医疗器械租赁协议2025年补充条款

医疗器械租赁协议2025年补充条款鉴于甲方（以下简称“出租方”）是合法拥有或有权出租医疗器械（以下简称“设备”）的实体，并希望租赁该设备给乙方（以下简称“承租方”），乙方希望租赁该设备用于合法目的，双方根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国合同法》及相关法律法规，经友好协商，达成以下补充条款（以下简称“本条款”），以补充双方于[原协议签署日期]签署的《医疗器械租赁协议》（以下简称“原协议”）。第一条适用范围1.1本条款适用于原协议项下编号为[原协议编号]的医疗器械租赁关系。1.2本条款与原协议构成双方就所述租赁关系的完整协议补充部分，与原协议具有同等法律效力。本条款未约定的事项，仍适用原协议的约定；原协议与本条款有不同约定的，以本条款为准。第二条设备范围与规格确认2.1双方确认，租赁设备的具体型号、规格、序列号等信息如下：[详细列出设备信息，如型号、规格、数量、序列号等]。2.2设备的技术规格和性能应满足[引用相关标准或协议中的条款号]的要求。2.3如设备在租赁期间需进行维修、保养或升级，相关活动应遵循原协议及本条款关于维护与保养的约定。第三条租赁期限调整3.1双方同意，原协议约定的租赁期限自[原协议约定起租日期]起，延长至[新的终止日期]，共计[新的租赁期限]。3.2在新的租赁期限届满前[提前通知期]，承租方有权选择按原协议第[原协议相关条款号]条约定的条件和流程续租该设备，或提前终止租赁关系。第四条租金调整机制4.1原协议第四条（或相应条款号）关于租金的约定不变，但自[生效日期]起，每年的租金金额在原基础上增加[百分比或具体金额]，或根据[具体调整依据，如政府指导价、通货膨胀指数CPI等]进行调整。调整计算方法和生效时间按[详细说明]执行。4.2本条款生效后，租金支付周期调整为[新的支付周期，如按月支付]。第五条维护与保养责任5.1出租方负责按照设备制造商的说明书和医疗器械相关法规要求，对设备进行日常维护和定期保养，确保设备在租赁期间处于良好运行状态。5.2出租方应在收到承租方维护请求后[响应时间]内采取行动。对于需要返厂维修的设备，出租方应承担合理的运输费用，并保证在[维修时间]内完成维修或提供同等性能的替代设备。5.3承租方应负责提供必要的维修环境和支持，并配合出租方完成设备维护保养工作。承租方不得自行对设备进行任何改造或维修，除非获得出租方事先书面同意。第六条保险要求6.1在本条款生效之日起[天数]内，出租方应向承租方提供一份保险单，覆盖租赁设备在整个租赁期间可能发生的损失、损坏以及因设备使用不当或故障可能造成的第三方人身伤害或财产损失。6.2保险单应包含但不限于以下内容：保险类型为[具体险种]，保险金额不低于[保额金额]，保险期间覆盖租赁期限。6.3承租方应负责购买前述第六条所述保险单的保费，并支付给出租方。第七条合规性要求7.1出租方保证，在本条款有效期内，租赁设备持续符合国家及地区关于医疗器械的注册、备案、生产、经营及使用的所有法律法规和强制性标准。7.2出租方应在租赁期开始时向承租方提供设备有效的注册证、备案凭证及必要的技术文件副本。如法规要求更新，出租方应及时提供更新文件。第八条数据隐私与安全8.1双方确认，租赁设备[是否]涉及个人健康信息（PHI）的处理。如涉及，双方同意遵守《中华人民共和国个人信息保护法》及相关法律法规关于PHI处理的约定。8.2出租方应确保设备的设计和操作符合数据安全要求，并采取合理的技术和管理措施保护承租方及患者数据的安全。8.3承租方同意仅将设备用于约定的租赁目的，并对租赁期间因设备使用产生的数据安全负责，并遵守数据出境的相关规定（如适用）。8.4若发生数据泄露事件，相关方应按照[约定流程或法规要求]立即通知对方及可能受影响的个人。第九条违约责任9.1若一方违反本条款的约定，应向另一方支付违约金人民币[金额]元。违约金不足以弥补守约方损失的，违约方还应赔偿损失。9.2具体违约情形及责任承担参照原协议第[相关条款号]条约定执行，但本条款有特别约定的，从其约定。第十条法律适用与争议解决10.1本条款的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律。10.2因本条款引起的或与本条款有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权将争议提交[选择仲裁或诉讼，如提交XX仲裁委员会仲裁，按照其仲裁规则进行；或向设备所在地有管辖权的人民法院提起诉讼]。第十一条完整协议11.1本条款是双方就本协议标的达成的补充协议，是对原协议的补充，但不改变原协议其他未受影响的部分。11.2本条款未尽事宜，由双方另行协商并签