正确解析：外部审核是由组织内部人员或独立第三方机构进行的审核，其目的是评估质量管理体系是否符合标准要求，并颁发相应的认证证书。外部审核是组织获得外部认可的重要途径，也是对质量管理体系有效性的一种客观评价。因此，题目表述正确。6.质量记录是质量管理体系运行过程中的客观证据，不需要进行控制和管理。（）答案：错误解析：质量记录是质量管理体系运行过程中的客观证据，需要受到严格的控制和管理。组织应确保质量记录的完整性、准确性和可追溯性，并按照规定的保存期限进行保存。质量记录的管理是质量管理体系运行的重要组成部分，也是进行持续改进和外部审核的基础。因此，题目表述错误。7.质量管理体系只关注产品的最终质量，不关注过程的质量。（）答案：错误解析：质量管理体系不仅关注产品的最终质量，也关注过程的质量。质量管理体系强调过程方法，即通过识别、建立、实施、监视和测量过程，以及对过程的持续改进，来确保产品和服务能够满足顾客的需求。过程的质量是产品质量的基础，只有过程受控，才能保证产品的质量稳定和可靠。因此，题目表述错误。8.风险是指可能发生的负面事件，机遇是指可能发生的正面事件。（）答案：正确解析：在质量管理体系中，风险是指可能发生的负面事件，机遇是指可能发生的正面事件。组织需要识别、评估和应对风险，以降低其不利影响；同时，组织也需要识别和利用机遇，以实现其质量目标。风险管理是质量管理体系的重要组成部分，有助于组织提高其应对不确定性的能力。因此，题目表述正确。9.持续改进是指对质量管理体系进行一次性的大变革。（）答案：错误解析：持续改进是指组织应不断地寻求改进机会，对质量管理体系进行渐进式的优化和提升，而不是进行一次性的大变革。持续改进是一个循环的过程，包括策划、实施、检查和处置四个阶段，组织应将持续改进作为其质量管理体系的核心原则之一，并融入到其日常管理活动中。因此，题目表述错误。10.质量管理体系的有效性可以通过提高产品合格率来完全体现。（）答案：错误解析：质量管理体系的有效性体现