2025年四川省执业药师公共科目考试题及参考答案

2025年四川省执业药师公共科目考试题及参考答案一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）法律责任的说法，正确的是A.MAH委托生产时，只需对生产企业的质量保证能力进行审核，无需承担药品全生命周期管理责任B.MAH未按照规定开展药品不良反应监测或报告的，由省级药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处10万元以上50万元以下的罚款C.药品存在质量问题或其他安全隐患，MAH未主动召回的，责令召回，处应召回药品货值金额5倍以上10倍以下罚款D.MAH可以委托不具备相应资质的企业进行药品销售活动答案：B解析：根据《药品管理法》第一百三十四条，未按照规定开展药品不良反应监测或者报告的，由省级药监局责令改正，给予警告；逾期不改的，处10万-50万罚款（B正确）。MAH需承担全生命周期管理责任（A错误）；未主动召回的，处货值金额10-20倍罚款（C错误）；销售需委托具备资质的企业（D错误）。2.关于医疗机构处方审核的说法，错误的是A.药师是处方审核工作的第一责任人B.西药、中成药处方，审核项目包括处方前记、正文、后记是否符合规定C.中药饮片处方的审核应重点关注配伍禁忌、超剂量使用等问题D.处方审核应遵循“四查十对”原则，其中“查用药合理性”需对临床诊断答案：A解析：《医疗机构处方审核规范》规定，药师是处方审核的具体责任人，医疗机构是处方审核工作的责任主体（A错误）。其他选项均符合规范要求。3.某药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，未查验购买者身份证且未登记，根据《反兴奋剂条例》及相关规定，药监部门应采取的处罚措施是A.警告，责令改正；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款B.没收违法所得，并处违法所得2倍以上5倍以下罚款C.吊销《药品经营许可证》D.处10万元以上20万元以下罚款答案：A解析：《药品流通监督管理办法》规定，零售企业销售含麻黄碱类复方制剂未按规定查验登记的，责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000-2万元罚款（A正确）。4.关于药品追溯体系建设的要求，下列说法错误的是A.药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位均需建立并实施药品追溯制度B.追溯信息应涵盖药品生产、流通、使用全过程，确保可追溯C.药品追溯码应符合国家药品编码规则，可通过扫码设备或官方平台查询D.医疗机构无需向患者提供药品追溯信息查询服务答案：D解析：《药品追溯体系建设指导意见》要求，使用单位（如医疗机构）应向患者提供追溯信息查询服务（D错误）。5.根据《疫苗管理法》，关于疫苗流通管理的说法，正确的是A.疫苗上市许可持有人可以向个人销售疫苗B.疾病预防控制机构可以将疫苗配送至不具备冷链运输条件的接种单位C.疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境，冷链储存、运输应当符合要求，并定时监测、记录温度D.接种单位接收疫苗时，只需核对疫苗品种、规格，无需查验温度监测记录答案：C解析：疫苗储存运输需全程冷链并记录温度（C正确）。疫苗不得向个人销售（A错误）；配送需符合冷链条件（B错误）；接收时需查验温度记录（D错误）。6.某药品生产企业生产的中药注射剂在上市后临床使用中出现严重过敏反应，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，该企业应A.立即停止生产、销售，召回已上市药品B.自发现之日起7日内报告省级药品不良反应监测机构C.启动药品再评价，必要时申请注销药品批准证明文件D.向国家药品监督管理局直接报告，无需通过省级机构答案：C解析：严重ADR发生时，企业应启动再评价（C正确）。停止生产销售需经药监部门决定（A错误）；严重ADR需15日内报告（B错误）；报告需逐级上报（D错误）。7.关于处方药与非处方药分类管理的说法，错误的是A.非处方药标签和说明书须经国家药品监督管理局批准B.甲类非处方药可在经批准的普通商业企业零售C.处方药不得采用开架自选的方式销售D.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识答案：B解析：甲类非处方药只能在药品零售企业销售，普通商业企业只能销售乙类非处方药（B错误）。8.某药店销售的“复方甘草片”被检出含未标示的化学药成分，根据《药品管理法》，该行为应定性为A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处答案：A解析：药品所含成分与国家药品标准不符的为假药（A正确）。9.关于药品广告管理的说法，正确的是A.处方药可以在大众传播媒介发布广告B.药品广告中可以使用“安全无毒副作用”“疗效最佳”等绝对化用语C.药品广告需经企业所在地省级药品监督管理部门批准，取得药品广告批准文号D.非处方药广告无需标明“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”答案：C解析：药品广告需经省级药监部门批准（C正确）。处方药不得在大众媒介发布广告（A错误）；禁止使用绝对化用语（B错误）；非处方药广告需标明指导用语（D错误）。10.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），关于药品零售企业陈列与储存的要求，错误的是A.