药品网络销售监督管理办法考核试题及答案

药品网络销售监督管理办法考核试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.根据《药品网络销售监督管理办法》，下列哪类药品不得通过网络零售？（）A.处方药B.中药饮片C.含麻黄碱类复方制剂D.疫苗答案：D2.药品网络销售企业应当在网站首页显著位置持续公示的信息不包括（）A.《药品经营许可证》编号B.药品网络销售备案编号C.执业药师注册证D.药品生产许可证答案：D3.药品网络销售实行分类管理制度，其中“网络零售”是指（）A.药品上市许可持有人向药品经营企业销售药品B.药品批发企业之间通过互联网交易C.药品零售企业向个人消费者销售药品D.医疗机构通过互联网采购药品答案：C4.药品网络销售企业发现所售药品存在重大质量风险的，应当在几小时内向所在地省级药监部门报告？（）A.2小时B.4小时C.12小时D.24小时答案：A5.药品网络销售第三方平台提供者应当对入驻企业资质进行审核，审核周期至少每（）开展一次复核。A.月B.季度C.半年D.年答案：D6.药品网络零售企业销售处方药时，下列哪项做法符合规定？（）A.由客服人员通过电话确认处方B.先发货后补方C.由执业药师对处方进行审核D.消费者自拍处方照片即可发货答案：C7.药品网络销售企业保存交易记录的时限为（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D8.药品网络销售第三方平台应当设置专门的药品质量安全管理机构，配备的人员至少包括（）A.1名药学本科以上学历人员B.2名执业药师C.1名临床医学专业工程师D.1名药品质量负责人和2名执业药师答案：D9.药品网络销售企业未在首页公示备案信息的，由药监部门责令限期改正；逾期不改正的，处以罚款金额（）A.5000元以下B.5000元以上2万元以下C.2万元以上10万元以下D.10万元以上答案：C10.药品网络销售企业向个人消费者销售药品的配送活动应当遵守（）A.《药品经营质量管理规范》B.《药品流通监督管理办法》C.《药品网络配送质量管理规范》D.《互联网药品信息服务管理办法》答案：C11.药品网络销售企业终止经营的，应当提前多少日在网站公示？（）A.5日B.10日C.15日D.30日答案：D12.药品网络销售第三方平台对入驻企业未履行资质审核义务，造成严重后果的，药监部门可以对其处以罚款额度为（）A.10万元以上50万元以下B.50万元以上200万元以下C.200万元以上500万元以下D.500万元以上1000万元以下答案：B13.药品网络销售企业销售处方药，未按照要求保存处方记录的，属于（）A.轻微违法B.一般违法C.严重违法D.犯罪答案：C14.药品网络销售企业应当建立并实施药品追溯制度，确保药品（）A.可追溯至生产企业B.可追溯至最小销售单元C.可追溯至药品批次D.可追溯至原料供应商答案：B15.药品网络销售企业发现药品不良反应，应当在几日内向国家药品不良反应监测系统报告？（）A.1日B.3日C.7日D.15日答案：B16.药品网络销售企业不得通过下列哪种方式展示处方药信息？（）A.仅对注册会员展示B.设置“处方药”标识C.公开展示处方药适应症D.经执业药师审核后展示答案：C17.药品网络销售第三方平台应当建立检查制度，对入驻企业的药品销售行为进行检查，检查频次为（）A.每月不少于一次B.每季度不少于一次C.每半年不少于一次D.每年不少于一次答案：B18.药品网络销售企业未按照规定保存销售记录的，药监部门可以给予警告，并处（）A.5000元以下罚款B.5000元以上2万元以下罚款C.2万元以上5万元以下罚款D.5万元以上10万元以下罚款答案：B19.药品网络销售企业销售假药，尚不构成犯罪的，由药监部门没收违法所得，并处以货值金额（）A.1倍以上3倍以下罚款B.3倍以上5倍以下罚款C.5倍以上10倍以下罚款D.10倍以上15倍以下罚款答案：C20.药品网络销售企业销售药品时，应当使用（）A.企业自建物流B.第三方快递C.符合药品GSP要求的配送方式D.普通邮政包裹答案：C21.药品网络销售企业应当在订单确认页面显著提示消费者（）A.药品价格B.药品广告批文C.处方药须凭处方购买D.药品生产批号答案：C22.药品网络销售第三方平台应当建立投诉举报制度，投诉处理时限为（）A.24小时B.3个工作日C.7个工作日D.15个工作日答案：C23.药品网络销售企业未按照规定配备执业药师的，属于（）A.轻微违法B.一般违法C.严重违法D.