商业无菌生产线原始记录表_第1页
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文档简介

01_商业无菌生产批记录总表,,,,,,,,,,,,,,,,,,

用于记录每一批商业无菌产品的整体生产信息及关键控制点确认情况，是批次放行的重要原始记录。,,,,,,,,,,,,,,,,,,

序号,生产日期,产品名称,规格型号,批号/生产批次,生产线/设备编号,计划产量(kg/L),实际产量(kg/L),开机时间,停机时间,UHT预热/灭菌参数已确认(是/否),无菌区就绪确认(是/否),首件样品检验结果,在线关键控制点(CCP)监控记录是否完整,批放行结论,记录人,班长/主管复核,QA审核,备注

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