药品与非药品、外用药与其他药品分开陈列B.冷藏药品放置在冷藏设备中，记录温度每2小时一次C.中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字D.第二类精神药品应专柜陈列，实行双人双锁管理答案：D解析：第二类精神药品不得陈列，需专库或专柜（双人双锁）储存（D错误）。（因篇幅限制，此处仅展示部分试题，以下为完整题型示例）二、配伍选择题（共60题，每题1分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用）【11-13】A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.设区的市级药品监督管理局D.县级药品监督管理局11.负责药品生产企业《药品生产许可证》核发的是12.负责药品零售企业《药品经营许可证》核发的是13.负责药品广告批准文号核发的是答案：11.B12.C13.B解析：生产许可证由省级药监部门核发（11选B）；零售企业经营许可证由设区的市级核发（12选C）；药品广告批准文号由省级药监部门核发（13选B）。【14-16】A.3年B.5年C.永久保存D.至少保存至药品有效期后1年，不得少于3年14.药品批发企业验收记录的保存期限15.药品上市许可持有人药品追溯信息的保存期限16.医疗机构麻醉药品处方的保存期限答案：14.D15.B16.A解析：批发企业验收记录保存至有效期后1年，不少于3年（14选D）；追溯信息保存5年（15选B）；麻醉药品处方保存3年（16选A）。三、综合分析选择题（共20题，每题1分。题目基于一个临床情景、病例、实例或案例的背景信息逐题展开，每道题的备选项中，只有1个最符合题意）（一）2024年12月，四川省某市市场监管局对辖区内A药品零售连锁企业进行飞行检查。检查发现：1.门店一：中药饮片斗谱标注“川乌”“制草乌”，实际存放“生川乌”“生草乌”；2.门店二：销售的“小儿氨酚黄那敏颗粒”（批号20240801）已超过有效期2个月，仍在货架陈列；3.门店三：执业药师张某不在岗时，允许顾客自行购买甲类非处方药“阿莫西林胶囊”；4.总部：药品追溯系统中，部分药品的流通信息仅记录到市级配送中心，未完整记录到门店。根据上述情景，回答17-20题：17.门店一的行为违反了《药品经营质量管理规范》的哪项规定？A.中药饮片应按品种、规格分开存放B.中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字C.中药饮片装斗前应做质量复核，防止错斗、串斗D.中药饮片需定期清斗，防止变质答案：C解析：实际存放与斗谱标注不符，属于未复核导致错斗（C正确）。18.门店二销售过期药品的行为，应定性为A.销售假药B.销售劣药C.未遵守GSPD.无证经营答案：B解析：超过有效期的药品为劣药（B正确）。19.门店三的行为违反了A.处方药与非处方药分类管理规定B.执业药师在岗履职规定C.药品广告管理规定D.特殊管理药品管理规定答案：B解析：执业药师不在岗时销售甲类非处方药，违反“执业药师不在岗时应挂牌告知并停止销售处方药和甲类非处方药”的规定（B正确）。20.总部追溯系统的问题违反了A.《药品管理法》关于药品追溯的规定B.《疫苗管理法》关于冷链追溯的规定C.《反兴奋剂条例》关于特殊药品追溯的规定D.《药品不良反应报告和监测管理办法》关于ADR追溯的规定答案：A解析：未完整记录流通信息，违反《药品管理法》要求的全流程追溯规定（A正确）。四、多项选择题（共10题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选均不得分）21.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当履行的义务包括A.建立药品质量保证体系，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等全过程负责B.制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究C.对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价D.委托生产时，只需与生产企业签订协议，无需对其质量管理体系进行评估答案：ABC解析：MAH需对受托生产企业的质量管理体系进行评估（D错误），其他选项均为MAH义务（ABC正确）。22.关于医疗机构药事管理的说法，正确的有A.二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会B.临床药师应当参与临床药物治疗，指导患者合理用药C.医疗机构可以根据临床需要，凭本机构医师处方对中药饮片进行再加工D.医疗机构配制的制剂可以在本机构内调剂使用，无需批准答案：ABC解析：医疗机构制剂在本机构内使用无需批准，但调剂到其他机构需省级药监部门批准（D错误），其他选项正确（ABC正确）。23.下列属于假药的情形有A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.药品成分的含量不符合国家药品标准D.药品被污染答案：AB解析：成分不符或冒充药品为假药（AB正确）；含量不符、被污染为劣药（CD错误）。24.关于药品储存温度的要求，正确的有A.常温库温度为10℃-30℃B.阴凉库温度不超过20℃C.冷藏库温度为2℃-10℃D.冷冻库温度为-18℃以下答案：BC解析：常温库10℃-30℃（A正确表述应为“0℃-30℃”，实际规范为10-30℃？需