合法行为答案：C24.药品网络销售企业销售药品时，应当确保药品运输过程中的温度符合（）A.企业标准B.快递标准C.药品说明书要求D.常温即可答案：C25.药品网络销售企业应当在发货时随货提供（）A.发票B.药品广告页C.药品注册批件D.药品生产许可证复印件答案：A26.药品网络销售第三方平台应当建立药品质量安全档案，保存期限不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D27.药品网络销售企业销售处方药，未按照规定审核处方，造成严重后果的，药监部门可以（）A.警告B.罚款C.吊销《药品经营许可证》D.行政拘留答案：C28.药品网络销售企业应当在网站设置（）A.药品广告专区B.处方药搜索栏C.药品追溯查询入口D.药品促销页面答案：C29.药品网络销售企业销售药品时，不得赠送（）A.药品说明书B.药品样品C.药品优惠券D.药品积分答案：B30.药品网络销售企业销售药品时，应当确保药品包装（）A.完整、清晰、无污染B.可拆封检查C.使用环保材料D.使用英文标签答案：A二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.药品网络销售企业应当具备的条件包括（）A.取得《药品经营许可证》B.配备执业药师C.建立药品追溯制度D.取得《互联网药品信息服务资格证书》E.建立药品广告审查制度答案：A、B、C、D32.药品网络销售第三方平台应当履行的义务包括（）A.审核入驻企业资质B.建立药品质量安全管理机构C.保存交易记录5年D.对处方药广告进行审查E.建立投诉举报制度答案：A、B、C、E33.药品网络销售企业不得销售的药品包括（）A.疫苗B.血液制品C.麻醉药品D.精神药品E.医疗用毒性药品答案：A、B、C、D、E34.药品网络销售企业销售处方药时，应当（）A.由执业药师审核处方B.保存处方记录C.公开展示处方药适应症D.对处方来源进行核验E.拒绝无处方销售答案：A、B、D、E35.药品网络销售企业应当建立的制度包括（）A.药品追溯制度B.不良反应报告制度C.投诉处理制度D.药品广告审查制度E.药品召回制度答案：A、B、C、E36.药品网络销售第三方平台发现入驻企业违法行为，应当（）A.立即制止B.保存记录C.报告药监部门D.继续提供服务E.下架相关药品答案：A、B、C、E37.药品网络销售企业销售药品时，应当在订单页面提示的内容包括（）A.处方药须凭处方购买B.药品不良反应信息C.药品价格D.药品生产批号E.药品有效期答案：A、B38.药品网络销售企业配送药品时，应当（）A.使用符合GSP要求的运输工具B.记录运输温度C.使用普通快递D.确保包装完整E.提供运输保险答案：A、B、D39.药品网络销售企业应当保存的记录包括（）A.处方记录B.销售记录C.配送记录D.投诉记录E.广告审批记录答案：A、B、C、D40.药品网络销售企业未按照规定报告药品不良反应的，药监部门可以（）A.警告B.罚款C.责令停业整顿D.吊销许可证E.行政拘留答案：A、B、C、D三、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）41.药品网络销售企业可以销售第二类精神药品。（）答案：×42.药品网络销售第三方平台可以对入驻企业进行信用评级。（）答案：√43.药品网络销售企业销售处方药时，可以由客服人员审核处方。（）答案：×44.药品网络销售企业应当在网站公示执业药师注册证。（）答案：√45.药品网络销售企业可以通过微信群销售药品。（）答案：×46.药品网络销售企业销售药品时，可以赠送非药品商品。（）答案：√47.药品网络销售第三方平台可以不保存入驻企业资质文件。（）答案：×48.药品网络销售企业销售药品时，应当确保药品运输温度符合说明书要求。（）答案：√49.药品网络销售企业可以销售进口药品，但无需提供进口通关单。（）答案：×50.药品网络销售企业应当在药品发货时提供销售凭证。（）答案：√四、简答题（每题10分，共20分）51.简述药品网络销售企业在销售处方药时必须履行的法定程序。答案：（1）验证处方来源合法性，确保处方由合法医疗机构开具；（2）由执业药师对处方进行审核，确认处方真实性、合理性；（3）审核通过后，方可调配药品；（4）保存处方记录不少于5年，确保可追溯；（5）在订单页面显著提示“处方药须凭处方购买”；（6）不得公开展示处方药适应症、疗效等信息；（7）禁止无处方销售处方药；（8）发现处方异常或药品不适宜时，应当拒绝调配并告知消费者。52