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文档简介

新药权利代持协议书甲方(代持方):姓名:性别:身份证号:联系地址:联系电话:乙方(实际权益方):姓名:性别:身份证号:联系地址:联系电话:鉴于乙方拥有对某新药(以下简称“该新药”)相关权益的实际主张,但基于某些原因,希望委托甲方代持该新药的相关权利;甲方同意接受乙方的委托,代持该新药的相关权利。双方经友好协商,依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定,达成如下协议:一、标的物或服务具体描述1.新药权益范围该新药包括但不限于新药研发过程中的所有技术资料、知识产权(如专利、商标、著作权等)、临床试验数据、药品注册批件、生产许可、销售渠道及由此产生的所有收益权等与新药相关的一切权益。具体涉及的新药名称为[新药通用名称],其研发阶段为[详细研发阶段,如临床前研究、临床试验阶段等],预计上市时间为[预计上市时间]。2.代持内容甲方代乙方持有上述新药权益,在代持期间,以甲方名义行使与新药相关的各项权利,包括但不限于参与新药研发决策、药品注册申请、生产合作洽谈、市场推广等活动,并代表乙方签署相关法律文件。二、双方权利义务(一)甲方权利义务1.权利有权按照本协议约定,以自己名义行使新药相关权利,并在法律允许范围内采取必要措施维护新药权益。有权要求乙方按照本协议约定提供必要协助和信息,以便履行代持职责。在代持期间,因行使新药权利所产生的合理费用(如律师费、差旅费、注册费等),有权要求乙方按照实际发生额予以分担。2.义务严格按照本协议约定,以乙方利益为出发点,谨慎、勤勉地行使新药相关权利,不得损害乙方利益。妥善保管与新药权益相关的所有文件、资料,未经乙方书面同意,不得擅自向任何第三方披露代持事宜及乙方的相关信息。定期向乙方报告新药权益的行使情况及相关进展,确保乙方及时了解新药动态。代持期间,若新药权益受到任何侵害或存在重大风险,应立即通知乙方,并积极采取措施维护乙方权益。在代持期限届满或本协议终止后,按照乙方要求及时办理新药权益的交接手续,将与新药权益相关的所有文件、资料及权益返还给乙方。(二)乙方权利义务1.权利有权随时了解新药权益的代持情况及行使进展,要求甲方提供详细报告。对甲方代持新药权益的行为进行监督,若发现甲方有违反本协议约定或损害乙方利益的行为,有权要求甲方纠正,并追究甲方责任。在代持期限届满或本协议终止后,有权要求甲方按照本协议约定将新药权益完整返还,并要求甲方配合办理相关变更登记等手续。2.义务按照本协议约定,向甲方提供与新药权益相关的必要信息和资料,确保甲方能够全面、准确地行使代持权利。承担因新药权益产生的所有费用和风险,包括但不限于新药研发费用、临床试验费用、药品生产费用、市场推广费用等(法律法规另有规定或本协议另有约定的除外)。尊重甲方在代持期间以自己名义行使权利的行为,不得干涉甲方的正常代持工作,但有权对重大决策提出合理建议。未经甲方书面同意,不得自行或委托第三方行使与新药相关的权利,不得泄露代持事宜及甲方的相关信息。三、费用及支付方式1.费用承担新药研发、临床试验、生产、销售等过程中产生的所有费用由乙方承担,但法律法规另有规定或本协议另有约定的除外。2.支付方式乙方应按照以下方式向甲方支付费用:在新药研发过程中,乙方应根据实际需要,按照甲方要求及时支付各项研发费用,支付时间和金额以双方另行签订的费用支付协议为准。对于因代持新药权益产生的甲方合理费用(如律师费、差旅费、注册费等),乙方应在收到甲方提供的有效票据及费用明细后[X]个工作日内予以支付。四、保密条款1.双方应对在本协议履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密及其他敏感信息予以保密。未经对方书面同意,任何一方不得向任何第三方披露或使用该等信息。2.本条款的保密期限为自本协议生效之日起[X]年。五.违约责任1.若甲方违反本协议约定,未妥善履行代持义务,导致乙方权益受损,甲方应承担赔偿责任,赔偿范围包括乙方因此遭受的直接经济损失及预期利益损失。2.若乙方违反本协议约定,未按时支付费用或提供必要协助,导致甲方代持工作受到影响,乙方应承担违约责任,向甲方支付违约金[具体金额]元,并赔偿甲方因此遭受的损失。3.若一方违反保密条款,应向对方支付违约金[具体金额]元,并赔偿对方因此遭受的全部损失。若违约行为给对方造成重大损失,构成犯罪的,违约方应依法承担刑事责任。六、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.双方在履行本协议过程中如发生争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。七、其他条款1.本协议自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期至新药权益完成全部处置或双方协商一致终止本协议之日止。2.本协议一式两份,甲乙双方各执一份,具有

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